藥品廣告審查標準考試試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.藥品廣告審查應遵循以下原則（）

A.科學性

B.客觀性

C.實用性

D.穩定性

E.可行性

2.藥品廣告中不得含有以下內容（）

A.毒副作用

B.適應癥

C.劑量

D.治療效果

E.藥品名稱

3.藥品廣告審查主體是（）

A.國家藥品監督管理局

B.省級藥品監督管理部門

C.市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門

E.藥品生產企業和藥品經營企業

4.藥品廣告中不得含有以下用語（）

A.“特效”

B.“治愈”

C.“根治”

D.“安全可靠”

E.“最新科技”

5.藥品廣告應當真實、合法、科學（）

A.地

B.客觀

C.公正

D.簡潔

E.宣傳

6.藥品廣告中不得含有以下內容（）

A.藥品名稱

B.適應癥

C.治療效果

D.劑量

E.藥品生產企業和藥品經營企業

7.藥品廣告審查機關應當對審查材料進行審查，必要時可以要求（）

A.補充材料

B.提供相關證明文件

C.進行實地核查

D.延長審查期限

E.撤銷廣告批準文號

8.藥品廣告審查應當自收到審查材料之日起（）

A.10個工作日內

B.15個工作日內

C.20個工作日內

D.30個工作日內

E.45個工作日內

9.藥品廣告審查決定書應當載明以下內容（）

A.廣告內容

B.審查結果

C.審查依據

D.審查期限

E.申請人

10.藥品廣告審查決定書應當加蓋審查機關公章（）

A.并注明日期

B.申請人應當自收到審查決定書之日起

C.30日內將廣告內容報送所在地省級藥品監督管理部門備案

D.60日內將廣告內容報送國家藥品監督管理局備案

E.90日內將廣告內容報送所在地市級藥品監督管理部門備案

11.藥品廣告審查機關對審查材料進行審查，發現廣告內容不符合藥品廣告審查規定的，應當（）

A.通知申請人修改

B.要求補充材料

C.退回審查材料

D.撤銷廣告批準文號

E.延長審查期限

12.藥品廣告審查機關對審查材料進行審查，發現廣告內容符合藥品廣告審查規定的，應當（）

A.通知申請人修改

B.要求補充材料

C.核準廣告內容

D.退回審查材料

E.撤銷廣告批準文號

13.藥品廣告審查機關對審查材料進行審查，發現廣告內容涉嫌虛假宣傳的，應當（）

A.通知申請人修改

B.要求補充材料

C.撤銷廣告批準文號

D.退回審查材料

E.延長審查期限

14.藥品廣告審查機關對審查材料進行審查，發現廣告內容不符合藥品廣告審查規定的，應當（）

A.通知申請人修改

B.要求補充材料

C.撤銷廣告批準文號

D.退回審查材料

E.延長審查期限

15.藥品廣告審查機關對審查材料進行審查，發現廣告內容涉嫌虛假宣傳的，應當（）

A.通知申請人修改

B.要求補充材料

C.撤銷廣告批準文號

D.退回審查材料

E.延長審查期限

16.藥品廣告審查機關對審查材料進行審查，發現廣告內容不符合藥品廣告審查規定的，應當（）

A.通知申請人修改

B.要求補充材料

C.撤銷廣告批準文號

D.退回審查材料

E.延長審查期限

17.藥品廣告審查機關對審查材料進行審查，發現廣告內容涉嫌虛假宣傳的，應當（）

A.通知申請人修改

B.要求補充材料

C.撤銷廣告批準文號

D.退回審查材料

E.延長審查期限

18.藥品廣告審查機關對審查材料進行審查，發現廣告內容不符合藥品廣告審查規定的，應當（）

A.通知申請人修改

B.要求補充材料

C.撤銷廣告批準文號

D.退回審查材料

E.延長審查期限

19.藥品廣告審查機關對審查材料進行審查，發現廣告內容涉嫌虛假宣傳的，應當（）

A.通知申請人修改

B.要求補充材料

C.撤銷廣告批準文號

D.退回審查材料

E.延長審查期限

20.藥品廣告審查機關對審查材料進行審查，發現廣告內容不符合藥品廣告審查規定的，應當（）

A.通知申請人修改

B.要求補充材料

C.撤銷廣告批準文號

D.退回審查材料

E.延長審查期限

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品廣告審查實行分級管理制度。（）

2.藥品廣告審查主體僅限于藥品生產企業。（）

3.藥品廣告審查決定書一經作出即具有法律效力。（）

4.藥品廣告審查機關可以對廣告內容進行修改。（）

5.藥品廣告審查機關可以對廣告內容進行補充說明。（）

6.藥品廣告審查機關可以對廣告內容進行撤銷。（）

7.藥品廣告審查機關可以對廣告內容進行延期審查。（）

8.藥品廣告審查機關可以對廣告內容進行實地核查。（）

9.藥品廣告審查機關可以對廣告內容進行口頭通知。（）

10.藥品廣告審查機關可以對廣告內容進行公開通報。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品廣告審查的基本程序。

2.列舉藥品廣告中禁止使用的絕對化用語。

3.解釋何為藥品廣告審查中的“虛假宣傳”。

4.簡要說明藥品廣告審查的法律責任。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品廣告審查在保障公眾用藥安全中的作用和重要性。

2.分析當前藥品廣告審查中存在的問題及改進建議。

試卷答案如下

一、多項選擇題

1.ABCD

解析思路：藥品廣告審查應遵循科學性、客觀性、實用性和穩定性原則。

2.A

解析思路：藥品廣告中不得含有毒副作用內容。

3.B

解析思路：省級藥品監督管理部門是藥品廣告審查的主體。

4.A

解析思路：藥品廣告中不得含有“特效”等絕對化用語。

5.ABCD

解析思路：藥品廣告應當真實、合法、科學、客觀、公正、簡潔。

6.A

解析思路：藥品廣告中不得含有毒副作用內容。

7.ABC

解析思路：審查機關可要求補充材料、提供證明文件或進行實地核查。

8.C

解析思路：藥品廣告審查應在20個工作日內完成。

9.ABC

解析思路：審查決定書應載明廣告內容、審查結果和審查依據。

10.A

解析思路：審查決定書應加蓋公章并注明日期。

11.ABCD

解析思路：審查材料不符合規定時，可通知修改、要求補充、退回或撤銷。

12.C

解析思路：審查材料符合規定時，應核準廣告內容。

13.C

解析思路：涉嫌虛假宣傳時，應撤銷廣告批準文號。

14.ABCD

解析思路：審查材料不符合規定時，可通知修改、要求補充、退回或撤銷。

15.C

解析思路：涉嫌虛假宣傳時，應撤銷廣告批準文號。

16.ABCD

解析思路：審查材料不符合規定時，可通知修改、要求補充、退回或撤銷。

17.C

解析思路：涉嫌虛假宣傳時，應撤銷廣告批準文號。

18.ABCD

解析思路：審查材料不符合規定時，可通知修改、要求補充、退回或撤銷。

19.C

解析思路：涉嫌虛假宣傳時，應撤銷廣告批準文號。

20.ABCD

解析思路：審查材料不符合規定時，可通知修改、要求補充、退回或撤銷。

二、判斷題

1.√

解析思路：藥品廣告審查實行分級管理制度，確保審查的規范性和有效性。

2.×

解析思路：藥品廣告審查主體不僅限于藥品生產企業，還包括藥品經營企業等。

3.√

解析思路：審查決定書具有法律效力，對廣告內容具有約束力。

4.×

解析思路：審查機關無權直接修改廣告內容，只能要求申請人修改。

5.×

解析思路：審查機關無權對廣告內容進行補充說明，只能要求申請人補