標準解讀

《GB 16369-1996 醫用電子加速器放射衛生防護標準》是中國關于醫用電子加速器在醫療應用中輻射安全與防護的國家規定。該標準旨在確保醫用電子加速器操作過程中的輻射防護措施到位,保護醫護人員、患者及公眾免受不必要的電離輻射傷害,同時保證放射治療的有效性和安全性。以下是對該標準主要內容的概述:

  1. 適用范圍:本標準適用于使用醫用電子加速器進行放射治療的醫療機構,包括直線加速器、回旋加速器等設備產生的X射線和電子束。

  2. 輻射防護原則:強調實施輻射防護的三大基本原則,即正當性(確保輻射使用的利益超過其可能帶來的危害)、最優化(在考慮經濟和社會因素的前提下,使輻射照射保持在可合理達到的盡可能低水平)和劑量限制(對所有人員的輻射暴露設定最大允許劑量)。

  3. 設施與場所要求:規定了醫用電子加速器治療室的設計、建造材料、布局以及防護門的鉛當量等,以確保輻射泄露控制在安全范圍內。同時,要求設有控制室,操作人員可在其中遠程控制加速器,減少輻射暴露。

  4. 設備與安全系統:要求醫用電子加速器配備必要的安全聯鎖裝置、劑量監測系統及緊急停機功能,確保設備運行異常時能立即采取措施,防止意外照射發生。

  5. 人員防護與培訓:明確了操作醫用電子加速器的工作人員應接受專業輻射防護培訓,佩戴個人劑量計監測職業照射,并定期進行健康檢查。同時,對患者防護措施也做了詳細規定,如使用合適的遮擋物減少非治療區域的輻射暴露。

  6. 質量保證與監測:強調實施定期的質量控制與安全檢查程序,確保醫用電子加速器的性能穩定,輻射輸出準確可靠,且環境輻射水平保持在安全限值內。

  7. 應急準備與響應:要求醫療機構建立輻射事故應急預案,包括事故報告流程、人員疏散計劃及事后評估與處理措施,以迅速有效地應對可能發生的輻射突發事件。

  8. 記錄與文檔管理:規定了輻射防護相關的記錄保存要求,如人員劑量記錄、設備維護記錄及輻射安全培訓記錄等,以便于跟蹤、審計及持續改進。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 1996-05-23 頒布
  • 1996-12-01 實施
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GB 16369-1996 醫用電子加速器放射衛生防護標準_第1頁
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ICS13.280C57中華人民共和國國家標準GB16369-1996醫用電子加速器放射衛生防護標準Radiologicalprotectionstandardforusingofmedicalelectronaccelerator1996-05-23發布1996-12-01實施術監國家技督局發布年華人民共和國衛生部中華人民共和國國家標準醫用電子加速器放射衛生防護標準GB163691996中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街10號郵政編碼:100045電話:63787337、637874471996年10月第一版2005年1月電子版制作書號:1550661-13231版權專有浸權必究舉報電話:(010)68533533中華人民共和國國家標準醫用電子加速器放射衛生防護標準GB16369-1996Radiologicalprotectionstandardforusingofmedicalelectronaccelerator主題內容與適用范圍本標準規定了醫用電子加速器(以下簡稱加速器)進行人體治療時的放射衛生防護要求本標準適用于能量在50MeV以下的加速器的生產和使用。引用標準GB4792放射衛生防護基本標準GB5294放射工作人員個人劑量監測方法GB9706.5能量為150MeV醫用電子加速器專用安全要求GB15213醫用電子加速器性能和試驗方法加速器技術要求3.1加速器輻射安全、電氣、機械安全技術要求加速器輻射安全、電氣、機械安全技術要求及測試方法必須符合GB9706.5的有關規定。3.2為防止超劑量照射的要求3.2.1控制臺必須顯示輻射類型、標稱能量、照射時間、吸收劑量、吸收劑量率、治療方式、模形過濾器類型及規格等輻照參數預選值。3.2.2輻照啟動必須與控制臺顯示的輻照參數預選值聯鎖,控制臺選擇各類輻照參數之前,輻照不得啟動。3.2.3必須裝備兩道獨立的劑量監測系統,每一道劑量監測系統必須能單獨終止輻照,一道劑量監測系統發生故障不得影響另一道系統的功能。3.2.4兩道劑量監測系統顯示的劑量讀數在輻照中斷或終止后必須保持不變,輻照中斷或終止后必須把顯示器復位到零,下次輻照才能啟動:由于元件或電源失效造成輻照中斷或終止,失效時刻讀數顯示必須儲存在一個系統內,以可讀取方式至少保留20min以上。3.2.5兩道劑量監測系統采用雙重組合情況下,當吸收劑量達到預選值時,兩道系統必須都終止輻照。3.2.6兩道劑量監測系統為初/次級組合情況下,當吸收劑量達到預選值時,初級劑最監測系統必須終止輻照,次級監測系統必須在超過吸收劑量預選值不大于15%或不超過等效于正常治療距離上0.4Gy的吸收劑量時終止輻照。3.2.7控制臺必須配置帶有時間顯示的輻照控制計時器,并獨立于其他任何控制輻照終止系統。,當輻照中斷或終止后,必須保留計時器讀數,必須將計時器復零后,才能啟動下一次輻照。3.2.8若設備處于某一種狀態下,在正常治療距離上能產生高于規定最大值二倍的吸收劑量率時,則必須提供一聯鎖裝置,以便在吸收劑量率

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