2025醫療器械合同（精選5篇）2025醫療器械合同篇1甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)乙方：____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：一、委托條款1.甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。2.甲方負責按'醫療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械注冊管理辦法)。3.乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。4.關于注冊時間計劃見合同附件。5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款1.甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。2.在合同簽訂日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。3.根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關于注冊的要求，并承擔相應責任。三、附加的支付條款(國家收費)1.根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。2.根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。四、注冊失敗和不可抗力1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規發生重大變化等)未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。五、一般條款1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。4.本協議由雙方蓋章簽字后生效。甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________________年_____月_____日________年_____月_____日2025醫療器械合同篇2合同編號:合同簽訂地：甲方(需方)：法定代表人：聯系地址：聯系人：聯系電話：乙方(供方)：法定代表人：聯系地址：聯系人：聯系電話：甲方與乙方根據中華人民共和國相關法律法規規定，在平等互利、誠實信用的基礎上，就醫療器械產品購銷的相關事宜，經雙方友好協商一致，訂立本合同，以資共同信守：一、甲方向乙方購買本合同約定的下列產品：序號產品名稱規格型號生產企業單位數量單價(元)金額(元)1價稅合計(大寫)：(小寫)￥：開具發票種類：按國家規定開具增值稅專用發票二、付款方式：先付款后發貨，收到貨款后個工作日內發貨。三、產品交付：1、收到全部貨款之日起個工作日內，乙方將本合同約定的產品交付給甲方。2、交貨地點：，對貨物進行簽收、驗收;運輸費用都由乙方承擔。3、乙方將產品運送至交貨地點時，甲方應及時接收貨物。如因甲方或甲方委托的第三人拒收或延遲接收貨物，均視為乙方已交付貨物，由此產生的貨物損失風險、費用及其他損失均由甲方承擔。四、驗收：1、甲方應在乙方交付產品之日起3個工作日內完成驗收并向乙方出具簽收單(驗收報告)。如甲方收到產品之日起5個工作日內未提供簽收單(驗收報告)給乙方，視為甲方已接收乙方交付的產品且對乙方交付的產品無異議，甲方須無條件按本合同約定向乙方支付全部貨款。2、如甲方對乙方交付的產品提出異議，就有異議的部分，由甲乙雙方共同確認;如無法達成一致意見，則可委托有資質的機構進行檢測，費用由責任方承擔。甲方對雙方確認無異議的部分仍須按本合同約定及時向乙方支付貨款。五、包裝：按原廠包裝標準執行。六、違約責任1、本合同簽訂后，任何一方違約，均應依法承擔違約責任，并承擔損失賠償(包括但不限于：間接損失、直接損失、訴訟費用、律師費、交通差旅費等)。2、甲方遲延支付貨款的，每遲延支付1日，應按遲延支付款項金額的萬分之五向乙方支付違約金。乙方遲延交付產品，每遲延交付1日，應按遲延交付貨物部分價款的萬分之五向甲方支付違約金。七、爭議解決：本合同履行過程中如產生爭議，甲乙雙方協商解決;協商不成的，任何一方均有權向本合同簽責任訂地人民法院提起訴訟。八、未經乙方書面同意，甲方不得將本合同項下任何權利和/或義務轉移給任何第三方。九、本合同未盡事宜，經甲乙雙方共同商議后，另行簽訂補充協議，經雙方簽字蓋章的補充協議與本合同具有同等法律效力。十、甲乙雙方在本合同履行過程中相互發出或者提供的所有通知、文件、函件、資料等，均以本合同所列明的地址或當面送達。以郵寄方式交付的，寄出或者投郵后即視為送達;當面交付上述材料的，在交付之時視為送達。一方如果變更聯系方式(包括但不限于地址、電話、聯系人等)，須提前3日書面通知對方，未履行通知義務的，另一方按原地址郵寄相關材料即視為已履行送達義務，由此引起的一切均由變更未通知方承擔。十一、本合同一式貳份，甲方持壹份、乙方持壹份，自雙方簽字或蓋章之日起生效，并具有同等法律效力。甲方(蓋章)：廣西前川貿易有限公司乙方(蓋章)：代表人：代表人：日期：年月日日期：年月日2025醫療器械合同篇3甲方：__市__醫療器械有限公司乙方：______________________電話：______________________電話：______________________為保護甲乙雙方的合法利益，根據國家有關法律、法規的規定，本著'平等互利、共同發展'的原則，雙方協商一致，特訂立本合同。一、甲乙雙方同意按照本合同內容之規定執行1.甲方授權乙方作為________(施、市、縣)區域總經銷商，全面負責甲方產品______________________等品牌安全套在該區域的銷售及售后服務。2.甲方要求乙方首批進貨不少于_________元，乙方保證合同期內向甲方總回款額不少于____元，月平均回款額不少于____元。3.甲方按區域總經銷價向乙方供貨，具體價格見附表。4.貨款支付方式：款到發貨。自簽訂合同之日起七日內，乙方辦理第一批提貸手續，否則視為乙方自動放棄總經銷權。5.交貨驗收地點為甲方倉庫或款到后由甲方發貨至乙方所在地區的火車站或汽車站。其中長途運費由甲方負擔，短途運費由乙方自行負擔。二、甲方的權利和義務1.對乙方經營甲方系列品牌安全套的經營活動具有建議和監督權。對乙方違反合同的行為具有追究責任權，情節嚴重可直接追究乙方經濟法律責任。2.甲方應確保產品質量，并提供產品銷售所需要的相關證件。3.甲方承諾在合同期內不直接向乙方總經銷區域內其他客商供貨，否則乙方有權追究甲方經濟法律責任。三、乙方的權利和義務1.乙方在合同規定范圍內有對甲方系列品牌安全套的自主經營權。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責任權，情節嚴重可直接追究甲方經濟法律責任。2.乙方應努力做好甲方產品的宣傳和銷售，并及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。3.簽訂合同兩個月內，乙方必須完成甲方產品在該地區終端市場80%的鋪貨率，兩個月后，甲方進行市場調查，乙方必須提供供貨下級經銷商及終端明細。4.乙方保證不向總經銷區域外其他區域發貨，如有竄貨行為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權利取消乙方代理權。5.乙方在給甲方付款時，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳號或卡號，否則造成貨款流失，由乙方負責。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業務人員或其他人員，否則，甲方不予認可。四、換貨及退貨的有關規定1.乙方在所有甲方產品范圍內，可根據實際銷售情況，可向甲方申請貨物調換。例如可用甲方產品'十二只太陽帽'避孕套產品換成同一品牌產品'二十只裝水溶性太陽帽'避孕套。2.雙方在合同解除時，甲方在為乙方降低經營風險，實行可退貨制度(不包括首批進貨)，但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產日期不超過六個月，并確保產品品質與包裝外觀完好無損，不影響產品的第二次銷售。4.在退換貨過程中發生的運費等相關費用由乙方承擔。五、出現以下情況合同自動終止1.甲方確認乙方惡意竄貨達2次以上。2.乙方擅自以低于產品總經銷價格向外供貨，造成市場混亂。3.乙方連續三個月未能完成指定回款月平均數的70%。4.甲乙雙方對自身權利和義務有違約而給對方造成損失的情況。六、合同解除后，乙方應對甲方產品經營銷售的全部相關內容繼續承擔保密任務，并退還甲方所有的文件、資料、授權委托書、經銷牌等，并在半個月內清理雙方所有債權債務。七、違約責任甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對方直接經濟損失，觸犯法律責任，具體根據國家有關法律、法規解決。甲方：乙方：年月日2025醫療器械合同篇4為了更好的打造本公司的整體形象，規范各部門的職責，特訂立如下規章制度，供全體員工遵照執行。一、質量管理部職責1、堅持“質量第一”的原則，貫徹執行有關醫療器械管理的法律、法規和行政規章；2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行；3、負責組織起草、編制企業質量管理制度，工作程序和質量職責等質量管理文件，并指導、督促質量管理文件的執行；4、在企業內部對醫療器械質量行使裁決權；5、負責醫療器械的質量驗收，指導和監督醫療器械保管、養護和運輸中的質量工作，接受企業內部關于質量技術問題的咨詢；6、收集、分析醫療器械質量信息，調查處理醫療器械質量查詢，投訴和質量事故，組織企業質量工作分析和重大質量事故處理；7、審核不合格醫療器械，對不合格醫療器械處理過程實施監督；8、協助人力資源部門開展對企業員工醫療器械質量方面的教育或培訓的；9、負責醫療器械不良反應信息的收集報告工作；10、完成其它核實的質量管理工作。二、業務部職責1、負責制定年、季、月度醫療器械采購計劃，并且實施；2、向財務部提供資金需求及付款計劃；3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；4、負責供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價；5、負責醫療器械貨源和價格行情的調研；6、負責采購合同的起草，并提交審批核準；7、依據國家物價有關規定對購進藥品的價格進行審核；8、負責本部門員工培訓計劃的制定；9、負責本部門員工業績考評。三、配送中心職責1、堅持“質量第一”的原則，執行醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章；2、具體負責在醫療器械儲存和運輸過程的質量管理工作，并維護質量管理體系的正常運行；3、對在采購計劃范圍內的來貨進行接站，完善交接手續；4、配合質量驗收員完成來貨驗收，詳細檢查來貨藥品的各類標識，外觀和包裝質量，發現質量瑕疵時，及時與質量管理部門取得聯系，把好醫療器械質量入庫關；5、加強在庫醫療器械的保管養護，嚴格執行醫療器械分類分區存放；6、負責醫療器械出庫驗發工作，依據出庫憑證與實貨逐項嚴格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；7、對經營用車進行管理及調配，醫療器械運輸應捆扎牢固，防止破損及事故發生；8、加強對全體儲運人員的質量意識教育，負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實；9、連鎖門店配送醫療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續；10、做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。四、醫療器械購進管理制度1、為認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《產品質量法》、《計量法》、《_____》等法律、法規和企業的各項質量管理制度，嚴格把好醫療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫療器械產品質量，特制定本制度；2、嚴格堅持“按需進貨，擇優采購，質量第一”的原則；3、在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；4、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協議書。協議書應明確有效期；5、購進的產品必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規定。工商、商購銷合同及進口醫療器械合同上注明質量條款及標準；6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》，首次經營的品種應征求質量部門意見，并經企業負責人批準；7、從生產（經營）企業購進首批醫療器械應向生產（經營）企業索取測試合格報告。并建立醫療器械質量檔案，便于研究處理醫療器械質量問題；8、購進醫療器械產品應開據合法要據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥善保管；9、按規定簽轉購進醫療器械付款憑證，付款憑證應有驗收合格鑒章后方能簽轉財務部門付款。凡驗收不符合規定，或未經驗收人員簽章者，一律不予簽轉付款；10、進貨人員應定期與供貨方聯系，或到供貨方實地了解，考察質量情況，配合質量管理部共同做好醫療器械的質量管理工作，協助處理質量問題；11、業務人員應及時了解醫療器械的庫存結構情況，合理制定業務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。五、質量驗收的管理制度1、為了確保購進醫療器械的質量，把好醫療器械的入庫質量關，根據《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，制定本制度；2、醫療器械質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收人員負責，質量驗收員應有高中以上學歷，并經崗位培訓后方可上崗；3、驗收員應對照隨貨單據及業務部門（或倉儲部門）發出的入庫質量驗收通知單，按照醫療器械驗收程序對到貨醫療器械逐批驗收；4、到貨醫療器械應在待驗區內，在規定時限內及時驗收，驗收完畢后，及時入庫；5、醫療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月（含）的不得入庫；6、應做好“醫療器械質量驗收記錄”（微機），記錄要求內容完整，不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章（微機員應注意保密本人口令密碼），驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結論；7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。六、醫療器械儲存與養護管理制度1、為了保證對醫療器械（區）實行規范管理，正確合理的儲存，保證醫療器械的儲存質量，根據《醫療器械監督管理條例》及有關法律、法規的規定要求，特制定本制度；2、按照安全、方便節約、_____的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照“五距”要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現象；3、庫存醫療器械產品應按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產品不得混垛；4、根據季節、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據醫療器械的性質及時調節溫濕度，確保不同性質的醫療器械產品儲存安全有效；5、醫療器械要有效實施色標管理，待驗產品，退貨產品區_____；合格產品，待發產品區綠色；不合格產品區紅色；6、醫療器械產品應分類儲存管理。應分：衛生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；7、實行醫療器械效期儲存管理的產品，對近效期的產品可設定近效期標志。對近效期的產品應按月進行催銷；8、保持庫房（區）貨架的清潔衛生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；9、醫療器械產品，堅持以預防為主，消除隱患的原則，開展在庫養護工作，防止醫療器械產品變質失效，確保儲存器械產品質量的安全、有效；10、養護人員應按照醫療器械產品養護的管理規定要求，定期對在庫器械產品，根據流轉情況進行養護與檢查，并做好養護記錄，發現質量問題，及時向質量管理部報告，對有問題的產品設置明顯標志并暫停配送發貨。防止不合格產品流入市場。七、醫療器械配發復核管理制度1、為規范醫療器械出庫配發管理工作，確保本企業銷售的醫療器械符合質量標準，杜絕不合格醫療器械流出，特制定制度；2、醫療器械出庫必須經發貨、配貨、復核手續方可發出；3、醫療器械按“先產先出”近期先出，按批號發貨“的原則出庫；4、業務按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發出“發貨通知”保管人員按內部移庫單發貨完畢后，在內部移庫單上簽字或蓋章，并分發至對應門店的貨位或周轉箱內，交復核人員復核。復核人員必須按內部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數量、項目的核對，并檢查包裝的質量狀況等；5、對出庫醫療器械逐批復核后，復核人員應在內部移庫單上簽字或蓋章，明確復核結論并記錄復核內容。復核記錄的內容應包括：品名、劑型、規格、批號、數量、生產廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復核人員等項目。出庫復核記錄憑證應保存不得少于3年；6、出庫復核與檢查中，復核人中如發現以下問題應停止發貨，并報告質管部處理：（1）醫療器械包裝內有異常響動或液體滲漏；（2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞等現象；（3）包裝標識模糊不清或脫落；（4）醫療器械超出有效期。八、醫療器械效期產品管理制度1、醫療器械凡應標明有效期的，未標注有效或更改有效期有按偽劣醫療器械處理；2、醫療器械應按批號進行儲存養護，根據醫療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放；3、未標注有效期的入庫質量驗收時應判定不合格醫療器械。驗收人員應拒絕收貨。4、在近期6個月的產品應在貨位上設置近效期標志或標牌；5、近效期醫療器械產品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業務部和總經理，以便于掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責任由部門自負，按有關罰則處罰；6、有效期不是6個月的，不得購進，不得驗收入庫；7、及時處理過期失效產品，嚴格杜絕過期失效產品發出流入市場。九、不合格醫療器械管理制度1、質量管理部是負責企業對不合格醫療器械產品實行有效控制的管理機構；2、質量不合格的醫療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的醫療器械均屬不合格產品；3、在醫療器械入庫驗收過程中發現不合格的產品，應存放于醫療器械不合格品庫（區）掛紅牌標志。報質量管理部同時填寫拒收報告單，通知業務部、財務部把住付款關，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法；4、質量管理部在檢查醫療器械的過程中發現不合格的產品，應出具醫療器械不合格產品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發到各連鎖門店的不合格產品，集中存放于配送中心不合格產品庫（區）掛紅牌標志；5、在醫療器械養護，出庫過程中發現不合格產品，應立即停止配送和發貨。同進按配送記錄追回已發的不合格產品，并將不合格產品移放于不合格產品移于不合格產品庫（區）掛紅牌標志。十、衛生規范1、衛生管理責任到人，辦公場所應明亮，整潔，無環境污染物；2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔；4、庫區內不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設施正常使用；5、庫房門窗結構嚴密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設施；6、庫內設施設備及醫療器械包裝不得積壓污損；7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發，男、女發型適宜，不得留怪發型；8、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應在當地衛生行政部門認定的體檢機構進行，體檢結果由綜合辦存檔備案；9、嚴格按照規定的檢查項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經體檢如發現患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應立即調離原崗位或辦理病休手續。患者身體恢復健康后應經體檢合格方可上崗。十一、醫療器械產品技術資料管理制度1、為了便于對醫療器械產品是行物理檢測和養護保管，所有經營品種均應取得產品標準；2、醫療器械檢驗的標準為：（1）《醫療器械注冊管理辦法》；（2）《醫療器械新產品審批規定》；（3）《醫療器械生產企業監督管理辦法》；3、產品標準包括：生產、制造所采用的質量標準與技術參數，檢測報告、生產制造許可證書、新產品技術報告，產品性能自測報告，產品使用說明；4、質量管理部為產品標準管理部門，負責公司總部門店所經營品種的產品標準的管理和歸檔工作。質量管理部門有權對沒有醫療器械注冊證的商品拒收；5、質量管理部對業務部門采購新產品必須向廠方索要產品技術報告，產品性；6、上級食品藥品監督管理部門、衛生行政防疫部門、技術監督部門抽查、檢驗判定為不合格產品時，或上級藥品監督部門，衛生行政部門、技術監督部門公告，發文，通知查處發現的不合格產品，本企業應立即通知各有關部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產品，并將不合格產品移入不合格品庫（區）掛紅牌標志等待處理；7、不合格醫療器械應按規定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫療器械產品，不合格產品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產品清單、銷毀清單和各審批表，經批準后，并填寫財務損益單，報財務記心、保衛科等部門監督下不進行銷毀；8、明確不合格醫療器械仍繼續配送銷售的，應按經營責任制，質量責任制度的有關規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰；9、不合格醫療器械的報損，銷毀記錄應按規定妥善保存三年。安全衛生管理制度能自測報告，產品使用說明書交質管部存檔，沒有以上報告的新產品，一律拒收。十二、醫療器械銷售與售后服務制度1、連鎖總部和門店應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營醫療器械產品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》；2、醫療器械產品實行公司總部統一采購、統一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售；3、公司總部和門店不得經銷無產品注冊證、無生產許可證的醫療器械產品；4、總部和門店不得經銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫療器械產品；5、企業應有經營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內容項目完整，不漏項目，不得違規超范圍經營醫療器械產品；6、總部和門店不得誤導、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權益；7、應收集用戶對醫療器械產品質量和企業服務質量的評價意見；8、應對用戶意見或質量問題跟蹤調查