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文檔簡介
試藥員協議書范本?甲方(委托方):名稱:[甲方公司名稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯系方式:[甲方聯系電話]乙方(受托方):姓名:[乙方姓名]性別:[乙方性別]身份證號碼:[乙方身份證號]地址:[乙方常住地址]聯系方式:[乙方聯系電話]鑒于甲方進行藥物臨床試驗需要招募試藥員,乙方愿意作為試藥員參與相關試驗,根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的基礎上,經充分協商,就乙方參與試藥相關事宜達成如下協議:一、標的物或服務具體描述1.試藥項目名稱:[具體藥物名稱及臨床試驗項目名稱]2.試藥藥物:藥物名稱:[通用名及商品名]藥物成分:詳細列出藥物的主要成分及其化學結構等信息藥物劑型:[如片劑、膠囊、注射劑等]藥物規格:[每片/粒/支等的含量]3.試驗流程:試驗分為[x]個階段,包括篩選期、給藥期、觀察期等。具體時間安排如下:篩選期:從[開始日期]至[結束日期],乙方需按照甲方要求進行各項檢查,以確定是否符合試藥條件。給藥期:根據試驗方案,乙方需在規定時間內按照指定劑量和方式服用/注射試驗藥物,具體日期為[開始給藥日期]至[結束給藥日期]。觀察期:給藥結束后,乙方需在[觀察期時長]內留在指定地點進行密切觀察,記錄身體反應等情況,觀察期從[開始觀察日期]至[結束觀察日期]。在整個試驗過程中,乙方需配合甲方安排的訪視,訪視時間和地點另行通知,訪視內容包括但不限于身體檢查、實驗室檢測、問卷調查等。二、雙方權利與義務(一)甲方權利與義務1.權利:有權要求乙方按照本協議及試驗方案的規定按時、準確地參與試藥相關活動,包括接受檢查、服用藥物、進行觀察等。有權根據試驗進展情況和乙方的表現,決定是否繼續讓乙方參與后續試驗環節。有權對乙方在試藥過程中的行為進行監督和管理,要求乙方遵守試驗紀律和相關規定。2.義務:向乙方如實告知試藥項目的詳細情況,包括藥物的性質、作用、可能出現的不良反應及風險等信息,確保乙方在充分了解的情況下自愿參與試藥。為乙方提供必要的醫療保障和支持,包括在試藥過程中安排專業的醫護人員進行監護,及時處理可能出現的不良反應和醫療問題。按照國家法律法規和相關臨床試驗規范的要求,妥善保管乙方的個人信息和試藥相關資料,不得泄露乙方隱私。根據乙方參與試藥的情況,按照協議約定向乙方支付相應的報酬。(二)乙方權利與義務1.權利:有權了解試藥項目的詳細信息,包括藥物的性質、作用、可能出現的不良反應及風險等,甲方應如實告知。在試藥過程中,有權獲得甲方提供的必要醫療保障和支持,如出現不良反應或健康問題,有權得到及時的診斷和治療。有權按照協議約定獲得相應的報酬。2.義務:乙方應如實向甲方提供個人健康狀況、病史等相關信息,不得隱瞞或虛報,確保自身符合試藥條件。嚴格按照本協議及試驗方案的規定,按時、準確地參與試藥相關活動,包括接受檢查、服用藥物、進行觀察等,不得擅自更改或中斷試驗流程。在試藥過程中,如出現任何不適或不良反應,應及時向甲方工作人員報告,不得自行處理或隱瞞不報。遵守試驗現場的各項規章制度和紀律,服從甲方工作人員的管理和安排,不得干擾試驗的正常進行。未經甲方書面同意,乙方不得將試藥相關信息泄露給任何第三方。三、報酬及支付方式1.報酬金額:甲方同意向乙方支付試藥報酬共計人民幣[x]元。2.支付方式:在乙方完成篩選期且符合試藥條件后,甲方支付報酬的[x]%,即人民幣[x]元。在乙方完成給藥期且無違反協議及試驗方案規定的情況下,甲方支付報酬的[x]%,即人民幣[x]元。在乙方完成整個試驗周期(包括觀察期)且試驗數據經甲方審核合格后,甲方支付剩余報酬,即人民幣[x]元。3.支付時間:甲方應在審核通過乙方的工作且確認符合支付條件后的[x]個工作日內,將相應報酬支付至乙方指定的銀行賬戶。乙方指定銀行賬戶信息如下:開戶銀行:[銀行名稱]賬戶名稱:[乙方姓名]賬號:[銀行賬號]四、保密條款1.甲乙雙方應對在試藥過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密及個人隱私等信息予以保密。未經對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為自本協議生效之日起[x]年。五、違約責任(一)甲方違約責任1.若甲方未按照本協議約定向乙方支付報酬,每逾期一日,應按照未支付金額的[x%]向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的,乙方有權解除本協議,并要求甲方支付已完成工作對應的報酬及違約金。2.若甲方未履行本協議約定的其他義務,導致乙方遭受損失的,甲方應承擔相應的賠償責任。(二)乙方違約責任1.若乙方隱瞞或虛報個人健康狀況、病史等相關信息,導致不符合試藥條件或對試藥結果產生不利影響的,乙方應退還已收取的報酬,并賠償甲方因此遭受的全部損失。2.若乙方未按照本協議及試驗方案的規定按時、準確地參與試藥相關活動,擅自更改或中斷試驗流程的,甲方有權扣除乙方已收取報酬的[x%]作為違約金;若因乙方原因導致試驗無法繼續進行或試驗數據無效的,乙方應退還已收取的全部報酬,并賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若乙方在試藥過程中出現任何不適或不良反應,但未及時向甲方工作人員報告,自行處理或隱瞞不報,導致病情延誤或加重的,乙方應自行承擔由此產生的全部責任,并賠償甲方因此遭受的損失。4.若乙方違反本協議約定的保密條款,向第三方披露或使用試藥相關信息的,乙方應退還已收取的報酬,并向甲方支付違約金人民幣[x]元;若因乙方泄密行為給甲方造成損失的,乙方應承擔全部賠償責任。六、爭議解決本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。甲乙雙方在履行本協議過程中如發生爭議,應首先通過友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本次試藥項目結束。2.本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協議,補充協議與
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