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文檔簡介

1、委托代理合同|contract 合同;fda編號：ht-offmmitdqafda注冊委托和代理合同all legal explanation, the more simple, is also fair law.甲方：_乙方：_簽訂日期：_word文檔 / a4打印 / 可編輯甲方（委托方）：_乙方（受托方）：_本合同概括甲方委托乙方辦理在美國fda的“醫療器械設施登記”和“醫療器械注冊”有關事宜。第一條合同甲方委托乙方，根據美國fda注冊登記要求，辦理其在美國fda的注冊和登記。第二條合同甲方委托乙方，根據美國fda注冊登記的要求，擔任其在美國的fda注冊和登記的唯一代理，負責其與fda保

2、持長期正常和應急情況的聯系。第三條乙方的代理和責任僅限于fda注冊登記和作為甲方的fda登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對fda的通報業務不屬本合同乙方的代理范圍。現法規條文不清，須另議。第四條甲乙雙方權利義務甲方權利義務1甲方有義務向乙方提供辦理fda企業注冊登記所需的，fda登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供醫療器械設施登記簡表和醫療器械注冊簡表，并特此保證所填內容真實，準確無誤。如果所填內容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。2按時，足額支付代理服務

3、費給乙方。甲方在乙方為其辦理fda企業注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本合同，應以書面形式向乙方提出申請，經乙方同意后方可撤消或變更。3如果甲方的法人、地址、隸屬關系等情況發生變化，與所填醫療器械設施登記簡表和醫療器械注冊簡表有差別，甲方有義務在60天內，向乙方提供變更后的資料，以辦理fda企業注冊登記更新。4乙方有義務及時向甲方提供fda下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執行，安排fda設施檢查。5甲方須對乙方提供fda企業注冊登記的資料等嚴格保密，未經乙方書面許可不得對與本合同項下業務無關的人和單位公開。甲方依據本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。6甲方有權獲得乙方為其提供fda企業注冊登記的業務服務。fda企業注冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產 。乙方權利義務1乙方擔任甲方的fda注冊美國代理，負責甲方與fda保持長期正常和應急情況的聯系，上傳下達。乙方須滿足fda要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業結構；必須身在美國。2乙方應按照fda登記要求及時辦理甲方登記。并將fda企業注冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。3乙方有義務在辦理注冊過程中，應及時向甲方通報辦理進度和結果。4乙方有義務對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的fda下達

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