廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術(shù)規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明一、項(xiàng)目來(lái)源根據(jù)廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)2020年第二批廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（桂市監(jiān)函〔2020〕1832號(hào)）精神，由玉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出，玉林市中醫(yī)醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)、金秀瑤族自治縣瑤醫(yī)醫(yī)院共同起草的廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術(shù)規(guī)范》（項(xiàng)目編號(hào)2020-02063）。二、項(xiàng)目背景及目的意義奴錐（mancxinxbienhqiangyenh），即乳腺增生（Mammaryhyperplasia），又稱乳腺結(jié)構(gòu)紊亂，是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長(zhǎng)，居乳房疾病發(fā)病首位，該病多見(jiàn)于青春期及30-49歲之間的女性，占全人群發(fā)病率70%左右，患者常會(huì)出現(xiàn)乳房脹痛、情緒不暢等癥狀，其中約有2%-3%的患者會(huì)發(fā)生癌變，因此，乳腺增生的治療和預(yù)防顯得極為重要?，庒t(yī)認(rèn)為本病的病因病機(jī)為以盈為主，盈虧夾雜，盈證主要在于肝郁、血瘀，即：肝郁氣滯、思慮傷脾或沖任失調(diào)引起的血行不暢、氣血瘀滯，積于乳腺所致?，庒t(yī)治療方法多樣，特色外治療法如刺血療法、竹藥罐療法、藥浴法、磨藥療法、滾蛋療法、杉刺法、藥粑法、佩藥法、鼻藥法、臍藥療法在臨床中應(yīng)用極為廣泛。其中，瑤浴療法已列入“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“民族醫(yī)藥發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)示范研究”項(xiàng)目，并于2008年6月入選國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳統(tǒng)醫(yī)藥類項(xiàng)目，瑤族藥浴方及洗浴方法漸趨被患者認(rèn)可與接受；但由于瑤醫(yī)藥發(fā)展起步晚，在奴錐的臨床診斷、瑤浴療法的系統(tǒng)整理和規(guī)范化研究還比較欠缺，因此，有必要對(duì)其瑤浴的操作進(jìn)行規(guī)范，而廣西的中醫(yī)品牌也急需成熟的瑤藥浴操作技術(shù)進(jìn)行宣傳打造和傳承?，幾迕褡逦幕帮L(fēng)俗習(xí)慣推廣不足，外界對(duì)于瑤族文化及瑤醫(yī)理論了解不深，觀念上得不到融合接納；瑤醫(yī)傳播未能形成系統(tǒng)化，醫(yī)理的文字記錄及傳承工作得不到有效更多推廣；瑤醫(yī)人沒(méi)能受到重視，在醫(yī)保政策或者是其他經(jīng)濟(jì)上沒(méi)能得到更多保障，很多民間瑤醫(yī)人得不到衛(wèi)生政策認(rèn)可，不能正當(dāng)行醫(yī)；廣大醫(yī)務(wù)工作者對(duì)瑤醫(yī)的信心不足，也同樣因?yàn)樵诮?jīng)濟(jì)等政策的約束導(dǎo)致不能有效刺激導(dǎo)向更多人加入自發(fā)學(xué)習(xí)和傳承瑤醫(yī)的隊(duì)伍中。通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施，一是能夠讓相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員、患者了解乳腺增生瑤藥浴治療的技術(shù)要點(diǎn)，讓醫(yī)務(wù)人員少走彎路，讓患者得到及時(shí)準(zhǔn)確的治療早日康復(fù)。二是以標(biāo)準(zhǔn)為抓手，對(duì)瑤醫(yī)“乳腺增生”術(shù)語(yǔ)和定義、證型分類、瑤浴操作技術(shù)要求、禁忌癥及慎用癥進(jìn)行規(guī)范，使瑤醫(yī)在診療過(guò)程中有所依據(jù)，對(duì)瑤醫(yī)的臨床診療具有重要的指導(dǎo)意義。三是通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)更好的打造瑤醫(yī)“乳腺增生”治療的特色中醫(yī)品牌，繼續(xù)發(fā)揮廣西特色中醫(yī)的品牌效應(yīng)，使瑤浴過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化、可控化，推動(dòng)瑤醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮，提高區(qū)內(nèi)人民對(duì)于瑤醫(yī)的診療水平，為廣西中醫(yī)行業(yè)做貢獻(xiàn)。三、項(xiàng)目編制過(guò)程（一）成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作組廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術(shù)規(guī)范》項(xiàng)目任務(wù)下達(dá)后，玉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出成立了標(biāo)準(zhǔn)編制工作組，起草單位制定了起草編寫方案與進(jìn)度安排，明確任務(wù)職責(zé)，確定工作技術(shù)路線，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)研制工作。具體標(biāo)準(zhǔn)編制工作由玉林市中醫(yī)醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)、金秀瑤族自治縣瑤醫(yī)醫(yī)院等單位組成標(biāo)準(zhǔn)編制工作組，編制工作組成員如下：編制工作組下設(shè)三個(gè)組，分別是資料收集組、草案編寫組、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施組。資料收集組負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外有關(guān)乳腺增生瑤浴治療技術(shù)的文獻(xiàn)資料的查詢、收集和整理工作，查閱前人對(duì)乳腺增生瑤浴治療技術(shù)的有關(guān)研究情況和目前科學(xué)界對(duì)乳腺增生瑤浴治療技術(shù)的研究進(jìn)展。草案編寫組負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見(jiàn)稿和標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明、送審稿及編制說(shuō)明的編寫工作，包括后期召開(kāi)征求意見(jiàn)會(huì)、網(wǎng)上征求意見(jiàn)，以及標(biāo)準(zhǔn)的不斷修改和完善。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施組負(fù)責(zé)《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，組織相關(guān)人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)解讀，讓標(biāo)準(zhǔn)形成習(xí)慣，讓習(xí)慣符合標(biāo)準(zhǔn)；把乳腺增生瑤藥浴操作中重要的技術(shù)要求做成明白書，發(fā)放給服務(wù)工作人員，讓工作人員嚴(yán)格按照服務(wù)要求操作，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見(jiàn)。（二）收集整理文獻(xiàn)資料標(biāo)準(zhǔn)編制工作組收集了國(guó)內(nèi)有關(guān)乳腺增生瑤浴治療的相關(guān)文獻(xiàn)資料。主要有：GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)《瑤醫(yī)打道》中國(guó)中醫(yī)藥出版社《中國(guó)瑤醫(yī)學(xué)》中國(guó)中醫(yī)藥出版社DB45/T1409瑤醫(yī)常用診療技術(shù)操作規(guī)范DB45/T1410瑤醫(yī)常用病名名稱及書寫規(guī)范DB45/T1411瑤醫(yī)疾病四態(tài)分型規(guī)范（三）研討確定標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)編制工作組在對(duì)收集的資料進(jìn)行整理研究之后，標(biāo)準(zhǔn)編制工作組召開(kāi)了標(biāo)準(zhǔn)編制會(huì)議，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的整體框架結(jié)構(gòu)進(jìn)行了研究，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵性內(nèi)容進(jìn)行了初步探討。經(jīng)過(guò)研究，標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容確定為乳腺增生瑤浴治療技術(shù)的術(shù)語(yǔ)和定義、證型分類、操作要求、禁忌癥及慎用癥。調(diào)研、形成草案及立項(xiàng)、征求意見(jiàn)稿2020年2月至5月，標(biāo)準(zhǔn)編制工作組進(jìn)行了廣泛實(shí)地調(diào)研工作，查閱了大量的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料，對(duì)乳腺增生瑤浴治療技術(shù)的前人研究成果進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)，結(jié)合玉林市中醫(yī)醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)、金秀瑤族自治縣瑤醫(yī)醫(yī)院多年在乳腺增生瑤浴治療中的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，形成了標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)架和內(nèi)容，并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行了討論并對(duì)項(xiàng)目的工作進(jìn)行了部署和安排。2020年6月至7月，在前期工作的基礎(chǔ)之上，通過(guò)理清邏輯脈絡(luò)，整合已有的參考資料中有關(guān)乳腺增生瑤浴治療的技術(shù)要求，并結(jié)合區(qū)內(nèi)乳腺增生瑤浴處理等實(shí)際要求的基礎(chǔ)上，按照簡(jiǎn)化、統(tǒng)一等原則編制完成廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術(shù)規(guī)范》（草案）。2020年6月申請(qǐng)立項(xiàng)，并在9月根據(jù)廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)2020年第二批廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（桂市監(jiān)函〔2020〕1832號(hào)）文件精神，批準(zhǔn)立項(xiàng)。2020年9月至2021年4月期間，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組再次深入?yún)^(qū)內(nèi)涉及乳腺增生瑤浴處理的有代表性的中醫(yī)、瑤醫(yī)醫(yī)院等調(diào)研學(xué)習(xí)，聽(tīng)取各方的意見(jiàn)和合理要求，并針對(duì)乳腺增生瑤浴處理情況進(jìn)行分組實(shí)地調(diào)研學(xué)習(xí)討論。通過(guò)收集反饋了大量意見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)編制工作組多次召開(kāi)會(huì)議，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了反復(fù)修改和研究討論。最終形成了廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術(shù)規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿）和（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明。四、標(biāo)準(zhǔn)制定原則1、實(shí)用性原則本標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術(shù)內(nèi)容及要求的規(guī)定，是在充分收集相關(guān)資料和文獻(xiàn)，分析區(qū)內(nèi)奴錐（乳腺增生）瑤浴治療當(dāng)前現(xiàn)狀，調(diào)研區(qū)內(nèi)不同類型中醫(yī)院、瑤醫(yī)行業(yè)機(jī)構(gòu)、專家、學(xué)者對(duì)乳腺增生瑤浴操作要求的基礎(chǔ)上，進(jìn)行制定。符合當(dāng)前區(qū)內(nèi)乳腺增生瑤浴治療技術(shù)的發(fā)展水平，具有較強(qiáng)的實(shí)用性和可操作性。2、協(xié)調(diào)性原則本在標(biāo)準(zhǔn)編寫過(guò)程中注意了與乳腺增生瑤浴治療技術(shù)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)問(wèn)題，在內(nèi)容上與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。3、規(guī)范性原則本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量。4、前瞻性原則本標(biāo)準(zhǔn)在兼顧當(dāng)前區(qū)內(nèi)乳腺增生瑤浴治療技術(shù)的現(xiàn)實(shí)情況的同時(shí)，還考慮到了瑤醫(yī)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的趨勢(shì)和需要，對(duì)乳腺增生瑤浴治療技術(shù)的證型分類、操作要求、禁忌癥及慎用癥等做出細(xì)致合理的要求，在標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)了個(gè)別特色性、前瞻性和先進(jìn)性條款，作為對(duì)行業(yè)發(fā)展的引導(dǎo)。五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及依據(jù)來(lái)源1、主要參考及引用文件GB2757食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)蒸餾酒及其配制酒GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)《瑤醫(yī)打道》中國(guó)中醫(yī)藥出版社《中國(guó)瑤醫(yī)學(xué)》中國(guó)中醫(yī)藥出版社DB45/T1409瑤醫(yī)常用診療技術(shù)操作規(guī)范DB45/T1410瑤醫(yī)常用病名名稱及書寫規(guī)范DB45/T1411瑤醫(yī)疾病四態(tài)分型規(guī)范通過(guò)實(shí)地走訪、開(kāi)調(diào)查會(huì)、網(wǎng)絡(luò)調(diào)查等形式，廣泛征求各地中醫(yī)院、瑤醫(yī)行業(yè)機(jī)構(gòu)、專家、學(xué)者的意見(jiàn)結(jié)合玉林市中醫(yī)醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)、金秀瑤族自治縣瑤醫(yī)醫(yī)院多年在乳腺增生瑤浴操作中的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)討論確定。2、標(biāo)準(zhǔn)主體框架及適用范圍本文件規(guī)定了奴錐（乳腺增生）瑤浴治療的證型分類、操作要求、禁忌癥及慎用癥的技術(shù)要求，描述了對(duì)應(yīng)的證實(shí)方法。本文件適用于廣西行政區(qū)域內(nèi)的奴錐（乳腺增生）的瑤浴治療。3、術(shù)語(yǔ)和定義明確了奴錐（乳腺增生）的術(shù)語(yǔ)和定義指的是瑤語(yǔ)為ngoxmun，西醫(yī)稱為乳腺增生，又名小葉增生、乳腺結(jié)構(gòu)不良癥、纖維囊性病等，是乳腺組成成分的增生，在結(jié)構(gòu)、數(shù)量及組織形態(tài)上表現(xiàn)出異常的病證；瑤浴是指起源于瑤族人民的一種沐浴文化和保健方式?，庒t(yī)也稱龐桶藥浴，采用祛風(fēng)毒、除濕毒、散寒邪、消腫痛的瑤藥，經(jīng)加熱煎煮，藥液借助熱力，通過(guò)人體毛細(xì)血管和經(jīng)絡(luò)傳遍全身，調(diào)節(jié)人體免疫功能的一種方法。主要依據(jù)搜集的有關(guān)科普資料結(jié)合玉林市中醫(yī)醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)、金秀瑤族自治縣瑤醫(yī)醫(yī)院多年在乳腺增生瑤浴操作中的實(shí)際臨床經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)、討論確定。4、證型分類主要包括：邪盈不盛而正虧不衰、邪盈過(guò)盛而正虧不衰、邪盈不盛而正虧衰、邪盈盛而正虧衰。主要依據(jù)玉林市中醫(yī)醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)、金秀瑤族自治縣瑤醫(yī)醫(yī)院多年在乳腺增生瑤浴操作中的實(shí)際臨床經(jīng)驗(yàn)，參照現(xiàn)行的廣西地方標(biāo)準(zhǔn)DB45/T1411瑤醫(yī)疾病證型分類規(guī)范討論確定。主要表現(xiàn)按主癥、次癥、舌象、脈象進(jìn)行判斷。5、操作要求主要包括：操作人員、診療器械、環(huán)境、操作準(zhǔn)備、操作流程及要求、注意事項(xiàng)。主要依據(jù)玉林市中醫(yī)醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)、金秀瑤族自治縣瑤醫(yī)醫(yī)院多年在乳腺增生瑤浴操作中的實(shí)際診療和臨床經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)結(jié)合DB45/T1409《瑤醫(yī)常用診療技術(shù)操作規(guī)范》，整體引用龐桶瑤浴法，根據(jù)乳腺增生病人不同病態(tài)分型的臨床實(shí)際再進(jìn)行細(xì)化操作規(guī)范討論確定。根據(jù)月經(jīng)期進(jìn)行藥浴易出現(xiàn)細(xì)菌感染的現(xiàn)象，因此月經(jīng)期的病患不宜進(jìn)行藥浴，而是通過(guò)熱毛巾浸泡藥水熱敷雙乳的方式進(jìn)行治療。此外明確藥浴時(shí)間不超過(guò)30min為宜；空腹及餐后60min內(nèi)不宜泡浴；因?yàn)闀r(shí)間過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短導(dǎo)致脫水或不能發(fā)汗等，避免感受風(fēng)寒。明確泡浴過(guò)程或過(guò)后不宜快速站起以免頭部急性失血而頭暈?zāi)垦＃菰∵^(guò)程中出現(xiàn)心跳過(guò)快或呼吸急促時(shí)，應(yīng)緩慢起身于通風(fēng)處休息。泡浴應(yīng)微微汗出，不可大汗淋漓，以防虛脫。禁忌癥及慎用癥主要依據(jù)玉林市中醫(yī)醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)、金秀瑤族自治縣瑤醫(yī)醫(yī)院多年在中風(fēng)后遺癥瑤浴操作中的實(shí)際診療和臨床經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)結(jié)合DB45/T1409《瑤醫(yī)常用診療技術(shù)操作規(guī)范》討論確定。明確禁忌癥具體要求如下：a)有嚴(yán)重心、肝、肺、腎功能不全者不應(yīng)使用；b)對(duì)本藥物成分過(guò)敏及過(guò)敏體質(zhì)者不應(yīng)使用；c)局部皮膚破損者不應(yīng)使用；d)妊娠期婦女不應(yīng)使用；e)惡性腫瘤、精神病、癲癇、不能自我約束者不應(yīng)使用。慎用癥為糖尿病、身體較虛弱者慎用。六、國(guó)內(nèi)同類標(biāo)準(zhǔn)