發放號： 編號：XTXZ-SOP 檢驗科工作手冊 （C版） 受控狀態： 編 制：檢 驗 科 日期：2011年5月20日審 核：文件編審組 日期：2011年6月20日批 準： 梁曉虎 日期：2011年6月22日發布日期: 2011年6月22日 實施日期:2011年7月26日 邢臺市中心血站工作手冊使用說明1.本手冊是檢驗科的法規性文件，屬于體系文件中的三層文件，是實施質量管理體系的細則，全科員工必須嚴格遵守。2.使用部門的負責人，可以根據工作的需要和變化，組織有關人員對手冊中文件的實用性進行評審。評審內容包括：應作廢部分、新增加部分和章節修改部分。3.評審內容新增加或更改部分應按程序文件文件管理程序中4.9.2操作規程編制要求執行。4.執行科室將評審結果報質管科，經質管科審核、質量主管批準后，由質管科統一進行修改。5.本手冊是受控文件，其管理發放均按文件管理程序有關規定執行。邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY修改狀態：0/C章節 1.0 目錄頁 碼：15章節號 標 題1.0 目 錄2.0 分解質量目標及考核辦法 檢驗科組織結構圖3.0 檢驗科崗位職責檢驗科崗位職責檢驗實驗室主任崗位職責檢驗實驗室主任代行人職責值班人職責加樣崗崗位職責BEP崗崗位職責FAME崗崗位職責尤瑞納斯全自動酶免分析儀崗位職責生化、血型崗崗位職責標本保管員崗位職責實驗室檔案管理員崗位職責設備管理員崗位職責物料管理員崗位職責生物安全管理員崗位職責危險化學品管理員崗位職責邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY修改狀態：0/C章節 1.0 目錄頁 碼：254.0 檢驗科規章制度檢驗科工作制度實驗室全員會議制度實驗室準入制度5.0 檢驗科工作流程圖6.0 檢驗科標準操作規程6.1 標本管理標準操作規程6.2 血樣離心、樣本擺放標準操作規程6.3 加樣崗儀器、物料準備操作規程6.4 FAME崗儀器、物料準備操作規程6.5 生化、血型崗儀器、物料準備操作規程6.6 乙型肝炎表面抗原檢測操作規程6.7 丙型肝炎抗體檢測（ELISA法）操作規程6.8 梅毒抗體檢測（ELISA法）操作規程6.9 艾滋病抗體檢測（ELISA法）操作規程6.10 ABO血型鑒定操作規程6.11 RH(D)篩查操作規程 6.12 速率法ALT檢測操作規程 6.13 RSP 使用標準操作規程邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY修改狀態：0/C章節 1.0 目錄頁 碼：356.14 RSP日維護標準操作規程6.15 RSP月維護標準操作規程6.16 RSP150實驗程序編輯標準操作規程6.17 FAME使用標準操作規程6.18 FAME維護標準操作規程6.19 FAME冷啟動標準操作規程6.20 FAME 2.X版本試驗編輯標準操作規程6.21 血液檢測差錯的識別、報告、調查和處理標準操作規程6.22 血液檢測計算機管理系統發生意外事件的應急預案和恢復操作程序6.23 sunrise酶標儀標準操作規程6.24 安圖酶標儀標準操作規程6.25 ACCENT酶標儀標準操作規程6.26 MK3酶標儀標準操作規程6.27 自動殺菌凈手器標準操作規程6.28 洗眼器使用標準操作規程6.29 標本傳遞窗標準操作規程6.30 唐山現代檢驗模塊使用標準操作規程6.31 Liswell使用標準操作規程邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY修改狀態：0/C章節 1.0 目錄頁 碼：456.32 室內質量控制標準操作規程6.33 檢測報告的簽發標準操作規程6.34 檢驗結果收回、更改和重新簽發標準操作規程6.35 室內質控品管理標準操作規程6.36 儀器管理標準操作規程6.37 ups使用及維護標準操作規程6.38 檢驗結果咨詢操作規程6.39 檢驗確認標準操作規程6.40 實驗室持續改進標準操作規程6.41 實驗室檢驗策略6.42 血液檢測標識管理操作規程6.43 物料管理標準操作規程6.44 貝克曼冷凍離心機使用標準操作規程6.45 平板離心機使用標準操作規程6.46 Biobase生物安全柜標準操作規程6.47 實驗室人員培訓標準操作規程6.48 室間質量評價標準操作規程6.49 Au680全自動生化分析儀標準操作規程6.50 Au680全自動生化分析儀維護標準操作規程6.51 純水機使用標準操作規程6.52 血型復檢正定型及辮管標本保存操作規程邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY修改狀態：0/C章節 1.0 目錄頁 碼：556.53 BEP操作規程6.54 恒溫孵育振蕩器操作規程6.55 THERMO洗板機操作規程6.56 開蓋機使用操作規程6.57 干燥箱使用操作規程6.58 可調加樣器使用操作規程6.59 實驗室消毒操作規程6.60 HIV疫情報告操作規程6.61 UranusAE280標準操作規程6.62 血液檢測方法的評價、選擇和確認操作規程邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY修改狀態：0/C章節 2.0 分解質量目標頁 碼：111.質量目標：1.1不同人員、不同試劑有效期內兩次檢測率100%1.2血液檢測項目漏檢率0%1.3發出血液及血液產品檢驗合格率100%； 1.4檢驗科年度室間質評合格；1.5檢測報告無差錯；所有需存檔記錄保存完好率100%；1.6批放行中的待檢血液必須當天完成復檢。1.7血樣標本交接復核率100%；血樣保存完好率 100%1.8按二級生物安全實驗室要求管理，嚴格按照醫療廢物處理辦法執行。2.考核辦法：2.1不同人員、不同試劑有效期內兩次檢測率100%；血液檢測項目漏檢率0%，發出血液及血液產品檢驗合格率100%，指檢驗科按衛生部規定的檢驗項目，檢驗要求執行相關檢測無差錯；2.2業務科追蹤檢驗科參加年度室間質評合格情況；2.3待檢庫檢查待檢血液當天完成復檢情況；2.4供血科向質管科報告血液檢測差錯情況。2.5檔案室檢查所有上交檔案的完好情況。2.6負責人檢查標本保存情況的檢查。質控科實驗室組織結構圖設備科 體采1科 儀器設備購置、維修 HIV送檢結果輸出 血型變更結果輸出 總務科體采2科 供應試劑、物料 檢測結果輸出 體采1科血型室 送交血液標本 疑難血型鑒定申請 血液檢測實驗室疑難血型鑒定反饋 體采2科待檢庫 送交血液標本 檢測結果輸出實驗室主任/負責人業務科 血型變更結果血液檢測結果咨詢獻血者 血液檢測檔案檔案室生化血型崗加樣2崗加樣1崗AE280崗FAME崗邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY-ST修改狀態：0/C章節 3.0 檢驗科崗位職責頁 碼：171.檢驗科崗位職責1.1血液標本的接收、檢查、保管、留樣保存；1.2依據國家規定的檢測項目對所有獻血者的血液標本實施檢測；1.3檢測結果的提供和檢測報告的簽發；1.4定期參加相關部門指定實驗室的質量考評，全面分析考評結果；1.5科室職業暴露的防護和報告；1.6科室設備的日常保養維護及物料的使用管理。2.檢驗實驗室主任崗位職責2.1實驗室主任為血液檢測質量的具體負責人，對血液檢測的全過程負責。2.1在法定代表人及業務副站長的領導下負責本科行政管理和業務管理工作；2.2組織實施科室日常業務和科研工作，確保完成站里下達的各項任務；2.3負責本科的全面質量管理，督促檢查各項規章制度和操作規程的執行情況，嚴防差錯事故發生；2.4組織本科的技術培訓、業務學習和考核，不斷提高本科人員的技術水平；2.5協調本科與其他科室的工作關系，遇到重大問題，及時向主管領導或法定代表人報告。邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY-ST修改狀態：0/C章節 3.0 檢驗科崗位職責頁 碼：272.6實驗室主任缺席時，指定適當的人員代行其職責。3檢驗實驗室主任代行人職責3.1主任缺席時做為檢驗實驗室主任代行人，負責本實驗室行政管理和業務管理工作；做為血液檢測質量的具體負責人，對血液檢測的全過程負責；3.2組織實施科室日常業務和科研工作，確保完成站里下達的各項任務；3.3負責本科的全面質量管理，督促檢查各項規章制度和操作規程的執行情況，嚴防差錯事故發生；3.4組織本科的技術培訓、業務學習和考核；3.5協調本科與其他科室的工作關系，遇到重大問題，及時向主管領導或法定代表人報告。4標本交接、處理崗崗位職責4.1嚴格按照標本管理標準操作規程執行操作，保證標本數量、質量符合檢驗要求；4.2嚴格按照標本離心操作規程執行操作，保證標本離心質量符合檢驗要求；4.3處理完畢的標本如不需立即檢測，則應把標本放置于待檢標本冰箱暫存。5.加樣崗崗位職責5.1嚴格按全自動加樣儀操作規程進行操作；5.2按規程準備試驗物品；5.3認真觀察加好樣本的實驗板是否有漏加，如有漏加現象要及時采取措施補救，如因設備原因引起必須及時報告科長，并填寫記錄；5.4核實所加實驗板的檢測結果，填寫記錄；5.5認真填寫報告審核簽發記錄與本崗位相關部分；5.6負責設備日常維護和擦拭，清掃衛生區。6.FAME崗崗位職責6.1嚴格按FAME操作規程進行操作；6.2負責按規程準備試驗物品，見FAME崗儀器、物料準備操作規程；6.3負責所操作FAME產生的全部實驗結果的核查，保證微機發放結果、檢驗記錄結果與微板實際結果完全一致，在室內質控圖上查看每批實驗板的室內質控數值是否在控，如不在控則與加樣人員共同分析失控原因，并認真填寫記錄，及時報告科長； 邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY-ST修改狀態：0/C章節 3.0 檢驗科崗位職責頁 碼：376.4儀器發生故障時積極采取措施，必須保證試驗結果正確性，盡可能及時發放試驗結果，填寫相關記錄并及時報告科長；6.5負責抗-HIV陽性樣本報告送交質控科；6.6認真填寫報告審核簽發記錄與本崗位相關部分；6.7按設備要求進行常規維護，并在每日工作結束后用清潔潮濕的紗布對設備內外進行擦拭，清掃衛生區。7.BEP崗崗位職責邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY-ST修改狀態：0/C章節 3.0 檢驗科崗位職責頁 碼：477.1負責按規程準備試驗物品，嚴格按BEP操作規程進行操作；7.2負責BEP產生的全部實驗結果的核查，保證微機發放結果、檢驗記錄結果與微板實際結果完全一致，對于每批實驗結果的有效性做出正確判斷，執行室內質量控制標準操作規程。 7.3儀器發生故障時積極采取措施，必須保證試驗結果正確性，盡可能及時發放試驗結果，填寫相關記錄并及時報告科長；7.4負責抗-HIV陽性報告送交質控科；7.5認真填寫報告審核簽發記錄與本崗位相關部分；7.6按設備要求進行常規維護，并在每日工作結束后用清潔潮濕的紗布對設備內外進行擦拭，清掃衛生區。8.生化血型崗崗位職責8.1嚴格按照操作規程使用設備；8.2嚴格按照操作規程準備試驗物品，見生化血型崗儀器、物料準備標準操作規程；8.3負責微板法ABO血型鑒定及RH陰性標本篩查，ALT檢測，有可疑血型先用手工重復試驗，如果仍難于確定則交血型室鑒定；8.4負責ABO血型待檢標本送交血型室、血型修改及結果發放（修改內容包括通知采血科值班人員修改體檢單血型 ；保持原復測血樣血型，用記號筆在試管上寫上正確血型）；8.5記錄篩揀出的RH(-)標本相關信息，發送檢測結果，與相關部門做好交接簽字；8.6儀器發生故障時應及時報告科長，并填寫記錄；8.7認真填寫報告審核簽發記錄與本崗位相關部分；8.8清掃負責衛生區，做好消毒工作。9.尤瑞納斯全自動酶免分析儀崗位職責9.1嚴格按全自動酶免分析儀操作規程進行操作；9.2按規程準備試驗物品；9.3認真觀察加好樣本的實驗板是否有漏加，如有漏加現象要及時采取措施補救，如因設備原因引起必須及時報告科長，并填寫記錄；9.4監督設備運行情況，如儀器發生故障時積極采取措施，必須保證試驗結果正確性，盡可能及時發放試驗結果，填寫相關記錄并及時報告科長；9.5負責所操作設備產生的全部實驗結果的核查，保證微機發放結果、檢驗記錄結果與微板實際結果完全一致，在室內質控圖上查看每批實驗板的室內質控數值是否在控，如不在控則應分析失控原因，并認真填寫記錄，及時報告科長； 9.6負責抗-HIV陽性樣本報告送交質控科；9.7認真填寫報告審核簽發記錄與本崗位相關部分；9.8按設備要求進行常規維護，并在每日工作結束后用清潔潮濕的邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY-ST修改狀態：0/C章節 3.0 檢驗科崗位職責頁 碼：57紗布對設備內外進行擦拭，清掃衛生區。邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY-ST修改狀態：0/C章節 3.0 檢驗科崗位職責頁 碼：6710.標本保管員崗位職責 10.1負責標本保存和管理；10.2負責已滿保存期標本送銷；10.3負責冰柜清潔、消毒和化霜。11.實驗室檔案管理員崗位職責11.1負責每周整理血液檢測記錄，放置記錄柜內；11.2負責每月整理血液檢測記錄、裝在檔案盒內保存；11.3按規定保存十年的記錄每年度向檔案室歸檔；保存3年的記錄按年度整理好，科室內保存。12.設備管理員崗位職責 12.1負責所分管設備的定期維護保養，維護后填寫記錄；12.2負責所分管設備報修、填寫報修單，陪同維修工程師學習維護維修知識；12.3負責設備維修后確認，確保設備在維修后正常使用，填寫設備維修后確認記錄；12.4填報“儀器設備及網絡維修記錄”的維修日期；12.5隨時檢查所分管設備的編號及使用卡，保證在設備上牢固粘貼。13.物料管理員崗位職責 13.1負責本實驗室所使用的試劑、試管、滴管、打印紙等物料的支領和保存；邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY-ST修改狀態：0/C章節 3.0 檢驗科崗位職責頁 碼：7713.2負責隨時注意實驗室所使用物料儲存情況，以保證實驗室使用；14.生物安全管理員崗位職責14.1負責實驗室生物安全工作；14.2負責實驗室工作人員職業暴露的登記和處理，遇重大事情及時報告科長；14.3負責指導實驗室潛在生物危害物質意外泄露的登記和處理，遇重大事情及時報告科長。15.危險化學品管理員崗位職責15.1負責分類管理危險化學品，按照化學品不同存放要求小心存放，分別登記；15.2使用登記在冊的化學品時，必須有使用者簽字。邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY-RR修改狀態：0/C章節 4.0 檢驗科規章制度頁 碼：121.檢驗科工作制度1.1進入實驗室要更換工作服、工作鞋、戴一次性手套，做好個人防護，工作人員做到衣帽整齊、佩帶胸牌、語言文明；1.2實驗室內不許大聲喧嘩，嚴禁在實驗室內飲水、吸煙、吃東西等；1.3嚴格遵守各項操作規程，認真核對結果，保證結果準確及時發出；1.4實驗結束后做好儀器擦拭和維護；1.5實驗產生的廢棄物嚴格按醫療廢棄物處理；1.6工作結束后清掃各自衛生區，工作臺物品擺放整齊，做好工作臺、地面消毒；1.7做好與各部門的工作交接；1.8認真填寫當班次的各項工作記錄；1.9離開實驗室前認真檢查水、電、門、窗、空調是否關閉，確保實驗室安全。2.實驗室全員會議制度2.1目的 使檢驗人員技術水平不斷提高，各項規章制度得到全面貫徹落實，發生和發現的問題得到正確及時解決，防微杜漸、防止差錯事故發生，從而保證血液檢測質量，為臨床提供安全的血液；2.2參會人員：除正在做實驗的值班人員外的實驗室全體員工；2.3周期：至少每月一次2.4會議內容：針對每次會議之后科室內部或站內發生和發現的新問邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY-RR修改狀態：0/C章節 4.0 檢驗科規章制度頁 碼：22題，某些實驗人員工作中出現的具有共性的不利于工作的現象，工作中出現的設備、試劑、物料等使用過程中的新技巧、單位或科室的新規定等召開科室會議。3.實驗室準入制度 3.1本實驗室為二級生物安全實驗室，具有潛在的生物危害，凡進入人員均應得到實驗室主管的授權，并執行如下規定；3.2外來人員進入實驗室前要填寫實驗室準入登記表；3.3進入實驗室前要戴一次性手套、穿一次性鞋套，對外來人員進行生物安全防護；3.4進入實驗室后不能大聲喧嘩；3.5離開實驗室前要在實驗室最東側洗手池內用肥皂洗手，至少三遍；3.6離開實驗室前把一次性鞋套、一次性手套放入實驗室的垃圾箱內，再次洗手后離開；3.7外來人員未經允許不得運行設備、從事實驗操作等。邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ/WMJY修改狀態：0/C章節 5.0檢驗科工作流程圖頁 碼：121工作人員更衣流程圖1.1進入實驗室的流程圖休息室脫掉外套走廊實驗室清潔區在緩沖間穿工作服、工作鞋、帽子（如工作需要，在緩沖間取一次性帽子、口罩）進入實驗室。1.2離開實驗室的流程圖將實驗中用過的手套、一次性帽子、口罩等物品放入醫療廢物桶內洗手、出實驗室進入緩沖間：脫掉工作服懸掛在更衣柜內、換掉工作鞋進入清潔區：洗手走廊進入休息室。2實驗室物流圖2.1試劑、試管等實驗室支領物品 實驗室物品儲存區2.2待檢測標本標本傳遞窗標本檢測標本儲存已滿儲存期標本嚴密封裝移交到污物處理部門2.3醫療廢物經實驗室醫療廢物通道運出實驗室3檢驗實驗室工作流程圖儀器設備準備試劑準備加樣儀準備酶標儀準備加 試劑處理樣 條碼掃描處理 標本加樣檢查微板加樣情況血型檢測酶免試驗ALT檢測結果判讀結果有效性判斷打印報告、結果傳輸、核對、匯總、發布全血標本留樣標本交接處理離心檢查試劑及質控品批號及效期檢查酶免分析儀準備開啟工作站電腦檢測前準備記錄裝訂保存醫療廢物送銷血漿標本留樣邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-001修改狀態：0/C章節6.1標本管理標準操作規程頁 碼：141.目的：標本在檢測工作中起著至關重要的作用，建立標本的接收、檢測、儲存、銷毀標準操作規程對血液標本進行管理，才能保證血液檢測質量和生物安全。2.范圍：適用于本站檢測實驗室樣本接收、保存和銷毀的過程控制。3.職責：3.1檢驗科工作人員負責檢查標本運輸過程情況記錄及標本質量是否符合實驗室檢測要求；不合格標本退回相關科室，重新留取標本。3.2負責正確保存非立即檢測標本；3.3檢測完成后的全血標本及血漿標本按照不同要求保存和銷毀。4.方法與步驟：4.1標本接收標本外觀質量、有無破損和溢漏；樣本管條碼標識使用正確與否、是否復檢血樣標簽、粘貼是否牢固、標簽有無破損、有無血型標識；4.1.2.1啟運時間、地點；運抵時間、地點；接收標本的日期和時間；4.1.2.2標本來源、標本類型、標本管使用正確與否；數量、容量是否正常；4.1.2.3標本外觀質量、有無破損和溢漏；樣本管條碼標識使用正確與否、是否復檢血樣標簽、粘貼是否牢固、標簽有無破損、有無血型標識；4.1.2.4運輸時間2小時以上的箱內溫度是否符合要求；4.1.2.5標本交運人、承運人；4.1.2.6運輸過程中發生的可能影響標本質量的意外事件及處理措施。邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-001修改狀態：0/C章節6.1標本管理標準操作規程頁 碼：244.1.3 如發現溢漏應立即將尚存留的標本移出，對標本管和盛器消毒，同時報告實驗室主任和送檢人員。4.1.4若發生下列情況之一，應拒收標本檢驗申請關鍵信息缺失或不符；標本管上無標識或標識不清、不正確；標本管選用錯誤；標本管采集量不足（真空管漏氣負壓不足時會有此現象）；標本溶血、稀釋、重度脂血（如果上層血漿尚未析出則離心后觀察）。其它影響血液標本質量的問題4.1.5如有拒收標本，則交接雙方當面溝通，在記錄上雙方簽字，并由送標本人員負責再次留取符合檢測要求的標本再次送檢，檢驗科負責檢查再次送檢標本的質量并在記錄上登記。4.1.6問題標本處理 加蓋試管帽，按照感染性醫療廢物送銷。4.1.7標本交接微機操作本站血液標本 登陸送檢管理系統，執行標本送檢SOP；登陸集中檢測管理系統，執行標本交接微機操作SOP。4.2標本保存4.2.1接收后即檢測的標本執行檢測程序，非立即檢測的標本放置于邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-001修改狀態：0/C章節6.1標本管理標準操作規程頁 碼：342-8冰箱保存。4.2.2血漿標本 在檢測過程中用全自動加樣儀留取在樣本盒內的血漿標本，在加樣儀控制電腦釋放出來的條碼文件背面清楚地標注年月日和本批次試驗的留樣板號，放入-20以下冰柜冷凍保存，保存期至少達到血液及成分血使用后兩年。4.2.3全血標本 已經檢測完畢的全血樣本，以批為單位收集在空試劑盒內，用帶生物安全標志的垃圾袋裝好后，粘貼標注日期的封板粘貼后放入2-8冰箱保存至少35天。4.3標本銷毀4.3.1經質量負責人批準后，由冰柜中取出已到保存期限血漿標本，用醫療廢物袋封裝好嚴防泄漏送交污物處理部門，一旦泄露則立即按照安全與衛生控制程序處理并填寫記錄。4.3.2保存期限超出35天的全血標本，用醫療廢物袋封裝好嚴防泄漏送污物處理部門，一旦泄露則立即按照安全與衛生控制程序處理并填寫記錄。4.3.3經質量負責人批準后，由冰柜中取出已到保存期限血辮標本，用醫療廢物袋封裝好嚴防泄漏送交污物處理部門，一旦泄露則立即按照安全與衛生控制程序處理并填寫記錄。5.支持性文件： 標識5.1血站管理辦法 中華人民共和國衛生部令第44號邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-001修改狀態：0/C章節6.1標本管理標準操作規程頁 碼：445.2血站實驗室質量管理規范 衛醫發2006183號6.記錄： 編號6.1標本接收記錄 XTXZ-JL/JY-0016.2標本交接及檢驗信息 XTXZ-JL/JY-0076.3血液留樣信息 XTXZ-JL/JY-0086.4檢驗科試管標本登記表 XTXZ-JL/JY-0246.5醫療廢物處理記錄 XTXZ-JL/JY-0066.6實驗室突發事故記錄登記表 XTXZ-JL/YW-0456.7檢驗科辮管標本記錄及銷毀記錄 XTXZ-JL/JY-0336.8 檢驗科血漿標本記錄及銷毀記錄 XTXZ-JL/JY-003邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-002修改狀態：0/C章節6.2血樣離心、樣本擺放標準操作規程頁 碼：121.目的：正確準備血液樣本，保證檢測質量，保證生物安全。2.范圍：適用于血液檢測實驗室血樣離心、擺放的過程控制。3.職責：負責按照既定規程離心樣本、揭試管帽、擺放樣本。4.設備與材料：離心機、配平用天平、生物安全柜。5.方法與步驟：5.1按照不同車組、時間初步劃分檢測批次并在結果發放時間記錄上登記。5.2按照既定批次在離心杯孔中插入樣本管，用天平配平后放入離心機相對應位置離心標本。5.3待離心機完全停止后，取出離心杯，把標本放置在脫蓋機專用架上。在此過程中注意觀察血樣有無溶血、乳糜等異常現象，如有則與采血部門取得聯系，重新留取樣本，并負責重新核查標本，填寫相關記錄。并觀察是否有纖維蛋白凝集，如有則挑出，必要時重新離心。標本如需立即檢測，則把標本架放置于脫蓋機入口處，按脫蓋機操作規程執行脫蓋操作；少量標本手工脫帽應在生物安全柜中進行。如非立即檢測，則將標本放置于試管標本冰箱保存。5.4標本按照相同血型集中擺放的順序，裝載到加樣儀樣本架上，標本需插入樣本架底部，且條碼面朝向設備掃碼器。每架的標本管上用記號筆標記順序。5.5離心過程中注意盡可能避免將試管內血液灑落（尤其是放置了標邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-002修改狀態：0/C章節6.2血樣離心、樣本擺放標準操作規程頁 碼：22本的樣本架很容易碰倒！），如不慎灑落了標本，則立即用抹布蘸有效氯含量2000mg/L的消毒液進行徹底消毒并填寫記錄。6.記錄 編號6.1標本接收記錄 XTXZ-JL/JY-0016.2標本交接及檢驗信息 XTXZ-JL/JY-0076.3檢驗過程記錄表 XTXZ-JL/JY-0176.4檢驗科試管標本登記表 XTXZ-JL/JY-0246.5醫療廢物處理記錄 XTXZ-JL/JY-0066.6實驗室突發事故記錄登記表 XTXZ-JL/YW-045邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-003修改狀態：0/C章節6.3加樣崗儀器、物料準備操作規程頁 碼：131.目的：正確準備試驗用設備及物料，保證試驗正常運行。2.范圍：適用于加樣崗儀器、物料準備的過程控制。3.職責：加樣崗工作人員負責加樣設備及相關物料的準備工作。4.設備與材料：全自動加樣儀或全自動酶免分析儀及試劑架、質控架、樣本架等相關材料；HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV試劑盒、微板條碼、純水。5.環境條件：實驗室溫度18-27，相對濕度30-70% 。6.方法與步驟：6.1打開加樣儀電源開關、打開控制電腦進入操作程序，設備自檢完成后，點擊沖洗按鈕，設備自檢并沖洗管路后進入待機狀態。6.2按照接收血樣數目準備足夠當次試驗使用的檢測試劑平衡至室溫室溫（平衡30分鐘以上）；準備足夠的陰性、陽性對照，質控品、標準品。6.3微板標記6.3.1實驗板號：感染性指標為9位碼，前兩個字母代表試驗項目（HBsAg復檢一次BC、復檢二次BF；抗-HCV復檢一次CC、復檢二次CF；抗-TP復檢一次TC、復檢二次TF；抗-HIV復檢一次IC、復檢二次IF；ALT復檢一次AC、復檢二次AF），后七位數為無重復的流水數字；血型實驗板號為C、F、AB、O加七位數為無重復的流水數字；血漿留樣板為liu加七位數為無重復的流水數字，同一批次試驗使用板邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-003修改狀態：0/C章節6.3加樣崗儀器、物料準備操作規程頁 碼：23號后七位數相同。6.3.2由試劑盒內取出試驗板，打開并棄去外包裝，用記號筆在微板右上角標注試驗名稱：如BC、BF、CC、CF等，當批次超過2批時，同時標注批次如BC1、BC2；CC1、CC2等，之后在微板的右側按照批次粘貼相應板號。注意按照同一檢測項目的微板先打開并標注和粘貼板號，之后再打開另一項目的微板、標注和粘貼板號，這樣可避免實驗板混淆。 6.3.3留樣板 取下96孔留樣板外包裝備用。6.4. RSP加樣儀備用物品裝載6.4.1擺放實驗板6.4.2.感染項目試驗板擺放 按照設備平臺上標注的實驗名稱擺放同一批次的實驗板。6.4.3血型板擺放 使用96孔U型底反應板，按照設備平臺上標注的實驗名稱擺放同一批次的實驗板。6.4.4裝載質控品架 將質控品架裝載到樣本平臺38、39相應位置。6.4.5擺放試劑架 將準備好的試劑槽放置在試劑平臺上40、41、42、43位置。6.4.6裝載樣本架 將擺放好樣本的樣本架按照先后批次由左向右逐條裝載到樣本平臺上，注意樣本垂直推到樣本架底部，切勿懸空，血型標識側朝右。尤瑞納斯AE280樣本條碼朝左側。邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-003修改狀態：0/C章節6.3加樣崗儀器、物料準備操作規程頁 碼：336.5加樣 執行RSP、尤瑞納斯AE280標準操作規程。7.支持性文件： 標識7.1RSP用戶手冊7.2尤瑞納斯AE280用戶手冊8.記錄： 編號8.1檢驗過程記錄表 XTXZ-JL/JY-017邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-004修改狀態：0/C章節6.4 FAME崗儀器、物料準備操作規程頁 碼：121.目的：正確準備試驗用設備及物料，保證試驗正常運行。2.范圍：適用于FAME儀器、物料準備的過程控制。3.職責：FAME工作人員負責FAME及相關物料的準備工作。4.設備與材料：FAME及試劑槽等相關材料，HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV試劑，純水5.環境條件：實驗室溫度18-27，相對濕度30-70%6.方法與步驟：6.1打開FAME電源開關，打開控制電腦，輸入密碼進入操作系統，設備預熱完成，進入待機狀態，刪除數據庫內結果。6.2取出FAME添加液體模擬菜單。取出FAME試劑槽，倒出浸泡液體，甩干，倒入足夠當次試驗使用的檢測試劑，排除注射器內殘余純水，用潔凈的紗布或衛生紙擦拭試劑槽條碼保證干燥、潔凈。產生的廢試劑瓶按照感染性醫療廢物處理。6.3模擬試驗 執行FAME操作標準操作規程。6.4試劑槽裝載 按照模擬版面的提示將已經準備好的試劑槽裝載入試劑倉，設備根據試劑槽上的條碼及試劑槽下的磁力感受器確定試劑位置，如果試劑放置正確則模擬版面試劑的提示字體由灰變黑并給出試劑槽位置的提示。邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-004修改狀態：0/C章節6.4 FAME崗儀器、物料準備操作規程頁 碼：226.5純水裝載 裝載純水桶至4，8通道，并在FAME軟件內定義。6.6洗液配置和定義 正確配置洗液并按照模擬版面的提示裝載到FAME相應洗站，在FAME操作軟件內定義。6.7檢查和確認 在模擬版面檢查試劑、純水、洗液是否已被設備識別，位置是否正確。6.8點擊維護下拉菜單中設備狀態，點擊“改變鎖定狀態”菜單中“進入孵育單元E”鎖掉微板條碼閱讀頭，注意：不要誤鎖升降器。6.9微板裝載 將已經加好樣本的微板按照模擬的板位放置在進板架上，執行FAME操作標準操作規程。 7.支持性文件： 標識7.1FAME用戶手冊8.記錄： 編號8.1檢驗過程記錄表 XTXZ-JL/JY-017邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-005修改狀態：0/C章節6.5 生化血型崗儀器、物料準備操作規程頁 碼：121.目的：正確準備試驗用設備及物料，保證試驗正常運行。2.范圍：適用于血型崗儀器、物料準備的過程控制3.職責：血型崗工作人員負責全自動酶標儀及相關物料的準備工作。4.設備與材料：全自動酶標儀；ALT試劑盒；ABO標準血清；ABO標準紅細胞；RH（D）IgM+IgG試劑； 0.9%生理鹽水；血型稀釋板。5.環境條件：實驗室溫度18-27，相對濕度30-70%6.方法與步驟：6.1準備血型板 取96孔U型板，在微板上做好標記。6.2準備血型稀釋板 準備足夠本次試驗使用的潔凈的血型稀釋板。6.3準備血型試劑 6.3.1 ABO標準血清6.3.1.1準備：由冰箱中取出ABO標準血清平衡至室溫。6.3.1.2質控：取已知血型的A、B血樣各一份手工正定，如果反應時間正常、血型正確則按照規程的要求備用。6.3.2 ABO標準紅細胞 6.3.2.1準備：由冰箱中取出ABO標準紅細胞平衡至室溫。6.3.2.1質控：用上述標準血清手工正定，如果反應時間正常、血型正確可以使用。6.3.3 RH（D）IgM+IgG試劑 6.3.3.1準備：由冰箱中取出RH（D）IgM+IgG試劑平衡至室溫。6.3.3.1質控：取已知RH陰性、RH陽性血樣手工試驗，如果反應時間正常、血型正確則按照規程的要求備用。6.4準備 ALT試劑 按照全自動生化分析儀的要求，檢查試劑量，如不足，則添加相應試劑，并再次檢查。邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-005修改狀態：0/C章節6.5 生化血型崗儀器、物料準備操作規程頁 碼：226.5準備生理鹽水 將足夠本次試驗使用的0.9%生理鹽水倒入專用試劑槽內，放置到血型儀鹽水位。7.支持性文件： 7.1試劑說明書7.2Au680用戶手冊7.3安圖酶標儀用戶手冊7.4Sunrise酶標儀用戶手冊8.記錄 編號8.1檢驗過程記錄表 XTXZ-JL/JY-017邢臺市中心血站檢驗科工作手冊文件編號：XTXZ-SOP/JY-006修改狀態：0/C章節6.6 乙型肝炎表面抗原檢測操作規程頁 碼：161.目的：規范HBsAg檢測工作,保證檢測結果的準確性、可靠性，保證血液質量。 2.范圍：適用于血液檢測實驗室血漿或血清HBsAg酶聯免疫檢測的過程控制。3.職責：血液檢測人員負責獻血者血樣HBsAg檢測。4.原理：本試劑盒采用雙抗體夾心法酶聯免疫吸附實驗原理。在微孔條上預包被純化乙型肝炎表面抗體HBsAb，配以酶標記抗體HBsAb-HRP及TMB顯色劑等其他試劑，檢測人血清或血漿中的乙肝表面抗原HBsAg。5.設備：RSP全自動加樣儀；全自動酶免分析儀；全自動酶標儀；水浴箱；加樣槍；混勻器；定時鐘。6.試劑和材料：試劑廠商供應的成套試劑；移液吸嘴和微板條碼等輔材；弱陽性質控血清；陰性質控血清；洗液瓶；實驗用水。7.原始標本要求：5mL靜脈血分離細胞后的血清或血漿，標本容器為EDTA-Na2。7.檢測環境：實驗室溫度18-27；相對濕度為30-70%。8.實驗前準備8.1試劑準備8.1.1使用前由試劑盒取出反應