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《新藥開發(fā)概論》2023-2024學年第二學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、藥物的排泄途徑主要包括腎臟排泄、膽汁排泄等。對于一種主要經膽汁排泄的藥物，當患者患有膽道梗阻時，其血藥濃度可能會發(fā)生以下哪種變化？（）A.升高B.降低C.不變D.先升高后降低2、在藥劑學的半固體制劑中，對于軟膏劑、栓劑、眼膏劑等的處方組成、制備方法和質量評價，以下描述不準確的是（）A.軟膏劑的基質種類影響藥物釋放B.栓劑的制備需要考慮融變時限C.眼膏劑的質量要求比軟膏劑高D.半固體制劑的穩(wěn)定性較好，不易變質3、在臨床藥學領域，對于藥物治療方案的制定和優(yōu)化，以下關于根據患者的病情、年齡、合并疾病等因素選擇合適藥物和劑量的考慮，不正確的是（）A.老年人用藥需減少劑量B.兒童用藥可按照成人劑量減半C.合并多種疾病時要考慮藥物相互作用D.個體化治療能提高藥物療效4、藥物的不良反應可以通過多種方式進行預防和處理。以下哪種方法可以減少藥物不良反應的發(fā)生？（）A.合理用藥B.監(jiān)測藥物不良反應C.及時處理藥物不良反應D.以上都是5、在藥事管理的領域，藥品的注冊審批制度是保障公眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。對于一款仿制藥的注冊申請，以下哪項不是必須提交的資料？（）A.生物等效性研究報告B.原研藥的質量標準C.藥品穩(wěn)定性研究資料D.藥品營銷方案6、在藥物分析的雜質譜研究中，全面了解藥物中可能存在的雜質種類和含量對于保證藥物質量至關重要。對于一種通過化學合成制備的藥物，以下哪種來源的雜質更需要重點關注和控制？（）A.起始原料引入的雜質B.反應副產物產生的雜質C.降解產物形成的雜質D.以上雜質均需同等關注7、在藥劑學的靶向給藥系統(tǒng)中，對于脂質體、納米粒等靶向制劑的特點、制備方法和體內分布，以下說法不正確的是（）A.能提高藥物的靶向性B.制備過程簡單易行C.在體內具有特定的分布規(guī)律D.可降低藥物的毒副作用8、在藥物的合成路線設計中，需要考慮反應的選擇性和收率等因素。以下關于反應選擇性的描述，不正確的是？（）A.指反應生成目標產物的能力B.只與反應物的結構有關C.可以通過改變反應條件來提高D.對藥物合成的成本和質量有重要影響9、在藥物研發(fā)的過程中，臨床試驗是關鍵環(huán)節(jié)之一。對于一種治療糖尿病的新藥，在進行Ⅲ期臨床試驗時，以下哪項不是主要的觀察指標？（）A.血糖水平的變化B.患者的生活質量C.藥物的生產成本D.藥物的不良反應發(fā)生率10、對于中藥藥理學的知識，以下關于中藥的藥效物質基礎和作用機制，哪一項是恰當的？（）A.中藥的藥效物質基礎明確，作用機制簡單，與西藥沒有本質區(qū)別B.中藥的藥效物質基礎復雜，往往是多種成分協(xié)同作用的結果，其作用機制涉及多個靶點和通路，具有多成分、多靶點、多途徑的特點C.中藥的療效主要是基于心理安慰和傳統(tǒng)觀念，沒有科學依據D.研究中藥的藥效物質基礎和作用機制是浪費時間和資源，應該重點發(fā)展西藥11、在藥代動力學的群體藥代動力學研究中，對于群體藥代特征、影響因素和應用，以下關于如何利用群體數據優(yōu)化個體給藥方案的描述，不正確的是（）A.考慮年齡、性別等因素對藥代的影響B(tài).可以準確預測每個個體的藥代參數C.為特殊人群的用藥提供依據D.有助于提高藥物治療的安全性和有效性12、在藥學的藥物經濟學評價中，以下哪種評價方法能夠綜合考慮藥物的治療效果和成本，為醫(yī)療決策提供參考？（）A.成本-效果分析B.成本-效益分析C.成本-效用分析D.以上分析方法均可13、在藥物研發(fā)過程中，進行動物實驗是評估藥物安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)。對于一種新的心血管藥物，在動物實驗中，以下哪個指標最能反映其對心臟功能的改善作用？（）A.心率B.血壓C.心肌耗氧量D.心電圖變化14、在抗腫瘤藥物的研究中，細胞周期特異性藥物和非特異性藥物有不同的特點。以下關于細胞周期特異性藥物的描述，不正確的是？（）A.對處于特定周期時相的細胞作用強B.作用強度與藥物濃度成正比C.作用時間依賴于細胞周期D.對G0期細胞無效15、在藥物制劑的設計中，緩控釋制劑能夠提高患者的依從性。以下關于緩控釋制劑的優(yōu)點，不準確的是？（）A.減少給藥次數B.血藥濃度平穩(wěn)C.適用于所有藥物D.降低藥物的毒副作用二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、在治療支氣管哮喘的藥物中，以下關于吸入制劑的使用，正確的是：A.使用吸入制劑前應先搖勻藥物B.吸入后應漱口，減少藥物在口咽部的殘留C.掌握正確的吸入方法可以提高藥物療效D.定期清潔吸入裝置，保證藥物正常釋放2、在治療哮喘的藥物中，屬于β?受體激動劑的有：A.沙丁胺醇B.特布他林C.福莫特羅D.氨茶堿3、在抗痛風藥物中，以下屬于抑制尿酸生成的是：A.別嘌醇B.苯溴馬隆C.秋水仙堿D.碳酸氫鈉4、在抗抑郁藥中，以下屬于5-羥色胺再攝取抑制劑的是：A.氟西汀B.丙米嗪C.舍曲林D.文拉法辛5、對于藥物的質量控制，以下哪些檢測項目是重要的：A.含量測定B.雜質檢查C.溶出度測定D.微生物限度檢查6、一種用于治療骨科疾病的藥物，在骨骼系統(tǒng)中發(fā)揮著重要作用。對于其對骨代謝的調節(jié)作用、適用的骨科疾病種類、用藥方式以及藥物不良反應，以下選項準確的是：A.可以促進骨形成、抑制骨吸收，維持骨代謝平衡B.適用于骨質疏松、骨折愈合不良等疾病C.有口服、注射等多種用藥方式D.可能引起胃腸道不適、過敏反應等不良反應7、下列哪些藥物屬于抗精神病藥？（）。A.氯丙嗪；B.氟哌啶醇；C.利培酮；D.碳酸鋰。8、對于冠心病患者，下列哪些藥物可以用于二級預防？（）。A.阿司匹林；B.β受體阻滯劑；C.他汀類藥物；D.血管緊張素轉換酶抑制劑。9、藥物的合成方法和工藝對于藥物的生產和成本控制具有重要意義。以下關于藥物合成的描述，正確的有：A.化學合成法是制備藥物的常用方法，需要考慮反應條件、產率和純度B.生物合成法利用微生物或酶進行藥物合成，具有綠色環(huán)保的優(yōu)點C.半合成法可以對天然產物進行結構修飾，獲得更優(yōu)的藥物性能D.藥物合成過程中的雜質控制至關重要，需要進行嚴格的檢測和去除10、在抗菌藥物的使用中，需要遵循一定的原則和注意事項。以下關于抗菌藥物的說法，正確的是：A.廣譜抗菌藥的抗菌譜廣，使用時不容易產生耐藥性B.聯(lián)合使用抗菌藥物可以增強療效，減少不良反應C.預防性使用抗菌藥物可以有效預防所有感染的發(fā)生D.抗菌藥物的使用應根據藥敏試驗結果選擇合適的藥物三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述藥物代謝動力學中藥物吸收的機制和影響因素，分析不同給藥途徑下藥物吸收的特點以及如何提高藥物的吸收效率。2、（本題5分）探討中樞神經系統(tǒng)藥物，如鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥、抗精神失常藥等的作用靶點和藥理作用，分析其不良反應和用藥注意事項。3、（本題5分）探討藥品經營企業(yè)的風險管理，分析藥品經營過程中的風險因素和應對策略，以及如何建立有效的風險防控機制。4、（本題5分）分析藥物研發(fā)中的藥物研發(fā)量子計算與人工智能的結合在藥物研發(fā)中的創(chuàng)新潛力。5、（本題5分）分析藥物毒理學在新藥研發(fā)和臨床用藥中的意義，討論如何評估藥物的毒性風險。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）內分泌系統(tǒng)疾病的中藥治療具有一定的潛力，請分析內分泌系