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文檔簡介
1、實驗室標準物質期間核查計劃 在環(huán)境監(jiān)測領域,標準物質的期間核查應當有統(tǒng)一、細化、規(guī)范的操 作準則。中國實驗室國家認可委員會頒布了檢測和校準實驗室認可準則 (ISO/IEC17025: 2005),對通過實驗室認可的環(huán)境監(jiān)測實驗室提出了標準 物質期間核查的評審要求,明確規(guī)定實驗室應定期對標準物質進行核查, 以保持其校準狀態(tài)的置信度。 期間核查是在相鄰的兩次校準 (或檢定)期間內進行核查, 以驗證標準物 質(或設備 )是否處于校準狀態(tài), 確保分析結果的質量。 有證標準物質還能定 期用于內部質量控制。 為規(guī)范管理章程,減小實驗偏差,現制定期間核查計劃。此計劃對核 查頻度、核查內容等進行合理安排,使期
2、間核查工作具有較強的可操作性。 核查對象包括有證標準物質、 標準樣品 (或質控樣 ),和已開封正在使用的標 準物質儲備液、標準氣體、固體標準物質等。 1. 職責 1.1 標準物質管理員 :負責嚴格按照以下核查規(guī)程對標準物質和由標 準物質配制而成的標準儲備液進行期間核查,并做好記錄 1.2 實驗室負責人: 負責配合期間核查的進行。 1.3 管理人員: 負責定期監(jiān)督期間核查,并做好記錄。 2. 核查規(guī)程 2.1 核查前的準備 2.1.1 查詢所使用的標準物質是否為有證標準物質或能夠溯源到國家 基準的物質,滿足時核查才有意義。 2.1.2 建立標準物質入庫登記表 (附件 1),內容包括標準物質名稱
3、及編號、入庫數量、購置日期、有效日期、濃度不確定度。 2.1.3 查詢標準物質在保存條件下的物理性質, 包括狀態(tài)、 顏色、氣味、 腐蝕性、毒性等,以備檢查時作為參考。 2.2 核查頻度 根據標準物質的有效期、對檢測結果的影響程度確定核查頻度: 2.2.1 有效期在 6 個月以下、 經常使用、對檢測結果影響較大的一些標 準物質實行每季度一核查。如繪制工作曲線用的系列標準溶液、用于修正 工作曲線的偏離的標準物質。 2.2.2 有效期在 6 12 個月、不常使用的標準物質實行每半年一核查。 2.2.3 有效期在 12 個月及以上、穩(wěn)定性較好的標準物質實行每次使用 前核查。 2.2.4 只用于加標回收
4、試驗的標準物質, 確定在有效期內的, 僅在實驗 前核查其不確定度。 2.3 核查項目 2.3.1 檢查標準物質的包裝是否完整、是否在有效期內、保存條件是否 符合要求。依據物質的狀態(tài)查看固體是否變色、液體是否澄清、溶液是否 有沉淀等,并填寫期間核查記錄 (附件 2) 2.3.2 檢查由標準物質配制而成的標準儲備液的容器是否有損傷、是否 在有效期內、保存條件是否符合要求、溶液是否被污染等。 2.4 核查結論 從國家標準物質中心等單位購買的有證標準物質, 在其有效期內按照要 求保存。對于未開封的,可免于核查并默認標準物質有效;對于已開封的, 核查時若發(fā)現有任何異常現象,應立即停止使用該標準物質并做好
5、記錄。 3. 管理臺賬 標準物質管理員應根據實驗室監(jiān)測能力范圍, 建立管理臺賬, 對領用和 發(fā)放進行動態(tài)管理。建立標準物質領用登記表 (附件 3),記錄標準物質 領用日期、領取數量、領用人、實驗項目 附件 1 標準物質入庫登記表 附件 2 期間核查記錄 附件 3 標準物質領用登記表 包頭市昆區(qū)環(huán)境監(jiān)測站 2014 年 11 月 14 日 序號 名稱 編號 入庫數量 (支) 入庫日期/有效日期 濃度不確定度 備注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 登記人: 附件2期間核查記錄 標樣名稱: 標樣編號: 核查時間: 實驗室號: 數量(支): 已開封(支): 核查情況 狀態(tài): 固態(tài) 結晶粉末 液態(tài) 熔點:沸點: 溶液 溶質:溶劑: 標樣顏色: 不確定度范圍: 環(huán)境濕度: 保存條件: 購置日期: 有效期至: 序號包裝是否完整固體是否變色液體是否澄清保存條件是否符合是否在有效期內 核查人(標準物質管理員):年月日 核查結論: 實驗室負責人
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