三駕馬車，兼具療效及成本效益。根據設備在放療過程中的功能，將放療相關醫療器械分為放射治療設備、放射治療模擬機、放射治療定位系統、放射治療配套器械以及放射治療配套軟件。放射治療設備是放療的核心設備，通過放射線束直接對準腫瘤，沿著路徑殺死癌細胞。放射治療模擬定位設的精確性，提升放療計劃實施的準確性，為放療的安全性和治療效果提供保障。放射治療更好支持患者的精準放射治療。放療治療配套軟件通過放療靶區及正常組織的勾畫、放療計劃的設計以及劑量的評估、對比等提高精確度。放射治療領域與提高放療定位精準度相關的輔助醫療器械主要包括放療定位系統、體位固定產品和放療標記物。放射治療相關醫療器械分類資料來源：弗若斯特沙利文分析20192019年到2023年全球不包括大型醫療設備在內的放療配套醫療器械市場總規模由2019-2030年全球放療配套醫療器械市場規模（除大型治資料來源：弗若斯特沙利文分析2.1.放射治療設備射治療。放射治療設備分類資料來源：弗若斯特沙利文分析光子線放射治療是通過電磁波傳遞能量，光子束包含γ射線、X射線，進入人體后能量醫用直線加速器利用微波電磁場加速電子并且具有直線運動軌道的加速裝置，用于患照射野大，劑量均勻性及穩定性好等特點。伽瑪射線放射治療系統又稱伽瑪刀，是一種融合現代計算機技術、立體定向技術和外科技術于一體的治療性設備。伽瑪刀主要用于多發腫瘤轉移良性腫瘤、動靜脈畸形、聽神經瘤、垂體腺瘤及顱咽管瘤的治療，特殊情況下可以選擇性的治療運動障礙和三X射線立體定位放射外科治療系統又稱射波刀，是一種通過X射線影像用人體骨骼結構作為靶區定向和射束修正，進行高精度、大劑量照射的腫瘤治療設備。該系統主要由X射線發生器、定位系統、控制系統構成，具有高精度、高效性、安全性的特點，根據不同的應用需求，X射線立體定向放射外科治療系統統適用于治療腦、頭頸、胸、腹部、盆腔、脊髓等部位腫瘤，也可用于臨床難以解決全中樞神經系統照射、全脊髓照射、全淋巴結照射等特殊治療。重離子質子放射治療系統是一種產生并控制由質子或重離子組成的粒子束進行腫瘤外照射治療的系統裝置。重離子質子放射治療系統適用于非小細胞肺癌、前列腺癌、頭技術，也是腫瘤治療領域前沿的靶向治療技術之一。對于復發性、浸潤性、局部轉移腫瘤，特別是復發性腦膠質瘤、頭頸部復發性腫瘤、惡性黑色素瘤和惡性腦膜瘤等展現出較好的治療效果。對于其他常見腫瘤如肝癌、肺癌、前列腺癌，該項技術也開展扶刀）、納米刀腫瘤治療系統（納米刀）。磁共振引導放射治療系統是一種利用MRI對軟組織結構的成確放療的治療技術。適應癥涉及到肺癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、膀胱癌、頭頸部腫高強度聚焦超聲腫瘤治療系統（海扶刀）是指主要通過采用高強度聚焦超聲腫瘤治療系統所進行的腫瘤治療技術。主要適用于治療組織器官的惡性與良性實體腫瘤，包括納米刀腫瘤治療系統又稱納米刀，在影像學引導下將消融電極探針經皮穿刺至腫瘤部位，利用電極針之間發出的高頻電能短脈沖，使腫瘤細胞膜形成不可逆孔隙，從而改變細胞膜的通透性，誘導腫瘤細胞凋亡而引發腫瘤壞死。納米刀適用于的實體腫瘤，尤其靠近重要結構的腫瘤，如胰腺癌、肝門區腫瘤等。2.2.放射治療模擬定位設備共振）以及X射線模擬定位機等。每種類型的放療模擬定位設備都具備其獨特的優勢和特備4D-CT采集功能，能夠捕捉到隨呼吸運動而移動的腫瘤軌跡，從而極大地提高了放療定2.3.放射治療定位系統資料來源：弗若斯特沙利文分析帶等胸腹部腫瘤。放射治療激光定位系統是一種用于放射治療過程中的定位和照射輔助的設備，通過激光束在患者體表上進行投影，確定治療區域的位置和范圍，輔助醫生進行定位。它具有高精度的定位功能、非接觸式操作和快速定位的優勢。激光定位器通常由激光發射器、控制器和顯示器等組成。根據不同的應用需求，激光定位器可以分為多種類型，用于不同部位2.3.3.全球放射治療定位系統市場規模2019年到2023年全球放射治療定位系統市場規模由103.3百萬美元增長至277.百萬美元，2023年至2030年的復合年增長率為24.4%。資料來源：弗若斯特沙利文分析2019年到2023年全球放射治療圖像引導系統市場規模由60.9百萬美元增長至226.7至1,198.9百萬美元，2023年至2030年的復合年增長率為29.6%。資料來源：弗若斯特沙利文分析2019年到2023年全球放射治療激光定位市場規模由42.4百萬美元增長至50.2百萬資料來源：弗若斯特沙利文分析2.3.4.全球放射治療定位系統市場規模，以廠商收入拆分，2023療激光定位系統市場規模中，鐳爾譜占比最大，市場規模達23.5百萬美元，約占整體規模的46.8%。Z-LASER、美國蓋美、希迪定位、賽瑪電子排名二至五名，分別占整體規模的全球放射治療激光定位系統市場規模，以廠商收入拆分，2023資料來源：弗若斯特沙利文分析2023年全球放療圖像引導系統市場規模達226.7百萬美元。在2023年全球放療圖像引導系統市場規模中，希迪定位占比最大，市場規模達32.0百萬美元，約占整體規模的14.1%。維視醫療市場規模位居第二，達32.3百萬美元，約全球放療圖像引導系統市場，以廠商收入拆分，2023資料來源：弗若斯特沙利文分析2.3.5.中國放射治療定位系統市場規模2019年到2023年中國放射治療定位系統市場規模由74.4百萬人萬人民幣，復合增長率為30.6%。預計中國放射治療定資料來源：弗若斯特沙利文分析2019年到2023年中國放射治療圖像引導系統市場規模由45.7百萬人民幣增長至191.4百萬人民幣，復合增長率43.1%。預計中國放射治療圖像引導系統市場規模在2025資料來源：弗若斯特沙利文分析百萬人民幣，復合增長率為6.1%。預計中國放射增至48.6百萬人民幣，2030年將增至88.1百萬人民幣，2026年至2030年的復合年增資料來源：弗若斯特沙利文分析2.3.6.中國放射治療定位系統市場規模，以廠商收入拆分，20232023年中國放療圖像引導系統市場規模達191.4百萬人民幣。在2023年中國放療圖像引導系統市場規模中，希爾定位占比最大，市場規模達72.4百萬人民幣，約占整體規模的37.8%。江蘇瑞爾市場規模位居第二，達41.0百萬人民幣，約占整體規模的21.4%。江資料來源：弗若斯特沙利文分析定位系統市場規模中，鐳爾譜占比最大，市場規模達20.6百萬人民幣，約占整體規模的資料來源：弗若斯特沙利文分析2.4.放射治療配套器械膠以及其他。資料來源：弗若斯特沙利文分析在放射治療前，需利用放療定位產品將患者體位固定并進行合適的體位擺放，通過CT/MR等模擬定位影像設備掃描確定腫瘤位置，并將腫瘤靶區與放射治療設備照射基準區位固定產品主要包括人體定位袋/定位墊/真空負壓袋、放療定位膜、放療固定架、放射治療定位球、熱塑固定板。人體定位袋/定位墊/真空負壓袋由一個真空閥門和裝入塑料或橡膠袋中的塑料微粒球組成。將其置于固定板內,放療患者平臥于負壓真空氣墊上得到定位及治療所要求的體位后,的耐熱性和耐腐蝕性，能夠承受放射治療過程中的高溫和輻射。2.4.2.全球放療體位固定產品市場規模2019年到2023年全球體位固定產品市場規模由273.5百萬美元增長至352.9百萬美元，期間復合增長率為6.6%。預計全球體位固定產品市場規模在2025年將增至402.7百資料來源：弗若斯特沙利文分析2.4.3.全球放療體位固定產品市場規模，以廠商收入拆分，20232023年全球放療體位固定產品市場規模達352.9百萬美元。在2023年全球放療體位Radiotherapy與Qfix合并后的公司全球放療體位固定產品市場規模，以廠商收入拆分，2023資料來源：弗若斯特沙利文分析2.4.4.中國放療體位固定產品市場規模2019年到2023年中國體位固定產品市場規模由167.4百萬人民幣增長至25資料來源：弗若斯特沙利文分析2.4.5.中國放療體位固定產品市場規模，以廠商收入拆分，20232023年中國放療體位固定產品市場規模達256.1百萬人民幣。在2023年中國放療體中國放療體位固定產品市場規模，以廠商收入資料來源：弗若斯特沙利文分析2.4.6.放療質量控制設備量。目前，國內醫院在制定質控規程時主要參考以及國內的國家標準。在加速器質控方面，常參考AAPM的TG-142和國內的《醫用電子室設備運營狀況的有效數據，為后續設備采購和管理提供支持。在腫瘤放射治療中，放療醫生必須對病人的固定模型或體表劃線。放療標記物用于在患者的身體上明確標出放療治療區域，這些標記物為醫生提供了直觀的參考，有助于他們準確瞄準放療束，保證治療的精確性。.體表標記物體表標記物包括紋身墨水、激光標記槍標記等；紋身墨水主要用于皮膚標記，使用半永久或永久性的墨水來標記腫瘤的斑點范圍，如肺部腫瘤、乳腺腫瘤等。激光標記槍標記指的是在定位的中心點利用激光槍進行激光標記。整個激光槍標記的過程很快，一般會打2-3個激光點，打點過程會有輕度灼痛感，且容易形成永久性疤痕，皮膚破損后易.體內標記物體內標記物包括定位金屬標記物(鈦夾)以及可降解標記產品。金屬標記物的使用將有助于靶病灶的影像隨訪和鑒別、手術或病理取材的定位。可在活檢殘腔內或新輔助治療前對靶病灶放置金屬標志物以標記病灶位置。通常與超聲、X線、乳腺MRI引導聯合使用。金屬夾在乳腺良惡性疾病的治性疾病的微創活檢、乳腺癌新輔助治療等。《中國癌癥雜志》建議新輔助治療前采用金屬標記物或體表紋身等方式對原發灶進行標記。如采用金屬標記物，新輔助治療前可通過影像引導（常用超聲）在病灶中心放置鈦夾，有助于尋找手術區域、病理標本的取材；金屬標志物的放置將有助于提高新輔助治療后保留乳房手術的成功率。在保乳手術中，乳房手術殘腔止血、清洗，會放置4-6枚惰性金屬夾(如鈦夾)作為放記。放置鈦夾時盡可能在上、下、內、外、基底各放置1被認為是準確的、可接受的。通常金屬標志物的放置是非常安全的，放置的過程一般只需可降解標記物由聚合物夾子和造影劑組成，用于軟組織標記。具有高生物相容性和生物可降解性，安全性高，可在治療后穩定降解并排出體外，能夠產生顯像偽影，其安全性高，具有替代金屬標記物的潛能，目前臨床上用于乳腺癌、肺癌等的治療，目前國內暫無上市產品。2.4.8.全球及中國放療定位標記物市場規模2019年到2023年全球放療定位標記物市場規模由68.9百萬美元增長至90.8百萬美2019-2030年全球放療定位標記物市場規模，按不可吸資料來源：弗若斯特沙利文分析2019年到2023年中國放療定位標記物市場規模由3.0百萬人民幣增長至7.4百萬人民幣，復合增長率為24.7%。預計中國放療定位標記物市場規模在2025年將增至18.6幣，可吸收標記物的市場規模將增長至192.3百萬人民幣，2023年至20302019-2030年中國放療定位標記物市場規模，按不可吸資料來源：弗若斯特沙利文分析.放療用醫用隔離膠.全球及中國放射治療醫用隔離膠市場規模資料來源：弗若斯特沙利文分析資料來源：弗若斯特沙利文分析2.5.放療配套軟件與醫用加速器等放射治療設備配套使用，利用專門算法提供人體組織吸收劑量分布的估安排適當的照射野和合理的布源，包括劑量計算和劑量分布的計劃，以最大程度地殺滅癌細胞、減少對正常組織的傷害，并避免關鍵組織受到輻射。放療勾畫系統可以基于CT、CBCT影像信息，完成對2.6.全球放療配套軟件市場規模2019年到2023年全球放療配套軟件市場規模由636.2百萬美元增長至735.0百萬美元，復合增長率為3.7%。預計全球放療配套軟件市場規模在2025年將增至975.5百萬美資料來源：弗若斯特沙利文分析三、放射治療醫療器械市場發展驅動力、發展趨勢及進入壁壘分析3.1.1癌癥患者人數上升提升放療市場需求隨著全球癌癥發病率的持續攀升和治療需求的不斷增長，患者需求已治療市場快速發展的重要驅動力。中國2021年惡性腫瘤的新發病例數達到492.9萬，位列全球第一，這不僅歸因于老齡化帶來的高發病率，也與公眾腫瘤預防意識的提升和醫療服務的日益便捷密切相關。隨著更多居民通過體檢和國家篩查早診早治項目，能夠及時發現腫瘤，進一步拉動癌癥治療需求。其中放射性治療因其廣泛的臨床應用成為重要治療手段，覆蓋絕大部分的癌癥類型，包括頭頸癌、食管癌、宮頸癌、腦癌、淋巴瘤和肺癌等，且眾多治愈患者也需要繼續進行放療。在大量未滿足的臨床需求推動下，中國的放療市場近年來展現出蓬勃發展的態勢，為腫瘤治療提供了更加全面和精準的解決方案。3.1.2行業政策推動放療設備的研發與市場擴張近年來，中國推出的關于放射性治療的支持政策是推動放療設備行業發展的重要驅動力。自《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》以來，中高端醫療器械列為重點發展領域，明確提出加《中國制造2025》《國務院關于促進醫藥產業健民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景醫療器械的創新體系建設和產業升級的政策支持力度。同時，國家衛健委多次調整大型醫通知》和2023年發布的《“十四五”大型醫用設備配置規數量及監管和準入標準適度方塊，以應對快速增長的市場需求和區域發展不平衡問題。此外，在過去的五年，中國腫瘤質控中心發布了一系列放射治療質量控制指南，以促進行業規范化。這些政策的疊加效應，將助力中國放射治療放療行業實現技術突破和市場擴張，3.1.3醫療設施持續升級助力放療行業發展近年來中國在醫療基礎設施建設上加大投入，推動基層醫療設備升級，為更多患者提到2025年提升縣級醫院綜合醫療服務能力，推動基于進一步深化改革促進鄉村醫療衛生體系健康發展的意見》提出以基層為重點，加快縣域優質醫療衛生資源擴容和均衡布局，推動醫療服務的重心下移。此外，2024年發布的貸款政策疊加《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》，有望進一步推動醫療影像及放療設備的更新換代。隨著基層醫療設施投資力度的加大和政策支持，民營醫院數量將快速增長，基層醫療市場有望成為放射治療行業的重要增長點。同時，高端放射治療設備的引入，如多個質子和重離子治療中心的建立（如上海質子重離子醫院），標志著放射治療技術的進一步升級。隨著醫療資源的持續升級，基層醫療市場增長與高端放射治療設備的引入將進一步推動中國放療行業的發展。3.1.4放療技術革新提高放療的接受度放射治療技術的革新對放療市場的發展提供重要助力。傳統放療過程中，如果放射位過一個月，患者面臨較大的身體和經濟壓力。然而，隨著放療設備和技術的持續發展，精世紀90年代以來，放射治療技術已從普通放療（二維放例如，如今的放療技術有效減少了傳統放療對正常組織的損傷，并提高了腫瘤局部控制率；新型放射源如質子和重離子技術，不僅進一步提升了治療的精確性和療效，顯著降低了副作用，部分還克服了腫瘤的抗性狀態。放射治療的技術發展正持續提高患度，并為放射治療行業注入新的活力。3.2.1放療技術持續發展與進步隨著醫療水平的快速提升，放射治療技術在“增了治療的安全性和有效性取得顯著進展。從傳統的二維放療到三今最主流的調強放射治療（IMRT以及圖像引導放射治療（IG療（SBRT）。高端技術的廣泛應用不僅提升了臨床療效，也極大減少了副作用的發生。近年來國際上的放療研究包括質子和重離子放射治療、FLASH超高劑量率放射性精準遞送劑量，并且重離子在缺氧環境下對腫瘤的殺傷效果更好；FLASH技術憑智能的靶區規劃、基于核磁共振的實時影像導航，以及高劑量率技術的創新應用，有望推動放射治療技術在減毒增效、保護正常組織、誘導遠端效應等方面實現跨越式發展。3.2.2精準醫療推動放射治療個性化治療在精準醫療理念的推動下，放射治療正從傳統的“千人一方”模式向個性化發展轉型。傳統的放射治療指南主要基于群體平均數據，無法充分應對患者之間的個體差異，使得放療需要個性化發展，根據腫瘤和患者的特征定制治療方案。個性化治療通過基因組學和放射組學識別腫瘤特性，如缺氧腫瘤導致的放療耐受性問題，幫助制定更精準的治療策略；在乳腺癌中，基因特征分析可更準確預適應放療技術結合人工智能和三維CT成像，可實時監測患者實現精準靶向和健康組織保護，解決了治療中因調整方案延誤的難題。此外，AI字孿生體技術將通過整合患者多維數據，為個性化放射治療提供強大支持，助力高效、經濟的治療方案。隨著基因組學、人工智能和放射技術的深度融合，未來的放療將更加智能3.2.3人工智能助力中國高端放療設備進基層人工智能的引入為中國高端放療設備進基層提供了重要助力，正在積極探索應對人才和技術上的短板；人工智能還能夠分擔醫生的重復性工作，如靶區勾畫和劑量計算，縮短治療準備時間；同時，智能預測設備運轉情況，提前發現并解決潛在故障，避免治療延誤。部分國產放療高科技企業已聯合國內知名醫院和科研機構，為基層提供放療中心建設、醫生培訓及團隊管理等全方位支持，推動基層放療能力的快速提升。此外，放射治療信息與影像管理軟件通過云端聯通上級醫院和基層醫院，實現遠程會診與勾靶數據共享，使基層的放射治療設備能高效執行上級專家的治療方案，促進優勢醫療資源下沉，推動分級診療體系的建設與完善。中國高端放療器械市場長期被進口品牌主導。《2基本情況調查研究》顯示2018年我國每百萬中國2030”規劃綱要》等政策，大力推動高端醫療裝備國產化。政策的支持下加大研發投入，技術創新和市場需求形成良性循環，推動行業快速發展。在高端放療設備領域，中國企業取得了突破性進展，特別是在人工智能和大數據技術的應用上，國產設備療裝備產業有望實現從滿足國內需求到逐步開拓國際市場的轉變，打破國外品牌壟斷，提如加速器物理、核物理、無線電技術、電子學、自動化控制、電磁學以及機計算機技術等。這種復雜性決定了只有少數具備雄厚技術儲備和資金投入的大型企業，才能在高端放射治療設備領域進行研發與生產。高端放療設備市場呈現出顯著的技術壁壘，尤其是醫用直線加速器等核心設備的研發和制造，對設備設計、制造工藝以及放射治療技術的長期積中面臨一定的風險。由于高端放療設備的研發周期長、技術復雜性高，國內企業在技術積累方面遠落后于國際巨頭。這種技術壁壘不僅限制了行業內的競爭，還導致創新不足與產品同質化嚴重，進一步制約了設備的多樣化發展。國產替代的道路雖然任重道遠，但突破資金成本高是中國放療器械市場的核心壁壘之一。高端放射治療設備的研發、制造和元。這種高昂的研發和制造成本不僅對供應商構成了巨大的資金壓力，同時高額的購買與運營成本也對醫療機構形成了沉重負擔，并進一步加劇了患者治療的經濟壓力。這種情況直接導致醫療資源在地區間分布不均，許多偏遠或經濟欠發達地區的患者難以獲得高端放射治療設備的服務。盡管國家出臺