藥品經(jīng)營考試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的說法，正確的是：

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格藥品進(jìn)行處理

E.以上都是

2.以下關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是：

A.處方藥可以由非執(zhí)業(yè)藥師銷售

B.非處方藥可以由執(zhí)業(yè)藥師銷售

C.特殊管理藥品的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以經(jīng)營所有藥品

E.以上都是

3.以下關(guān)于藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法，正確的是：

A.藥品應(yīng)當(dāng)按照說明書的要求儲存

B.藥品儲存區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持通風(fēng)、干燥

C.藥品應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時處理

D.藥品儲存設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定

E.以上都是

4.以下關(guān)于藥品銷售管理的說法，正確的是：

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對銷售記錄進(jìn)行保存

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對銷售價格進(jìn)行公示

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對銷售退回的藥品進(jìn)行處理

E.以上都是

5.以下關(guān)于藥品廣告管理的說法，正確的是：

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法、科學(xué)

B.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

C.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容

D.藥品廣告不得以患者名義推薦或保證療效

E.以上都是

6.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的說法，正確的是：

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行收集、評價和處理

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行通報

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行存檔

E.以上都是

7.以下關(guān)于藥品召回管理的說法，正確的是：

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的藥品進(jìn)行評估和處理

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的藥品進(jìn)行公示

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的藥品進(jìn)行銷毀

E.以上都是

8.以下關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門的說法，正確的是：

A.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理

B.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查

C.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

D.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品廣告審查

E.以上都是

9.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)通過藥學(xué)專業(yè)知識考試

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德

E.以上都是

10.以下關(guān)于藥品安全管理的說法，正確的是：

A.藥品安全是藥品經(jīng)營企業(yè)的首要任務(wù)

B.藥品安全關(guān)系到人民群眾的生命健康

C.藥品安全是藥品監(jiān)督管理部門的重要職責(zé)

D.藥品安全需要全社會共同參與

E.以上都是

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品。（×）

2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售過期藥品。（×）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對處方藥進(jìn)行虛假宣傳。（×）

4.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售未經(jīng)檢驗的藥品。（×）

5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對特殊管理藥品進(jìn)行零售。（×）

6.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對藥品進(jìn)行拆零銷售。（×）

7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對藥品進(jìn)行退貨處理。（√）

8.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對藥品進(jìn)行廣告宣傳。（√）

9.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗。（√）

10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對藥品進(jìn)行召回處理。（√）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容。

2.簡述藥品分類管理的依據(jù)和目的。

3.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義和作用。

4.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營中的作用和職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理，確保藥品安全有效。

2.論述在藥品經(jīng)營過程中，如何有效預(yù)防和處理藥品不良反應(yīng)。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪個部門負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理工作的監(jiān)督管理工作？

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.國家市場監(jiān)督管理總局

D.國家中醫(yī)藥管理局

2.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

3.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是？

A.通知上級主管部門

B.停止銷售和使用

C.報告藥品監(jiān)督管理部門

D.以上都是

4.藥品廣告中不得含有哪些內(nèi)容？

A.藥品功效

B.藥品成分

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

D.以上都不可以

5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對哪些人員進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)？

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學(xué)技術(shù)人員

C.銷售人員

D.以上都是

6.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對哪些藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗？

A.進(jìn)口藥品

B.國產(chǎn)藥品

C.特殊管理藥品

D.以上都是

7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對哪些藥品進(jìn)行儲存和養(yǎng)護(hù)？

A.真空包裝藥品

B.冷藏藥品

C.水性藥品

D.以上都是

8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對哪些藥品進(jìn)行銷售？

A.處方藥

B.非處方藥

C.特殊管理藥品

D.以上都是

9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對哪些藥品進(jìn)行召回？

A.不良反應(yīng)報告較多的藥品

B.質(zhì)量不合格的藥品

C.超過有效期的藥品

D.以上都是

10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對哪些藥品進(jìn)行廣告宣傳？

A.處方藥

B.非處方藥

C.特殊管理藥品

D.以上都不可以

試卷答案如下

一、多項選擇題答案及解析思路

1.E（解析思路：GSP要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，對員工進(jìn)行培訓(xùn)，進(jìn)行質(zhì)量檢驗，處理不合格藥品。）

2.C（解析思路：處方藥和非處方藥的分類管理是為了控制藥品使用的風(fēng)險，特殊管理藥品的經(jīng)營范圍嚴(yán)格控制是為了保障藥品安全。）

3.E（解析思路：藥品儲存和養(yǎng)護(hù)需要按照說明書要求，保持環(huán)境適宜，定期檢查質(zhì)量，符合國家規(guī)定。）

4.E（解析思路：銷售管理要求對銷售人員培訓(xùn)，保存銷售記錄，公示價格，處理退回藥品。）

5.E（解析思路：藥品廣告管理要求真實合法科學(xué)，經(jīng)審查批準(zhǔn)，不得含有虛假誤導(dǎo)內(nèi)容，不得以患者名義推薦。）

6.E（解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測要求建立制度，收集評價處理報告，通報存檔。）

7.E（解析思路：藥品召回管理要求建立制度，評估處理召回藥品，公示，銷毀。）

8.E（解析思路：藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全面監(jiān)管，質(zhì)量監(jiān)督檢查，不良反應(yīng)監(jiān)測，廣告審查。）

9.E（解析思路：執(zhí)業(yè)藥師需具備學(xué)歷，通過考試，取得職稱，有良好職業(yè)道德。）

10.E（解析思路：藥品安全是首要任務(wù)，關(guān)系到人民健康，是監(jiān)管部門職責(zé)，需要全社會參與。）

二、判斷題答案及解析思路

1.×（解析思路：未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品屬于非法藥品，不得銷售。）

2.×（解析思路：過期藥品可能存在安全隱患，不得銷售。）

3.×（解析思路：虛假宣傳違反廣告法，不得進(jìn)行。）

4.×（解析思路：未經(jīng)檢驗的藥品可能存在質(zhì)量問題，不得銷售。）

5.×（解析思路：特殊管理藥品有嚴(yán)格的使用范圍，不得零售。）

6.×（解析思路：拆零銷售可能影響藥品質(zhì)量，不得進(jìn)行。）

7.√（解析思路：銷售退回的藥品可以處理，如退回供應(yīng)商或銷毀。）

8.√（解析思路：藥品廣告可以宣傳，但需符合相關(guān)規(guī)定。）

9.√（解析思路：藥品質(zhì)量檢驗是確保藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。）

10.√（解析思路：藥品召回是處理質(zhì)量問題的有效措施。）

三、簡答題答案及解析思路

1.答案：GSP主要包括藥品質(zhì)量管理體系、人員管理、設(shè)施設(shè)備、采購與驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售與運(yùn)輸、售后服務(wù)等方面的要求。

解析思路：概括GSP的主要內(nèi)容，包括質(zhì)量管理體系、人員、設(shè)施設(shè)備、采購驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售運(yùn)輸、售后服務(wù)等方面。

2.答案：藥品分類管理依據(jù)藥品的安全性、有效性、使用范圍等因素，目的是為了保障藥品安全，合理使用藥品。

解析思路：解釋分類管理的依據(jù)和目的，包括安全性、有效性、使用范圍等因素，以及保障藥品安全和合理使用。

3.答案：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義在于及時發(fā)現(xiàn)和評估藥品風(fēng)險，保障患者用藥安全，促進(jìn)藥品質(zhì)量提高。

解析思路：闡述不良反應(yīng)監(jiān)測的意義，包括及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、保障患者用藥安全、促進(jìn)藥品質(zhì)量提高。

4.答案：執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營中的作用包括審核處方、指導(dǎo)用藥、提供咨詢服務(wù)、參與質(zhì)量管理等，職責(zé)包括確保藥品質(zhì)量、保障患者用藥安全、維護(hù)患者權(quán)益。

解析思路：列舉執(zhí)業(yè)藥師的作用和職責(zé)，包括審核處方、指導(dǎo)用藥、提供咨詢、參與質(zhì)量管理，以及確保藥品質(zhì)量、保障患者用藥安全、維護(hù)患者權(quán)益。

四、論述題答案及解析思路

1.答案：加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理，確保藥品安全有效，需要建立完善的質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的管理，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，及時處理質(zhì)量問題。