醫療器械安全協議合同編號：__________甲方（以下簡稱“供應商”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯系方式：____________________地址：____________________乙方（以下簡稱“采購方”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯系方式：____________________地址：____________________第一章定義與術語1.1本協議中，除非上下文另有要求，以下術語具有以下含義：（1）醫療器械：指符合國家有關醫療器械的定義、分類和規定的，用于診斷、治療、康復等醫療目的的產品。（2）安全標準：指國家、行業或國際醫療器械安全相關的標準、規定和要求。（3）質量保證：指供應商在醫療器械的研發、生產、檢驗、銷售和售后服務等環節，采取的一系列措施以保證產品質量符合安全標準。第二章權利與義務2.1供應商的權利與義務（1）供應商應按照本協議約定的條款和條件向采購方提供符合安全標準的醫療器械。（2）供應商應保證所提供的醫療器械符合國家的法規、標準和要求，并對其質量負責。（3）供應商應向采購方提供醫療器械的使用說明書、操作手冊等文檔，并對其真實性、準確性和完整性負責。2.2采購方的權利與義務（1）采購方應按照本協議約定的條款和條件向供應商支付醫療器械的購買費用。（2）采購方應按照供應商提供的使用說明書、操作手冊等文檔要求，正確使用和維護醫療器械。第三章質量保證與驗收3.1供應商的質量保證（1）供應商應建立健全醫療器械質量管理體系，并保證其有效運行。（2）供應商應按照國家、行業或國際標準對醫療器械進行檢驗和測試，保證其符合安全標準。3.2驗收（1）采購方應在收到醫療器械后，按照本協議約定的驗收標準進行驗收。（2）驗收合格后，采購方應向供應商簽署驗收合格證明。第四章責任與賠償4.1供應商的責任（1）供應商應對因其提供的醫療器械存在質量問題而導致的損失承擔賠償責任。（2）供應商應對因其違反本協議而產生的法律責任承擔相應的責任。4.2采購方的責任（1）采購方應對因其使用、維護不當導致的醫療器械損壞或人身傷害承擔相應的責任。第五章爭議解決5.1本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2若本協議項下發生任何爭議，雙方應首先通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權將爭議提交至有管轄權的人民法院訴訟解決。第六章價格與支付6.1價格（1）供應商提供的醫療器械的價格為人民幣___元（大寫：___元整），該價格包括但不限于醫療器械本身成本、運輸費用、稅費等。（2）價格調整：如遇原材料價格、運輸費用等國家政策調整導致成本變化，雙方應協商對價格進行調整。6.2支付（1）采購方應在驗收合格后___日內，按照本協議約定的付款方式向供應商支付款項。（2）付款方式：___（現金、轉賬、匯票等）。第七章交貨與運輸7.1交貨（1）供應商應按照本協議約定的時間、地點完成醫療器械的交付。（2）交貨時，供應商應提供醫療器械的合格證明、使用說明書、操作手冊等相關文件。7.2運輸（1）供應商負責將醫療器械運輸至采購方指定的地點。（2）運輸過程中，供應商應保證醫療器械的安全、完好。第八章售后服務與維修8.1售后服務（1）供應商應提供醫療器械的售后服務，包括但不限于產品安裝、操作培訓、維修等。（2）供應商應在接到采購方售后服務需求后___小時內響應，并及時提供相應服務。8.2維修（1）供應商應保證所提供的醫療器械在___年內免費保修。（2）保修期外，供應商應按照成本價向采購方提供維修服務。第九章保密與知識產權9.1保密（1）雙方應對在履行本協議過程中獲知的對方商業秘密、技術秘密等保密信息予以保密。（2）保密期限自本協議簽訂之日起算，至本協議終止或履行完畢之日止。9.2知識產權（1）供應商應保證所提供的醫療器械不侵犯他人的知識產權。（2）如因供應商提供的醫療器械侵犯他人知識產權，供應商應承擔相應的法律責任。第十章違約責任與解除協議10.1違約責任（1）一方違反本協議的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。（2）違約方應向守約方支付違約金，違約金為本協議金額的___%。10.2解除協議（1）在以下情況下，雙方均可書面通知對方解除本協議：1)一方明確表示或以其行為表明不履行合同主要義務的；2)一方延遲履行合同主要義務，經催告后在合理期限內仍未履行的；3)一方因重大違約行為導致合同目的無法實現的；4)法律、法規規定的其他解除合同的情形。（2）解除協議后，雙方應按照本協議約定的方式處理已交付的醫療器械、已支付款項等事項。第十一章數據與信息共享11.1數據共享（1）供應商應向采購方提供醫療器械的操作數據、維護數據等相關信息，以便采購方進行設備管理和使用。（2）供應商應保證所提供的數據真實、準確、完整。11.2信息共享（1）雙方應相互提供與醫療器械相關的最新技術信息、市場動態等，以促進雙方合作。（2）信息共享應遵循保密原則，未經對方同意，不得向第三方泄露。第十二章保險與風險轉移12.1保險（1）供應商應為其提供的醫療器械購買產品責任保險，保險金額不得低于___元。（2）采購方應為其使用的醫療器械購買財產保險，保險金額不得低于___元。12.2風險轉移（1）醫療器械交付前，風險由供應商承擔；交付后，風險轉移至采購方。（2）運輸過程中的風險由供應商承擔。第十三章違約賠償與爭議解決13.1違約賠償（1）一方違反本協議的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。（2）違約方應向守約方支付賠償金，賠償金為本協議金額的___%。13.2爭議解決（1）本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。（2）若本協議項下發生任何爭議，雙方應首先通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權將爭議提交至有管轄權的人民法院訴訟解決。第十四章終止與解除14.1終止（1）本協議的有效期為___年，自雙方簽字之日起計算。（2）協議期滿后，雙方如愿意繼續合作，應簽訂新的合作協議。14.2解除（1）在以下情況下，雙方均可書面通知對方解除本協議：1)一方明確表示或以其行為表明不履行合同主要義務的；2)一方延遲履行合同主要義務，經催告后在合理期限內仍未履行的；3)一方因重大違約行為導致合同目的無法實現的；4)法律、法規規定的其他解除合同的情形。（2）解除協議后，雙方應按照本協議約定的方式處理已交付的醫療器械、已支付款項等事項。第十五章一般條款15.1不可抗力（1）任何一方由于不可抗力導致無法履行本協議的，應立即通知對方，并在合理時間內提供相關證明。（2）不可抗力事件包括自然災害、行為、戰爭等無法預見、無法克服和無法避免的事件。15.2合同修改（1）本協議的修改、補充必須以書面形式作出，并由雙方授權代表簽字。（2）修改、補充的條款與本協議具有同等法律效力。簽字部分