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文檔簡介
世界中聯第六屆外用制劑年會交流論文,水凝膠貼劑的產業化生產,云南白藥集團無錫藥業有限公司 江 海 黃嘉蘭 謝黃養 羅文虎,2010年12月2日于杭州,前 言 與傳統的中藥膏貼劑相比,水凝膠貼劑對皮膚的親和性更好,載藥量大,水合性好,透皮給藥量效關系好,生物相容性、透氣性、重復粘貼性好,方便使用。其中的親水高分子材料基質能更好地吸收和承載包括多種水溶性和脂溶性成分的中藥提取物,并凝膠化成型。由于藥物基質含有高達40%60%的水分,猶如一個“藥庫”,能快速、穩定、持久地釋放基質中的藥物成分。此外,該貼劑的藥量可控,面積固定,血藥濃度平穩無峰谷現象;毒副作用小,對皮膚基本無刺激,不致敏;具有藥物滲透性好、起效快、療效可靠、持續的特點,是一種符合中藥復方給藥的外用制劑。如果與具有中國特色的穴位療法結合一體,則能更加豐富中醫治療效果,特別適合中醫藥“內病外治”理論及實踐的發展,符合中藥新制劑目標的實現。,水凝膠貼劑的產業化生產包括原材料的選擇、工藝配方的合理組合和相應的生產設備三部分。,水凝膠貼劑的產業化生產,一、水凝膠貼劑基質原輔料的選擇,美國Noveon公司卡波姆(Carbopol、Carbomer)系列的丙烯酸樹脂日本昭和電工株式會社Viscomate NP系列丙烯酸樹脂 牌號有600、700和800等。日本東亞合成株式會社ARONVIS AH系列丙烯酸樹脂 牌號有105、106和305等,二、工藝配方的合理組合,二、工藝配方的合理組合,三、水凝膠貼劑相應的生產設備-涂布機,樹脂的溶解分散攪拌裝置,卷狀無紡布的安裝和供給裝置,蓋膜供給裝置,涂布部份,最早的凝膠膠涂布方式 改進后的水凝膠涂布方式 近年的水凝膠涂布方式,特殊處理的無紡布復合輥,壓痕和裁切部分,實際經壓痕輥后的情況,二次輥壓裝置,可變換尺寸的模壓輥,堆積收集裝置,不包括包裝部分的水凝膠涂布生產線,水凝膠外用貼膏劑生產工藝,水凝膠基質,混合打漿,涂布,裁切,包裝,檢驗
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