1、廣東XXXX科技股份有限公司GUANGDONGXXXXCRYSTALTECHNOLOGYCO., LTD.程序文件監(jiān)視和測量資源控制程序文件編號:QP05版次:C/0頁數(shù):共10頁編制：審核：批準(zhǔn)：2016T2-30 發(fā)布 2017-01-01 實(shí)施部2.修改5. 2作業(yè)說明；增加5. 2. 9TS16949標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄管理的要求 IJ/l全部1修改校準(zhǔn)實(shí)施過程N(yùn)/AIJ/2全部1.新增 5. 2. 3. 7DCN-2012072501312. 07. 3(111”3全部修改5. 2.71）增加：內(nèi)校周期為每半年, 外校周期為侮年DCN-20130716010I:1(:/o全部對應(yīng)升級

2、到IS09001:2015DCN-20161230025111:1:111.目的：確保公司的監(jiān)視和測量設(shè)備（亦稱檢測設(shè)備）符合產(chǎn)品所需之測量能力，以展示監(jiān)視 和測量設(shè)備及產(chǎn)品均符合公司和客戶規(guī)定要求。2范圍：凡本公司所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的監(jiān)視和測量設(shè)備（亦稱檢測設(shè)備）及測試軟件均適 用。3.術(shù)語和定義：3. 1檢定：依據(jù)國家計量檢定規(guī)程，確定并證實(shí)檢測設(shè)備是否完全滿足規(guī)定要求而做的全 部工作。3. 2校準(zhǔn):在規(guī)定條件下，為確定檢測設(shè)備所指示的量值或?qū)嵨锪烤摺?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量 值與計量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。3. 3測量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或

3、輔助設(shè)備或 它們的組合。3. 4監(jiān)視設(shè)備：是指用于監(jiān)視生產(chǎn)或服務(wù)過程的工作狀態(tài)的設(shè)備，是生產(chǎn)設(shè)備的組成部分，如 裝配在生產(chǎn)設(shè)備上的溫度、壓力、比重等計量設(shè)施等，它側(cè)重于定性測量實(shí)驗(yàn), 在公司內(nèi)部多用于生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù)監(jiān)控。3. 5計量確認(rèn)：為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。注：1.通常包括:校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備 預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。2. 只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件,計量確認(rèn)才算完成。3. 預(yù)期使用要求包括:量程、分辨率和最大允許誤差。4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并且不在產(chǎn)品要求屮規(guī)定。4.

4、職責(zé)和權(quán)限：4.1歸口管理部門：4. 1. 1品質(zhì)管理中心：1）負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國際、國家和地方的計量法律、法規(guī)及有關(guān)方針、政策。2）負(fù)責(zé)建立量值傳遞系統(tǒng),進(jìn)行量值傳遞工作。3）負(fù)責(zé)檢定檢驗(yàn)、測量和檢定/校準(zhǔn)與管理。4）負(fù)責(zé)對失效計量器具已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評定，必要時對產(chǎn)品進(jìn) 行追溯、驗(yàn)證。5）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的測量系統(tǒng)分析。4. 2相關(guān)責(zé)任部門：4.2. 1采購供應(yīng)處：1）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的采購。4. 2. 2使用部門：1）負(fù)責(zé)確定其相關(guān)的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的選型及技術(shù)要求。2）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備使用過程屮的FI常維護(hù)、保養(yǎng)工作，并保證設(shè)備在有效期內(nèi)使用。5.

5、作業(yè)內(nèi)容：5.1工作流程：附件一5.2 T.作說明：5. 2. 1建立計量標(biāo)準(zhǔn)：公司根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要，由品質(zhì)管理屮心儀校部門建立計量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)量值 傳遞工作。建立對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定；當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn) 或檢定依據(jù)的形成文件的信息，以便日后備查及追溯。5. 2. 2檢測設(shè)備的申購和驗(yàn)收：1）根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、精度等要求提出提出所要采購的檢測設(shè)備名稱、型號、規(guī)格等技術(shù)指標(biāo)，保證測量效率滿足生產(chǎn)要求。需求部門填寫“設(shè)備購置申 請表”，經(jīng)審批后交采購供應(yīng)處進(jìn)行采購。2）采購供應(yīng)處進(jìn)行檢測設(shè)備采購時,須按照“設(shè)備購置申請表”

6、的內(nèi)容要求，本著擇優(yōu)選購原則，選擇取得“制造檢測設(shè)備許可證”的廠家進(jìn)行采購，按 外部供方控制程序和采購控制程序執(zhí)行。3）檢測設(shè)備采購回廠后，需求部門需將其交儀校人員對規(guī)格、精度等進(jìn)行驗(yàn)收,并填寫“設(shè)備（器具）驗(yàn)收鑒定記錄表”。4）檢測設(shè)備經(jīng)儀校人員檢定或校準(zhǔn)合格后方可接收。對檢定或校準(zhǔn)不合格的檢測設(shè)備，由采購供應(yīng)處負(fù)責(zé)更換或退貨。對外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇，按外部 供方控制程序執(zhí)行。5）對檢定或校準(zhǔn)合格的檢測設(shè)備，由使用部門辦理領(lǐng)用手續(xù)，并送品質(zhì)管理屮心儀校部門登記和編號，納入檢測設(shè)備明細(xì)表，并按儀校部門擬定的檢 測設(shè)備年度校驗(yàn)計劃及時送檢。5. 2. 3檢測設(shè)備的使用和維護(hù)：1）新購的檢測設(shè)備在使

7、用用前必須由儀校員進(jìn)行校準(zhǔn)，對校準(zhǔn)合格的檢測設(shè)備進(jìn)行編號、標(biāo)識、建檔,并貼上“校準(zhǔn)合格證”，對校準(zhǔn)不合格的檢測設(shè)備, 儀校員需貼上“停用證”標(biāo)簽。對沒有校準(zhǔn)的或超過校準(zhǔn)有效期的或校準(zhǔn) 不合格的檢測設(shè)備，不得使用。2）為防止可能使測重結(jié)果失效的調(diào)整，除儀校人員外，嚴(yán)禁其他人員牘自對檢測設(shè)備結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整。各檢測設(shè)備使用者必須嚴(yán)格按檢測設(shè)備操作規(guī)程 進(jìn)行操作，若使用中發(fā)現(xiàn)有檢測設(shè)備失效或損壞時，及時上報儀校員進(jìn)行處 理。3）若檢測設(shè)備轉(zhuǎn)讓其他工序使用時，須知會儀校員，并記錄于檢測設(shè)備明細(xì)表，必要時須重新校準(zhǔn)。4）當(dāng)使用檢測設(shè)備有環(huán)境條件要求時，工作現(xiàn)場須滿足檢測設(shè)備的使用要求,否則檢測結(jié)果應(yīng)予以修正

8、。儀校的工作環(huán)境，須滿足國家計量檢定規(guī)程和校 準(zhǔn)規(guī)范的要求，并配置溫度、濕度等有關(guān)環(huán)境監(jiān)測儀器。5）各使用人員對檢測設(shè)備負(fù)有維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任，在使用前后，使用人員必須依檢測設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程對其進(jìn)行FI常保養(yǎng)，并將其保養(yǎng)的結(jié)果記錄于“檢測設(shè)備 點(diǎn)檢記錄表”，儀校員不定期對其進(jìn)行稽査6）如生產(chǎn)現(xiàn)場所使用的監(jiān)視和測量設(shè)備為控制計劃中所規(guī)定的監(jiān)視和測量設(shè)備，其測量結(jié)果的變差統(tǒng)計研究工作（如:偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再 現(xiàn)性、裝置測量結(jié)果小樣法研究等）由儀校員按測量系統(tǒng)分析控制程序 進(jìn)行。7）生產(chǎn)與檢驗(yàn)不得共用一臺檢測設(shè)備，如需共用需對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或校驗(yàn)并做 好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接受。5. 2. 4

9、檢測設(shè)備的貯存和搬運(yùn)：1）檢測設(shè)備每次使用完畢后必須放回規(guī)定的存放區(qū)域，以防止檢測設(shè)備被損壞;待用的檢測設(shè)備須存放于安全的地方，且需按規(guī)定的周期對其進(jìn)行校準(zhǔn)，防 止損壞或失效。2）檢測設(shè)備在搬送時須小心謹(jǐn)慎、搬運(yùn)平穩(wěn)、輕拿輕放、防止震動，確保設(shè)備精度不受影響，當(dāng)出現(xiàn)問題時，須及時反饋儀校員，必要時需對其進(jìn)行重新校 準(zhǔn)。5. 2. 5計算機(jī)軟件確認(rèn)：1）當(dāng)把計算機(jī)軟件作為監(jiān)視和測量手段時，確認(rèn)軟件的各項(xiàng)運(yùn)作功能符合標(biāo)準(zhǔn)。軟件運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)在一個與正常工作環(huán)境實(shí)施；2）確認(rèn)軟件運(yùn)行過程的有效性和穩(wěn)定性，應(yīng)在正常生產(chǎn)環(huán)境下進(jìn)行測試。測試項(xiàng)目依據(jù)對軟件運(yùn)行希望達(dá)到的整體效果而定（如對生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量各 項(xiàng)

10、特性進(jìn)行測試），測試應(yīng)在正常生產(chǎn)環(huán)境下（相同條件下）測試三顆產(chǎn)品 以上。5. 2. 6檢測設(shè)備校準(zhǔn)分類：儀校員依其實(shí)際使用的功能和結(jié)合公司實(shí)際的校準(zhǔn)能力，將檢測設(shè)備按內(nèi) 校、外校和免校進(jìn)行分類，并記錄于檢測設(shè)備明細(xì)表。1）內(nèi)校：對儀校部門有校準(zhǔn)能力的檢測設(shè)備，由儀校人員使用標(biāo)準(zhǔn)件進(jìn)行內(nèi)校。儀校 員須具備的條件：A. 學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷；B. 資歷：在公司工作達(dá)三個月以上；C. 資格：接受廠外相關(guān)監(jiān)視和測量設(shè)備校準(zhǔn)管理及MSA Z教育訓(xùn)練或培訓(xùn)，且經(jīng) 考核合格或有資格證書者。2）外校:A. 對儀校部門沒有檢定/校準(zhǔn)能力的檢測設(shè)備應(yīng)委托有資格、有能力且通過 IS0/IEC17025認(rèn)町或國家等效

11、文件認(rèn)可的商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,或顧客承認(rèn)的 政府計最技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)當(dāng)選擇實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)時，儀校部門必 須確認(rèn)該實(shí)驗(yàn)室的范圍可以對包括此種設(shè)備的校準(zhǔn)。B. 對于某些特殊檢測設(shè)備，儀校部門無法進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)的，也沒有其它有資 格實(shí)驗(yàn)室能進(jìn)行校準(zhǔn)的，可將其送回原生產(chǎn)廠家進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，并提供證 明資料。3）免校：對產(chǎn)品檢測結(jié)果無需明確數(shù)據(jù)，其檢測結(jié)果只做比對或參考用、不會影響產(chǎn) 品質(zhì)量的監(jiān)視和測量設(shè)備可列為免校。4）對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)（超差）的檢測設(shè)備,使用部門根據(jù)“檢測設(shè)備欠效處理記錄表”，及時評定使用該檢測設(shè)備檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品的有效性,并保存評定記 錄。對已出貨的產(chǎn)品,相關(guān)部門須以傳真、電話的

12、形式通知顧客，并按顧客 的處理方式進(jìn)行處理。5.2.7檢測設(shè)備的校準(zhǔn)和標(biāo)識：1）校準(zhǔn)周期的制定：儀校員于每年度結(jié)束前，依公司產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)際所需和工作環(huán)境及結(jié)合上年度 的檢測設(shè)備明細(xì)表，擬定下一年度的“檢測設(shè)備年度校驗(yàn)計劃表”，內(nèi)校 周期為每半年，外校周期為每年。2）標(biāo)準(zhǔn)件的管理：A. 內(nèi)校用Z標(biāo)準(zhǔn)件由儀校員使用和管理，同時需對其進(jìn)行編號、標(biāo)識、建檔， 且登錄于檢測設(shè)備明細(xì)表。標(biāo)準(zhǔn)件只供進(jìn)行內(nèi)校工作時使用，不可作其 它用途或轉(zhuǎn)借。B. 標(biāo)準(zhǔn)件需按規(guī)定的校準(zhǔn)周期送往有資格、有能力且通過IS0/IEC17025認(rèn)可 或國家等效文件認(rèn)可的商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，或顧客承認(rèn)的政府計量技術(shù)機(jī)構(gòu) 進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。對

13、于超過檢定有效H期的標(biāo)準(zhǔn)件不可使用，必須重新校準(zhǔn)， 合格后方可繼續(xù)使用。若其校準(zhǔn)結(jié)果顯示為不合格，且無修復(fù)價值的標(biāo)準(zhǔn)件, 儀校人員需將其貼上“停用證”標(biāo)簽,并填寫“設(shè)備、工裝報廢申請表”， 經(jīng)審批后交物資儲運(yùn)科報廢。3）校準(zhǔn)的實(shí)施：儀校員每月底按“檢測設(shè)備年度校驗(yàn)計劃表”進(jìn)行查核，校準(zhǔn)實(shí)施過程依照 校驗(yàn)計劃對相關(guān)的檢測設(shè)備實(shí)施現(xiàn)場校驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室校驗(yàn)。A. 外校：&對需按規(guī)定的校準(zhǔn)周期送至國家或國際認(rèn)可的法定計量單位或由行業(yè)認(rèn) 可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)的檢測設(shè)備，儀校員依據(jù)檢測設(shè)備精度要求對所出 的校準(zhǔn)報告進(jìn)行判讀，將結(jié)果記錄于“檢測設(shè)備校驗(yàn)履歷表”。b.對需送回原生產(chǎn)廠家進(jìn)行校準(zhǔn)的檢測設(shè)備，儀校員依據(jù)檢

14、測設(shè)備精度要 求對校準(zhǔn)報告進(jìn)行判讀，并將結(jié)果記錄于“檢測設(shè)備校驗(yàn)履歷表”。B. 內(nèi)校：對內(nèi)校的檢測設(shè)備，儀校人員根據(jù)檢測設(shè)備校驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，并將校 準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄于“類檢測設(shè)備校驗(yàn)記錄表”和“檢測設(shè)備校驗(yàn)履歷表”。C. 免校：對于免校的檢測設(shè)備，由儀校員檢查和確認(rèn)其使用功能是否完好。4）校準(zhǔn)的標(biāo)識：A. 校準(zhǔn)為合格的檢測設(shè)備，由儀校員貼上“合格證”標(biāo)簽。B. 校準(zhǔn)為不合格的檢測設(shè)備，由儀校員貼上“停用證”標(biāo)簽。C. 免校的檢測設(shè)備，儀校員確認(rèn)設(shè)備完好好直接貼上“免校”標(biāo)識。D. 對校準(zhǔn)結(jié)果顯示為不合格的檢測設(shè)備，由相關(guān)主管評審核準(zhǔn)后采取如下的 處置方式：限用：包括功能限用和量程限用，貼上“

15、限用證”標(biāo)簽；一降級使用：貼上“降級使用證”標(biāo)簽。5. 2. 8檢測設(shè)備的失準(zhǔn)處置：1）沒有經(jīng)校準(zhǔn)合格、超過校準(zhǔn)有效期或使用過程中發(fā)現(xiàn)失效和異常的檢測設(shè)備不得使用，同時檢測設(shè)備使用人員應(yīng)立即將其呈報儀校人員和品質(zhì)主管，共 同評估該檢測設(shè)備測試參數(shù)的重要性，決定產(chǎn)品的處理方式；a）返工；b）特采；c）降級。2）要求對該檢測設(shè)備檢測過的在制品、庫存品重新使用合格的檢測設(shè)備進(jìn)行測量,必要時須對已出貨的產(chǎn)品以傳真、電話或郵件的形式通知客戶；同時要 求相關(guān)責(zé)任部門分析原因和提出糾正措施。對檢測設(shè)備失準(zhǔn)處理的記錄，由 儀校部門記錄于“檢測設(shè)備失效處理記錄表”。3）當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果顯示該檢測設(shè)備校準(zhǔn)失效時，品質(zhì)中

16、心須評估其過去檢驗(yàn)和試驗(yàn)之產(chǎn)品正確性，并參照以上要求執(zhí)行。5. 2. 9檢測設(shè)備的維修和報廢：1）儀校人員和使用人員對檢測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或使用過程中，如發(fā)現(xiàn)其準(zhǔn)確度不符合要求或出現(xiàn)故障時，儀校員立即貼上“停用證”禁止其使用。2）儀校員對檢測設(shè)備進(jìn)行修理或委外維修，并將結(jié)果記錄于“檢測設(shè)備維修記錄表”，維修后的檢測設(shè)備須重新校準(zhǔn)合格后方可使用。3）經(jīng)確認(rèn)為不能修復(fù)需報廢的檢測設(shè)備，儀校員在報廢的檢測設(shè)備表面張貼“停用證”標(biāo)簽，同時通知使用單位填寫“設(shè)備、工裝報廢申請表”。經(jīng)審 批后交物資儲運(yùn)科報廢，同時儀校員從檢測設(shè)備明細(xì)表刪除該設(shè)備。4）外校的檢測設(shè)備判定為不合格可送原生產(chǎn)廠家進(jìn)行修理，無法修復(fù)

17、或無修復(fù)價值的，由儀校部門填寫“設(shè)備、工裝報廢申請表”，經(jīng)審批后交物資儲運(yùn) 科報廢，同時儀校員從檢測設(shè)備明細(xì)表刪除該設(shè)備5. 2. 10校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄:用以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備,包括員工和 顧客擁有的設(shè)備,其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動的記錄應(yīng)包括;1) 設(shè)備標(biāo)識,包括校準(zhǔn)該設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn);2) 根據(jù)工程更改進(jìn)行的修訂;3) 校準(zhǔn)/驗(yàn)證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù);4) 對偏離規(guī)范情況的影響評估;5) 校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的說明;6) 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn),對顧客的通知。5. 2. 11記錄管理：監(jiān)視和測量資源管理過程形成文件的信息，由儀校人員負(fù)責(zé)保存歸檔，具 體依記錄控制程序進(jìn)行。6 相關(guān)文件：6. 1記錄控制程序(QP02)6. 2測量系統(tǒng)分析控制程序(QP06T)6. 3外部供方控制程序(SP02)6. 4采購控制程序(SP03)6. 5設(shè)備編號的有關(guān)規(guī)定(PW02)6. 6檢測設(shè)備精度要求(QW42)6. 7檢測設(shè)備校驗(yàn)規(guī)程(QW48)6. 8檢測設(shè)備明細(xì)表(QW50)6. 9檢測設(shè)備操作規(guī)程(QW121)6. 10檢測設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程