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文檔簡介
crc合同和三方協議?甲方:名稱:[甲方公司全稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯系方式:[甲方聯系電話]乙方:名稱:[乙方公司全稱]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]聯系方式:[乙方聯系電話]鑒于甲方因[具體項目名稱]需要專業的臨床研究協調服務,乙方具備提供該服務的專業能力和資質,雙方經友好協商,依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定,就甲方委托乙方提供CRC服務事宜達成如下協議:一、服務內容及要求(一)服務內容乙方作為CRC,負責在甲方指定的臨床研究項目中,協助研究者進行臨床試驗的各項操作,包括但不限于:1.協助研究者完成臨床試驗文件的準備、整理、歸檔等工作,確保文件的完整性和準確性。2.協助研究者招募受試者,安排受試者的訪視,確保受試者按照研究方案的要求按時參加試驗。3.協助研究者進行受試者的知情同意過程,確保受試者充分了解試驗的目的、方法、風險和受益等信息,并自愿簽署知情同意書。4.協助研究者對受試者進行試驗用藥品的管理,包括藥品的發放、回收、清點、記錄等工作,確保藥品的使用符合研究方案的要求。5.協助研究者進行數據的收集、整理、錄入和核對等工作,確保數據的真實性、準確性和完整性。6.協助研究者與倫理委員會、藥品監督管理部門等相關機構進行溝通和協調,確保臨床試驗的順利進行。7.及時向甲方匯報臨床試驗的進展情況,包括但不限于受試者的入組情況、數據的收集情況、試驗中出現的問題等。(二)服務要求1.乙方應按照國家法律法規、相關行業規范以及甲方的要求,提供高質量的CRC服務。2.乙方應確保其提供的服務人員具備相應的專業知識和技能,熟悉臨床試驗的流程和要求。3.乙方應建立完善的質量管理體系,對服務過程進行全程監控,確保服務質量符合要求。4.乙方應嚴格遵守保密義務,對在服務過程中知悉的甲方商業秘密、研究數據等信息予以保密,不得向任何第三方披露。二、服務期限及地點(一)服務期限本合同服務期限自[開始日期]起至[結束日期]止。服務期限屆滿前,雙方如無異議,則本合同自動延續[延續期限]。(二)服務地點服務地點為甲方指定的臨床試驗機構,具體地址為[臨床試驗機構地址]。三、雙方權利與義務(一)甲方權利與義務1.權利有權要求乙方按照本合同約定提供CRC服務。有權對乙方的服務質量進行監督和檢查,提出改進意見和建議。有權知曉臨床試驗的進展情況,乙方應及時向甲方匯報。2.義務向乙方提供開展服務所需的相關資料和信息,包括但不限于臨床試驗方案、知情同意書模板、試驗用藥品信息等,并確保資料和信息的真實性、準確性和完整性。按照本合同約定向乙方支付服務費用。協助乙方與臨床試驗機構、倫理委員會、藥品監督管理部門等相關機構進行溝通和協調。(二)乙方權利與義務1.權利有權要求甲方按照本合同約定支付服務費用。有權在服務過程中根據實際情況提出合理的建議和意見,以保障臨床試驗的順利進行。2.義務按照本合同約定的服務內容和要求,按時、保質、保量地完成CRC服務。嚴格遵守國家法律法規、相關行業規范以及甲方的要求,確保服務過程合法合規。對服務過程中產生的各類文件、數據等資料進行妥善保管,按照甲方要求及時提交。定期向甲方匯報服務進展情況,遇有重大問題或突發事件應及時向甲方報告,并積極采取措施解決。如因乙方原因導致臨床試驗出現問題或延誤,乙方應承擔相應的責任,并負責采取措施予以解決。四、服務費用及支付方式(一)服務費用甲方應向乙方支付的服務費用為人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。該費用為固定總價,包含乙方提供本合同約定的CRC服務所需的全部費用,除本合同約定的調整情形外,不因任何原因調整。(二)支付方式1.合同簽訂后[X]個工作日內,甲方向乙方支付服務費用的[X]%作為預付款,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。2.在服務期限內,乙方按照合同約定完成服務內容的[X]%后,甲方向乙方支付服務費用的[X]%,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。3.服務期限屆滿且乙方完成全部服務內容,并經甲方驗收合格后[X]個工作日內,甲方向乙方支付剩余服務費用,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發票,否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。五、保密條款雙方應對在本合同履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密、臨床試驗數據等信息予以保密。未經對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。本條款的保密期限為自本合同生效之日起[X]年。六、違約責任(一)甲方違約責任1.若甲方未按照本合同約定按時支付服務費用,每逾期一日,應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權暫停服務,并要求甲方支付已完成服務對應的費用及違約金。2.若甲方違反保密義務,應向乙方支付違約金人民幣[X]元,并賠償乙方因此遭受的全部損失。(二)乙方違約責任1.若乙方未按照本合同約定的服務內容和要求提供服務,或提供的服務質量不符合要求,乙方應負責采取補救措施,并承擔因此給甲方造成的全部損失。若乙方在甲方要求的合理期限內仍未完成補救或無法達到服務要求,甲方有權解除本合同,并要求乙方返還已收取的服務費用,同時乙方應按照服務費用總額的[X]%向甲方支付違約金。2.若乙方未按照本合同約定的時間完成服務,每逾期一日,應按照服務費用總額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權解除本合同,并要求乙方返還已收取的服務費用,同時乙方應按照服務費用總額的[X]%向甲方支付違約金。3.若乙方違反保密義務,應向甲方支付違約金人民幣[X]元,并賠償甲方因此遭受的全部損失。4.若乙方擅自將本合同項下的服務轉包或分包給第三方,甲方有權解除本合同,并要求乙方返還已收取的服務費用,同時乙方應按照服務費用總額的[X]%向甲方支付違約金。七、爭議解決本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方在履行本合同過程中如發生爭議,應首先通過友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款(一)合同變更與解除1.本合同的任何變更或補充需經雙方書面協商一致,并簽訂書面協議。2.在履行本合同過程中,若一方提出解除合同,需提前[X]日書面通知對方,并經對方書面同意。因解除合同給對方造成損失的,提出解除合同方應承擔相應的賠償責任。(二)不可抗力1.本合同所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害、政府行為、社會異常事件等。2.若一方因不可抗力事件不能履行本合同項下的義務,該方應在不可抗力事件發生后的[X]日內書面通知對方,并提供相關證明文件。在不可抗力事件持續期間,雙方應相互協商,尋求解決方案,以減輕不可抗力事件對本合同履行的影響。若因不可抗力事件導致本合同無法繼續履行或部分無法履行,雙方應根據不可抗力事件對合同履行的影響程度,協商決定是否變更或解除本合同。(三)合同生效及份數1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。2.本合同一式[X]份,甲乙雙方各執[X]份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________________法定代表人或授權代表(簽字):______簽訂日期:______年____月____日乙方(蓋章):__________________法定代表人或授權代表(簽字):______簽訂日期:______年____月____日三方協議甲方:名稱:[甲方公司全稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯系方式:[甲方聯系電話]乙方:名稱:[乙方公司全稱]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]聯系方式:[乙方聯系電話]丙方:名稱:[丙方公司全稱]法定代表人:[丙方法人姓名]地址:[丙方公司地址]聯系方式:[丙方聯系電話]鑒于甲方因[具體項目名稱]需要專業的臨床研究協調服務,乙方具備提供該服務的專業能力和資質,丙方愿意為乙方履行本合同提供連帶責任保證,三方經友好協商,依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定,就甲方委托乙方提供CRC服務事宜達成如下協議:一、服務內容及要求(一)服務內容同CRC合同中約定的乙方服務內容。(二)服務要求同CRC合同中約定的乙方服務要求。二、服務期限及地點(一)服務期限同CRC合同中約定的服務期限。(二)服務地點同CRC合同中約定的服務地點。三、三方權利與義務(一)甲方權利與義務同CRC合同中約定的甲方權利與義務。(二)乙方權利與義務同CRC合同中約定的乙方權利與義務。(三)丙方權利與義務1.權利有權知曉本合同的履行情況,乙方應定期向丙方匯報。在乙方履行合同義務過程中,有權對乙方進行監督和檢查。2.義務為乙方履行本合同項下的義務提供連帶責任保證。若乙方未按照本合同約定履行義務,丙方應在接到甲方書面通知后的[X]個工作日內,按照本合同約定代乙方履行義務或承擔相應的賠償責任。協助甲方和乙方解決在合同履行過程中出現的問題,提供必要的支持和幫助。四、服務費用及支付方式(一)服務費用同CRC合同中約定的服務費用。(二)支付方式同CRC合同中約定的支付方式。五、保密條款同CRC合同中約定的保密條款。六、違約責任(一)甲方違約責任同CRC合同中約定的甲方違約責任。(二)乙方違約責任同CRC合同中約定的乙方違約責任。(三)丙方違約責任1.若丙方未按照本合同約定履行保證責任,應向甲方支付違約金人民幣[X]元,并賠償甲方因此遭受的全部損失。2.若丙方擅自解除本合同項下的保證責任,應向甲方支付違約金人民幣[X]元,并賠償甲方因此遭受的全部損失。七、爭議解決同CRC合同中約定的爭議解決方式。八、其他條款(一)合同變更與解除同CRC合同中約定的合同變更與解除條款。(二)不可抗力同CRC合同中約定的不可抗力條款。(三)合同生效及份數1.本合同自三方簽字(或蓋章)之日起生效。2.本合同一式[X]份,甲乙丙三方各執[X]份,
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