藥品廣告法規(guī)與倫理試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.以下哪些行為屬于違反《藥品廣告審查辦法》的行為？

A.藥品廣告中使用未經(jīng)過審查的語言

B.藥品廣告中使用未經(jīng)驗證的療效數(shù)據(jù)

C.藥品廣告中直接或者間接表示療效保證

D.藥品廣告中包含違反社會公德的內(nèi)容

2.以下哪些情況不需要進行藥品廣告審查？

A.在藥品包裝標簽中印制的廣告

B.通過內(nèi)部發(fā)行、贈閱的醫(yī)學、學術(shù)期刊刊登的藥品廣告

C.在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部發(fā)布的藥品廣告

D.在專業(yè)會議、展覽、展示會等活動中發(fā)布的藥品廣告

3.藥品廣告的發(fā)布主體包括哪些？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的分支機構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療機構(gòu)

4.以下哪些是《藥品廣告審查辦法》規(guī)定藥品廣告必須遵守的原則？

A.公正合法

B.客觀真實

C.明確告知

D.安全可靠

5.藥品廣告中關(guān)于藥品成分的表述應當符合以下哪些要求？

A.應當準確無誤

B.應當與藥品注冊批準的內(nèi)容一致

C.應當注明含量

D.應當注明規(guī)格

6.藥品廣告中關(guān)于藥品功效的表述應當符合以下哪些要求？

A.應當基于科學依據(jù)

B.應當符合藥品注冊批準的內(nèi)容

C.應當注明適用范圍

D.應當注明不適用人群

7.藥品廣告中關(guān)于藥品不良反應的表述應當符合以下哪些要求？

A.應當如實反映

B.應當以醒目的字體標示

C.應當與藥品注冊批準的內(nèi)容一致

D.應當注明“可能引起”

8.以下哪些情況不屬于《藥品廣告審查辦法》規(guī)定藥品廣告不得出現(xiàn)的情形？

A.藥品廣告中未注明批準文號

B.藥品廣告中未注明生產(chǎn)廠家

C.藥品廣告中未注明生產(chǎn)日期和有效期

D.藥品廣告中未注明儲存條件

9.藥品廣告中關(guān)于藥品價格和收費的表述應當符合以下哪些要求？

A.應當真實準確

B.應當與藥品注冊批準的內(nèi)容一致

C.應當注明“僅供參考”

D.應當注明“最終以購買時的價格為準”

10.藥品廣告中關(guān)于藥品與飲食、生活方式的表述應當符合以下哪些要求？

A.應當基于科學依據(jù)

B.應當與藥品注冊批準的內(nèi)容一致

C.應當注明“僅供參考”

D.應當注明“可能影響療效”

11.藥品廣告中關(guān)于藥品與其他藥品、疾病的表述應當符合以下哪些要求？

A.應當基于科學依據(jù)

B.應當與藥品注冊批準的內(nèi)容一致

C.應當注明“僅供參考”

D.應當注明“不代替醫(yī)生建議”

12.以下哪些情況不屬于《藥品廣告審查辦法》規(guī)定藥品廣告不得出現(xiàn)的情形？

A.藥品廣告中未注明生產(chǎn)廠家

B.藥品廣告中未注明生產(chǎn)日期和有效期

C.藥品廣告中未注明儲存條件

D.藥品廣告中未注明批準文號

13.藥品廣告的審查部門包括以下哪些？

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.市級藥品監(jiān)督管理局

D.縣級藥品監(jiān)督管理局

14.藥品廣告審查的決定書應當在藥品廣告發(fā)布之日起多長時間內(nèi)送達？

A.5個工作日

B.10個工作日

C.15個工作日

D.20個工作日

15.藥品廣告的審查程序包括以下哪些？

A.藥品廣告申請

B.藥品廣告審查

C.藥品廣告發(fā)布

D.藥品廣告監(jiān)督

16.藥品廣告審查機構(gòu)應當對下列哪些情況進行審查？

A.藥品廣告的內(nèi)容

B.藥品廣告的載體

C.藥品廣告的發(fā)布方式

D.藥品廣告的發(fā)布時間

17.以下哪些情況屬于違反《藥品廣告審查辦法》的行為？

A.藥品廣告中使用虛假或者夸大的內(nèi)容

B.藥品廣告中使用未經(jīng)審查的語言

C.藥品廣告中使用未經(jīng)驗證的療效數(shù)據(jù)

D.藥品廣告中直接或者間接表示療效保證

18.藥品廣告審查機構(gòu)在審查藥品廣告時，可以采取以下哪些方式？

A.審查廣告內(nèi)容

B.審查廣告載體

C.審查廣告發(fā)布方式

D.審查廣告發(fā)布時間

19.藥品廣告審查機構(gòu)在審查藥品廣告時，對以下哪些情況進行調(diào)查？

A.藥品廣告的內(nèi)容

B.藥品廣告的載體

C.藥品廣告的發(fā)布方式

D.藥品廣告的發(fā)布時間

20.藥品廣告審查機構(gòu)對審查通過的藥品廣告，應當在審查決定之日起多長時間內(nèi)發(fā)布？

A.3個工作日

B.5個工作日

C.10個工作日

D.15個工作日

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品廣告應當真實、準確，不得含有虛假或者夸大的內(nèi)容。（）

2.藥品廣告不得含有違反社會公德的內(nèi)容。（）

3.藥品廣告中可以含有未經(jīng)審查的語言。（）

4.藥品廣告中可以含有未經(jīng)證實的療效數(shù)據(jù)。（）

5.藥品廣告中可以含有未經(jīng)批準的藥品包裝、標簽內(nèi)容。（）

6.藥品廣告中可以含有直接或者間接表示療效保證的內(nèi)容。（）

7.藥品廣告審查的決定書應當在審查決定之日起5個工作日內(nèi)送達廣告主。（）

8.藥品廣告審查機構(gòu)可以對廣告主提供的材料進行核實。（）

9.藥品廣告審查機構(gòu)對審查通過的藥品廣告負有監(jiān)督責任。（）

10.藥品廣告審查機構(gòu)對審查不通過的藥品廣告可以要求廣告主進行修改后再提交審查。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述《藥品廣告審查辦法》對藥品廣告內(nèi)容的基本要求。

2.解釋什么是藥品廣告的審查決定書，以及其法律效力。

3.列舉至少三種違反《藥品廣告審查辦法》的行為，并簡述相應的法律責任。

4.說明藥品廣告審查機構(gòu)在審查藥品廣告時，應當遵循的原則。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品廣告法規(guī)與倫理在藥品廣告監(jiān)管中的重要性，并結(jié)合實際案例進行分析。

2.探討如何在藥品廣告審查中平衡廣告宣傳與消費者權(quán)益保護的關(guān)系，并提出相應的建議。

試卷答案如下：

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

2.ABC

3.ABC

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABC

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.B

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.B

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.√

3.×

4.×

5.×

6.×

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥品廣告內(nèi)容的基本要求包括：真實、準確、合法、科學，不得含有虛假或誤導性內(nèi)容，不得含有違反社會公德的內(nèi)容。

2.藥品廣告的審查決定書是藥品廣告審查機構(gòu)對廣告內(nèi)容進行審查后作出的書面決定，具有法律效力，對廣告主具有約束力。

3.違反《藥品廣告審查辦法》的行為包括：使用虛假或夸大內(nèi)容、未經(jīng)審查的語言、未經(jīng)證實的療效數(shù)據(jù)、直接或間接表示療效保證等。法律責任可能包括：撤銷廣告審查決定、責令改正、罰款、吊銷廣告批準文號等。

4.藥品廣告審查機構(gòu)應當遵循的原則包括：公正、公平、公開、依法行政、科學合理、便民高效。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥品廣告法規(guī)與倫理在藥品廣告監(jiān)管中的重要性體現(xiàn)在：保障消費者權(quán)益、維護市場秩序、促進藥品合理使用