ISO 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ) 知識(shí) 第 1 頁(yè) / 共 4 頁(yè) 1.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí) 一、什么叫 ISO？ ISO 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（ International Organization for Standardization）的簡(jiǎn)稱，于 1947 年 2 月 23 日正式成立，其總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦，創(chuàng)始會(huì)員國(guó)共 25 國(guó)。依照該組織規(guī)定每一國(guó)家僅能由一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)制訂機(jī)構(gòu) (政府機(jī)構(gòu)或民間團(tuán)體皆可 )參加，是一個(gè)非官方性質(zhì)之國(guó)際組織。 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織成立之主要目的為制訂世界通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化，減少技術(shù)性貿(mào)易障礙。近年來(lái)在國(guó)際間引起極大震撼與風(fēng)潮的 ISO 9000 品質(zhì)保證 制度國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及 ISO 14000 環(huán)境管理系統(tǒng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，就是由 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織所制訂的。 二、什么叫 ISO9000？ 答： ISO9000 族是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）為適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展需要，于 1987 年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) -ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)。由于系列標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)世界各國(guó)，特別是發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。所以，標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問(wèn)世，立即得到世界各國(guó)普遍歡迎，紛紛采用。 目前全球已有幾十萬(wàn)家工廠企業(yè)， 政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類(lèi)組織導(dǎo)入 ISO9000 并獲得第三方認(rèn)證。 ISO9000 證書(shū)已成為組織具備充分能力以提供持續(xù)滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品或服務(wù)的標(biāo)志。 三、推行 ISO9000 的意義何在？ 答： 1、提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率 2、提高全員的質(zhì)量意識(shí) 3、提高企業(yè)形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 4、符合市場(chǎng)要求的需要 四、幾個(gè)重要“術(shù)語(yǔ)” 答： 1、 質(zhì)量方針 : 由組織的最高管理者正式分布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 2、 質(zhì)量目標(biāo) : 在質(zhì)量方面所追求的目的。 3、 質(zhì)量管 理 :在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動(dòng)。確定質(zhì)量方針。目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過(guò)質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的全部活動(dòng)。 4、 過(guò) 程 : 一組通過(guò)資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的增值活動(dòng)。 5、 質(zhì)量控制 : 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。為達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 ISO 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)知 識(shí) 第 2 頁(yè) / 共 4 頁(yè) 6 質(zhì)量管理體系 : 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。 7 質(zhì)量 : 一組固有特性滿足要求的程度。 8 顧客滿意 : 顧客對(duì)其要求已被滿足的感受。 9 不合格 : 未滿足要求。 五、 2000 版 ISO9000 族系列標(biāo)準(zhǔn)由 4 個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)組成，它們分別是什么？ ISO9000： 2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) . (提供選擇和使用系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的原則和方法 ) ISO9001： 2000 質(zhì)量管理體系 要 求。 (設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ) ISO9004： 2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 (為質(zhì)量管理體系改進(jìn)指南 ) ISO19011： 2001 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 其中 ISO9001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)為通用標(biāo)準(zhǔn)，適用于各 種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。可作為認(rèn)證的依據(jù)，它取代了 ISO9001： 1994、 ISO9002： 1994、 ISO9003： 1994。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。但刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7 章中那些不影響本組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 六、 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)的主要管理思想和方法？ 答：職責(zé)分，各負(fù)其責(zé)、依法（文件、程序等）管理，預(yù)防為主，以事實(shí)為依據(jù)、持續(xù)改進(jìn)（各種記錄等）。 七、 ISO 精髓是什么？ 答 ：凡事有人負(fù)責(zé) 凡事有章可循 凡事有據(jù)可查 凡事有人監(jiān)督 八、 ISO 精神是什么？ 答：說(shuō)你所做 寫(xiě)你所說(shuō) 做你所寫(xiě) 檢查做過(guò) 糾正做錯(cuò) 九、哪八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是 ISO9001： 2008 的編寫(xiě)基礎(chǔ)？ 答：八項(xiàng)原則是： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí) 的決策、與供方互利的關(guān)系。 十、 ISO9001： 2008 是按照什么循環(huán)原則操作的？ 答： PDCA。 十一、我公司申請(qǐng)的是 ISO9000： 2008 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的那一種標(biāo)準(zhǔn)。計(jì)劃什么時(shí)候通過(guò)認(rèn) 證？ 答：是申請(qǐng)的 ISO9001 質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)。本公司于 2011 年 5 月 準(zhǔn)備 通過(guò)認(rèn)證。 ISO 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)知 識(shí) 第 3 頁(yè) / 共 4 頁(yè) 十 二 、質(zhì)量體系文件的作用是什么？ 答： a 審核依據(jù) b 質(zhì)量改進(jìn)的保障 十 三 、質(zhì)量體系文件構(gòu)成由四個(gè)層次，分別是什么？ 在 ISO 9001： 2008 標(biāo)準(zhǔn)的 4.1 總要求中提到：“組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性”（見(jiàn)圖 6）。 本公司文件化的管理體系結(jié)構(gòu)如下圖： 答：第一層：質(zhì)量手冊(cè) 第二層：程序文件 第三層：作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 第四層：表格和記錄 十 四 、如何實(shí)施質(zhì)量體系文件？ 答：該說(shuō)到的要說(shuō)到，說(shuō)到的要做到，做到的要有效“是實(shí)施 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)的精辟表達(dá)。 十 五 、企業(yè)推動(dòng) ISO9000 的目的？ 答： 1、整合內(nèi)部資源（行政、設(shè)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)），奠定經(jīng)營(yíng)管理的基礎(chǔ)； 2、強(qiáng)化公司管理體系，滿足客戶需求與期望（治標(biāo)：獲取認(rèn)證，治本：強(qiáng)化公司管理體系）； 3、推動(dòng) ISO9000 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化后，使各部門(mén)，各項(xiàng) 活動(dòng) 都制定有一套標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序及規(guī)范，并落實(shí)在文件管理上，使個(gè)人的技術(shù)，經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)，累積技術(shù)并在既有的基礎(chǔ)上尋求突破，新進(jìn)的員工則可以從學(xué)習(xí)最好的技術(shù)開(kāi)始，不須從頭摸索，節(jié)省學(xué)習(xí)時(shí)間，并呈現(xiàn)階梯式的成長(zhǎng)； 4、透過(guò)為斷的教育訓(xùn)練及落實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)，以灌輸及強(qiáng)化員工的品質(zhì)觀念及意識(shí)，養(yǎng)成守標(biāo)準(zhǔn)，守規(guī)定的習(xí)慣，共同創(chuàng)造出“品質(zhì)”，并朝向全面品質(zhì)經(jīng)營(yíng)（ TQM）面努力。 十 六 、 取得 ISO 國(guó)際認(rèn)證對(duì)企業(yè)會(huì)帶來(lái)何助益？ 1.對(duì)于企業(yè)來(lái)講： （一）減少買(mǎi)方或第三檢驗(yàn)單位對(duì)產(chǎn)品之鑒審。 （二）符合國(guó)際品保系統(tǒng)之要求，拓展行銷(xiāo)爭(zhēng)取商機(jī)。 （三）建立公司 品質(zhì)知名度，奠定企業(yè)長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)管理契機(jī)。 一階 質(zhì)量 手冊(cè) ( QM-Quality Manual) 二階 管理程序（ QP- Quality Procedure） 三階 檢驗(yàn)規(guī)范、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) （ WI-Working Instruction） 四階 表單 /記錄 ISO 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)知 識(shí) 第 4 頁(yè) / 共 4 頁(yè) （四）借勢(shì)塑造全員品質(zhì)共識(shí)，建立高品質(zhì)、高水平之一流企業(yè)。 （五）建立有效的品質(zhì)保證方案，降低成本、提升效率即獲得較高利潤(rùn)。 2、個(gè)人： 頂著“榮譽(yù)感”工作； 產(chǎn)生均一的品質(zhì)與服務(wù)； 受尊重感； 使個(gè)人與公司一起成長(zhǎng)。 十 七 、公司的質(zhì)量方針是什么？ 答： 高品質(zhì) 高標(biāo)準(zhǔn) 高素質(zhì) 十 八 、本公司 2010 年度質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 答：公司總目標(biāo)： 1 出廠水泥合格率 100% 富裕強(qiáng)度合格率 100% 2 包裝水泥 20 包總重量 1000KG， 合格率 100%，單包凈重 49.5KG，合格率 100%，散裝水泥計(jì)量合格率 100% 3 與質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)比合格率 85% 4 化驗(yàn)室內(nèi)部?jī)x器校驗(yàn)合格率 100% 根據(jù)本質(zhì)控處分解的目標(biāo)相關(guān)部門(mén)分解本部門(mén)的目標(biāo) 并進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)分析 。， 十九 、本公司的高管理者是誰(shuí)？管理者代表是誰(shuí)？ 答：最高管理者是總經(jīng)理 ： 賈樹(shù)堂 ，管理者代表是： 潘忠虹 。 二十、推行 ISO9000 各部門(mén)均要完成 的任務(wù) ： 答： 1 了解 質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn) 要求， 目的及所實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)的基本知識(shí) 2. 本部門(mén)至上而下人員均要 了解公司的質(zhì)量方針 、內(nèi)涵 及質(zhì)量目標(biāo)， （必須進(jìn)行宣貫） 3熟悉 的質(zhì)量體系文件 （質(zhì)量手冊(cè) /程序文件 /作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 等） 特別是涉及到本部門(mén)要完成的內(nèi)容 。 并對(duì)部門(mén)內(nèi)部人員 針對(duì)手冊(cè) /程序文件 進(jìn)行培訓(xùn)，要有 整套的 培訓(xùn)記錄。 4 清楚工作中所需 填寫(xiě)的記錄， 其填寫(xiě)要規(guī)范 ，并妥善保存 。 5.各部門(mén)按規(guī)定統(tǒng)計(jì)本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)并對(duì)未達(dá)成的原因進(jìn)行 原因 分析改進(jìn)。 6.對(duì)本部門(mén)每月培訓(xùn)完成情況及培訓(xùn)效果 評(píng)價(jià)進(jìn)行整理、完善。 二十一、各部門(mén)在質(zhì)量體系推行過(guò)程中需要做的內(nèi)容： 辦公室 1、 新進(jìn)員工 、在職員工 的培訓(xùn)資料（特別是對(duì)公司 質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量方針的宣傳） ，特種作業(yè)人 員 的資格 證書(shū)， 2、 對(duì)文件發(fā)放、回收、會(huì) 簽、 審批等 按文件及記錄控制程序進(jìn)行 管理 。 供應(yīng)處 1、 供應(yīng)處采購(gòu)計(jì)劃的實(shí)施、供應(yīng)商選擇、采購(gòu)、 不合格物資的 管理情況要 按采購(gòu)控制 ISO 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)知 識(shí) 第 4 頁(yè) / 共 4 頁(yè) 程序進(jìn)行。 2、 倉(cāng)庫(kù)物資的 儲(chǔ)存、保護(hù)、標(biāo)識(shí)、物資的儲(chǔ)存環(huán)境等按倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定執(zhí)行。 三大分廠 ： 1、 生產(chǎn)計(jì)劃 達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)，各種日?qǐng)?bào)的統(tǒng)計(jì)及未達(dá)成原因的分析 原因 改進(jìn)， 2、 整理近半年來(lái) 針對(duì) 工序 中出現(xiàn)的不合格，質(zhì)控處下發(fā)的 質(zhì)量管理通知單 及質(zhì)量事故通知單查看填寫(xiě)是否完整及規(guī)范，是否形成了閉環(huán)。 3、 生產(chǎn)重要的崗 位 及重點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng) 的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否制定，有無(wú)放置在現(xiàn)場(chǎng)， 操作工有無(wú)按其執(zhí)行。 4、 現(xiàn)場(chǎng)的原燃材料、半成品（生料、熟料）成品的標(biāo)識(shí)、防護(hù)、搬運(yùn)是否合理得當(dāng)。、 5、 現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)測(cè)裝置儀器（自校、委外 ）校準(zhǔn)的是否在有效期內(nèi)。自校記錄有無(wú)。 6、 有無(wú)對(duì)本部門(mén)的設(shè)備制定清單，有無(wú)維修申請(qǐng)等記錄。對(duì)不能工作的設(shè)備是否有標(biāo)識(shí)。設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)記錄，有無(wú)按計(jì)劃做。 保全處 1、全廠設(shè)備總臺(tái)賬、設(shè)備維修計(jì)劃、維修驗(yàn)證記錄、 2、 全廠的監(jiān)測(cè)裝置，監(jiān)測(cè)儀器的總臺(tái)賬、校驗(yàn)計(jì)劃，校驗(yàn)有無(wú)按周期執(zhí)行，檢測(cè)證