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文檔簡介

又實行了股份制改造,全員買斷了中方國有資產。轉制后,公司充分利用改革開放的大好時機,銳意改革,不斷創新,啟動名牌戰略,實施低成本擴,先后兼并了省兩家中型制藥廠——寶清制藥廠和迎春制藥廠,參股、租賃或控股了四個企業和醫藥科研單位,企業實現了超常規發展,成為一家跨區域的中外合資企業,至今,烏蘇里制藥企業劑、小容量注射劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、中藥提取和大容量注督下的總經理負責制,生產副總,技術副總,財務副總,行政副總對總經理負責,下設生產部,設備部,技術部,質保部,檢測中心,動企業產品有大、小容量注射劑、口服液、膠囊、片劑、散劑、酊注射液被評為國家中藥二級保護品種,先后獲省科技進步三等獎,省名牌產品,省十大杰出知名品牌,東北三省百家暢銷品牌,中國公認名牌產品等殊榮。自行研制的刺五加凍干粉針生產工藝已獲國家發明專利。獨立開發和從科研部門買斷知識產權的痹痛寧膠囊、北豆根膠囊、比考他胺片、班布特羅系列產品、地紅霉素原料和片劑、抗癌特效藥等一批新產品梯次跟進,產品結構呈現生產、儲備、研制、構思平。烏蘇里制藥對刺五加注射液已研究十多年,對刺五加有效成份的研究在國處于領先地位,現行國標刺五加注射液的質量標準是由該公制藥提出并建議增加的。現正在研究刺五加制劑中丁香苷的含量測定烏蘇里制藥在刺五加提取物及其生產工藝以及含有該提取物的注射液改革,不斷創新,建立現代化企業制度和資本運作模式,強化企業管理,啟動名牌戰略,加快營銷網絡建設,實施低成本擴和加大技術改造投入,不斷開發新產品,從而使企業的產品結構趨于合理,產品質以知識為基礎、以科技為核心、廣泛招賢納士。開拓創新,發展壯大的發展方向,集中力量,力爭在不太長的時間開發出新的產品,充分業會不斷加強自我建設,提高自身素質,以優秀的人、財、物力開拓現為省人大代表,虎林市政協委員、工商聯常務委員。先后獲省光彩企業家,省勞動模,雞西市特等勞動模,省青年創業名星,省農墾十柱產業的轉變。醫藥在國人心中已經樹立起來的良好信譽和日益擴大的品牌效應都為省制藥行業的發展提供了良好的地緣優勢。醫藥行業完成從固體制劑到大、小容量注射劑及凍干粉針生產的集約化而加快藥面臨嚴峻的國際挑戰和千載難逢機遇共存局面。人們普遍認為加入WTO后,對我國藥品進入國際市場將是一個良好的機遇,因此企業應急起直追從制劑產品的品種質量和價格等方面進行優化,從而擴大市保證制劑產品的臨床療效,在激烈的藥品銷售市場中站穩、取勝而不立了比較健全的科研開發、生產制造、經營管理、市場銷售體系。企業本著專業化發展,多元化經營的戰略構想,在科技與市場兩個方面不斷加大投入和管理力度,努力實現成本優勢、區域優勢、差別優勢的整合,以期在不斷提高效益的同時使企業素質升級,使企業的科技科技創新為宗旨,堅持高標準科技起步,以企業的技術力量為主,聯產品優勢。該公司經過近年的努力,在產品銷售、經營管理、技術儲優勢和烏蘇里制藥的資金優勢,強強聯合共同開發研制凍干粉針產品藥有限公司凍干粉針注射用氯諾昔康的研制成果可進行生產。它標志著烏蘇里制藥的藥品劑型和產品結構更加趨于合理,為烏蘇里制藥做強、做大和可持續發展奠定了堅實的基礎。該藥具有強力鎮痛和消炎量高、競爭力強、價格合理、市場需求迫切、前景看好,可以取代進口藥物的高科技產品,已具備了生產條件。但烏蘇里制藥目前沒有氯諾昔康凍干粉針車間,導致該藥品不能生產。為使科研成果轉化成生產力,形成產業化,以提高企業產品的競爭能力,發揮規模化、集團化生產的優勢,為發展擁有自主知識產權的藥品,改變已有鎮痛藥的成癮性等副作用,滿足中、重度病患對鎮痛藥的需求,減輕患者的痛本項目擬建的凍干粉針車間藥品品種中,也包括卡鉑脂質體、刺(1)烏蘇里江制藥有限公司編制的《凍干粉針項目建議書》編制要點”按照國家計委、建設部關于建設項目可行性研究報告容及深度的需配套的輔助工程、公用工程、廠區工程和服務性工程均由原有設施提供,不在本報告研究之。但因原有鍋爐供汽余量有限,動物房裝備滿足不了本項目需要,在本項目投資估算中納入這兩部分需增加的投療效確切明顯、安全,已被批準生產。本項目具備實施現代醫藥高技大的國市場需求,國際市場開發前景樂觀。本項目擬定的生產規模適宜,產品方案合理,符合國家及地方藥品發展方向,能帶動和促進醫了技術先進、經濟合理、優質低耗節約能源的原則;項目實施投產后生產車間,其區位優勢明顯,建廠條件優越,對加快建設進度十分有鑒于心腦血管藥品、鎮痛消炎藥品中,中西藥品種繁多,市爭激烈的情況,建議企業加強本項目凍干粉針新藥的市場營銷工作力水天t/at/at/a人%2.1.1二十一世紀,世界藥品的科技浪潮正在以前所未有的深度和廣度影響著世界圍的經濟結構,產業結構以及人類現有生活方式和思維方式,科技與經濟和社會發展的結合將更加緊密。在國際上,藥品也是利潤率較高的特殊商品,有條件的國家,有條件的廠家,都千方百計的要進入藥品生產行列,爭得一份利益。隨著我國城鎮職工醫國醫藥工業提供了機遇和挑戰并存的局面。就世界圍而論,藥品總的生產能力大于市場需求,同類藥品品種繁多,數量充足,市場競爭非常激烈。在此情況下,任何一種藥品不僅要求劑型、規格和質量都能適合醫療或保健的需要,而且在數量上也必須適合市場需求才能取得藥品消費與諸多因素相關聯,較難預測,加之目前的預測方身帶有不可克服的傾向性——從目前的趨勢出發,探討未來藥品市場的規模,使得對藥品的微觀銷售及市場預測有相當的難度。正因為如宏觀市場的關聯,有人研究指出:我國的藥品(宏觀)市場規模可按人類壽命的延長,許多疾病如腦血管病、心血管疾病、糖尿病等日益使得世界此類藥品消耗結構逐漸發生了變化,治療心血管藥物所占比重逐年增加,其需求也越來越大。我國國家衛生部統計資料顯示,我國冠心病的發病率正在急劇上長,心血管疾病死亡率也呈上升趨勢,并且已成為第一位的死因。資料顯示,心血管疾病死亡占總死亡的比經濟逐漸成為主流經濟。社會中青年的生活、工作、精神壓力增大,于由神經衰弱所導致的失眠健忘或睡眠質量不高等病癥,人們對藥物的依賴程度逐年增高,藥店藥品銷售價格下降使醫院跑方量增加,人藥品快速發展的主要因素。藥品市場統計資料顯示,中國醫藥市場增展,我國醫藥市場的消費結構與需求呈現新的趨勢,隨著藥品分類管占80%比重的亞健康人群對保健滋補品的需求會持續高速增長,資料的快速增長及國家社保體系的出臺和高速成長的趨勢,年增長率高達適應真正的國際通行規則;其次,是產業政策調整,落實到我們醫藥進口關稅也在大幅下調之列。在過去我們搶仿國外的品種,因關稅的由此對我們的現有商業渠道及中國現行醫藥商業管理模式產生巨大沖氯諾昔康是一種新的昔康類非甾體抗炎藥。該品是替諾代物,即在替諾昔康的噻酚環6位上(α位)引入了氯原子。與其他②體半衰期短,有良好的耐受性,對胃腸道和腎臟的毒副作用較③臨床止痛效果突出,對急性疼痛的療效類似于嗎啡,對慢性疼別把Xefo定位于止痛治療。臨床上用于治療中度到重度的手術后疼痛、腰痛、類風濕關節炎和骨關節炎的疼痛。烏蘇里制藥公司在對其作了市場分析、一般藥理研究、主要藥效學研究、生殖毒性研究、致突變研究、長期毒性研究、急性毒性試驗、致癌研究等一系列試驗,類壽命的延長,許多疾病日益突出,各種疼痛性疾病,如:癌癥中晚期疼痛、各種疾病手術后的疼痛、腰痛、類風濕性關節炎和骨關節疼痛,特別是癌癥疾病發病率越來越高,治療其疼痛的藥物需求量越來越大,但是目前市場上治療中等程度或重度疼痛的藥物只有嗎啡、杜因而受到醫院控制使用。凍干粉針氯諾昔康上市極大緩解鎮痛藥物供雖然目前外國同類產品已進入國市場,但是由于價格較貴,一般疾病患者無法承擔。氯諾昔康與國外進口的同類藥品具有相同的療效,而且價格便宜,應成為疼痛患者首選的良藥,具有巨大消費市場和消費-1.氯諾昔康作用機理COX-2是一種細胞因子誘導劑,只存在于受損傷的細胞組織中,它催化合成的前列腺素具有很強的至炎至痛作用,氯諾昔康抑制了前列腺②氯諾昔康能抑制脊髓對傷害的感受過程,減少腰段感受神經元的敏感性,刺激體產生源性阿片類物質。人體實驗發現急性背痛的病-2.與其他非甾體抗炎鎮痛藥的比較①非甾體抗炎鎮痛藥是目前臨床應用最為廣泛的一種藥,廣泛應用在抗炎、解熱鎮痛劑中,而氯諾昔康是該類藥物中治療中重度疼痛和急性疼痛的最佳產品,其體半衰期比現有的昔康類藥物都短,減少②對胃腸粘膜的損傷是非甾體抗炎藥物最大的副作用。血漿胃蛋周,證明氯諾昔康的胃腸道耐受性較好,氯諾昔康選擇性地抑制了-3.與阿片類鎮痛藥比較度疼痛的藥物,有著其它藥物不可比擬的效果優勢,但其成癮性、呼吸抑制和鎮靜等副作用又給患者帶來了巨大的痛苦。而氯諾昔康屬非用,效果確切,毒副作用小,在中等強度疼痛領域里可替代阿片類止痛藥物,在重度疼痛領域可作為阿片類鎮痛藥的輔助用藥,部分替代一定劑量阿片類藥物的使用,減少其副作用對人體的傷害。目前已成為一類引人注目的新型藥物。因此,氯諾昔康在市-4.注射用氯諾昔康現有生產能力調查-5.產品產量及銷售量的調查本項目投產后,設計能力為年生產注射用氯諾昔康6000萬支,根據五加益氣健脾,補腎安神。用于脾腎兩虛,體虛乏力,食欲不振,腰蘿卜苷等,臨床應用于冠心病、腦血栓、腦栓塞、神經衰弱的治療,烏蘇里制藥對刺五加系列產品的研究與開發始于上個世紀90年代,刺五加注射液經多年臨床實踐證明,能清除氧自由基,顯著前途的藥物。為研究刺五加注射液對腦動脈硬化、腦血栓形成及腦栓塞的確切療效,中醫藥大學附屬醫院用復方丹參注射液與刺五加注射對照組復方丹參注射液為18%。醫科大學第一附液對冠心病、心絞痛以及心肌梗塞進行臨床治療,對照組用復方丹參的療效是顯著的。臨床實踐證明刺五加在益腎健腦、搶救重危的心腦血管疾病方面有很高療效,已被列入國家基本藥物、國家中藥保護品種和國家基本醫療保險藥品,其療效、質量、經濟效益和社會效益均已得到社會各界的認可。近年來烏蘇里制藥在提取工藝中采用美國Millipore超濾技術后,使刺五加注射液的產品質量提高一大步,該產品有望進入國際醫藥主流市場。國市場出現供不應求局面,生產規ZL94107718.T,國際專利主分類號:AG1K35/78其系列產品已獲藥市場良好,曾出現過供不應求的局面。預計我國有心腦血有心腦血管方面的疾病。刺五加作為抗衰老,增強肌體免疫力、改善心腦血液循環、治療心腦血管疾病,將擁有巨大的患者適用群體,刺五加注射液以其特有的療效,必然為患者所接受,市場潛力巨大。因該藥品價格低廉,副作用小等特點受到廣大心腦血管患者,尤其是會受到發展中國家患者的歡迎。隨著人口老齡化的到來,患有心腦血管疾病的人群將不斷擴大,對此藥的需求也會增加。據了解,目前國刺卡鉑是抗腫瘤第二代化合物,其活性高于順鉑,甲狀腺癌、宮頸癌、膀胱癌等。此外,它可作為放射增敏劑,在乏氧條件下其增敏作用高于順鉑。作用機理與順鉑相同。該藥物的主要不良反應有:骨髓抑制、白細胞及血小板減少、輕度食欲減低、惡心或迄今為止,治療癌癥的最有效途徑除了手術治療外就是抗癌定,同時也是為其進一步發揮治療作用奠定了良好的基礎。中國藥典但在其應用于癌癥治療的同時,對用藥病患者的血液、肝腎臟等正常因此,為有效治療癌癥,在提高抗癌藥療效的同時,降低其副作用,提高抗癌藥療效,降低其毒副作用的途徑有多種,如對現有抗癌藥進行結構改造,從天然產物中提取并篩選新型抗癌活性成份;利用制劑技術手段對現有抗癌藥進行劑型改變等。其中,靶向給藥制劑的使藥物集中分布在靶區來提高療效,降低毒性、減少給藥劑量來提高藥物的治療指數。脂質體靶向給藥技術是目前所有靶向給藥技術中最成熟的生物技術。脂質體(liposome)是一種人細胞膜的雙層磷脂膜,主要成分是磷脂和膽固醇,二者都具親水和疏水兩種基團,其分子相互間定向排列形成疏水基向、親水基向外的類脂雙分子層,這種由脂質雙分子層組成,部為水相的閉合囊泡稱為脂脂質體的膜與細胞膜相融合或脂質體被細胞吞噬,將脂質體包封的藥物或脂質體外吸附的藥物送入細胞。由于脂質體的以上特點,當脂質體用作藥物的載體時,可改變藥物的作用方式和作用特點,所以越來越多的抗癌藥被制成脂質體制劑,達到降低抗癌藥毒副作用等預期目降低藥物毒性和減少藥物副作用,脂質體適合體降解,無毒性和免疫原性,加上脂質體的靶向性和長效作用使脂質體在生物醫學領域中倍本項目中的卡鉑脂質體藥品,既是采用了脂質體靶向給藥,又采用了凍干技術保證脂質體在長期貯存中的穩定性和運輸的方便性特藥制劑。卡鉑脂質體凍干劑的制劑工藝先進、科學、節省能源、所需增,環境惡化,生態環境破壞以及過量使用化肥、農藥等引發的環境年腫瘤發病率總體呈上升趨勢。近幾年來國每腫瘤的發病率和死亡率雖然低于歐洲、北美洲、大洋洲等工業化國家和地區,但高于亞洲、非洲、拉美地區等大多數發展中國家。由于我國人口基數大,惡性腫瘤病人的絕對數量相應較大、惡性腫瘤疾病的的速度遞增,加之國際市場的需求及出口增長等因素,可以預計卡鉑脂質體凍干劑的推廣應用前景良好,具有很大的市場潛力,銷售前景意見通知書》批件號2003l01775,正式通知北京上地新研究所和烏蘇里江制藥有限公司可進行生產。該項技術是雙方共同研它能替代大劑量的非甾體抗炎藥和中等劑量的阿片類藥物,而耐受性科學與工程學院研究開發的第二代鉑類化合物抗腫瘤新藥,是新型的藥物載體制劑,它具有藥理活性專一性,使藥物選擇性殺傷癌細胞或抑制癌細胞的繁殖。對正常細胞和組織無損害或抑制作用,能降低化該品種的所有技術資料已上報國家食品藥品監督管理局,有望在果,刺五加提取生產工藝以及含有該提取物的注射劑和凍干粉針劑已分類號:A61K35/78).功能與主治:益氣健脾、補腎安神、擴冠狀動脈、增加123(1)氯諾昔康化學名SNNNSN分子式:C13H10ClN3O4S2371.82氯諾昔康屬新的昔康類非甾體抗炎藥,是替諾昔康的氯止痛效果突出,對急性疼痛的療效類似于嗎啡,對慢性疼痛的緩(2)卡鉑脂質體凍干劑化學名(3)刺五加凍干劑猛進,其中藥劑學的發展也十分迅速。由于電子工業的發展,自動化程度越來越高,其水平表現在劑型和品種的數量多;產品純度高、質噴霧干燥、真空干燥發展到成功地應用現代化的凍干技術低溫制取無菌種、狂犬病毒及其它生物制品進行凍干保存,取得良好效果,引起年代制劑凍干機均配置有微處理機可編程序控制器,使機組運轉按工藝要求的整個凍干周期,從開始預凍到最后干燥完全自動化。目前國領域不斷拓寬,用于尖端領域或宇航、軍事特殊領域,功能食品和納脂質體類、疫苗、血制品等的大規模應用,為凍干技術開辟了廣闊的脂質體是將藥物包封于類脂分子層形成的薄膜而構成的超微型球狀體,它是七十年代國外引人注目的藥物載體,具有靶向釋藥、減少劑量、減輕毒性、增加細胞通透性等特點。近十多年來脂質體在醫藥方面的研究和應用有很大的發展、尤其是對淋巴系統定向性和對癌細胞的親和性,改變了藥物在組織中的分布,使藥物選擇性的殺傷或抑制癌細胞的繁殖,目前有關抗癌藥物采用脂質體作為載體的研究進展較迅速,對脂質體作用機理、代謝動力學、提高藥物的選擇性和療效試驗進行了大量工作,從臨床試驗轉入生產應用,這將會對腫瘤等高最快的新時期。經引進國外先進的制劑裝備、消化吸收、仿制和改進創新,已形成自己的系列和各種規格的設備,并達到了國外同類產品水平,廣泛的采用了電子監控系統和微機控制等,向多效、高效組合式聯動設備全部程序控制發展。且在密閉態下操作;各工序實現了程控自動化生產。烏蘇里制藥為適應當前國外發展潮流,以現有技術儲備為基礎,與北京上地新世紀生物醫藥研究所、清華大學生命科學充分發揮本項目帶來的資本和技術上的優勢,進一步拓展精深加拉動上、下游產業鏈,帶動相關產業的發展,必將產生巨大的社會效藥物制劑是根據醫療上的需要進行設計的,氯諾昔康、卡鉑體、刺五加凍干粉針是近年來研制開發的新劑型,其生產技術不斷完冷凍干燥主要用于熱敏性物質脫水的最先進的方法,將無菌藥液在較低的溫度下(-10~-55℃)及高真空下,從凍結狀態不經過液態而直接升華除去水分的過程。與其它干燥方法相比,對產品有效成分的破壞可達最低程度,其產品呈干海棉條孔狀,具有疏松、極易溶解等優點,不論從藥效、色澤、易溶性均優于噴霧干燥產品。雖然冷凍干燥存在著設備投資高、干燥時間長、耗電大等問題,但對本項目氯諾昔康、卡鉑脂質體、中藥刺五加凍干粉針的生產,選擇凍干工藝仍經化驗合格的原、輔料經外清脫包后送入十萬級潔凈區的貯料純蒸汽進行在線滅菌。然后用注射用水及原輔料在配料罐中充分攪拌調至全量,取樣化驗合格后經微孔濾膜過濾除菌制得無菌藥液,通過膠塞脫外裝后,裝入膠塞清洗機,先后用水、純水進行清洗,然后用注射水精洗,再進行干燥滅菌,以凈化風冷卻,由出料口直接進將西林瓶通過傳送帶輸入洗、烘、灌全自動生產線,將膠塞置于料斗中,無菌藥液定量灌入西林瓶中,自動完成超聲波清洗,隧道式滅菌干燥、在百級層流保護下灌裝藥液,半壓塞等操作工序。本工序將已灌裝藥液并半壓塞的西林瓶,在百級層流帶的保護下置入已通過清洗滅菌的真空冷凍干燥機,在低溫及真空狀態下將凍結的藥物4.5工藝設備的選擇及設備一覽表求的設備。即選擇經生產實踐證明自動化程度高、操作維修方便的更新換代的新型設備。考慮到遠期發展規劃,提高在激烈的市場競爭中達到國先進水平,建設一座具有一定規模、功能配套、嚴格按“GMP”規實施的現代化凍干粉針生產車間。詳見《主要設備一覽表》現說明該機是本項目的核心設備,本項目選用上富龍科技有限公司生產新和改進,使冷凍干燥技術達到了國際水平。該機配置有微處理機可編程序控制器,使機組運轉按工藝要求的整個凍干周期,從開始預凍到最后干燥完全自動化,凍干機的壓塞裝置是從上而下的油壓操作,利用盤架作為壓塞板,盤架間距可隨產品容器尺寸而加以調節,該機該機具有生產周期短、使用靈活、性能可靠、運轉噪聲低、安全⑵西林瓶洗、烘、灌全自動生產聯動線該機組是在消化吸收國外先進技術基礎上研制出的新一代注射液生產聯動設備。其設計先進、結構合理、自動化程度高、性能穩定、要求的設備。由超聲波洗瓶機、網帶式遂道滅菌干燥機、液體灌裝加塞機、供水過濾裝置及百級層流罩組成,采用先進的超聲波清洗、熱⑶配液罐選用了金口機械閥門實業有限公司生產的設備,具有加熱和保溫功能,攪拌軸密封采用進口衛生級機械密封;德國弗蘭德減盤;表面拋光、外表面拋亞光;罐體附帶液位計、空氣呼吸口、溫度⑷多效蒸餾水機LDZ2000-6B該機采用了垂直管降膜六效蒸發原⑸軋蓋、燈檢、貼標自動生產聯動線凍干壓塞的半成品由變頻調速的送瓶轉盤、傳送帶再送入該燈檢臺、貼標機用傳送帶相連接而成。采用了變頻調速,控制聯動線的工作速度和各種規格的抗生素瓶,性能穩定,噪聲低,操作維修方84388884488481122441111340為此對關鍵的工藝設備或工序,設置自動檢測或自般的工藝設備或工序采用常規儀表,就地檢測,以利精確操作,保證考慮到國外現狀及發展趨勢,對自動化水平起點要求較高,故選用的單機或成套單元裝置均自帶自控儀表,由設備供貨商配套提供,動態畫面監控、過程數據超常報警及電氣設備故障報警。僅有少量就二層設置車間化驗室,選用具有現代化、高水平的科研檢測和化驗檢測儀器。并嚴格按“實施指南”無菌凍干粉注射劑控制要點逐項進行1131415161718291211112211121123456789計本項目所需主要原、輔料執行中國藥典及企業標準,由烏蘇里制123456789萬個1m3/h2m3/d34電5Nm3/min12電341煤噸凍干粉針車間擬建于省虎林市烏蘇里江制藥有限公司本部。和南部與密山毗鄰,東部和東南部隔烏蘇里江、松阿察河與俄羅斯相望。烏蘇里江制藥有限公司西部為西崗齒輪廠,南部為居民區,北部2.5m.s虎林市大地構造位于虎林臺隆和興凱湖新生代山前凹陷。海西期造山運動形成西北部完達山脈和中部孤山殘丘的基本輪廓。中生代時期發生了兩次大斷裂沉陷,出現了白堊系和侏羅系地層沉積,處于海地形復雜,地貌多樣,有低山丘陵、山前漫崗、溝谷平原、平原、低凍干粉針車間地基土呈褐黃色粘土,無凍脹性,地基土承載力為200本項目水文地質屬于山前坡積地帶,虎林市境的河流屬烏蘇里江水資源比較豐富,地下水屬穆興平原的南部微承壓潛水區,主要含水廠址所在地交通運輸以公路為主,廠區南面靠近方虎公路及鐵路廠區上水由自備水井提供,現有6眼水井,單井出水能力為30求,在原6噸/時鍋爐位置上更換SZL20-1.25AⅡ型20噸/時鍋爐,需供備用電源,電力供應充足,可靠,可滿足新建凍干粉針車間的電力模,廠區的功能分區及單體工程的位置、朝向已形成,新建凍干粉車間是在現有廠區藥廠裝置總體規劃預留位置上,以氯諾苷康為主要產品的凍干粉針的項目。考慮到廠區現狀及新產品的生產工藝特點,盡根據本項目凍干粉針單項功能特點,結合廠址的自然條件,現已形成2.車間布局合理,位置適中,交通運輸比較方便,配套協作條件4.廠區地勢平坦,道路已成型,周圍無污染源,且綠化密度高空新建凍干粉針車間布置在廠區西側生產區預留位置,凍干粉針車力求做到功能分區清晰,生產潔凈區集中布置,人流、物流走向嚴格本項目系為在已有烏蘇里制藥廠區建設的凍干粉針車間工程。廠區總平面布置已形成科研辦公區、生產區、輔助生產區、公用工3.廠區的豎向布置和路網已經形成,可滿足本項目生產及運輸的生產所用原輔料、成品運輸為公路運輸,運輸車輛主要利用原有運輸本項目生產、生活、消防用水均由現有給水設施供給,生產、生經處理后接入廠區已有排水管網,可滿足本項目排水及今后發展的要水消防系統利用原有設施,新建凍干粉針車間室外設有消火栓和熱交換站、控制室等。本項目用汽量為7.6t/h鍋爐位置增設一臺20t/hSTL20-1.25-AⅡ蒸汽鍋爐及本項目凍干粉針車間、將根據工藝要求設置相應等級凈化空調系本項目的凈化系統及車間舒適性空調系統,均采用全空氣風道式⑶舒適性空調系統送風經初、中效二級過濾,散流器送風口裝在本工程通風系統分為二類,一類服務于潔凈生產區域的潔凈排風系統,另一類為一般通風系統。需相應設置排潮、排塵強制性機械通543326⑵本項目用電設備均為低壓用電設備,安裝容量為3539.7K⑶動力配電設備選擇和配線方式車間動力配電線均采用銅芯電纜或導線穿水煤氣管本車間部分生產區域為一萬級(局部百級)及十萬級凈化區,其另外,潔凈區設固定式電子滅菌燈、應急燈及供人員疏散本項目生產車間屬三級防雷建筑物,采用屋面避雷網格防雷。車均由廠程控總機引來。在車間辦公室、化驗室、配電室及潔凈區需要在廠區主門衛設有一套火災報警控制主機,車間、吊頂、倉庫等設火災探測器,疏散通道設置手動報警按鈕警鈴。空調系統設防火閥KVAR 12345527144建筑抗震設計規GB5本項目為烏蘇里制藥虎林本部新建的凍干粉針車間項目,車間位干粉針劑生產車間。現有廠區配套設施及道路系統完善,具備建設條件。車間建設地塊場地地勢平坦,周邊環境條件優越,是建設現代化車間為現澆鋼筋混凝土框架結構的單層建筑,局部車間的中部,分四個獨立區域布置凍干生產線,靠南側為包裝燈本項目的土建、建筑裝修標準、施工方法、標準構件的選用及基車間裝修采用塑鋼門窗,潔凈區吊頂及隔斷采用彩環氧自流坪地面。其余參照水針、大輸液車間裝修。在滿足生產的前提下,運用現代的設計手法和材料,使建筑新穎、美觀、具有現代化實驗動物科學,是研究提高實驗動物產量質量,進而以為模式或工具準確而有效地探討人類生老病死、環境衛生、生命現象的綜合性基礎科學。動物房設置的目的是提供注射劑產品和新產品以及新藥開發研究進行熱源、毒性及過敏性試驗所用的足夠且合格的家兔、小白鼠和豚鼠。現有規模較大主要是考慮到今后新產品的開發,根據凍干粉針劑生產上的需要,按其目的要求選育具有特殊生物學特性和基因的動物,經長期培養,在隔離系統控制環境和飼養44444222222壓縮空氣,考慮到各種因素損失,故選用二臺排氣量為6.1Nm3/min、燥壓縮空氣,配置前置過濾器;冷凍式干燥機;除油、除臭、除塵過123451234567822222211本項目的廢水來源于生產過程中的洗滌水、制水、化驗洗滌水、藥廠廢氣污染源主要是燃煤鍋爐產生的煙塵和飛灰。本項目噪聲低的機器和設備,同時采用減震、吸聲、隔音等措施,使噪聲等新增鍋爐所選配的鼓、引風機均采用高效低噪聲風機,并采用隔綠化是防止大氣污染、對大氣進行凈化的一個經濟易行、且良好的有效措施。烏蘇里虎林新區已在廠前區、道路兩側種植不產生飛絮和花粉的樹木,并在空地植草皮。調節改善氣候的綠色植物。使本工程排放污物種類少、數量微,經上述處理后可以滿足國家和件,保障勞動者在生產過程中的安全與健康,本項目依據國家勞《關于生產性建設工程項目職業安全衛生監察的暫行規定》原《火災自動報警系統設計規》GBJ501⑴本項目為中西藥注射劑的生產,生產過程中使用的原輔料和包裝材料基本上屬無毒、無害、也不產生有害物質。其生產的產品為治⑵滅菌工序使用間接蒸汽加熱,最高使用溫度128℃,雖有保溫設施及密閉生產,但有可能引起局部作業環境溫度升高,即有可能造①本生產車間建筑物火災危險性等級為丙類。廠區各建筑物單體③當火災發生時,空調系統自動切斷風機電源、關閉防火閥,以凡高溫、冷凍的設備和管道,均采用保溫(冷)措施使管道外表面的溫度不大于45℃。選用保溫性能好的材③動力配線采用電纜橋架和導線穿鋼管埋地敷設,并采用系統短①本項目采用先進的機電一體的適用于凍干粉針生產的自動生產線機械轉動部分雖復雜,但自帶安全防護設施,可避免對生產人員的密、轉動平穩、性能優良且噪聲低者;噪聲大的設備如空壓機、冷凍機、空調機除加防震墊外,土建工程采取相應措施,如單設機房和控制室,采取空調排風機出口設置消音器并控制出風風速;選用附有防分別再次換上專用的工作服和帽子,并按規程進行洗手、消毒等衛生②操作人員按規定定期體檢,建立保健檔案,體檢合格、職業培⑥車間專設勞動安全衛生員負責教育監督、及生產的安全、衛生本項目危險、危害因素較少,只要加強管理,注意防,即可保證耐火等級對建筑物的要求,所有建筑材料為非燃燒題材質。廠房的走于撲救初起火災的手提式滅火器械,如二氧化碳滅火器、干粉滅等,以適應效仿的需要。小型滅火器應設在建筑物明顯和便于取依據規規定,本車間室消防水量為10L/S。室設置一定數量的消水平的重要物質基礎,近年來能源工業發展很快,但其發展速度仍落后于國民經濟發展對能源的需要,我國能源生產增長率僅為國民經濟要靠節能來解決。因此,在能源方針上,國家采取開發與節約并重的方針,把節能放在十分重要的地位,能源利用受到國家各有關部門的本項目從工藝路線的選擇到主要設

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