《養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務室和護理站建設規(guī)范》地方標準編制說明1．工作簡況1.1任務來源2023年3月初，成立相關起草小組，草擬標準文本等材料，2023年4月參加地方標準立項評估會，2023年6月，江西省市場監(jiān)督管理局下達地方標準立項計劃，計劃編號：DB36-2023-2-06，由江西省質(zhì)量和標準化研究院、南昌市西湖區(qū)社會福利院、南昌大學第一附屬醫(yī)院等單位共同制定。1.2標準制定的意義和可行性1.2.1標準制定的意義人口老齡化是21世紀全球面臨最重大的發(fā)展趨勢之一，中國作為發(fā)展中國家，老齡化速度是發(fā)達國家的2倍以上。根據(jù)預測，至2050年，中國老年人口將達到4.8億，幾乎占全球老年人口的四分之一，人口老齡化問題已成為我國難以逃避的挑戰(zhàn)。另外，伴隨著年齡增長，疾病、殘疾、生活不能自理的老人比重日益增加，造成老年人對醫(yī)療、照護服務等方面的健康需求日益增長。一方面，老年人希望在養(yǎng)老機構(gòu)獲得專業(yè)的醫(yī)療服務，大多數(shù)老年人由于患有多種疾病，不僅需要得到日常生活照料，還需要獲得專業(yè)的診療和護理服務，尤其是常年患病的老年人希望養(yǎng)老機構(gòu)具有病情監(jiān)測、遇到緊急情況及時救治的能力。另一方面，養(yǎng)老機構(gòu)也希望設立醫(yī)療機構(gòu)以獲得持續(xù)發(fā)展，通過內(nèi)設醫(yī)護體系、設備實施等完善機構(gòu)建設。因此，在我國養(yǎng)老服務需求迅速釋放，各地養(yǎng)老機構(gòu)得到快速發(fā)展的形勢下，如果保障和穩(wěn)定老年人對養(yǎng)老機構(gòu)的醫(yī)療服務建設需求，已成為我省養(yǎng)老機構(gòu)發(fā)展過程必須解決的一個難題。養(yǎng)老機構(gòu)特別是公辦養(yǎng)老機構(gòu)，是我國政府行使養(yǎng)老服務職能的重要載體，標準化建設是促進養(yǎng)老機構(gòu)發(fā)展科學化和規(guī)范化的有效途徑和重要保障。近年來，標準化在養(yǎng)老領域的應用發(fā)展已成為趨勢，我國相繼發(fā)布了很多關于養(yǎng)老方面標準化的有關文件，具體到養(yǎng)老事業(yè)的標準化發(fā)展布局、標準體系建設的指引性文件，重要領域標準的研發(fā)等。例如《關于全面推進新時代民政標準化工作的意見》（民發(fā)〔2022〕58號）《養(yǎng)老和家政服務標準化專項行動方案》等，江西省也相繼出臺了《關于印發(fā)江西省“十四五”養(yǎng)老服務體系建設規(guī)劃的通知》（贛府廳發(fā)〔2022〕3號）《關于推進新時代民政標準化工作的實施意見》（贛民字〔2022〕57號）等文件，均為我省積極應對人口老齡化，加快構(gòu)建醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)相結(jié)合的養(yǎng)老服務標準體系提供了指導。因此，研究完善我省在養(yǎng)老機構(gòu)“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”模式方面的建設規(guī)范問題，是解決當今養(yǎng)老機構(gòu)建設不全面、質(zhì)量低、不規(guī)范等問題的有效措施，也是順應我國和江西省養(yǎng)老服務高質(zhì)量發(fā)展的必然需求。1.2.2標準制定的可行性國家衛(wèi)健委于2014年發(fā)布的《養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務室基本標準（試行）》和《養(yǎng)老機構(gòu)護理站基本標準（試行）》指出，養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務室是設置在養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)，為養(yǎng)老機構(gòu)患者提供老年保健，一般常見病、多發(fā)病診療、護理，診斷明確的慢性病治療，急診救護等服務的醫(yī)療機構(gòu)。養(yǎng)老機構(gòu)護理站是設置在養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)，為養(yǎng)老機構(gòu)患者提供常見病多發(fā)病護理、慢性病護理、康復指導、心理護理、根據(jù)醫(yī)囑進行處置、消毒隔離指導、健康教育等服務的醫(yī)療機構(gòu)，兩項標準分別對人員、房屋和設備建設提出了基本要求。本項目的研制將嚴格基于國家設立的“最低”標準，同時結(jié)合我省省情，充分調(diào)研我省養(yǎng)老機構(gòu)標準化試點建設情況，從加強建筑、醫(yī)療衛(wèi)生、質(zhì)量控制等方面全面細化養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務室和護理站的建設規(guī)范，使養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合模式更加科學化、程序化、規(guī)范化，以期研制出能夠指導全省養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務室和護理站建設的江西省地方標準。1.3主要起草過程本標準的起草小組由江西省質(zhì)量和標準化研究院、南昌市西湖區(qū)社會福利院、南昌大學第一附屬醫(yī)院等單位共同組建，其中南昌市西湖區(qū)社會福利院、南昌大學第一附屬醫(yī)院提供實際工作數(shù)據(jù)，江西省質(zhì)量和標準化研究院負責標準文本撰寫、相關材料和具體溝通流程。該標準研制的主要過程和方法如下：（1）成立工作小組由省民政局牽頭組織起草小組，確定由江西省質(zhì)量和標準化研究院、南昌市西湖區(qū)社會福利院、南昌大學第一附屬醫(yī)院等單位共同起草，各起草小組組織成立標準編制工作組，明確任務分工和工作職責，確定標準名稱、標準研制方向，共同推進本項地方標準的立項調(diào)研、標準起草、征求意見、修改完善、定稿報批等工作。（2）標準預研查閱和梳理相關資料、初步制定標準框架、多次線上和線下研討、細化標準細節(jié)指標等。通過查閱與“醫(yī)務”“護理”相關的科研成果、文獻資料，以及國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準，了解周邊各省的標準體系現(xiàn)狀和省內(nèi)各縣市的標準化工作現(xiàn)狀針對目前我省養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務室和護理站的實際問題和標準空白領域，多次細化標準內(nèi)容。（3）標準編寫與立項標準起草小組通過查閱相關的法律法規(guī)、文件資料，根據(jù)標準化相關規(guī)范性文件，完成標準草案和項目建議書，由省民政廳審核匯總后申請立項，順利通過立項評估會，并于2023年6月由省市場監(jiān)督管理局下達立項計劃。（4）征求意見及研討為貫徹“統(tǒng)一、簡化、協(xié)調(diào)、最優(yōu)”的標準化理念，確保本標準技術上先進、經(jīng)濟上合理，立項計劃下達后，進入征求意見及文本的反復修改階段。征求意見環(huán)節(jié)的主要工作是：①通過在“江西省市場監(jiān)管局、江西省質(zhì)量和標準化研究院”網(wǎng)站上公開標準文本和編制說明，面向全社會公開廣泛征求意見，為期30天；②省民政廳也可通過發(fā)文形式征求各地市相關部門意見；③線下致電并征詢起草小組內(nèi)部成員、高校、科研院所、行業(yè)協(xié)會等專家的意見；④收集整理社會各界、專家的意見，填寫征求意見匯總表；赴鷹潭進行調(diào)研，多次組織小組內(nèi)部會議，不斷完善標準內(nèi)容，初步形成征求意見稿；⑤若遇到較大改動或需要多方協(xié)商時，應由起草單位召集相關專家召開研討會，經(jīng)過多輪磋商和多方協(xié)商形成報審稿。標準審定江西省地方標準審評中心組織召開專家審定會，由專家組對標準框架及標準文本進行審議，提出修改意見。標準起草小組在與專家組協(xié)商一致的前提下對標準文本進行修改，形成報批稿和編制說明。標準報批、發(fā)布確認報批稿所有內(nèi)容，對于需要調(diào)整的問題進行修改完善，提交報批申請、上傳完整材料至省市場監(jiān)管局。報批準后，在江西省及國家級標準化信息公共平臺上公開發(fā)布。2標準編制原則本標準在遵循“適用性、充分的可預見性、高效的協(xié)調(diào)和兼容性、靈活的開放性”等原則的基礎上進行編制，在確定地方標準主要內(nèi)容和技術條款先進性的前提下，按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T1.2—2020《標準化工作導則第2部分：以ISO/IEC標準化文件為基礎的標準化文件起草規(guī)則》的要求進行編寫，力求各項要求科學合理，符合行業(yè)工作實際需要，并注重標準的可操作性。3標準制定依據(jù)本地方標準的制定依據(jù)主要是現(xiàn)行法律法規(guī)、相關標準、相關政策文件、企業(yè)先進經(jīng)驗以及文獻資料。3.1現(xiàn)行法律法規(guī)（1）關于做好醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務機構(gòu)許可工作的通知（民發(fā)〔2016〕52號）（2）江西省人民政府辦公廳關于加快推進養(yǎng)老服務高質(zhì)量發(fā)展的實施意見（贛府廳發(fā)〔2021〕16號）（3）《江西省養(yǎng)老服務條例》（江西省第十三屆人民代表大會常務委員會第三十四次會議通過）（4）江西省人民政府辦公廳關于印發(fā)江西省“十四五”養(yǎng)老服務體系建設規(guī)劃的通知（贛府廳發(fā)〔2022〕3號）3.2引用標準序號標準編號標準名稱1WS/T367醫(yī)療機構(gòu)消毒技術規(guī)范2DB36/T1641養(yǎng)老機構(gòu)突發(fā)事件應急預防與處置規(guī)程3DB36/T1582養(yǎng)老機構(gòu)老年人服務檔案技術規(guī)范3.3各級相關文件序號文件編號文件名稱1中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議于1998年6月26日通過中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過中華人民共和國藥品管理法3中華人民共和國第十屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議于2004年8月28日修訂通過中華人民共和國傳染病防治法4中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議于2009年12月26日通過中華人民共和國侵權(quán)責任法52006年11月27日中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號處方管理辦法6中華人民共和國國務院令第517號，2008年1月23日國務院第206次常務會議通過護士條例74本標準內(nèi)容說明范圍本文件規(guī)定了養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務室和護理站建設的一般要求、制度建設、房屋建設、人員要求、設施設備要求、藥事管理、應急救援要求、檔案管理和質(zhì)量控制等內(nèi)容。本文件適用于養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務室和護理站建設。術語和定義本標準界定了養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務室、養(yǎng)老機構(gòu)護理站等定義。一般要求醫(yī)務室和護理站備案、服務等方面的要求。制度建設明確各種相關制度的建設要求，主要有人員崗位職責制度，藥品采購、保存和使用制度，轉(zhuǎn)診制度，培訓考核制度制度，急救援制度，檔案管理制度，設備管理制度。房屋建設分別對醫(yī)務室和護理站的建設面積、建筑要求等作出界定。人員配置分別對醫(yī)務室和護理站的人員數(shù)量、人員資質(zhì)、人員技能等作出規(guī)定。設施設備要求對診室、治療室、處置室、輸液觀察室、康復室等不同分區(qū)需要的設施設備進行明確。質(zhì)量控制明確院內(nèi)感染發(fā)生率、護理技術操作合格率等近10項質(zhì)量控制指標。5預期效益本標準的制定可有效指導我省各養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務室和護理站的建設等，提高醫(yī)務室和護理站的建設適用性，保障和穩(wěn)定老年人對養(yǎng)老機構(gòu)的醫(yī)療服務需求，提升我省養(yǎng)老機構(gòu)管理和服務質(zhì)量，提高人民生活的幸福感，保障江西省養(yǎng)老服務高質(zhì)量發(fā)展。6與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關系本標準文件所有條款均符合國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)及相關強制性標準要求，并在此基礎上，根據(jù)江西省情，制定嚴于、優(yōu)于、高于國家強制性標準的條款。7作為推薦性標準的建議通過國家標準館的查閱，目前國內(nèi)在該領域并沒有相關的團隊標準、地方標準、國家標準，本項目的實施將是彌補標準化的空白，同時為落地實施養(yǎng)老機構(gòu)醫(yī)務室和護理站建設工作，因此建議作為推薦性標準發(fā)布實施。8重大分歧意見的處理經(jīng)過與依據(jù)本標準制定過程中無重大分歧意見。9貫徹