TechnicalelementsanditemsfortherecommendatpracticeguidelinesoftraditionalChinesemedicineI 4 4 4 4 4 5 5 5 6 6 6 6 7 8請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本文件主要起草人：陳薇、劉建平、李建生、李軍、林謙、阮巖梅、程珂、周芬、羅成貴、王麗瓊、王禹毅、李文元、馮碩、梁寧、楊思于傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的現(xiàn)實(shí)性綜述，對(duì)國內(nèi)外臨床指南制定手冊(cè)及相關(guān)研究中推薦意見形成的影響因素及思路進(jìn)行了探索和綜合。結(jié)合國內(nèi)中醫(yī)藥臨床實(shí)踐指南實(shí)際情況和中醫(yī)藥自身的特點(diǎn)形成了初始技術(shù)4中醫(yī)藥臨床實(shí)踐指南形成推薦意見技術(shù)要素及條目本文件確立了中醫(yī)藥臨床實(shí)踐指南形成推薦意見技術(shù)要素及條目，并規(guī)定了技術(shù)要素及其判斷條臨床實(shí)踐指南clinicalpract是基于系統(tǒng)評(píng)價(jià)的證據(jù)和平衡了不同干預(yù)措施的利弊，在此基礎(chǔ)上形成的能夠?yàn)榛颊咛峁┳罴驯?技術(shù)要素及判斷條目內(nèi)容4.1.1要素解讀4.1.2判斷條目a)中醫(yī)藥療法/中西醫(yī)結(jié)合療法是否有治療或預(yù)防目標(biāo)疾病（或目標(biāo)疾病的某方面，如減少西醫(yī)b)中醫(yī)藥療法/中西醫(yī)結(jié)合療法是否在目標(biāo)疾病的某階段、某證型或針對(duì)目標(biāo)疾病的某個(gè)主癥具54.2要素二：中醫(yī)藥的有效性4.2.1要素解讀4.2.2判斷條目b)治療效果如何，是否達(dá)到了臨床推薦閾值。4.3要素三：證據(jù)的分級(jí)和來源4.3.1要素解讀4.3.2判斷條目a)現(xiàn)代臨床研究證據(jù)質(zhì)量建議采用GRADE分級(jí)或2019年劉建平“基于證據(jù)體的中醫(yī)藥臨床證據(jù)分4)古籍記錄的病證與指南中的疾病密切相關(guān)，在辨證上有共通4.4要素四：結(jié)局指標(biāo)的重要性4.4.1要素解讀4.4.2判斷條目a)結(jié)局指標(biāo)是否是該疾病的終點(diǎn)結(jié)局指標(biāo)（如病死率或b)結(jié)局指標(biāo)是否反映了生存質(zhì)量和以患者為中心的健康結(jié)局改善；64.5要素五：安全性4.5.1要素解讀4.5.2判斷條目），4.6要素六：經(jīng)濟(jì)性4.6.1要素解讀4.6.2判斷條目a)是否有該中醫(yī)藥療法成本效益（相對(duì)于凈收益的自付費(fèi)用）的證據(jù)評(píng)價(jià)，該評(píng)價(jià)是否b)成本效益分析方面的經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)是否適用于指南所針對(duì)的環(huán)境；c)若無衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)直接證據(jù)時(shí)，需結(jié)合該療法的臨床效應(yīng)量。4.7要素七：可行性4.7.1要素解讀對(duì)中醫(yī)藥治療、康復(fù)、護(hù)理措施的提供者及其他指南應(yīng)用執(zhí)行者而言，中醫(yī)藥療法是否可行。4.7.2判斷條目a)是否屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄/基本藥物b)操作性干預(yù)措施是否可以標(biāo)準(zhǔn)化、是否需要培訓(xùn)，培訓(xùn)效果是否可以保證；c)是否存在某些障礙（如某些中藥僅在某些醫(yī)院可以開具可能會(huì)限制該療法的可行d)該療法是否具有醫(yī)院或地域局限性，是否可以在目標(biāo)環(huán)境4.8要素八：患者可接受性74.8.1要素解讀4.8.2判斷條目a)患者的接受度：患者的偏好以及對(duì)該療法的療效、服藥感受、不良反應(yīng)/事件、副作用、并發(fā)條技術(shù)要素的重要性，并說明根據(jù)哪些條目形成結(jié)論，并根據(jù)評(píng)估中使用的技術(shù)要素為其推薦8DC:TheNationalAcademiesPress,20[3]黃超,杜亮,陳耀龍,等.中國醫(yī)務(wù)人[4]劉智洋.標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥現(xiàn)代化和全球化的必經(jīng)之路——訪國家衛(wèi)計(jì)委副主任、國家中醫(yī)藥管