PAGEPAGE1產(chǎn)品名稱酶標(biāo)儀型號、規(guī)格MR-96A、MR-96T結(jié)構(gòu)及組成由主機硬件、內(nèi)置操作控制軟件及結(jié)果打印部件組成。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途在臨床實驗室用于酶聯(lián)免疫（ELISA）及其他試驗，讀取吸光度值并對其進行處理。性能指標(biāo)主要性能指標(biāo)波長a）中心波長準(zhǔn)確度不應(yīng)超過：±2nm；b）波長半波寬度不應(yīng)超過：8nm±2nm；c）波長峰值透過率應(yīng)：≥35%。a）吸光度讀數(shù)范圍應(yīng)在0A～3.5A內(nèi)；b）測量范圍應(yīng)在0A～2.5A內(nèi)；c）吸光度分辨率應(yīng)為：0.001A。吸光度準(zhǔn)確性酶標(biāo)儀吸光度準(zhǔn)確性應(yīng)滿足表1的要求。表1吸光度準(zhǔn)確性吸光度范圍A允許誤差A(yù)0≤A≤0.2±0.010.2≤A≤1.5±0.031.5≤A≤2.0±0.05吸光度的重復(fù)性用變異系數(shù)CV表示，吸光度重復(fù)性CV應(yīng)≤1%。吸光度線性誤差酶標(biāo)儀的吸光度線性誤差應(yīng)滿足表2的要求。表2吸光度線性誤差吸光度范圍A允許誤差%0≤A≤1.5±1.01.5≤A≤2.5±1.5吸光度穩(wěn)定性在10min內(nèi)，吸光度變化范圍應(yīng)小于±0.005A。功能項目設(shè)置應(yīng)具有常規(guī)項目的添加、修改編輯及刪除等功能。項目測試項目測試模塊應(yīng)具有以下功能：a）項目選擇；布板；d）e）振板速度選擇和振板時間設(shè)定；f）測試；g）結(jié)果顯示；h）結(jié)果保存；i）結(jié)果打印。結(jié)果查詢應(yīng)提供測試結(jié)果查詢功能。質(zhì)量控制應(yīng)具有質(zhì)量控制功能。綜合報告應(yīng)具有綜合報告處理功能。系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)具有設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)等功能。日志管理應(yīng)具有儀器狀態(tài)監(jiān)測功能。外觀與結(jié)構(gòu)酶標(biāo)儀外觀應(yīng)端正，色澤均勻，不應(yīng)有明顯的凹凸、裂紋、鋒棱毛刺；酶標(biāo)儀的文字和標(biāo)志應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固；各控制部件操作應(yīng)靈活、可靠，緊固件應(yīng)無松動現(xiàn)象。環(huán)境試驗要求GB/T14710-20093.3I（5℃～3515%RH～85%RH3的要求。GB/T14710-20093.33要求。GB/T14710-20094GB/T14710-20095.1表3環(huán)境試驗試驗項目試驗要求檢測項目持續(xù)時間h恢復(fù)時間h通電狀態(tài)試驗條件初始檢驗中間檢驗最后檢驗電源電壓適應(yīng)能力試驗值-10%額定值+10%常溫試驗試驗時通電--全性能額定工作低溫試驗1--試驗時通電5℃2.1.4√--低溫貯存試驗44試驗后通電0℃2.1.4--額定工作高溫試驗1--試驗時通電35℃--2.1.4√運行試驗4--試驗時通電30℃2.1.4--√高溫貯存試驗44試驗后通電40℃2.1.4--額定工作濕熱試驗4--試驗時通電35℃，85%RH2.1.4--溫?zé)豳A存試驗4824試驗后通電40℃，85%RH2.1.4--振動試驗正常試驗條件垂直，振幅值0.35mm，頻率范圍為5-35-5Hz為15次，1倍頻程/分鐘，工作狀態(tài)為非工作狀態(tài)。（試驗后通電）2.1.42.3--碰撞試驗正常試驗條件垂直，加速度為5g，脈沖持續(xù)時間10波形半個正弦波，工作狀態(tài)為非工作狀態(tài)。（試驗后通電）2.1.42.3--運輸試驗正常包裝狀態(tài)，汽車路面為土路或碎石路(采用模擬運輸臺模擬受試設(shè)備的運輸)，汽車距離為200km，汽車速度為30-40km/h。（試驗后通電）全性能--注1：全性能是指2.1、2.2、2.3中的所有測試。2GB/T14710-20095定電壓-10%的試驗；在高溫的