廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《屠宰場非洲豬瘟功能實驗室建設(shè)規(guī)范》（征求意見稿）編制說明一、任務(wù)來源和目的意義（一）任務(wù)來源項目來源于廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局《廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2020年第一批廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制定項目計劃的通知》（桂市監(jiān)函〔2020〕1224號），由廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心、廣西南寧神九生物制品有限責(zé)任公司負(fù)責(zé)編制任務(wù)，計劃于2021年完成。（二）目的意義非洲豬瘟是由非洲豬瘟病毒引起的一種動物烈性傳染病，發(fā)病率、死亡率高，是世界動物衛(wèi)生組織（OIE）必須通報的動物疫病，我國將其列為一類動物疫病。該病由于缺乏臨床可用的疫苗等有效的防疫手段，防控措施以加強(qiáng)建議監(jiān)測、嚴(yán)格生物安全、嚴(yán)防病毒入侵為主。自2018年8月3日，我國第一例非洲豬瘟疫情以來，非洲豬瘟已經(jīng)給我國的養(yǎng)豬業(yè)造成了重大的經(jīng)濟(jì)損失。因此，快速準(zhǔn)確的診斷以便防止病毒的擴(kuò)散，對非洲豬瘟的防控至關(guān)重要。2019年1月2日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第119號公告，要求生豬屠宰廠對入場的生豬及血液等進(jìn)行非洲豬瘟病檢測。廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心2019年底到2020年初通過下發(fā)文件和調(diào)研的方式，在全區(qū)經(jīng)備案注冊的184家屠宰企業(yè)中隨機(jī)128家非洲豬瘟檢測實驗室進(jìn)行了調(diào)查（其中市級53家，縣級75家），發(fā)現(xiàn)實驗室的基本條件都比較差：其中功能分區(qū)且有明確標(biāo)識的有92家，占比72%，樣品合理保存和編號的有65家，占比51%，配備有可視窗門、門禁等設(shè)施的有27家，占比21%，試驗臺符合生物安全要求的有71家，占比55%，有緊急疏散標(biāo)志的65家，占比51%；實驗室儀器設(shè)備配置不全，其中配置有離心機(jī)的比例為80%，II級生物安全柜0%,熒光PCR儀電腦打印機(jī)79%，高壓設(shè)備34%，冰箱冰柜91%，組織研磨機(jī)9%，旋渦振蕩器49%，恒溫水浴鍋17%，紫外燈95%；微量移液器的占比基本都低于40%，實驗要求的儀器配置缺失情況嚴(yán)重；屠宰企業(yè)建立實驗室質(zhì)量管理和生物安全管理制度：包括儀器設(shè)備使用管理制度、試劑管理制度、樣品采集、保存、運輸和保存制度、實驗室生物安全管理制度、實驗室安全操作規(guī)定、實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度、檔案管理制度共計76家，占調(diào)查總數(shù)的59%。農(nóng)業(yè)部和廣西區(qū)屠宰中心多次下發(fā)文件，要求對屠宰企業(yè)的非洲豬瘟檢測能力進(jìn)行檢查。2019年，屠宰中心組織屠宰企業(yè)進(jìn)行檢測能力比對。檢測非洲豬瘟病毒核酸1項，共4份樣品，檢測方法為熒光PCR方法，檢測試劑盒由各屠宰企業(yè)自行購買農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布合格的非洲豬瘟檢測試劑。在提交結(jié)果的109家屠宰企業(yè)實驗室中，4份樣品（100%）準(zhǔn)確的實驗室為86家，占實驗室總數(shù)的78.90%。23家實驗室（占實驗室總數(shù)的21.10%）的比對結(jié)果出現(xiàn)誤差，其中3份樣品（75%）準(zhǔn)確的實驗室為16家（占實驗室總數(shù)的14.68%），2份樣品（50%）準(zhǔn)確的實驗室為6家（占實驗室總數(shù)的5.50%），1份樣品（25%）準(zhǔn)確的實驗室為1家（占實驗室總數(shù)的0.92%）。《屠宰場非洲豬瘟功能實驗室建設(shè)規(guī)范》的制定，將規(guī)范屠宰場非洲豬瘟實驗室的硬件和軟件要求。通過屠宰廠非洲豬瘟實驗室的建設(shè)，讓屠宰企業(yè)明確自身主體責(zé)任，依法履行職責(zé)，建立健全的各項管理制度，提高自身業(yè)務(wù)能力，落實防控豬瘟的各項措施。對于屠宰企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提高整個屠宰環(huán)節(jié)動物疫病防控能力有著重要意義，將有利于我國生豬產(chǎn)業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。二、編制簡況（一）成立編制工作小組《屠宰場非洲豬瘟功能實驗室建設(shè)規(guī)范》廣西地方標(biāo)準(zhǔn)項目任務(wù)下達(dá)后，主要起草單位制訂了編制工作方案，由廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心、廣西南寧神九生物制品有限責(zé)任公司等單位的專家和技術(shù)專業(yè)人員參加，成立了編制工作小組，并就編寫工作進(jìn)行了任務(wù)分工。標(biāo)準(zhǔn)主要起草人姓名性別職務(wù)/職稱工作單位任務(wù)分工馬琳女高級獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)框架的設(shè)計、組織安排、整體協(xié)調(diào)、最終審核等溫麗霞女獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等藍(lán)惠華女助理獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等何丹女獸醫(yī)師南寧市動物疫病預(yù)防控制中心實地考察、走訪、調(diào)研等李春英女獸醫(yī)師欽州市動物疫病預(yù)防控制中心實地考察、走訪、調(diào)研等莫模雙男高級獸醫(yī)師防城港市動物疫病預(yù)防控制中心實地考察、走訪、調(diào)研等劉捷男獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等龍劍明男獸醫(yī)師廣西南寧神九生物制品有限責(zé)任公司實地考察、走訪、調(diào)研等侯紹毅男獸醫(yī)師玉林市動物疫病預(yù)防控制中心修改、編制等覃芳蕓女推廣研究員廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心主要技術(shù)內(nèi)容的確定等郭建剛男推廣研究員廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心主要技術(shù)內(nèi)容的確定等熊毅男推廣研究員廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心主要技術(shù)內(nèi)容的確定等易春華男高級獸醫(yī)師桂林市動物疫病預(yù)防控制中心實地考察、走訪、調(diào)研等謝婷女高級獸醫(yī)師河池市動物疫病預(yù)防控制中心實地考察、走訪、調(diào)研等許瑞勝男高級獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等黃張玲女獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等胡麗萍女高級獸醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)屠宰技術(shù)中心修改、編制等（三）主要起草過程編制人員根據(jù)任務(wù)分工進(jìn)行了資料收集和調(diào)查研究分析工作。一是通過實地走訪和下發(fā)文件的調(diào)研方式，統(tǒng)計出全區(qū)128家屠宰企業(yè)非洲豬瘟實驗室的基本儀器配置情況。二是《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T27025）、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部出臺《關(guān)于加強(qiáng)屠宰環(huán)節(jié)非洲豬瘟檢測工作的通知》等標(biāo)準(zhǔn)和文件，掌握滿足非洲豬瘟檢測所需要滿足的最基本條件。三是結(jié)合調(diào)研中了解到的屠宰企業(yè)基本情況和目前屠宰企業(yè)的能力情況，進(jìn)一步明確屠宰企業(yè)非洲豬瘟功能實驗室所需要的配備情況。2020年8月，通過嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卣怼R總，在廣泛查閱相關(guān)資料的基礎(chǔ)上，形成了標(biāo)準(zhǔn)初稿、討論稿。（四）征求意見在完成征求意見稿后，編寫小組向廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、廣西大學(xué)、廣西壯族自治區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所、廣西壯族自治區(qū)畜禽品種改良站、廣西肉類食品協(xié)會、廣西獸醫(yī)協(xié)會、廣西標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會等單位廣泛征求意見。通過征求意見，收到反饋意見24條。編寫小組認(rèn)真研究各單位意見，其中完全采納24條。在對標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷暮脱a(bǔ)充后，形成了網(wǎng)上征求意見稿。三、主要技術(shù)要求確定的說明（一）編制原則本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)非洲豬瘟PCR方法檢測所需要的儀器設(shè)備，對照《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T27025）、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部出臺《關(guān)于加強(qiáng)屠宰環(huán)節(jié)非洲豬瘟檢測工作的通知》等標(biāo)準(zhǔn)和文件，在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，提出屠宰企業(yè)非洲豬瘟功能實驗室的建設(shè)規(guī)范。（二）標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容經(jīng)過多次內(nèi)部專家研討，決定該標(biāo)準(zhǔn)主要包括屠宰場非洲豬瘟實驗室進(jìn)行非洲豬瘟檢測和出具檢測報告所需要的基本要求、設(shè)施要求、儀器設(shè)備要求、人員配備要求、管理要求、體系建設(shè)要求等方面的技術(shù)內(nèi)容。四、預(yù)期效果本標(biāo)準(zhǔn)遵循標(biāo)準(zhǔn)起草程序，通過大量的調(diào)查研究工作，結(jié)合相關(guān)實驗室規(guī)定，制定出屠宰企業(yè)非洲豬瘟檢測的硬件及軟件配置要求。標(biāo)準(zhǔn)實施后，將有利于規(guī)范屠宰企業(yè)檢測行為、提高屠宰企業(yè)的檢測能力和產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，增加消費信用度，提高企業(yè)的市場競爭力，提高產(chǎn)品價值及銷售量，提高企業(yè)的市場占有率，從而創(chuàng)造出更好的經(jīng)濟(jì)效益。屠宰環(huán)節(jié)是生豬養(yǎng)殖和熱鮮肉、冷鮮肉、肉制品生產(chǎn)銷售的中間鏈，起著承上啟下的功能，在疫病的傳播中也有舉足輕重的地位。規(guī)范非洲豬瘟實驗室的建設(shè)，對于切斷非洲豬瘟病毒傳播鏈條，把好畜產(chǎn)品出場關(guān)具有重要意義。同時能進(jìn)一步夯實屠宰企業(yè)防控主體責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)和消除隱患，切實加強(qiáng)動物疫病防控，保障食品安全，并為廣西實施非洲豬瘟攻堅戰(zhàn)奠定技術(shù)支撐。五、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)符合《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T27025）的規(guī)定，并針對非洲豬瘟這一一類動物傳染病檢測所需要的實驗室相關(guān)配置，并細(xì)化了具體的要求。中華人民共和國商務(wù)部頒布的《屠宰企業(yè)實驗室建設(shè)規(guī)范》更傾向于實驗室分級建設(shè)以及屠宰場“瘦肉精”、細(xì)菌、理化指標(biāo)等普通疫病的檢測要求。本文件編寫格式按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。內(nèi)容和要求參考了相關(guān)法律法規(guī)，引用了現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并與他們有較好的協(xié)調(diào)性。具體如下：GB19489實驗室生物安全通用要求GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求GB50016建筑設(shè)計防火規(guī)范六、采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的情況本標(biāo)準(zhǔn)未采用國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。國內(nèi)目前沒有查詢到關(guān)于屠宰企業(yè)非洲豬