QMS/CXY

XXXXXX質(zhì)量管理體系文件

xxxxxx

質(zhì)量手冊(cè)

（共頁(yè)）

XXXXXX-07-05發(fā)布XXXXXX-07-05

實(shí)施XXXXXX發(fā)布

《質(zhì)量手冊(cè)》簽署頁(yè)

擬制：0期：

校對(duì)：日期：---------

審核：日期：

批準(zhǔn)：0期：_______:一

文件更改記錄

序號(hào)版次更改單號(hào)更改內(nèi)容更改日期

目錄

發(fā)布令.............................................................................1

管理者代表授權(quán)書....................................................................2

0弓I言...........................................................................3

0.1公司概況.........................................................................3

0.2質(zhì)量手冊(cè)的管理...................................................................4

0.3公司組織機(jī)構(gòu)圖...................................................................6

0.4公司職能分配表...................................................................7

1范圍..........................................................................10

1.1總則..........................................................................10

1.2適用范圍......................................................................10

2規(guī)范性引用文件...............................................................11

3術(shù)語(yǔ)和定義...................................................................13

4公司環(huán)境......................................................................14

4.1理解公司及其環(huán)境.............................................................14

4.2理解相關(guān)方的需求和期望.......................................................14

4.3確定質(zhì)量管理體系范圍.........................................................15

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程.........................................................16

5領(lǐng)導(dǎo)作用......................................................................17

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾...............................................................17

5.2方針..........................................................................19

5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限.......................................................20

6策戈U....................................................................................................................................................26

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施.........................................................26

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃.......................................................26

6.3變更的策劃...................................................................27

7支持..........................................................................29

7.1資源..........................................................................29

7.2能力..........................................................................32

7.3意識(shí)..........................................................................33

7.4溝通..........................................................................34

7.5成文信息......................................................................35

7.6質(zhì)量信息......................................................................37

8運(yùn)行..........................................................................40

8.1運(yùn)行的策劃和控制.............................................................40

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求.............................................................41

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā).......................................................45

8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制............................................52

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供...............................................................54

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行.............................................................61

8.7不合格輸出的控制.............................................................61

9績(jī)效評(píng)價(jià)......................................................................63

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià).......................................................63

9.2內(nèi)部審核......................................................................64

9.3管理評(píng)審......................................................................65

10改進(jìn)..........................................................................68

10.1總則..........................................................................68

10.2不合格和糾正措施.............................................................68

10.3持續(xù)改進(jìn).....................................................................69

附錄1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程圖...............................................................70

附錄2質(zhì)量管理體系程序文件清單....................................................71

附錄3質(zhì)量管理體系支持性文件清單..................................................72

發(fā)布令

XXXXXX根據(jù)GJB9001C—2017《質(zhì)量管理體系要求》，結(jié)合本公司的規(guī)模、產(chǎn)

品特點(diǎn)、運(yùn)行情況，形成了本公司質(zhì)量管理體系文件一一質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、支持

性文件，現(xiàn)予發(fā)布。

質(zhì)量管理體系文件闡述了本公司的質(zhì)量管理體系中管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)

現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程及其各子過(guò)程的質(zhì)量管理要求。質(zhì)量手冊(cè)也可作為第二方

審核認(rèn)定和第三方審核、認(rèn)證使用。

本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系要求，闡述了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是公司

質(zhì)量管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，是公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的

行動(dòng)準(zhǔn)則，也是公司在產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量方面對(duì)顧客的鄭重承諾，本公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)

和全體員工必須全面理解手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

本版手冊(cè)于XXXX年XX月XX日批準(zhǔn)發(fā)布，于XXXX年XX月XX日正式實(shí)

施。

本手冊(cè)由公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理。

XXXXXX

總經(jīng)理：

日期：

1

管理者代表授權(quán)書

為了貫徹執(zhí)行GJB9001C2017《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，確保本公司的質(zhì)量管

理體系有效運(yùn)行，特授權(quán)XXXXXX同志分管公司質(zhì)量管理體系工作,工作職責(zé)如

下：

1.確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到識(shí)別、建立、實(shí)施和保持；

2.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求；

3.確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；

4.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

以上任命決定自發(fā)布之日起生效。

XXXXXX

總經(jīng)理：

日期：

2

CXY-QM-XXXXXX/AO

0引言

0」公司概況

XXXXXX坐落在XXXXXX,專門從事XXXXXX等四大類產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的民營(yíng)企

業(yè)。本公司擁有優(yōu)秀的中青年研發(fā)團(tuán)隊(duì)，擁有高素質(zhì)的營(yíng)銷和管理團(tuán)隊(duì)。

本公司自成立以來(lái)，為XXX工程XXX配套生產(chǎn)半導(dǎo)體集成電路，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于XXX等領(lǐng)

域。先后承擔(dān)了多項(xiàng)重點(diǎn)工程和軍事項(xiàng)目。

本公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的半導(dǎo)體集成電路，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合XXX要求，達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水

平；XXX年至今，先后為XX重點(diǎn)工程做出了一定的貢獻(xiàn)。

長(zhǎng)期以來(lái)，本公司堅(jiān)持“XXXXXX”的質(zhì)量方針，在傳統(tǒng)XX企業(yè)文化的影響下重視質(zhì)量管

理體系的建設(shè)，始終把質(zhì)量管理工作當(dāng)作企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，常抓不懈，形成了一套完整的質(zhì)量管理

體系，使企業(yè)管理水平不斷提高，有效地提高了企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

公司地址：

電話：

郵編：

3

CXY-QM-XXXXXX/AO

0.2質(zhì)量手冊(cè)的管理

0.2.1職責(zé)

a）質(zhì)量部負(fù)責(zé)手冊(cè)的編寫、更改，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；

b）質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放、回收管理；

c）產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場(chǎng)部、綜合部、財(cái)務(wù)部配合實(shí)施。

0.2.2《質(zhì)量手冊(cè)》的編制

a）質(zhì)量手冊(cè)的編制滿足GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)要求，并結(jié)合公司的產(chǎn)

品特點(diǎn)、組織架構(gòu)及職責(zé)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程等實(shí)際情況進(jìn)行編寫；

b）在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量手冊(cè)》。

0.2.3《質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放

a）質(zhì)量部負(fù)責(zé)填寫《文件發(fā)放回收記錄》，將《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)放到承擔(dān)質(zhì)量職責(zé)的部門和公

司最高管理層人員；

b）《質(zhì)量手冊(cè)》分為受控和非受控兩種版本?！笆芸亍笔謨?cè)封面加蓋“受控”印章，并注明

分發(fā)號(hào)，供公司內(nèi)部管理使用，登記發(fā)放，實(shí)施受控管理；“非受控”手冊(cè)沒(méi)有“受控”

印章，用于對(duì)外證實(shí)公司質(zhì)量管理體系能力，不實(shí)施更改跟蹤，但需登記文件發(fā)放記錄。

0.2.4《質(zhì)量手冊(cè)》的更改及換版

a）《質(zhì)量手冊(cè)》的更改及換版要求按《文件控制程序》執(zhí)行；

b）《質(zhì)量手冊(cè)》在下列情況下應(yīng)該及時(shí)換版：

?《質(zhì)量手冊(cè)》所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)換版；

?公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；

?公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化；

?不能適應(yīng)已變化了的外部客觀條件；

?管理評(píng)審認(rèn)為必要時(shí)。

0.2.5質(zhì)量手冊(cè)的保管和借閱

a）《質(zhì)量手冊(cè)》紙質(zhì)版本由質(zhì)量部負(fù)責(zé)保管發(fā)放，并進(jìn)行編號(hào)和登記，確保其處于受控狀

態(tài)?！顿|(zhì)量手冊(cè)》電子版由質(zhì)量部負(fù)責(zé)在公司內(nèi)網(wǎng)發(fā)布，并確保其處于受控狀態(tài)（及時(shí)修

改或換版）；

b）任何單位或個(gè)人，未經(jīng)公司分管質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)同意，不得擅自借給外單位人員，更不得提供其

4

CXY-QM-XXXXXX/AO

轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。借閱按《文件控制程序》執(zhí)行。

026質(zhì)量手冊(cè)的作廢

質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的作廢處理，加蓋“作廢文件”印章，統(tǒng)一回收處理。

5

CXY-QM-XXXXXX/AO

0.3公司組織機(jī)構(gòu)圖

6

CXY-QM-XXXXXX/AO

O.4公司職能分配表

總

副總經(jīng)

財(cái)

職能部門副總生檢

總經(jīng)理理質(zhì)綜市產(chǎn)

務(wù)

經(jīng)理產(chǎn)測(cè)

經(jīng)（運(yùn)助量合場(chǎng)品

部

（檢部中

理營(yíng)）/理部部部部

GJB9001C-2017條款測(cè)）心

管代

4.1理解組織及其環(huán)境★△AA▲AAAAAA

4.2理解相關(guān)方的需求和期望★△△△▲△△△△A△

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍★△△△▲A△△AA△

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程★△△A▲A△A△△△

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾★△△△△▲AAA△△

5.1.1總則★△△△△▲△A△A△

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★△△AAAAA▲A△

5.2.1制定質(zhì)量方針★△△△▲AAAA△△

5.2.2溝通質(zhì)量方針★△△△▲AAAA△△

5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限★△△A△▲A△AA△

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施★△△△▲A△AA△△

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃★△△△▲A△△△△△

6.3變更的策劃A★△△▲AAAAA△

7.1資源△△△★△▲AAA△△

7.1.1總則△△△★△▲△△△△△

7.1.2人員A△△★△▲△A△△△

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施A△△★△▲AAAA△

7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境△△A★A▲A△A△A

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源A★△A▲AAAAA△

7.L6組織的知識(shí)△△△★△▲A△△△△

7.2能力△△△★A▲AAA△△

7.3意識(shí)△△△★△▲A△AA△

7.4溝通A△△★△▲AAAA△

7.5成文信息A★A△▲AA△A△A

7.5.1總則A★AA▲AAAAAA

7

CXY-QM-XXXXXX/AO

總

副總經(jīng)

市

生

職能部門副總檢財(cái)

總經(jīng)理理質(zhì)綜產(chǎn)

場(chǎng)

產(chǎn)

經(jīng)理測(cè)務(wù)

經(jīng)（運(yùn)助量合品

部

部

（檢中部

GJB9001C-2017條款、理營(yíng)）/理部部部

測(cè)）心

管代

7.5.2創(chuàng)建和更新△★△△▲A△A△△△

7.5.3形成文件的信息的控制A★△△▲△AAA△△

7.6質(zhì)量信息A★AA▲AAAAAA

8.1運(yùn)行的策劃和控制△★△A△△AAA▲△

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求★△△△△AA△▲△△

8.2.1顧客溝通★△AAAAAA▲AA

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定★△△A△△A△▲A△

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審★△△△△A△△▲A△

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改★△AAAAAA▲AA

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)A★△A△AAAA▲△

8.3.1總則△★△△△△△△△▲△

8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃A★AAAAAAA▲A

8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入A★A△AAAAA▲A

8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制A★AAAAAAA▲A

8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出A★AAAAAAA▲A

8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改△★△△△△A△A▲△

8.3.7新產(chǎn)品試制△★△△△AA△△▲△

8.3.8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的試驗(yàn)控制A★AAAAAAA▲A

8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服

務(wù)的控制A★△△▲A△△△△△

8.4.1總則A★AA▲AAAAAA

8.4.2控制類型和程度A★△△▲△AAA△△

8.4.3提供給外部供方的信息A★△△▲A△A△A△

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供A★★AAA▲▲AAA

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△★★A△△▲▲A△△

8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性△★★△AA▲▲A△A

8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)★△AAAAAA▲AA

8

CXY-QM-XXXXXX/AO

總

副總經(jīng)

市

生

職能部門副總檢財(cái)

總經(jīng)理理質(zhì)綜產(chǎn)

場(chǎng)

產(chǎn)

經(jīng)理測(cè)務(wù)

經(jīng)（運(yùn)助量合品

部

部

（檢中部

GJB9001C-2017條款、理營(yíng)）/理部部部

測(cè)）心

管代

8.5.4防護(hù)△★★△△A▲▲△△△

8.5.5交付后的活動(dòng)★△△△△△AA▲△△

8.5.6更改控制A★★AAA▲▲AAA

8.5.7關(guān)鍵過(guò)程△★△A△△▲AA△△

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行△★△△▲AA△△△△

8.7不合格輸出的控制A★AA▲AAAAAA

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)△★△A▲△A△AA△

9.1.1總則A★△△▲A△△AA△

9.1.2顧客滿意★△AAAAAA▲AA

9.1.3分析與評(píng)價(jià)A★△A▲AAAAA△

9.2內(nèi)部審核△★△△▲△△△△A△

9.3管理評(píng)審★△AA▲AAAAAA

9.3.1總則★△A△▲AAAA△A

9.3.2管理評(píng)審輸入★△AA▲AAAAAA

9.3.3管理評(píng)審輸出★△AA▲AAAAAA

10改進(jìn)△★△A▲△AAA△△

說(shuō)明：★表示領(lǐng)導(dǎo)職能；▲表示主要職能；△表示配合（參與）職能。

9

CXY-QM-XXXXXX/AO

1范圍

1.1總則

公司質(zhì)量管理活動(dòng)符合GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》要求。公司具有穩(wěn)定地提供滿足

顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保

證符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。

1.2適用范圍

a）本手冊(cè)是公司實(shí)施質(zhì)量管理、開(kāi)展質(zhì)量策劃、進(jìn)行質(zhì)量控制和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的頂層文

件。

?本手冊(cè)用于內(nèi)部，以實(shí)施質(zhì)量管理，確保公司穩(wěn)定、持續(xù)地提供顧客滿意及適用法律法規(guī)

要求的XX、民用產(chǎn)品；

?本手冊(cè)用于外部，以證實(shí)或評(píng)價(jià)公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系滿足顧客及適用法律法規(guī)要

求的能力。

b）本手冊(cè)控制的產(chǎn)品范圍為：XXXX；

c）為便于識(shí)別，本手冊(cè)采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容以宋體字表述，XX標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求以楷體字表

述。

10

CXY-QM-XXXXXX/AO

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)本手冊(cè)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本手

冊(cè)，凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本手冊(cè)。

GB/T19000-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》

GJB90010-2017《質(zhì)量管理體系要求》

GJB190《特性分類》

GJB368《裝備維修性通用要求》

GJB450《裝備可靠性通用要求》

GJB451A《可靠性維修性保障性術(shù)語(yǔ)》

GJB548《微電子器件試驗(yàn)方法和程序》

GJB571《不合格品管理》

GJB597《半導(dǎo)體集成電路通用規(guī)范》

GJB841《故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)》

GJB900《裝備安全性通用要求》

GJB907《產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審》

GJB908《首件鑒定》

GJB909《關(guān)鍵件和重要件的質(zhì)量控制》

GJB1269《工藝評(píng)審》

GJB1362《軍工產(chǎn)品定型程序和要求》

GJB1405《裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)》

GJB1710《試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查》

GJB1909《裝備可靠性維修性保障性要求論證》

GJB2547《裝備測(cè)試性工作通用要求》

GJB3206《技術(shù)狀態(tài)管理》

GJB3872《裝備綜合保障通用要求》

GJB4239《裝備環(huán)境工程通用要求》

GJB6600《裝備交互式電子技術(shù)手冊(cè)》

11

CXY-QM-XXXXXX/AO

GJB7400《合格制造廠半導(dǎo)體集成電路通用規(guī)范》

12

CXY-QM-XXXXXX/AO

3術(shù)語(yǔ)和定義

本手冊(cè)采用GB/T19000-2016界定的術(shù)語(yǔ)和定義；

本手冊(cè)武器裝備特殊要求采用GJB1405、GJB451中所界定的術(shù)語(yǔ)和定義。

a）質(zhì)量手冊(cè)（一級(jí)文件）

規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的頂層文件，是指導(dǎo)性和綱領(lǐng)性文件，是向顧客承諾的一種文字表

述。

b）程序文件（二級(jí)文件）

規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系過(guò)程或活動(dòng)的途徑所形成的、含有程序的書面文件，是《質(zhì)量手冊(cè)》

的支持性文件，用來(lái)描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系要求涉及到的各部門及各類人員應(yīng)該遵守的基本程序

和方法。

c）部門管理文件（三級(jí)文件）

規(guī)定本公司各部門質(zhì)量管理體系過(guò)程活動(dòng)的操作性文件，是程序文件的支持性文件。

d）質(zhì)量記錄（四級(jí)文件）

用來(lái)記錄各個(gè)職能部門從事質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果，是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足規(guī)定的要求，質(zhì)量體系

是否有效運(yùn)行的證明性和追溯性文件。包括質(zhì)量管理過(guò)程中形成的各種質(zhì)量記錄、報(bào)告、表格等。

13

CXY-QM-XXXXXX/AO

4公司環(huán)境

4.1理解公司及其環(huán)境

411目的

為保證公司質(zhì)量管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，用于指導(dǎo)識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司的宗

旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素；針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，策劃應(yīng)對(duì)措施。

4.1.2職責(zé)

總經(jīng)理負(fù)責(zé)，質(zhì)量部歸口管理，綜合部、產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場(chǎng)部、財(cái)務(wù)部配合實(shí)施。

443管理要求

4.131各部門對(duì)與公司宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部

與內(nèi)部因素進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)，并擬定應(yīng)對(duì)措施；

a）內(nèi)部環(huán)境包括：公司的總方針、價(jià)值觀、文化、知識(shí)、績(jī)效表現(xiàn)、現(xiàn)有資源等相關(guān)因素，

包括需要考慮的有利和不利因素或條件；

b）外部因素包括：法律法規(guī)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)等因素。

4.132質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織各部門實(shí)施公司內(nèi)外部環(huán)境識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)，每年年初進(jìn)行一次，每次時(shí)

間間隔不超過(guò)12個(gè)月。識(shí)別及分析、評(píng)價(jià)結(jié)果需登記在《內(nèi)外部環(huán)境因素分析表》上，并作為公

司管理評(píng)審的輸入資料；

4.1.3.3適用時(shí)，可采用SWOT（Strength-優(yōu)勢(shì)、Weakness-劣勢(shì)、Opportunity-機(jī)會(huì)、Threat-威

脅）分析法對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行分析，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并進(jìn)行決策，決策的結(jié)果包括制定戰(zhàn)略

發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)或計(jì)劃等；

4.1.3.4在公司大環(huán)境發(fā)生重大變化或公司總經(jīng)理有要求時(shí)，由質(zhì)量部組織相關(guān)部門人員隨時(shí)對(duì)內(nèi)外

部因素進(jìn)行識(shí)別并采取措施，并對(duì)實(shí)施的有效性進(jìn)行評(píng)審；

4.1.3.5XXX有特殊要求的，根據(jù)承擔(dān)裝備任務(wù)識(shí)別相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用需求、保障條件等

影響因素，對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行識(shí)別、確定、監(jiān)視和評(píng)審。

4」,4支持性文件

《組織環(huán)境和相關(guān)方控制程序》

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

421目的

為保證公司質(zhì)量管理體系策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司質(zhì)量體系有關(guān)的相

14

CXY-QM-XXXXXX/AO

關(guān)方的期望和要求，并擬定應(yīng)對(duì)措施加以應(yīng)對(duì)。

422職責(zé)

總經(jīng)理負(fù)責(zé)，質(zhì)量部歸口管理，綜合部、產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場(chǎng)部、財(cái)務(wù)部配合實(shí)施。

423管理要求

4.231相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛

在影響，由各職能部門確定：

a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；

b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。

4.2.3.2根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求，公司主要考慮以下相關(guān)方：

a）所有者；

b）顧客；

c）外部供方（如：元器件、原材料、零部件供方、工序協(xié)作方等）；

d）合作伙伴（如新產(chǎn)品合作開(kāi)發(fā)方）；

e）雇員；

f）相對(duì)于獨(dú)立的資質(zhì)認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)；

g）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；

h）法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)。

4.2.3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織各部門識(shí)別并分析公司相關(guān)方以及其期望和需求，識(shí)別及分析結(jié)果需登記在

《相關(guān)方需求期望分析表》上，并作為公司管理評(píng)審的輸入資料；

423.4公司相關(guān)方的監(jiān)視和評(píng)審每年年初進(jìn)行一次，每次間隔時(shí)間不超過(guò)12個(gè)月。如遇到相關(guān)方

或相關(guān)方要求變化，質(zhì)量部可臨時(shí)組織有關(guān)部門進(jìn)行相關(guān)方需求的監(jiān)視和評(píng)審。

424支持性文件

《組織環(huán)境和相關(guān)方控制程序》

4.3確定質(zhì)量管理體系范圍

431目的

明確質(zhì)量管理體系邊界和適用性，確定質(zhì)量管理體系范圍。

432職責(zé)

總經(jīng)理負(fù)責(zé)，質(zhì)量部歸口管理，綜合部、產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場(chǎng)部、財(cái)務(wù)部配合實(shí)施。

15

CXY-QM-XXXXXX/AO

44△管理要求

4.3.3.1公司在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，公司考慮以下幾點(diǎn)：

a）各種內(nèi)部和外部因素；

b）相關(guān)方的需求；

c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

43.3.2根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)范圍和產(chǎn)品特點(diǎn)，GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)的全部條款都適

用于公司，未進(jìn)行刪減。

43.3.3本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品的范圍是：半導(dǎo)體集成電路的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、測(cè)試和售后服務(wù)。

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

441目的

公司采用過(guò)程方法，以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

442職責(zé)

總經(jīng)理負(fù)責(zé)，質(zhì)量部歸口管理，綜合部、產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場(chǎng)部、財(cái)務(wù)部配合實(shí)施。

443管理要求

4.431公司按照GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)的要求，并結(jié)合顧客、法律法規(guī)以及公司實(shí)際情況，采用過(guò)程

方法，結(jié)合PDCA管理循環(huán)及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方法，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，

包括所需過(guò)程及其相互作用。本公司確定質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且做

到：

a）確定了質(zhì)量管理體系運(yùn)行中需要的過(guò)程，通過(guò)編制的17個(gè)程序文件，確定了這些過(guò)程所

需的前提、條件和期望得到的結(jié)果；

b）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、部門管理文件確定了各過(guò)程之間的內(nèi)在聯(lián)系、相互作用、運(yùn)行順序

和流程，進(jìn)而不斷優(yōu)化和改進(jìn)過(guò)程；

c）通過(guò)編制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件、工藝文件等，制定過(guò)程所需的準(zhǔn)則、操作方法、監(jiān)視和測(cè)量方

法和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)，使過(guò)程有效運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期的過(guò)程結(jié)果；

d）確定這些過(guò)程所需的資源并確保能夠提供且滿足要求可用性；

e）分配這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；

f）策劃質(zhì)量管理體系及其所需過(guò)程時(shí)，須確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇（標(biāo)準(zhǔn)6.1.1）,并策劃

處理這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇而采取的措施;

16

CXY-QM-XXXXXX/AO

g)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果對(duì)所策劃的輸出進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷?，以確保實(shí)現(xiàn)

這些過(guò)程達(dá)到預(yù)期的結(jié)果；

h)通過(guò)質(zhì)量?jī)?nèi)審、管理評(píng)審、認(rèn)證審核、二方審核等手段，確定過(guò)程和質(zhì)量管理體系改進(jìn)的

機(jī)會(huì)，并實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，以不斷提高過(guò)程和質(zhì)量管理體系的有效性和效率；

i)對(duì)XX專用裝備及配套產(chǎn)品，對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的特殊要求做出安排；

j)根據(jù)公司產(chǎn)品的特點(diǎn)，建立并實(shí)施可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)

性等通用質(zhì)量特性工作過(guò)程；

k)根據(jù)承擔(dān)XX軟件研制任務(wù)的特點(diǎn)，按GJB8000、GJB5000和軟件工程化要求，建立并實(shí)施

相應(yīng)等級(jí)的軟件工作過(guò)程。

4.432公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和實(shí)現(xiàn)過(guò)程需要，編制相關(guān)程序文件、部門管理文件、設(shè)計(jì)/工藝文件等

以支持過(guò)程運(yùn)行，并保留相關(guān)過(guò)程記錄，以證實(shí)過(guò)程按策劃進(jìn)行；

4.433公司質(zhì)量管理體系過(guò)程主要分為：管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、支持過(guò)程，各過(guò)程相互關(guān)系詳

見(jiàn)附錄1；

4.4.3.4公司QMS過(guò)程職責(zé)、權(quán)限分配表見(jiàn)0.4公司職能分配表；

4.435過(guò)程控制準(zhǔn)則、方法及控制要求

公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和部門管理文件規(guī)定了各過(guò)程的質(zhì)量管理要求，過(guò)程控制的內(nèi)容和途

經(jīng)，測(cè)量、分析和改進(jìn)的準(zhǔn)則與方法；

為實(shí)現(xiàn)過(guò)程的預(yù)期效果，公司對(duì)QMS過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程等所有過(guò)程都采用PDCA循環(huán)方法

進(jìn)行控制，PDCA模式簡(jiǎn)述如下：

P一策劃：根據(jù)顧客要求和公司質(zhì)量方針，確定必要的目標(biāo)和過(guò)程；

D一實(shí)施：實(shí)施過(guò)程；

C一檢查：根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)

果；

A一處置：根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果，采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

S.1.1目的

總經(jīng)理充分發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾，確保質(zhì)量管理體系有效建立與實(shí)施，以滿足顧客要求。

17

CXY-QM-XXXXXX/AO

S12職責(zé)

總經(jīng)理負(fù)責(zé)，綜合部歸口管理，質(zhì)量部、產(chǎn)品部、生產(chǎn)部、市場(chǎng)部、財(cái)務(wù)部配合實(shí)施。

5.13管理要求

5.1.3.1總經(jīng)理通過(guò)以下方面，證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)，主持管理評(píng)審會(huì)，將質(zhì)量管理體系運(yùn)行融入到公司的各項(xiàng)

管理中，形成大家的自覺(jué)行動(dòng)；

b）制定公司質(zhì)量