廣西地方標準《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術規范》（征求意見稿）編制說明一、項目來源根據廣西壯族自治區市場監督管理局《關于下達2020年第二批廣西地方標準制定項目計劃的通知》（桂市監函〔2020〕1832號）精神，由玉林市市場監督管理局提出，玉林市中醫醫院、廣西中醫藥大學、金秀瑤族自治縣瑤醫醫院共同起草的廣西地方標準《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術規范》（項目編號2020-02063）。二、項目背景及目的意義奴錐（mancxinxbienhqiangyenh），即乳腺增生（Mammaryhyperplasia），又稱乳腺結構紊亂，是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織的生長，居乳房疾病發病首位，該病多見于青春期及30-49歲之間的女性，占全人群發病率70%左右，患者常會出現乳房脹痛、情緒不暢等癥狀，其中約有2%-3%的患者會發生癌變，因此，乳腺增生的治療和預防顯得極為重要。瑤醫認為本病的病因病機為以盈為主，盈虧夾雜，盈證主要在于肝郁、血瘀，即：肝郁氣滯、思慮傷脾或沖任失調引起的血行不暢、氣血瘀滯，積于乳腺所致。瑤醫治療方法多樣，特色外治療法如刺血療法、竹藥罐療法、藥浴法、磨藥療法、滾蛋療法、杉刺法、藥粑法、佩藥法、鼻藥法、臍藥療法在臨床中應用極為廣泛。其中，瑤浴療法已列入“十一五”國家科技支撐計劃“民族醫藥發展關鍵技術示范研究”項目，并于2008年6月入選國家級非物質文化遺產傳統醫藥類項目，瑤族藥浴方及洗浴方法漸趨被患者認可與接受；但由于瑤醫藥發展起步晚，在奴錐的臨床診斷、瑤浴療法的系統整理和規范化研究還比較欠缺，因此，有必要對其瑤浴的操作進行規范，而廣西的中醫品牌也急需成熟的瑤藥浴操作技術進行宣傳打造和傳承。瑤族民族文化及風俗習慣推廣不足，外界對于瑤族文化及瑤醫理論了解不深，觀念上得不到融合接納；瑤醫傳播未能形成系統化，醫理的文字記錄及傳承工作得不到有效更多推廣；瑤醫人沒能受到重視，在醫保政策或者是其他經濟上沒能得到更多保障，很多民間瑤醫人得不到衛生政策認可，不能正當行醫；廣大醫務工作者對瑤醫的信心不足，也同樣因為在經濟等政策的約束導致不能有效刺激導向更多人加入自發學習和傳承瑤醫的隊伍中。通過本標準的制定與實施，一是能夠讓相應醫務人員、患者了解乳腺增生瑤藥浴治療的技術要點，讓醫務人員少走彎路，讓患者得到及時準確的治療早日康復。二是以標準為抓手，對瑤醫“乳腺增生”術語和定義、證型分類、瑤浴操作技術要求、禁忌癥及慎用癥進行規范，使瑤醫在診療過程中有所依據，對瑤醫的臨床診療具有重要的指導意義。三是通過標準更好的打造瑤醫“乳腺增生”治療的特色中醫品牌，繼續發揮廣西特色中醫的品牌效應，使瑤浴過程標準化、可控化，推動瑤醫藥特色優勢的發揮，提高區內人民對于瑤醫的診療水平，為廣西中醫行業做貢獻。三、項目編制過程（一）成立標準編制工作組廣西地方標準《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術規范》項目任務下達后，玉林市市場監督管理局提出成立了標準編制工作組，起草單位制定了起草編寫方案與進度安排，明確任務職責，確定工作技術路線，開展標準研制工作。具體標準編制工作由玉林市中醫醫院、廣西中醫藥大學、金秀瑤族自治縣瑤醫醫院等單位組成標準編制工作組，編制工作組成員如下：編制工作組下設三個組，分別是資料收集組、草案編寫組、標準實施組。資料收集組負責國內外有關乳腺增生瑤浴治療技術的文獻資料的查詢、收集和整理工作，查閱前人對乳腺增生瑤浴治療技術的有關研究情況和目前科學界對乳腺增生瑤浴治療技術的研究進展。草案編寫組負責起草標準草案、征求意見稿和標準編制說明、送審稿及編制說明的編寫工作，包括后期召開征求意見會、網上征求意見，以及標準的不斷修改和完善。標準實施組負責《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術規范》地方標準發布后，組織相關人員進行標準宣貫培訓，對標準進行詳細解讀，讓標準形成習慣，讓習慣符合標準；把乳腺增生瑤藥浴操作中重要的技術要求做成明白書，發放給服務工作人員，讓工作人員嚴格按照服務要求操作，并對標準實施情況進行總結分析，不斷對地方標準提出修正意見。（二）收集整理文獻資料標準編制工作組收集了國內有關乳腺增生瑤浴治療的相關文獻資料。主要有：GB5749生活飲用水衛生標準GB15982醫院消毒衛生標準《瑤醫打道》中國中醫藥出版社《中國瑤醫學》中國中醫藥出版社DB45/T1409瑤醫常用診療技術操作規范DB45/T1410瑤醫常用病名名稱及書寫規范DB45/T1411瑤醫疾病四態分型規范（三）研討確定標準主體內容標準編制工作組在對收集的資料進行整理研究之后，標準編制工作組召開了標準編制會議，對標準的整體框架結構進行了研究，并對標準的關鍵性內容進行了初步探討。經過研究，標準的主體內容確定為乳腺增生瑤浴治療技術的術語和定義、證型分類、操作要求、禁忌癥及慎用癥。調研、形成草案及立項、征求意見稿2020年2月至5月，標準編制工作組進行了廣泛實地調研工作，查閱了大量的國內外文獻資料，對乳腺增生瑤浴治療技術的前人研究成果進行系統總結，結合玉林市中醫醫院、廣西中醫藥大學、金秀瑤族自治縣瑤醫醫院多年在乳腺增生瑤浴治療中的實際經驗，形成了標準的基本構架和內容，并對主要內容進行了討論并對項目的工作進行了部署和安排。2020年6月至7月，在前期工作的基礎之上，通過理清邏輯脈絡，整合已有的參考資料中有關乳腺增生瑤浴治療的技術要求，并結合區內乳腺增生瑤浴處理等實際要求的基礎上，按照簡化、統一等原則編制完成廣西地方標準《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術規范》（草案）。2020年6月申請立項，并在9月根據廣西壯族自治區市場監督管理局《關于下達2020年第二批廣西地方標準制定項目計劃的通知》（桂市監函〔2020〕1832號）文件精神，批準立項。2020年9月至2021年4月期間，標準起草工作組再次深入區內涉及乳腺增生瑤浴處理的有代表性的中醫、瑤醫醫院等調研學習，聽取各方的意見和合理要求，并針對乳腺增生瑤浴處理情況進行分組實地調研學習討論。通過收集反饋了大量意見，標準編制工作組多次召開會議，對標準草案進行了反復修改和研究討論。最終形成了廣西地方標準《奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術規范》（征求意見稿）和（征求意見稿）編制說明。四、標準制定原則1、實用性原則本標準中有關奴錐（乳腺增生）瑤浴治療技術內容及要求的規定，是在充分收集相關資料和文獻，分析區內奴錐（乳腺增生）瑤浴治療當前現狀，調研區內不同類型中醫院、瑤醫行業機構、專家、學者對乳腺增生瑤浴操作要求的基礎上，進行制定。符合當前區內乳腺增生瑤浴治療技術的發展水平，具有較強的實用性和可操作性。2、協調性原則本在標準編寫過程中注意了與乳腺增生瑤浴治療技術相關法律法規、標準的協調問題，在內容上與現行法律法規、標準協調一致。3、規范性原則本標準嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的要求和規定編寫本標準的內容，保證標準的編寫質量。4、前瞻性原則本標準在兼顧當前區內乳腺增生瑤浴治療技術的現實情況的同時，還考慮到了瑤醫產業快速發展的趨勢和需要，對乳腺增生瑤浴治療技術的證型分類、操作要求、禁忌癥及慎用癥等做出細致合理的要求，在標準中體現了個別特色性、前瞻性和先進性條款，作為對行業發展的引導。五、標準主要內容及依據來源1、主要參考及引用文件GB2757食品安全國家標準蒸餾酒及其配制酒GB5749生活飲用水衛生標準GB15982醫院消毒衛生標準《瑤醫打道》中國中醫藥出版社《中國瑤醫學》中國中醫藥出版社DB45/T1409瑤醫常用診療技術操作規范DB45/T1410瑤醫常用病名名稱及書寫規范DB45/T1411瑤醫疾病四態分型規范通過實地走訪、開調查會、網絡調查等形式，廣泛征求各地中醫院、瑤醫行業機構、專家、學者的意見結合玉林市中醫醫院、廣西中醫藥大學、金秀瑤族自治縣瑤醫醫院多年在乳腺增生瑤浴操作中的實際經驗討論確定。2、標準主體框架及適用范圍本文件規定了奴錐（乳腺增生）瑤浴治療的證型分類、操作要求、禁忌癥及慎用癥的技術要求，描述了對應的證實方法。本文件適用于廣西行政區域內的奴錐（乳腺增生）的瑤浴治療。3、術語和定義明確了奴錐（乳腺增生）的術語和定義指的是瑤語為ngoxmun，西醫稱為乳腺增生，又名小葉增生、乳腺結構不良癥、纖維囊性病等，是乳腺組成成分的增生，在結構、數量及組織形態上表現出異常的病證；瑤浴是指起源于瑤族人民的一種沐浴文化和保健方式。瑤醫也稱龐桶藥浴，采用祛風毒、除濕毒、散寒邪、消腫痛的瑤藥，經加熱煎煮，藥液借助熱力，通過人體毛細血管和經絡傳遍全身，調節人體免疫功能的一種方法。主要依據搜集的有關科普資料結合玉林市中醫醫院、廣西中醫藥大學、金秀瑤族自治縣瑤醫醫院多年在乳腺增生瑤浴操作中的實際臨床經驗，總結、討論確定。4、證型分類主要包括：邪盈不盛而正虧不衰、邪盈過盛而正虧不衰、邪盈不盛而正虧衰、邪盈盛而正虧衰。主要依據玉林市中醫醫院、廣西中醫藥大學、金秀瑤族自治縣瑤醫醫院多年在乳腺增生瑤浴操作中的實際臨床經驗，參照現行的廣西地方標準DB45/T1411瑤醫疾病證型分類規范討論確定。主要表現按主癥、次癥、舌象、脈象進行判斷。5、操作要求主要包括：操作人員、診療器械、環境、操作準備、操作流程及要求、注意事項。主要依據玉林市中醫醫院、廣西中醫藥大學、金秀瑤族自治縣瑤醫醫院多年在乳腺增生瑤浴操作中的實際診療和臨床經驗，總結結合DB45/T1409《瑤醫常用診療技術操作規范》，整體引用龐桶瑤浴法，根據乳腺增生病人不同病態分型的臨床實際再進行細化操作規范討論確定。根據月經期進行藥浴易出現細菌感染的現象，因此月經期的病患不宜進行藥浴，而是通過熱毛巾浸泡藥水熱敷雙乳的方式進行治療。此外明確藥浴時間不超過30min為宜；空腹及餐后60min內不宜泡浴；因為時間過長或過短導致脫水或不能發汗等，避免感受風寒。明確泡浴過程或過后不宜快速站起以免頭部急性失血而頭暈目眩，泡浴過程中出現心跳過快或呼吸急促時，應緩慢起身于通風處休息。泡浴應微微汗出，不可大汗淋漓，以防虛脫。禁忌癥及慎用癥主要依據玉林市中醫醫院、廣西中醫藥大學、金秀瑤族自治縣瑤醫醫院多年在中風后遺癥瑤浴操作中的實際診療和臨床經驗，總結結合DB45/T1409《瑤醫常用診療技術操作規范》討論確定。明確禁忌癥具體要求如下：a)有嚴重心、肝、肺、腎功能不全者不應使用；b)對本藥物成分過敏及過敏體質者不應使用；c)局部皮膚破損者不應使用；d)妊娠期婦女不應使用；e)惡性腫瘤、精神病、癲癇、不能自我約束者不應使用。慎用癥為糖尿病、身體較虛弱者慎用。六、國內同類標準