3202DB3202/T1075—2024職業健康檢查質量控制技術規范Technicalspecificationforqualitycontrolofoccupationalhealthexamination2024-07-01發布2024-07-08實施無錫市市場監督管理局發布I 4 4 4 8 9 本文件按照GB/T1.1—2020《標準化1本文件適用于提供職業健康檢查服務的醫療，以及相關質控單位與監督部門對職業健康檢查機構GB/T16296.1-2018聲學測聽方法第1部分：純音氣GB/T20271-2006信息安全技術信息系統通WS/T225-2002臨床化學檢驗血液標本的收職業健康檢查occupationalmedical通過醫學手段和方法，針對勞動者所接觸的職業病危害因素可能產生的健康影響和健康損害進行2通過職業健康檢查機構內部自查及外部監管，針對職業健康檢查機構的日常運行與業務管理全過負責職業健康檢查全過程的質量管理人員。依據機構質量管理要求制定年度質量管理計劃并組織5.1.1職業健康檢查機構應具有法人資格或經法人授權，其最高管理者應由法人單位負責人或授權的5.1.2職業健康檢查機構應持有《醫療機構執業許可證》《放射診療許可證》,且證件均在有效期范職業健康檢查機構應當自信息發生變化之日起10個工作日內提交變更信息。5.1.3職業健康檢查機構應設置或指定質量管理部門，或者成立質量管理組織，設置專兼職的質量控5.1.4職業健康檢查機構應建立并維護其公正和誠信制度。確保職業健康檢查機構及其人員遵守《職35.1.5職業健康檢查機構應建立保護用人單位及受檢者秘密和所有權的制度，包括保護職業健康檢查5.2.1職業健康檢查機構應建立人員管理制度。對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規范5.2.4職業健康檢查機構需設技術負責人與質量負責人各一名（不得為同一人）。技術負責人應具有5.3.1職業健康檢查機構應配備滿足并符合申請的職業健康檢查項目所必需的儀器設備，職業健康檢查所需儀器設備除備案必須儀器設備以外，其余儀器設備均可外包或委托有資質的單位完成相關檢查5.3.2儀器設備的種類、數量、性能、量程、精確度等技術指標應滿足工作需要，并符合檢定校準要5.3.3職業健康檢查機構應委托有放射衛生技術服務資質的單位對放射診療設備定期進行性能檢測及5.3.5職業健康檢查機構應建立和保持職業健康檢查儀器設備管理制度，并專人負責保管，以確保設5.3.7職業健康檢查的設備應由經過授權的人員操作并對其進行維護。若設備脫離了職業健康檢查機5.3.8建立儀器設備檔案，并實施動態管理，及時補充相關的信息，儀器檔案應包括但不限于以下信4b)儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保修單；f)使用、保養、維護、維修記錄，并定期歸檔。5.4.1具有相應的職業健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米。場地設置應與體檢功能的實現相符合，醫檢分離，布局合理。體檢5.4.2場地設置應符合WS308-2019國家消防安全管理和WS/T312-2023醫院感染控制要求。5.4.3室內環境應保持溫度適宜，通風良好聲環境質量應符合GB3096-2008中相應功能區分類的規定。b)檢驗區域布局合理，檢驗區和非檢驗區標識清晰，檢驗環境能夠保證檢驗設備正常運行；d)靜脈取血室消毒符合GB15982-2012、WS/T367-2012及WS/T512-2016要e)純音聽閾測試隔聲室環境條件需符合GB/T16296.1-2018的規定要求；f)X射線讀片室觀片燈應符合GBZ70-2015中附錄G的規定；g)X射線等特殊檢查室使用面積按GBZ130-2020執行，X線攝影檢查室必須配備醫、檢雙方放射防護設施，應符合GBZ130-2020的規定要求；5.5.1職業健康檢查機構應具備與申請的職業健康檢查類別或項目相符合的臨床檢查及檢驗能力。從事粉塵作業職業健康檢查的閱片人員應具備塵肺診斷閱片能力；檢查醫師應具備針對性地對職業病危害因素作用人體靶器官損害情況的檢查能力；主檢醫師應對其申報的職業健康檢查的各職業病危害因5.5.2職業健康檢查機構應建立和保持人員培訓制度，確定人員的教育和培訓目標，明5.6.1職業健康檢查機構應建立和實施規范的質量管理體系，并圍繞該體系確保職業健康檢查結果質5.6.2職業健康檢查機構應建立投訴管理制度，設置受理投5.6.3職業健康檢查機構制定質量方針和質量目標，確保管理體系要求融入55.6.4職業健康檢查機構每年度應組織質量管理體系的內部審核和管理評審，對本機構職業健康檢查5.6.5職業健康檢查機構的工作規范和管理5.6.6職業健康檢查機構應建立內部質量檢查制度，對各科室職業健康檢查質量管理情況進行現場檢查和抽查建立本機構職業健康檢查質量內部公示制度，對各科室職業健康檢查質量關鍵指標的完成情6.1.2向用人單位收集的資料包括6.1.3用人單位應當如實提供職業健康檢查所需的相關資料，職業病危害因素的確認應與用人單位提6.2.1體檢宜采用身份證登記受檢者信息。問診內容須完整，包括勞動者個人基本資料，職業史、既6.2.6與目標疾病相關的復查項目需要在規定時間內完成，最長不超過一個月，若超過一個月未復查可以由主檢醫師按照首次體檢結果下體檢結論，粉塵作業相關的胸片的復查時間根據主檢醫師的要求6a)職業健康檢查機構應依據相關臨床實驗室管理辦法規定建立質量管理制度及檢驗項目的作業d)職業健康檢查機構應建立和保持實驗室質量控制制度，定期開展實驗室室內質量控制及參加g)職業健康檢查機構應建立和保持標本采集管理制度，以確保標本采集過程質量符合相關規定b)放射檢查項目設置合理，先行告知受檢者可能存在的安全隱患，嚴格按a)職業健康檢查機構可以在執業登記機關轄區或者省衛生健康委指定區域內開展外出職業健康c)外出職業健康檢查進行醫學影像學檢查和實驗室檢測，必須保證檢查質量并滿足放射防護和7證與疑似職業病，職業健康檢查機構應明確疑似職業病、職業禁忌證及重要異常結果(危急值)及時告身份證號碼、職業健康檢查種類，工作單位及所接觸的職業病有害因素種類(職業史)、體檢基本項。7.1.3報告中各項結果應記錄檢查醫師或操作者7.1.4體檢結論應突出重點及個體化，不能偏離GBZ188-2014要求的五種結論。7.1.5個體體檢報告應實行分級審核，共同負責，體檢結論處須有主檢醫師簽名。7.1.6體檢發現的陽性結果應包含專業醫學解釋或指導意見，應7.1.7宜開展健康宣教、健康風險評估、健康7.2.2報告日期在規定的期限內，應有編制人、審核人7.3.1職業健康檢查機構應當建立職業健康檢查檔案，在完成職業禁忌證與疑似職業病b)用人單位提供的相關資料(營業執照、花名冊、現場檢測資料等);7.3.2體檢報告應使用規范的醫學名詞術語以便于數據儲存、統計和分析。7.3.3職業健康檢查報告、告知函、簽收單等間應當自勞動者最后一次職業健康檢查結束之日起不少于15年。7.4.1配備專(兼)職信息系統維護人員，建立信息化管理制度，做好網絡安全預案。87.4.2信息系統維護人員定期檢查數據上報各平臺狀況，體檢軟件、省職業病信息管理平臺、國家網職業健康檢查機構每年應根據市衛生健康委員會通報的全市機構質量控制結果反饋，結合本文件9）；）；——疑似職業病（職業禁忌證）報告表；(規范性)職業健康檢查質量控制技術規范流程職業健康檢查質量控制技術規范流程見圖B.1。結構質量控制職業健康檢查工作質量控制