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文檔簡介
2024年2月中藥制劑技術復習題(附答案)一、判斷題(共40題,每題1分,共40分)1.藥品發(fā)運記錄保存時間為應當至少保存至藥品有效期后二年。A、正確B、錯誤正確答案:B2.干燥終點由離線樣品水分檢查結果來確定。A、正確B、錯誤正確答案:A3.MC是腸溶型薄膜衣的材料。A、正確B、錯誤正確答案:B4.單沖壓片機通過調節(jié)下沖進行片厚調節(jié)。A、正確B、錯誤正確答案:A5.旋轉壓片機異形沖的安裝與圓形沖安裝的順序是一樣的。A、正確B、錯誤正確答案:B6.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產操作由質檢員和監(jiān)督投料。A、正確B、錯誤正確答案:B7.在生產的每一階段,應當保護產品和物料免受微生物和其他污染。A、正確B、錯誤正確答案:A8.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限,一般為2000小時。A、正確B、錯誤正確答案:A9.在物料平衡檢查中,發(fā)現待包裝產品、印刷包裝材料以及成品數量有顯著差異時,應當進行調查,未得出結論前,成品不得放行。A、正確B、錯誤正確答案:A10.微粉硅膠用作片劑的助流劑時,其用量一般為1.5-3%。A、正確B、錯誤正確答案:A11.溶出度測定方法有籃法、槳法和小杯法。A、正確B、錯誤正確答案:A12.物料接收和成品生產后應當及時按照待驗管理,直至放行。A、正確B、錯誤正確答案:A13.所有物料和產品的發(fā)放應符合先進先出和近效期先出的原則A、正確B、錯誤正確答案:A14.泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應放出二氧化碳。A、正確B、錯誤正確答案:A15.微孔濾膜孔徑大小測定一般用沉降法。A、正確B、錯誤正確答案:B16.藥品過篩,應在過篩前后及過篩當中檢查篩網的完整性。A、正確B、錯誤正確答案:A17.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑,常用濃度為10%-20%。A、正確B、錯誤正確答案:B18.淀粉漿適用于對濕熱穩(wěn)定的藥物制粒,常用濃度為5%-8%。A、正確B、錯誤正確答案:B19.注射劑的制備流程原輔料的準備→配制→濾過→灌封→滅菌→質量檢查。A、正確B、錯誤正確答案:A20.靜脈和脊椎注射劑不許加入抑菌劑。A、正確B、錯誤正確答案:A21.回收處理后的產品應當按照回收處理的日期確定有效期。A、正確B、錯誤正確答案:B22.成品從生產好后到放行須經以下步驟是待驗貯存——取樣檢驗——合格批準放行。A、正確B、錯誤正確答案:A23.生產車間的主要固定管道應當標明內容物的名稱。A、正確B、錯誤正確答案:B24.單沖壓片機中片重調節(jié)器用于調節(jié)上沖下降的深度,從而調節(jié)模孔的容積而控制片重。A、正確B、錯誤正確答案:B25.半浸膏片的崩解時限,除另有規(guī)定外,一般應為30分鐘。A、正確B、錯誤正確答案:B26.轉動制粒時,若噴漿流量過快會造成顆粒大小不一、易碎。A、正確B、錯誤正確答案:B27.注射液配液時活性炭通常用新鮮的注射用水具調成漿狀加入配液罐。A、正確B、錯誤正確答案:A28.更換包裝標志為紅色,其中印有“換包裝”的字樣。A、正確B、錯誤正確答案:B29.不合格物料標志為紅色,其中印有“不合格”字樣。A、正確B、錯誤正確答案:A30.計量器具在使用前應當用符合國家規(guī)定的計量標準器具進行校準。A、正確B、錯誤正確答案:A31.非正常生產的成品質管部應考慮增項檢驗和增加穩(wěn)定性考察。A、正確B、錯誤正確答案:A32.水浴式輸液滅菌器是以過熱水為設備滅菌介質。A、正確B、錯誤正確答案:A33.壓片機的沖頭端面通常都是圓形的,但有各種凹形弧度。A、正確B、錯誤正確答案:A34.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對市售包裝藥品,但也需兼顧待包裝產品。其它情況就不需考察了。A、正確B、錯誤正確答案:B35.藥品的生產日期就是藥品的包裝日期。A、正確B、錯誤正確答案:B36.潔凈室的塵粒數和微生物應由質量管理部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、正確B、錯誤正確答案:A37.中藥片劑用于壓片的干顆粒的含水量控制在3-5%。A、正確B、錯誤正確答案:A38.藥品發(fā)運的零頭包裝只限2個批號為一個合箱,合箱外應當標明全部批號,并建立合箱記錄。A、正確B、錯誤正確答案:A3
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