藥事管理復查要點及評判方法 四川大學華西醫院唐堯主任藥師 碩士生導師 飛兒整理2005 11 08 一 藥學相關法律法規 藥品管理法 抗菌約物監床應用指導原則 藥品不良反應監測管理辦法 處方管理辦法 試行 落實措施 一 制定各種法規實細則 醫院成法規指導小組 負責培訓和具體落實 組織藥師以上員定期學習和培訓 保存人員簽名培訓記錄 不能造假 一但發覺直接扣分不解釋 針對培訓人員的考試和考核 記錄存檔 落實措施 二 定期檢查及考核評價 記錄 由院感科或質控科及藥劑科共同完成 藥事管理委員會組成 落實措施 三 藥事管理委員會工作任務 1 醫院基本用藥目錄的制度2 新藥進院的評價工作3 招標 掛網 藥品的遴選工作 品牌價格擬定原則 4 擬定并負責實施抗菌藥物臨床應用細則 以及抗菌素分級使用管理辦法 抗菌藥物使用管理實施細則 一 抗菌藥物使用基本原則與要求 二 醫院質控部對臨床抗菌藥物使用的管理 三 抗菌藥物的分級管理原則 四 抗菌藥物預防使用原則 五 細菌性感染經驗治療選藥方案 六 抗菌藥物的聯合用藥原則 七 特殊情況下抗菌物藥使用注意 感染性疾病經驗治療選用藥物 針對不同病原體的抗菌藥物選擇 抗菌藥物使用分級 非手術感染的預防用藥 手術切口分類 各類手術最易引起SSI的病原菌及預防用藥 抗菌藥物應用附表一 腎功能減退患者抗菌藥物應用腎功能減退患者抗菌藥物的劑量調整肝功能不全患者抗菌藥物應用可致新生兒特殊不良反應的抗菌藥物常用抗菌藥物對妊娠影響的分類妊娠期抗菌藥物選用抗菌藥物在乳汁中的濃度 抗菌藥物應用附表二 抗生素分級使用管理制度 抗菌藥名分級表格 抽查圍手術期預防性抗生素的使用情況 病歷 微生物的的培養與監測 感染病人的病原菌及藥敏試驗送檢率大于50 藥敏報告應保存在病歷中 二 合理使用抗生素 開展使用耐藥菌株監測 一 合理使用抗生素 開展使用耐藥菌株監測 二 對臨床用藥前20位常用品種進行統計 檢驗科可提供臨床臨床藥敏試驗的抗生素品種的所占比例大于等于50 華西有37種抗生素的藥敏試驗 每季度開展住院病歷抗生素的合理使用的調查分析 其結果有利于臨床抗生素的合理使用 每年至少一次對醫務人員進行抗感染藥物的培訓 培訓計劃和記錄 開放窗口 藥師與病人面對面交流 改變微機程序 劃價 改費 藥品調劑一條龍服務 前 后臺藥品調劑 實行真正的雙人核對制度 提供藥品咨詢服務 三 為患者提供用藥安全 及時 高效率的服務 藥品采購管理制度 含醫院各級監督措施 合理調配招標 掛網 后藥品 確保藥品供應 制定突發事件的藥品應急管理的預案 建設藥品管理信息系統 反映藥品使用情況 質量及用藥安全等情況 四 藥品供應要保證醫院臨床使用 制定 落實藥事質量管理規范 考核辦法并持續改進 五 建立 以病人為中心 的藥學管理工作模式 開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作 有質量管理與持續改進方案并有效執行 成立科室質量管理小組 對麻醉藥品 藥庫藥房的藥品 醫院制劑品種等進行檢查 根據最近法規 辦法進行擬訂及改進 有合理用藥制度 定期考核 公示結果 進行藥品使用情況分析和住院病人的用藥情況分析 月分析報表 藥品效期及批號管理方式淘汰 變質 失效藥品的管理程序 制度 記錄 藥師參加臨床治療 提供藥物咨詢和提出合理用藥建議 記錄 藥品調劑差錯事故制度 登記記錄 處理結果 開展藥品不良反應監測工作 省ADR年報表 未取得新藥臨床試驗基地資格不得開展新藥臨床試驗 投訴 查處 處方格式 前記 正文 后記處方顏色 淡紅 淡黃 淡綠 白色處方書寫 字跡清楚 涂改要簽字中文或英文書寫用法 用量準確寫實足年齡 嬰幼兒寫日 月齡處方藥品不超過五種寫診斷處方抗生素使用情況 六 處方管理 醫師處方權審批制度與程序 醫院 藥劑科存有處方權備案留樣 原件 復印件 處方合格率 三級醫院大于等于95 二級醫院大于等于90 落實 處方管理辦法 的具體措施 培訓和記錄 處方管理辦法 第八 九 十 十二 二十 二十一 二十二條規定 麻醉藥品處方管理 處方用藥總品種數 每張處方用藥品種數 使用針劑的處方數及占處方的百分率 處方總金額及處方平均金額 規范處方樣本 一 四川大華西醫院處箋科室皮膚科床號05年10月31日門診 住院號數處方編號P123456姓名王XX性別女年齡24歲臨床診斷 丘疹性蕁麻疹 新適確得軟膏10g 1支sig 外用bid鹽酸左西替嗪片 迪皿 5m 7片 2盒sig mgQd益鈣寧注射液20u 4支sig 20UimQw10 氯化鉀口服液120ml 2瓶sig 20mltid醫師張XX代碼金額藥師 審核 調配核對發藥 規范處方樣本 二 四川大學華西醫院處方箋科室眼科床號05年10月31日門診 住院號數處方編號P123456姓名王XX性別女年齡 歲臨床診斷 雙眼結膜炎腹脹Rx 0 1 阿昔洛韋眼液8ml 1支sig ou2 3滴Qid藿香正氣口服液10ml 10支 2盒sig 2mltid醫師張xx代碼金額藥師 審核 文XX調配何XX發藥李XX 規范處方樣本 三 四川大學華西醫院處方箋科室心內床號05年10月31日門診 住院號數處方編號P123456姓名王XX性別女年齡54歲臨床診斷 腦梗塞RX 復方丹參片60片 2瓶sig 3片tid尼莫地平片20mg 2盒sig 20mgtid茴拉西坦 三樂喜 片0 1g 42片 2盒sig 0 2gtid醫師張XX代碼金額藥師 審核 調配何XX核對文XX發藥李XX 規范處方樣本 四 四川大學華西醫院處箋科室消化床號05年10月31日門診 住院號數處方編號P123456姓名王XX性別女年齡30歲臨床診斷 淺表性胃炎RX 胃炎合劑500ml 2瓶sig 20mltid醫師張XX代碼金額藥師 審核 文XX調配何XX核對文XX發藥李XX 規范處方樣本 五 四川大學華西醫院處箋科室泌尿床號05年10月31日身份證號數 處方編號P123456姓名王XX性別女年齡24歲臨床診斷 尿路結石Rx 杜冷丁注射液 mg 支sig 50mgimQd醫師張XX代碼金額藥師 審核 文XX調配何XX核對文XX發藥李XX 應符合特殊管理藥品相關要求購買 儲存 使用及包材處理 記錄 麻醉藥品處方權醫師簽字留樣 原件 復印件 麻醉藥品處方書寫合格率100 住院號 身份證號 麻醉藥品 五專管理 七 特殊藥品的管理使用和儲存 滿意度大于等于90 有投訴處理程序 醫院缺損簡報 八 患者 醫護人員對藥學服務的滿意度 九 嚴禁使用無批號 過期 變質 失效藥品 以及生產 使用未經批準的制劑醫院用藥從正規渠道采購 省集中招標 掛網 沒有無批號 過期 變質 失效藥品 微機記錄 定期檢查中 西藥庫 門診與住院藥房 以及病房小藥柜 搶救車 救護車 麻醉科 手術室等存放藥品的基數和相關制度