藥品流通與市場(chǎng)監(jiān)管的難點(diǎn)試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.藥品流通環(huán)節(jié)中，以下哪些行為屬于違規(guī)行為？（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變藥品包裝

B.藥品零售企業(yè)銷售過(guò)期藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)向無(wú)證經(jīng)營(yíng)單位提供藥品

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)定儲(chǔ)存藥品

2.以下哪些屬于藥品市場(chǎng)監(jiān)管部門的主要職責(zé)？（）

A.監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為

B.監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為

C.管理藥品廣告的發(fā)布和宣傳

D.查處違反藥品管理法規(guī)的行為

3.以下哪些屬于藥品流通環(huán)節(jié)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（）

A.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

B.藥品批發(fā)環(huán)節(jié)

C.藥品零售環(huán)節(jié)

D.藥品臨床使用環(huán)節(jié)

4.以下哪些屬于藥品市場(chǎng)監(jiān)管中常見(jiàn)的違法形式？（）

A.藥品虛假宣傳

B.藥品摻雜使假

C.藥品價(jià)格壟斷

D.藥品銷售無(wú)證經(jīng)營(yíng)

5.藥品流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全？（）

A.建立健全藥品質(zhì)量管理體系

B.嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售環(huán)節(jié)的記錄制度

C.定期對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)

D.對(duì)不合格藥品及時(shí)進(jìn)行召回和處理

6.以下哪些屬于藥品市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)違法行為的處罰措施？（）

A.警告

B.罰款

C.沒(méi)收違法所得

D.吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證

7.以下哪些屬于藥品流通環(huán)節(jié)中可能存在的安全隱患？（）

A.藥品儲(chǔ)存條件不符合要求

B.藥品運(yùn)輸過(guò)程未采取防護(hù)措施

C.藥品銷售過(guò)程中未進(jìn)行有效宣傳

D.藥品使用過(guò)程中未遵循醫(yī)囑

8.藥品流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理？（）

A.建立健全藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

B.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理人員培訓(xùn)

C.嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的管理制度

D.定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行自檢和抽檢

9.藥品市場(chǎng)監(jiān)管部門在監(jiān)管過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)如何保障藥品經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益？（）

A.依法行政，公正執(zhí)法

B.積極履行監(jiān)管職責(zé)，保障市場(chǎng)秩序

C.加強(qiáng)與藥品經(jīng)營(yíng)者的溝通和協(xié)調(diào)

D.嚴(yán)格保護(hù)商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)

10.以下哪些屬于藥品流通環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題？（）

A.藥品成分含量不足

B.藥品雜質(zhì)超標(biāo)

C.藥品外觀變形

D.藥品包裝破損

11.藥品流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何加強(qiáng)藥品價(jià)格管理？（）

A.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策

B.合理制定藥品銷售價(jià)格

C.不得采取不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段降低藥品價(jià)格

D.定期公示藥品價(jià)格信息

12.以下哪些屬于藥品流通環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的違法行為？（）

A.藥品零售企業(yè)銷售假冒偽劣藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)虛假宣傳藥品療效

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品

D.藥品零售企業(yè)銷售過(guò)期藥品

13.藥品市場(chǎng)監(jiān)管部門在監(jiān)管過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)如何加強(qiáng)對(duì)藥品流通企業(yè)的指導(dǎo)和服務(wù)？（）

A.制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

B.加強(qiáng)對(duì)藥品流通企業(yè)的培訓(xùn)和指導(dǎo)

C.提供藥品流通相關(guān)信息和技術(shù)支持

D.優(yōu)化藥品流通市場(chǎng)環(huán)境

14.以下哪些屬于藥品流通環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的藥品安全問(wèn)題？（）

A.藥品儲(chǔ)存條件不符合要求

B.藥品運(yùn)輸過(guò)程未采取防護(hù)措施

C.藥品使用過(guò)程中未遵循醫(yī)囑

D.藥品零售企業(yè)銷售過(guò)期藥品

15.藥品流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何加強(qiáng)藥品追溯管理？（）

A.建立健全藥品追溯體系

B.嚴(yán)格執(zhí)行藥品追溯制度

C.定期對(duì)藥品追溯信息進(jìn)行核查

D.向監(jiān)管部門提供藥品追溯信息

16.以下哪些屬于藥品流通環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的違法行為？（）

A.藥品零售企業(yè)銷售假冒偽劣藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)虛假宣傳藥品療效

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品

D.藥品零售企業(yè)銷售過(guò)期藥品

17.藥品市場(chǎng)監(jiān)管部門在監(jiān)管過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)如何加強(qiáng)對(duì)藥品流通企業(yè)的監(jiān)督檢查？（）

A.定期對(duì)藥品流通企業(yè)進(jìn)行檢查

B.對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行查處

C.向社會(huì)公布檢查結(jié)果

D.加強(qiáng)對(duì)藥品流通企業(yè)的指導(dǎo)和培訓(xùn)

18.以下哪些屬于藥品流通環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題？（）

A.藥品成分含量不足

B.藥品雜質(zhì)超標(biāo)

C.藥品外觀變形

D.藥品包裝破損

19.藥品流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何加強(qiáng)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理？（）

A.建立健全藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系

B.加強(qiáng)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估

C.采取措施降低藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

D.及時(shí)報(bào)告藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)事件

20.以下哪些屬于藥品流通環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的違法行為？（）

A.藥品零售企業(yè)銷售假冒偽劣藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)虛假宣傳藥品療效

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品

D.藥品零售企業(yè)銷售過(guò)期藥品

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品流通企業(yè)的法定代表人對(duì)本企業(yè)的藥品質(zhì)量管理全面負(fù)責(zé)。（）

2.藥品零售企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的境外藥品。（）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，可以不執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。（）

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以委托其他企業(yè)代為儲(chǔ)存、配送藥品。（）

5.藥品零售企業(yè)可以對(duì)藥品進(jìn)行拆零銷售。（）

6.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。（）

7.藥品監(jiān)管部門可以對(duì)違反藥品管理法規(guī)的行為進(jìn)行行政處罰。（）

8.藥品流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。（）

9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)買處方藥的消費(fèi)者進(jìn)行用藥指導(dǎo)。（）

10.藥品流通企業(yè)可以銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品流通環(huán)節(jié)中可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及其防控措施。

2.解釋藥品市場(chǎng)監(jiān)管部門在藥品流通環(huán)節(jié)中的主要監(jiān)管職責(zé)。

3.說(shuō)明藥品流通企業(yè)如何確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全。

4.闡述藥品廣告監(jiān)管的重要性及其主要監(jiān)管內(nèi)容。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述在新形勢(shì)下，如何加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管，以保障公眾用藥安全。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析藥品流通環(huán)節(jié)中存在的主要問(wèn)題及其對(duì)公眾健康的影響，并提出相應(yīng)的解決方案。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

2.ABCD

3.ABC

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.×

3.×

4.√

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.×

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品流通環(huán)節(jié)中可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)包括藥品假冒偽劣、儲(chǔ)存條件不符合要求、運(yùn)輸過(guò)程不規(guī)范等。防控措施包括加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸規(guī)范、建立藥品追溯體系等。

2.藥品市場(chǎng)監(jiān)管部門的主要監(jiān)管職責(zé)包括監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全，打擊違法行為，規(guī)范市場(chǎng)秩序。

3.藥品流通企業(yè)確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全需建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的管理制度，定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，及時(shí)處理不合格藥品。

4.藥品廣告監(jiān)管的重要性在于保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，提高藥品廣告的真實(shí)性和合法性。主要監(jiān)管內(nèi)容包括廣告內(nèi)容審查、廣告發(fā)布管理、廣告違法行為查處等。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管，需從加強(qiáng)法規(guī)建設(shè)、提高監(jiān)管效能、加強(qiáng)行業(yè)自律、提升公眾意識(shí)等方面入手。具體措