一、醫(yī)療數(shù)據(jù)概述 1二、醫(yī)療數(shù)據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等規(guī)范性文件 2三、醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律屬性 4（一）個人信息與隱私權(quán)屬性 4（二）公共數(shù)據(jù)與國家戰(zhàn)略資源屬性 5（三）重要數(shù)據(jù)與國家安全屬性 6四、醫(yī)療數(shù)據(jù)全生命周期合規(guī)要點 7（一）醫(yī)療數(shù)據(jù)一般性合規(guī)要點 71.數(shù)據(jù)處理者應(yīng)盡的安全保障義務(wù) 72.醫(yī)療數(shù)據(jù)來源合規(guī)要點 3.醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲合規(guī)要點 4.醫(yī)療數(shù)據(jù)共享合規(guī)要點 5.醫(yī)療數(shù)據(jù)銷毀合規(guī)要點 （二）特殊場景下的醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)要點 1.處理人類遺傳資源信息場景 2.倫理安全審查場景 3.公共數(shù)據(jù)授權(quán)運營場景 4.醫(yī)療領(lǐng)域人工智能場景 5.醫(yī)療數(shù)據(jù)出境場景 （三）典型場景數(shù)據(jù)安全 441.醫(yī)生調(diào)閱數(shù)據(jù)場景 442.患者查詢數(shù)據(jù)場景 473.臨床研究數(shù)據(jù)場景 484.二次利用數(shù)據(jù)場景 495.健康傳感數(shù)據(jù)場景 6.移動應(yīng)用數(shù)據(jù)場景 7.商業(yè)保險對接場景 8.醫(yī)療器械數(shù)據(jù)場景 五、其他商業(yè)化應(yīng)用場景 （一）市場調(diào)研與行業(yè)分析：精準數(shù)據(jù)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展 （二）疾病篩查與防控服務(wù)：助力疾病的早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù) 58（三）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測：保障器械安全與有效性 59（四）醫(yī)檢數(shù)據(jù)治理與應(yīng)用：提升醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量與價值 59（五）AI輔助醫(yī)療健康服務(wù)：推動醫(yī)療服務(wù)智能化升級 60附件1：醫(yī)療數(shù)據(jù)使用授權(quán)協(xié)議 附件2：交易合同示范文本 病防治、健康管理、醫(yī)療管理、醫(yī)學(xué)研究等過程中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)，1包括患者數(shù)據(jù)類別個人屬性數(shù)據(jù)1）人口統(tǒng)計信息，包括姓名、出生日期、性別、民族、國籍、職業(yè)、住址、工作單位、家庭成員信息、聯(lián)系人信息、收入、婚姻狀態(tài)等；2）個人身份信息，包括姓名、身份證、工作證、居住證、社保卡、可識別個人的影像圖像、健康卡個人屬性數(shù)據(jù)號、住院號、各類檢查檢驗相關(guān)單號等；3）個人通訊信息，包括個人電話號碼、郵箱、賬號及關(guān)聯(lián)信息等；4）個人生物識別信息，包括基因、指紋、聲紋、掌紋、耳廓、虹膜、面部特征等；5）個人健康監(jiān)測傳感設(shè)備ID等。健康狀況數(shù)據(jù)主訴、現(xiàn)病史、既往病史、體格檢查（體征）、家族史、癥狀、檢驗檢查數(shù)據(jù)、遺傳咨詢數(shù)據(jù)、健康狀況可穿戴設(shè)備采集的健康相關(guān)數(shù)據(jù)、生活方式、基因測序、轉(zhuǎn)錄產(chǎn)物測序、蛋白質(zhì)分析測定、代2參見網(wǎng)址/s/zFp63參見周建偉：《淺析智慧醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)要點謝小分子檢測、人體微生物檢測等。醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)門（急）診病歷、住院醫(yī)囑、檢查檢驗報告、用藥信息、病程記錄、手術(shù)記錄、麻醉記錄、輸血及醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)錄、護理記錄、入院記錄、出院小結(jié)、轉(zhuǎn)診（院）記錄、知情告知信息等。醫(yī)療支付數(shù)據(jù)1）醫(yī)療交易信息，包括醫(yī)保支付信息、交易金額、交易記錄等；醫(yī)療支付數(shù)據(jù)；2）保險信息，包括保險狀態(tài)、保險金額等。衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)醫(yī)院基本數(shù)據(jù)、醫(yī)院運營數(shù)據(jù)等。衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)醫(yī)院基本數(shù)據(jù)、醫(yī)院運營數(shù)據(jù)等。公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)環(huán)境衛(wèi)生數(shù)據(jù)、傳染病疫情數(shù)據(jù)、疾病監(jiān)測數(shù)據(jù)、疾病預(yù)防數(shù)據(jù)、出生死亡數(shù)據(jù)等。*來源：GB/T39725-2020《信息安全技術(shù)健康《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國個人信息保護法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》行政法規(guī)《全國人口普查條例》《關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施安全保護條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》《網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)安全管理條例》部門規(guī)章《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》《人口健康信息管理辦法（試行）》《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》《人類遺傳資源管理條例實施細則》規(guī)范性文件《數(shù)據(jù)出境安全評估辦法》《網(wǎng)絡(luò)安全審查辦法》《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》《遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》《電子病歷共享文檔規(guī)范》系列標準《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（2020修訂）》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準（試行）》《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》《真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南（試行）》《用于產(chǎn)生真實世界證據(jù)的真實世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》政策文件《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》《關(guān)于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》《關(guān)于推進醫(yī)療機構(gòu)遠程醫(yī)療服務(wù)的意見》《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導(dǎo)意見》《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)通用安全技術(shù)要求》（GB/T20271-2006）22080-2016）《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019）《信息安全技術(shù)個人信息安全影響評估指南》（GB/T39335-2020）《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》（GB/T39725-2020）《信息安全技術(shù)基因識別數(shù)據(jù)安全要求》（GB∕T41806-2022）《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（GB/T42061-2022）《數(shù)據(jù)安全技術(shù)數(shù)據(jù)分類分級規(guī)則（GB/T43697-2024）》行業(yè)標準《面向互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用脫敏技術(shù)要求》（YD/T6184-2024）《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》(YY/T0664-2020)《遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》（WS/T529—2016）《基于人工智能的多中心醫(yī)療數(shù)據(jù)協(xié)同分析平臺參考架構(gòu)》（YD/T4043-2022）《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康信息安全管理規(guī)范（征求意見稿）》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）》*為方便閱讀，以下正文中涉及的法律法規(guī)將采用簡稱，如《民法典》《個人信信息則是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。4醫(yī)療與醫(yī)學(xué)研究活程中收集、產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。5醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)屬涉及三方主體：公民、醫(yī)療數(shù)據(jù)處理4參見李雅琴;惠學(xué)：《人類遺傳資源提供者利益和安全的數(shù)據(jù)。6核心數(shù)據(jù)指對領(lǐng)域、群體、區(qū)域具有較高覆蓋度或達到較高精；（涉及10萬人的診療數(shù)據(jù)、醫(yī)療救援保障數(shù)據(jù)、特定藥品實驗數(shù)據(jù)等三）經(jīng)個體的數(shù)據(jù)，特定時期特定區(qū)域的群體數(shù)據(jù)三）涉及1000萬6參見《數(shù)據(jù)安全技術(shù)數(shù)據(jù)分類分級規(guī)則》（GB/T43697-20數(shù)據(jù)安全五個方面。別以上的漏洞（例如Windows系統(tǒng)漏洞、Apache等中間件漏洞、數(shù)據(jù)庫軟件漏序號制度名稱核心要素法律/標準依據(jù)1數(shù)據(jù)分類分級制度分類（6大類）、分級（3心/重要/一般）、差異化保護、動態(tài)調(diào)整《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》《網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)安全管理條例》《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》《數(shù)據(jù)安全技術(shù)數(shù)據(jù)分類分級規(guī)則》2訪問控制與權(quán)限控制制度身份鑒別（雙因素）、權(quán)限分級（RBAC）、操作可追溯《個人信息保護法》《網(wǎng)絡(luò)安全法》《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》3數(shù)據(jù)安全評估與審計制度第三方審計《數(shù)據(jù)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護條例》4應(yīng)急預(yù)案與事件響應(yīng)制度應(yīng)急預(yù)案制定、應(yīng)急演練、事件追責(zé)《數(shù)據(jù)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安5數(shù)據(jù)安全培訓(xùn)制度由數(shù)據(jù)安全負責(zé)人和組織定期負責(zé)開展數(shù)據(jù)安全教育培訓(xùn)《數(shù)據(jù)安全法》息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南（GB/T39數(shù)據(jù)級別級別定義適用場合可完全公開使用的數(shù)據(jù)可在較大范圍內(nèi)供訪問使用的數(shù)據(jù)管理、研究、教育與統(tǒng)計分析可在中等范圍內(nèi)供訪問使用的數(shù)據(jù)服務(wù)對象告知可在較小范圍內(nèi)訪問使用的數(shù)據(jù)，一旦泄露對數(shù)據(jù)主體造成較高程度損害個性化服務(wù)于管理僅能在極小范圍內(nèi)，在嚴格限制條件下供訪特殊疾病診療問使用的數(shù)據(jù)，一旦泄露會對數(shù)據(jù)主體造成嚴重程度的損害份和權(quán)限控制制度的落實提供基礎(chǔ)。《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南（GB/T39725-2020）》也為醫(yī)療數(shù)據(jù)類別個人屬性數(shù)據(jù)1）人口統(tǒng)計信息，包括姓名、出生日期、性別、民族、國籍、職業(yè)、住址、工作單位、家庭成員信息、聯(lián)系人信息、收入、婚姻狀態(tài)等；2）個人身份信息，包括姓名、身份證、工作證、居住證、社保卡、可識別個人的影像圖像、健康卡號、住院號、各類檢查檢驗相關(guān)單號等；3）個人通訊信息，包括個人電話號碼、郵箱、賬號及關(guān)聯(lián)信息等；4）個人生物識別信息，包括基因、指紋、聲紋、掌紋、耳廓、虹膜、面部特征等；5）個人健康監(jiān)測傳感設(shè)備ID等。健康狀況數(shù)據(jù)主訴、現(xiàn)病史、既往病史、體格檢查（體征）、家族史、癥狀、檢驗檢查數(shù)據(jù)、遺傳咨詢數(shù)據(jù)、可穿戴設(shè)備采集的健康相關(guān)數(shù)據(jù)、生活方式、基因測序、轉(zhuǎn)錄產(chǎn)物測序、蛋白質(zhì)分析測定、代謝小分子檢測、人體微生物檢測等。醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)門（急）診病歷、住院醫(yī)囑、檢查檢驗報告、用藥信息、病程記錄、手術(shù)記錄、麻醉記錄、輸血記錄、護理記錄、入院記錄、出院小結(jié)、轉(zhuǎn)診（院）記錄、知情告知信息等。醫(yī)療支付數(shù)據(jù)1）醫(yī)療交易信息，包括醫(yī)保支付信息、交易金額、交易記錄等；2）保險信息，包括保險狀態(tài)、保險金額等。衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)醫(yī)院基本數(shù)據(jù)、醫(yī)院運營數(shù)據(jù)等。公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)環(huán)境衛(wèi)生數(shù)據(jù)、傳染病疫情數(shù)據(jù)、疾病監(jiān)測數(shù)據(jù)、疾病預(yù)防數(shù)據(jù)、出生死亡數(shù)據(jù)等。期權(quán)限控制制度和應(yīng)急訪問機制。權(quán)限管理應(yīng)根據(jù)科室內(nèi)部入職、轉(zhuǎn)崗、調(diào)崗、置系統(tǒng)，醫(yī)生僅可訪問對應(yīng)科室患者數(shù)據(jù)，且禁止使用默認賬戶直接操作系統(tǒng)，第二級的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)委托等級保護測評機構(gòu)定期開展網(wǎng)絡(luò)安全等級測評，其中涉及10萬人以上個人信息的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)至少每三年開展一次網(wǎng)絡(luò)安全等級測評，其他網(wǎng)個人權(quán)利影響程度涉及重要數(shù)據(jù)的醫(yī)療數(shù)據(jù)處理者應(yīng)當按照規(guī)定對其數(shù)據(jù)處理活動定期開展應(yīng)對措施等。風(fēng)險評估標準可參照《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全威脅分析模型（GB/T39477-2020）》更新威脅庫。此外，由于部分醫(yī)療數(shù)據(jù)能夠直接關(guān)全影響評估指南（GB/T39335-202個人權(quán)利影響程度個人權(quán)利數(shù)據(jù)映射分析安全事件可能性程度風(fēng)險級數(shù)據(jù)映射分析安全事件可能性程度風(fēng)險級別安全保護措施有效分析涉及網(wǎng)絡(luò)運營的醫(yī)療數(shù)據(jù)處理者應(yīng)當制定網(wǎng)絡(luò)安全事件應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急處并按照規(guī)定向有關(guān)主管部門報告。可參考《信息安全技術(shù)信息安全應(yīng)急響應(yīng)計劃規(guī)范》（GB/T24363-2009）從應(yīng)急響應(yīng)計劃的編制準備、應(yīng)急響應(yīng)計劃的流環(huán)節(jié)合規(guī)要求法律依據(jù)實務(wù)操作示例僅限診療、科研等法定用途《個人信息保護法》第六條在隱私政策中明確列出數(shù)據(jù)使用場景（如糖尿病管理、藥物研告知同意分層次告知+單獨同意+動態(tài)同意機制《網(wǎng)絡(luò)安全法》第四十一條采用分級彈窗：首次收集時告知核心功能所需數(shù)據(jù)，新增用途時需二次授權(quán)最小必要數(shù)據(jù)量與頻率最低化，避免重復(fù)采集《個人信息保護法》第六條血糖儀僅收集血糖值，不強制要求綁定身份證號特殊場景緊急公共衛(wèi)生事件可豁免同意《個人信息保護法》第十三條突發(fā)傳染病監(jiān)測時，疾控機構(gòu)可依法直接調(diào)取患者軌跡數(shù)據(jù)發(fā)布的國際疾病分類（ICD）系統(tǒng)為全球病案數(shù)據(jù)采集提供了統(tǒng)一標準。醫(yī)院應(yīng)當依據(jù)該標準對患者的診斷進行分類，使得病案數(shù)據(jù)在全球范圍內(nèi)具有可比性。未成年人的父母或者其他監(jiān)護人的同意。7醫(yī)療機構(gòu)也應(yīng)在內(nèi)部應(yīng)當制定專門的相關(guān)法規(guī)主要內(nèi)容具體要求/html/2023/1122/6054005000010012.《互聯(lián)網(wǎng)個人信息安全保護指南》個人信息共享授權(quán)告知義務(wù)1.在共享、轉(zhuǎn)讓前應(yīng)向個人信息主體告知轉(zhuǎn)讓該信息的目的、規(guī)模、公開范圍數(shù)據(jù)接收方的類型等信息；82.將共享、轉(zhuǎn)讓情況中包括共享、轉(zhuǎn)讓的日期、數(shù)據(jù)量、目的和數(shù)據(jù)接收方的基本情況在內(nèi)的信息進行登記。《APP違法違規(guī)收自評估指南》個人信息共享、轉(zhuǎn)讓、公開披露的要求運營者應(yīng)當在隱私政策中明確對外共享、轉(zhuǎn)讓、公開披露個人信息的目的、涉及的個人信息類型、接受方類型或身份等。/html/2019/1108/8124060046002062.（EMR）、醫(yī)療設(shè)備接口等自動化采集技術(shù)，減少人工錄入錯誤，同時通過邏輯匿名化處理是指個人信息經(jīng)過處理后無法識別特定自然人且不能復(fù)原的過程。9人信息的風(fēng)險。假設(shè)進行一個關(guān)于睡眠質(zhì)量的臨床研究，研究者收集了參與者心率、呼吸頻率等。匿名化處理后的數(shù)據(jù)包括：?姓名：*；?年齡：大于18/html/2023/0921/6140051030005232.備用發(fā)電機。也可根據(jù)自身的數(shù)據(jù)安全需求，選擇采用生物識別門禁（如指紋/虹膜識別）結(jié)合24小時監(jiān)控錄像，并對服務(wù)器機柜采用獨立上鎖、防火防潮、個人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的保存期限應(yīng)為實現(xiàn)自然人授權(quán)醫(yī)療數(shù)據(jù)處理者使用的監(jiān)管細則（試行）》互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準、登記備案，方可銷毀。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄。銷售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。《醫(yī)療器械網(wǎng)理辦法》從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當記錄醫(yī)療器械銷售信息，記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當永久保存。相關(guān)記錄應(yīng)當真實、完整、可追溯。《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》門（急）診病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的，保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年；住院病歷保存時間自患者最后一次住院出院之日起不少于據(jù)加密、匿名化處理（如符合個人信息去標識化指南GB/T37964標準）及動態(tài)傳輸方式原理與優(yōu)勢應(yīng)用與前景量子加密傳輸量子加密傳輸利用量子態(tài)不可克隆特性，通過光纖或自由空間傳輸光子密鑰，任何竊聽都會破壞量子態(tài)而被察覺，保障密鑰傳輸?shù)慕^對安全。同時基于格密碼、哈希函數(shù)等構(gòu)建抗量子算法，如NIST選定的CRYSTALS-Kyber，抵御量子計算機對傳統(tǒng)加密算法的攻擊。量子通信天地一號項目實現(xiàn)上萬公里保密通信，銀行、政府機關(guān)等紛紛采用量子加密技術(shù)，保護重要信息傳輸安全。隨著技術(shù)成熟和成本降低，量子加密有望在更多領(lǐng)域普及，如能源、醫(yī)療等，為信息安全筑牢防線。全同態(tài)加密技術(shù)支持在密文狀態(tài)下進行數(shù)據(jù)運算，如檢索、分析全同態(tài)加密技術(shù)可用于區(qū)塊鏈交易隱私保護、AI隱私保護等，如Zama的fhEVM為區(qū)/s/Uqq56uFRAXdsu-nSZ（FHE）等，實現(xiàn)數(shù)據(jù)“可算不可見”，保護數(shù)據(jù)隱私。塊鏈隱私計算提供支持，推動Web3隱私保護發(fā)展。在醫(yī)療云場景中，全同態(tài)加密技術(shù)可實現(xiàn)加密基因數(shù)據(jù)的安全計算，為醫(yī)療數(shù)據(jù)共享和分析提供安全解決方案。未來，全同態(tài)加密技術(shù)將與區(qū)塊鏈、零知識證明等技術(shù)結(jié)合，將為隱私保護和數(shù)據(jù)安全提供更全面的解決方案。區(qū)塊鏈融合加密技術(shù)區(qū)塊鏈融合加密技術(shù)基于智能合約實現(xiàn)密鑰自動輪換，提高密鑰管理的安全性和效率，降低密鑰泄漏風(fēng)險。區(qū)塊鏈融合加密技術(shù)的跨鏈加密協(xié)議采用零知識證明技術(shù)，在不泄露數(shù)據(jù)內(nèi)容的情況下驗證數(shù)據(jù)的真實性，為跨鏈數(shù)據(jù)交互提供可靠保障。區(qū)塊鏈融合加密技術(shù)為金融、物聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域的區(qū)塊鏈應(yīng)用提供了更安全的密鑰管理方案。未來，隨著區(qū)塊鏈技術(shù)的發(fā)展，跨鏈通信需求日益增加，跨鏈加密協(xié)議也能夠為區(qū)塊鏈的互聯(lián)互通和生態(tài)建設(shè)提供重要支撐，推動區(qū)塊鏈在多領(lǐng)域的融合應(yīng)用，促進數(shù)字經(jīng)濟的發(fā)展。邊緣計算加密技術(shù)邊緣計算加密技術(shù)的輕量級加密算法能夠在保證數(shù)據(jù)安全性的同時，降低邊緣設(shè)備的計算和能耗負擔(dān)，提升設(shè)備性能。同時動態(tài)加密策略可根據(jù)設(shè)備狀態(tài)和環(huán)境變化靈活調(diào)整，實現(xiàn)安全與性能的平衡。在能源受限的邊緣計算場景中，邊緣計算加密技術(shù)能夠提高設(shè)備的續(xù)航能力和使用壽命，降低設(shè)備維護成本，為智能電網(wǎng)、工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域的邊緣設(shè)備提供更靈活高效的加密方案，保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行。目前，該技術(shù)廣泛應(yīng)用于物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的數(shù)據(jù)加密，如智能家居、智能穿戴等。安全多方計算技術(shù)（MPC）安全多方計算技術(shù)能夠在保證多個參與方在不泄露各自數(shù)據(jù)、不共享數(shù)據(jù)的情況下進行協(xié)同計算和聯(lián)合機器學(xué)習(xí)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的隱私保護和價值挖掘。安全多方計算技術(shù)可應(yīng)用于醫(yī)療數(shù)據(jù)共享、企業(yè)數(shù)據(jù)合作等場景，為數(shù)據(jù)隱私保護和數(shù)據(jù)安全利用提供新的思路和方法，促進數(shù)據(jù)的流通和共享，推動各行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。零知識證（ZKP）零知識證明技術(shù)的匿名憑證系統(tǒng)可在不泄露數(shù)據(jù)內(nèi)容的情況下證明數(shù)據(jù)的真實性。未來，隨著技術(shù)的發(fā)展，零知識證明技術(shù)能夠為區(qū)塊鏈等領(lǐng)域提供更安全的隱私保護解決方案，并在身份認證、電子政務(wù)、電子商務(wù)等領(lǐng)域得到更廣泛的應(yīng)用，為醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用及數(shù)字經(jīng)濟的發(fā)展提供安全保障。議時，協(xié)議至少應(yīng)當包括以下內(nèi)容1）雙方信息2）數(shù)據(jù)交付方式3）數(shù)據(jù)接收方的數(shù)據(jù)處理權(quán)限范圍4）數(shù)據(jù)三權(quán)歸屬5）數(shù)據(jù)安全保障的內(nèi)容及義務(wù)方6）后續(xù)衍生數(shù)據(jù)產(chǎn)品的權(quán)屬情況7）合約追蹤條款8）應(yīng)急預(yù)案條款9）涉及行政備案或批準的條款。批機制，由申請人（數(shù)據(jù)管理員）到部門負責(zé)人（合規(guī)審核）再到法務(wù)/信息安職責(zé)范圍合規(guī)風(fēng)險點數(shù)據(jù)管理員發(fā)起銷毀申請、初步分類誤判數(shù)據(jù)價值導(dǎo)致過早銷毀數(shù)據(jù)安全部門審核法律依據(jù)與業(yè)務(wù)影響審批標準執(zhí)行偏差執(zhí)行技術(shù)銷毀、介質(zhì)處理操作未達技術(shù)標準法務(wù)部備案銷毀記錄、應(yīng)對監(jiān)管審查記錄缺失或篡改），u格式化擦除：是磁盤控制器將所有扇區(qū)清零，u數(shù)據(jù)覆寫：是將非保密數(shù)據(jù)寫入原存有敏感數(shù)預(yù)先定義的無意義、無規(guī)律的信息，反復(fù)多次（如DoD5220.22-M標準要求7次u特定算法擦除：是指根據(jù)寫數(shù)據(jù)的方法和破壞存儲和采取必要的安全保護措施之外的處理。”）；依據(jù)《人類遺傳資源管理條例（2024年修訂）》（以下簡稱為“《管理條等信息資料。”遺傳資源，應(yīng)當符合倫理原則，并按照國家有關(guān)規(guī)定進行倫理審查。”2023年（1）方案編制：省數(shù)據(jù)局負責(zé)牽頭組織編制或指導(dǎo)省衛(wèi)健委編制公共數(shù)據(jù)（2）方案實施：省衛(wèi)健委通過公開招標、邀請投標、談判等公平競爭方式（3）方案實施的監(jiān)督管理：省數(shù)據(jù)局對本地區(qū)公共數(shù)據(jù)授權(quán)運營工作進行（4）實施運營：《實施規(guī)范》要求運營機構(gòu)建立健全安全可控的開發(fā)利用（5）運營管理：《實施規(guī)范》要求，運營機構(gòu)應(yīng)建立健全管理制度，強化隨著信息技術(shù)的發(fā)展、醫(yī)療需求的增長以及醫(yī)療改革的推動，AI在醫(yī)療中AI醫(yī)療是指通過運用先進的信息技術(shù)，如人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算、物13參見《2024年中國AI醫(yī)療產(chǎn)/html/2024/0719/7156200011006135.國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司于序號場景1醫(yī)學(xué)影像分析AI可以幫助醫(yī)生處理高強度重復(fù)的閱片工作，提高影像診斷的效率和準確性。2藥物研發(fā)及精準醫(yī)療AI技術(shù)能夠加速藥物研發(fā)的過程，通過對大量的生物數(shù)據(jù)進行分析和挖掘，幫助藥企發(fā)現(xiàn)新的藥物靶點、預(yù)測藥物的效果和副作用等。3智能診斷輔助為臨床決策提供支持或提供初步診斷意見，通過對話引導(dǎo)患者描述癥狀，輸出可能的疾病列表及緊急程度建議。4醫(yī)療機器人醫(yī)療機器人可以輔助醫(yī)生進行手術(shù)、康復(fù)治療等操作，提高手術(shù)的精度和安全性。例如，微創(chuàng)手術(shù)機器人可以在狹小的空間內(nèi)進行精細的操作，減少患者的創(chuàng)傷和痛苦。/s?id=1805368177650276125&wfr=spider&fo5患者交互與健康管理AI醫(yī)生可以為病患提供7×24小時癥狀咨詢，通過對個人的健康數(shù)據(jù)進行分析，提供個性化的健康管理建議，包括飲食、運動、睡眠等方面的指導(dǎo)，幫助人們預(yù)防疾病和保持健康。平臺運營合規(guī)1.主體資質(zhì)：醫(yī)療行業(yè)大模型涉及多種資質(zhì)，除傳統(tǒng)的增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證、B25類增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證（即ICP證）、B21類增值電信業(yè)務(wù)許可證（即EDI證）等互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域必備資質(zhì)外，結(jié)合醫(yī)療行業(yè)的特殊屬性還需要具備如醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可/備案、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、信息系統(tǒng)安全等級保護備案證明等。2.算法備案：依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)算法推薦管理規(guī)定》，具有輿論屬性或者社會動員能力的算法推薦服務(wù)提供者應(yīng)當在提供服務(wù)之日起十個工作日內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)算法備案系統(tǒng)填報服務(wù)提供者的名稱、服務(wù)形式、應(yīng)用領(lǐng)域、算法類型、算法自評估報告、擬公示內(nèi)容等信息，履行備案手續(xù)。3.大模型備案：依據(jù)《生成式人工智能服務(wù)管理暫行辦法》《生成式人工智能服務(wù)安全基本要求》對生成式人工智能服務(wù)整體進行備案，該項備案程序在實踐中也被稱為“大模型備案”。4.安全評估：算法推薦管理規(guī)定、深度合成管理規(guī)定以及生成式人工智能管理辦法均對安全評估主體作出規(guī)定，相關(guān)主體應(yīng)當依據(jù)《具有輿論屬性或社會動員能力的互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)安全評估規(guī)定》履行安全評估義務(wù)。1.規(guī)范生成內(nèi)容：應(yīng)當堅持社會主義核心價值觀，不得生成煽動顛覆國家政權(quán)、推翻社會主義制度，危害國家安全和利益、損害國家形象，煽動分裂國家、破壞國家統(tǒng)一和社會穩(wěn)定，宣揚恐怖主義、極端主義，宣揚民族仇恨、民族歧視，暴力、淫穢色情，以及虛假有害信息等法律、行政法規(guī)禁止的內(nèi)容。1515參見儲陳城;魏培林：《生成式人工智能犯罪中研發(fā)者刑事責(zé)任的認定——以ChatGPT為例》，載《重2.標識義務(wù)：如存在《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)深度合成管理規(guī)定》第十七條中所列舉的可能導(dǎo)致公眾混淆或者誤認的生成內(nèi)容，應(yīng)當進行顯著標識。3.監(jiān)督、整改及報告義務(wù)：發(fā)現(xiàn)違法內(nèi)容的，應(yīng)當及時采取停止生成、停止傳輸、消除等處置措施，采取模型優(yōu)化訓(xùn)練等措施進行整改，并向有關(guān)主管部門報告。164.知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)：從整體上樹立“尊重知識產(chǎn)權(quán)”的合規(guī)理念，應(yīng)當尊重他人的知識產(chǎn)權(quán)，不得擅自使用他人的知識產(chǎn)權(quán)，避免侵犯他人專利、商標、著作權(quán)等。網(wǎng)絡(luò)安全與數(shù)據(jù)合規(guī)1.數(shù)據(jù)來源合法性：要使用具有合法來源的數(shù)據(jù)和基礎(chǔ)模型。2.數(shù)據(jù)標注義務(wù)：制定清晰、具體、可操作的標注規(guī)則，標注規(guī)則應(yīng)至少包括標注目標、數(shù)據(jù)格式、標注方法、質(zhì)量指標等內(nèi)容。3.提高數(shù)據(jù)質(zhì)量：采取有效措施提高訓(xùn)練數(shù)據(jù)質(zhì)量，增強訓(xùn)練數(shù)據(jù)的真實性、準確性、客觀性、多樣性。174.網(wǎng)絡(luò)安全保障義務(wù)：履行安全保護義務(wù)，保障網(wǎng)絡(luò)免受干擾、破壞或者未經(jīng)授權(quán)的訪問，防止網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)泄露或者被竊取、篡改。185.個人信息保護：適用《個人信息保護法》對個人信息的全生命周期進行保為加快開展“人工智能+醫(yī)療健康”工作，培育醫(yī)療健康行業(yè)新質(zhì)生/html/2024/0615/8000115120006100.綜合行業(yè)發(fā)展需求及企業(yè)產(chǎn)品特點，關(guān)注醫(yī)療健康A(chǔ)I大模型的技術(shù)要求，/s/TwTt-igtPGszQrZsG序號1數(shù)據(jù)來源數(shù)據(jù)來源多渠道且獲得合法授權(quán)，確保患者的知情同意，進行標準化采集，實時數(shù)據(jù)采集，保障安全存儲和傳輸。2數(shù)據(jù)質(zhì)量對數(shù)據(jù)質(zhì)量控制提出要求，確保數(shù)據(jù)完整性、準確性、一致性。3理和清洗應(yīng)去除無效數(shù)據(jù)，統(tǒng)一數(shù)據(jù)格式并進行規(guī)范化處理。4與分類制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標準，采用專業(yè)的數(shù)據(jù)標注工具，建立標注審核機制。5數(shù)據(jù)分類利用自動化分類算法，提高數(shù)據(jù)分類效率和準確性。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2024修訂）》第十三條的規(guī)定，第一類醫(yī)按照第三類醫(yī)療器械管理算法在醫(yī)療應(yīng)用中成熟度低（指未上市或安全有效性尚未得到充分證實）的人工智能醫(yī)用軟件，若用于輔助決策，如提供病灶特征識別、病變性質(zhì)判定、用藥指導(dǎo)、治療計劃制定等臨床診療建議。按照第二類醫(yī)療器械管理用于非輔助決策，如進行數(shù)據(jù)處理和測量等提供臨床參考信息/html/2023/0602/7051015110005114.人工智能技術(shù)從發(fā)展驅(qū)動要素角度是基于模型/數(shù)據(jù)和算力的算法，其中模型/數(shù)據(jù)是人工智能技術(shù)的基礎(chǔ)，算力是人工智能技術(shù)的保證，算法是人工智能序號項目1算法基本信息明確算法的名稱、類型、結(jié)構(gòu)、輸入輸出、流程圖、算法框架、運行環(huán)境等基本信息以及算法選用依據(jù)。2算法風(fēng)險管理明確算法的軟件安全性級別（輕微、中等、嚴重）并詳述判定理由。3算法需求規(guī)范提供算法需求規(guī)范文檔，若無單獨文檔可提供軟件需求規(guī)范，并注明算法需求所在位置。214數(shù)據(jù)質(zhì)控數(shù)據(jù)來源合規(guī)性聲明、數(shù)據(jù)采集操作規(guī)范文檔、數(shù)據(jù)整理情況，明確數(shù)據(jù)清洗、數(shù)據(jù)預(yù)處理的質(zhì)控要求、提供數(shù)據(jù)標注操作規(guī)范文檔。5算法訓(xùn)練依據(jù)適用人群、數(shù)據(jù)來源機構(gòu)、采集設(shè)備、樣本類型等因素，提供訓(xùn)練集、調(diào)優(yōu)集（若有）關(guān)于疾病構(gòu)成的數(shù)據(jù)分布情況。6算法驗證與確認依據(jù)適用人群、數(shù)據(jù)來源機構(gòu)、采集設(shè)備、樣本類型等因素，提供測試集關(guān)于疾病構(gòu)成的數(shù)據(jù)分布情況。7算法可追溯性分析提供算法可追溯性分析報告，即追溯算法需求、算法設(shè)計、源代碼（明確軟件單元名稱即可）、算法測試、算法風(fēng)險管理的關(guān)系表。228簡述算法性能綜合評價結(jié)果，明確對產(chǎn)品的適用范圍、使用場景、核心功能所做的必要限制，并判定人工智能算法或算法組合的安全有效性是否滿足要求。21參見《病理圖像人工智能分析軟件性/html/2023/0710/7064060000005132./html/2023/0710/5141110000010242.實務(wù)中存在大量的中外合作醫(yī)療項目和跨國經(jīng)營的醫(yī)療健康行業(yè)的企業(yè)機②標準合同：主要適用于個人信息處理者向境外提供③認證：按照網(wǎng)信部門規(guī)定經(jīng)專業(yè)機構(gòu)進行主體類型重要數(shù)據(jù)個人信息關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施運營者出境安全評估出境安全評估數(shù)據(jù)處理者出境安全評估萬人以上個人信息（不含敏感個人信息）；或者1萬人以上敏感個人信息認證、標準合同：自當年1月1日起累計向境外提供10萬人以上、不滿100萬人個人信息（不含敏感個人信息）；或者不滿1萬人敏感個人信息的免于出境安全評估、認證、標準合同：自當年1月1日起累計向境外提供不滿10萬人個人信息（不含敏感個人信息）的序號1國際貿(mào)易、跨境運輸、學(xué)術(shù)合作、跨國生產(chǎn)制造和市場營銷等活動中收集和產(chǎn)生的數(shù)據(jù)向境外提供，不包含個人信息或者重要數(shù)據(jù)的。2在境外收集和產(chǎn)生的個人信息傳輸至境內(nèi)處理后向境外提供，處理過程中沒有引入境內(nèi)個人信息或者重要數(shù)據(jù)的。243為訂立、履行個人作為一方當事人的合同，如跨境購物、跨境寄遞、跨境匯款、跨境支付、跨境開戶、機票酒店預(yù)訂、簽證辦理、考試服務(wù)等，確需向境外提供個人信息的。4按照依法制定的勞動規(guī)章制度和依法簽訂的集體合同實施跨境人力資源管理，確需向境外提供員工個人信息的。/html/2024/0504/6055050204010124.5緊急情況下為保護自然人的生命健康和財產(chǎn)安全，確需向境外提供個人信息的。6關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施運營者以外的數(shù)據(jù)處理者自當年1月1日起累計向境外提供不滿10萬人個人信息（不含敏感個人信息）的。以及不滿十四周歲未成年人的個人信息。”全標準實踐指南——敏感個人信息識別指南》（TC260-PG-20244A）來看，其中u在疾病預(yù)防、診斷、治療、護理、康復(fù)等u個人生物識別信息：個人基因、指紋、聲紋（3）醫(yī)療行業(yè)的“重要數(shù)據(jù)”2022年發(fā)布的《信息安全技術(shù)重要數(shù)據(jù)識別指南（征求意見稿）》對重要數(shù)據(jù)識別的考慮因素包括“h）反映群體健康生理狀況、族群特征、遺傳信息等數(shù)據(jù)；”數(shù)據(jù)識別指南考慮因素包括：“n）反映生物技術(shù)研究、開發(fā)和應(yīng)用情況，反映性，如重要生物資源數(shù)據(jù)、微生物耐藥基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)；p）反映國家或地區(qū)群體25參見李偉華;余佳薇：《保險行業(yè)敏感個人信息的識別方法與合規(guī)實踐——《溯源的數(shù)據(jù)。”此外，在醫(yī)療數(shù)據(jù)使用披露要求中明確關(guān)于醫(yī)療數(shù)據(jù)傳輸?shù)囊螅骸皁）控據(jù)可以提供，否則應(yīng)提請相關(guān)部門審批。p）經(jīng)主體授權(quán)同意，并經(jīng)數(shù)據(jù)安全委門審批。”數(shù)據(jù)處理者不需要作為重要數(shù)據(jù)申報數(shù)據(jù)出境安全評估。”①出境安全評估：根據(jù)《人類遺傳資源管理條例（2024修訂）》第二十七自合法的保藏單位五）通過倫理審查。②安全檢查：根據(jù)《人類遺傳資源管理條例（2024修訂）》第二十八條規(guī)醫(yī)生調(diào)閱數(shù)據(jù)場景適用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)醫(yī)生為患者提供診療服務(wù)時訪問相關(guān)）；權(quán)限科室醫(yī)生僅可調(diào)閱本科室患者數(shù)據(jù)住院醫(yī)師僅可調(diào)閱普通病種資料及概要級特殊病種資料主治醫(yī)師僅可調(diào)閱普通病種資料及摘要級特殊病種資料主任醫(yī)師可調(diào)閱普通病種資料及詳細級特殊病種資料診療組僅可調(diào)閱本診療組管轄范圍內(nèi)患者資料，不可調(diào)閱本科室其他診療組內(nèi)患者資料例外：傳染性疾病數(shù)據(jù)默認向接診醫(yī)護人員開放，以保障醫(yī)療安全。上級者查詢行為的安全性、隱私性及數(shù)據(jù)完整性。核），），②數(shù)據(jù)分級與分類。公用數(shù)據(jù)集（PUF）：匯總），）：），）：），），），者身份。傳輸階段，機構(gòu)與申辦者間通過如專線/VPN等加密傳輸方式，離線數(shù)/數(shù)字加密）。數(shù)據(jù)備份≥3份，定期驗證恢復(fù)有效性，研究結(jié)束5年后需匿名），領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗和相應(yīng)的職稱，社會信用達到A級指標合法性、正當性是否符合相關(guān)法律規(guī)范要求數(shù)據(jù)申請與數(shù)據(jù)需求一致性數(shù)據(jù)使用過程中是否會應(yīng)用申請數(shù)據(jù)，控制超范圍申請，保障最少必要性數(shù)據(jù)使用價值數(shù)據(jù)本身價值、數(shù)據(jù)應(yīng)用價值數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險影響人數(shù)、涉及病種、患者損失等提供數(shù)據(jù)成本提取、清洗、去標識化、傳遞所耗費的人力物力等限制/可標識數(shù)據(jù)：采用虛擬桌面遠程分析（僅允許導(dǎo)出統(tǒng)計結(jié)果）或數(shù)據(jù)沙箱（1）隱私保護與知情同意。設(shè)備首次使用時需明確告知數(shù)據(jù)采集范圍、用（2）數(shù)據(jù)采集安全。設(shè)備身份認證需要求用戶通過生物識別（指紋、虹膜用節(jié)點認證，防止非法設(shè)備接入。用戶可自主開啟/關(guān)閉傳感器數(shù)據(jù)采集功能，存儲防護，本地設(shè)備存儲數(shù)據(jù)需加密（如AES-256），密鑰與數(shù)據(jù)（4）數(shù)據(jù)使用與審計。基于角色合理、精細化定義分配訪問權(quán)限（如醫(yī)生），（1）數(shù)據(jù)采集合規(guī)性。參照《GB/T35273信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)跡象表明身份可能已經(jīng)被泄露時還可以利用其他方法或技術(shù)進一步驗證用戶身禁止原始數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)傳輸。支付數(shù)據(jù)符合PCIDSS標準，（4）存儲安全防護。提供并使用管理、物理和技術(shù)保護等措施，保護用戶（5）應(yīng)用安全加固。去標識化展示方面，界面顯示患者信息時隱去直接標）；惡意代碼注入。第三方服務(wù)監(jiān)管方面，供應(yīng)商接入前需通過安全評估（如ISO），設(shè)備、AI輔助診斷軟件等）在生產(chǎn)、使用及維護環(huán)節(jié)中的數(shù)據(jù)管理。醫(yī)療器械需采取技術(shù)加密措施。通過哈希算法（如SHA-256）校驗數(shù)據(jù)未被篡改，確保完醫(yī)療器械數(shù)據(jù)涉及如基因數(shù)據(jù)、AI醫(yī)療等特殊模塊，需另行依據(jù)國家專門醫(yī)療數(shù)據(jù)作為醫(yī)療行業(yè)的核心資產(chǎn)，其潛在價值在技術(shù)進步和應(yīng)用場景拓展中逐漸顯現(xiàn)。隨著大數(shù)據(jù)、人工智能等新興技術(shù)的不斷成熟，醫(yī)療數(shù)據(jù)的應(yīng)用已從傳統(tǒng)的臨床決策支持、疾病監(jiān)測等領(lǐng)域，逐步擴展到市場調(diào)研、行業(yè)分析、疾病篩查與防控、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、醫(yī)檢數(shù)據(jù)治理以及人工智能輔助醫(yī)療健康服務(wù)等多個創(chuàng)新領(lǐng)域。這些應(yīng)用不僅為醫(yī)療行業(yè)的智能化轉(zhuǎn)型提供了有力支持，也為實現(xiàn)高效的人群健康管理、醫(yī)院降本增效以及滿足醫(yī)務(wù)工作者的臨床與科研需求奠定了堅實基礎(chǔ)。（一）市場調(diào)研與行業(yè)分析：精準數(shù)據(jù)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展隨著大數(shù)據(jù)、人工智能等新興技術(shù)的不斷成熟，醫(yī)療數(shù)據(jù)的應(yīng)用已從傳統(tǒng)的臨床決策支持、疾病監(jiān)測等領(lǐng)域，逐步擴展到市場調(diào)研、行業(yè)分析等多個創(chuàng)新領(lǐng)域。據(jù)IDC報告顯示，2023年中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)市場規(guī)模達到34.5億元人民幣，醫(yī)療大數(shù)據(jù)建設(shè)和應(yīng)用正在進入數(shù)據(jù)價值的深入挖掘階段。通過對海量匿名化醫(yī)療數(shù)據(jù)的深度挖掘與分析，醫(yī)療數(shù)據(jù)能夠為市場調(diào)研和行業(yè)分析提供精準的數(shù)據(jù)支持。例如，某集團自主研發(fā)的“某呼吸道病原體檢測陽性率分析報告”，通過整合歷史數(shù)據(jù)與實時監(jiān)測數(shù)據(jù)，不僅可預(yù)測呼吸道感染的流行趨勢，助力政府和衛(wèi)生部門提前部署防控措施，還可解析病原體的傳播規(guī)律及感染人群特征，為疫苗接種計劃和公共衛(wèi)生政策制定提供科學(xué)依據(jù)。此外，該數(shù)據(jù)產(chǎn)品還為醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)和市場布局提供了精準指導(dǎo)，助力企業(yè)預(yù)測細分市場需求，開發(fā)針對性的抗病毒藥物、抗生素、多聯(lián)檢試劑盒及快速檢測技術(shù)，滿足臨床對于高流行率病原體的快速篩查診斷需求。同時，這一數(shù)據(jù)產(chǎn)品也為科研機構(gòu)的醫(yī)學(xué)研究提供了寶貴支撐，推動特定病原體的流行特征、傳播規(guī)律及變異情況等基礎(chǔ)研究的開展。在疾病篩查與防控領(lǐng)域，醫(yī)療數(shù)據(jù)的應(yīng)用能夠顯著提升疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷與早治療能力。以宮頸癌篩查為例，廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗集團股份有限公司攜手廣東省疾病預(yù)防控制中心及廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心，基于超1億例宮頸癌數(shù)據(jù)積累，建立了涵蓋數(shù)據(jù)采集、治理與應(yīng)用的整體解決方案，搭建了宮頸癌數(shù)據(jù)分析平臺，提供全國多中心的宮頸癌篩查一站式數(shù)據(jù)服務(wù)。該項目通過合法渠道收集數(shù)據(jù)，并獲得患者的知情同意，同時建立嚴格的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制機制，對數(shù)據(jù)進行清洗、驗證和校驗，確保數(shù)據(jù)的真實性和準確性。此外，通過數(shù)據(jù)安全評估，采用數(shù)據(jù)加密、匿名化等技術(shù)手段，防止數(shù)據(jù)在共享過程中被泄露或濫用，確保數(shù)據(jù)在不同機構(gòu)之間的安全可靠流通，為公共衛(wèi)生決策提供有力支持。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是保障醫(yī)療器械安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)。江門市人民醫(yī)院通過建立完善的數(shù)據(jù)收集與分析體系，研發(fā)了“江門市人民醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件報告”的數(shù)據(jù)產(chǎn)品，旨在通過先進的數(shù)據(jù)分析技術(shù)，為醫(yī)療器械的安全性監(jiān)管提供強有力的支持。該數(shù)據(jù)產(chǎn)品通過對醫(yī)療器械使用過程中產(chǎn)生的患者情況、器械使用情況及不良事件數(shù)據(jù)進行分析，科學(xué)監(jiān)測醫(yī)療器械的安全性和有效性，幫助監(jiān)管機構(gòu)、制造商和服務(wù)提供者掌握產(chǎn)品實際使用情況，為監(jiān)管合規(guī)、風(fēng)險管理、產(chǎn)品改進及公眾安全等方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。數(shù)據(jù)處理主體通過合法渠道收集數(shù)據(jù)，并獲得患者的知情同意，同時建立嚴格的數(shù)據(jù)安全管理制度，采用加密存儲、訪問控制、數(shù)據(jù)備份等技術(shù)手段，保障數(shù)據(jù)的安全性和保密性。此外，數(shù)據(jù)僅用于醫(yī)療器械的安全性監(jiān)管、風(fēng)險管理和產(chǎn)品改進等合法用途，確保數(shù)據(jù)使用過程的合規(guī)性。醫(yī)檢數(shù)據(jù)的有效治理與應(yīng)用能夠為醫(yī)療行業(yè)及相關(guān)領(lǐng)域提供重要的數(shù)據(jù)支持。金域醫(yī)學(xué)率先對其積累的神經(jīng)免疫系統(tǒng)疾病與感染性疾病兩大類檢測數(shù)據(jù)進行治理，成功完成了兩款數(shù)據(jù)產(chǎn)品的資產(chǎn)登記。其中，“金域醫(yī)學(xué)神經(jīng)疾病相關(guān)抗體送檢情況及陽性率分析報告”可提供不同地域神經(jīng)免疫系統(tǒng)疾病患者的抗體陽性率分析，為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及科研機構(gòu)的藥品研發(fā)工作提供寶貴數(shù)據(jù)支持；“金域醫(yī)學(xué)結(jié)核分枝桿菌耐藥地圖”則結(jié)合網(wǎng)頁端地圖，直觀呈現(xiàn)結(jié)核分枝桿菌耐藥的地域分布及趨勢，為政府及醫(yī)療機構(gòu)的公共衛(wèi)生監(jiān)控、防控政策制定及精準治療提供數(shù)據(jù)支撐。數(shù)據(jù)處理主體制定了詳細的數(shù)據(jù)治理方案，明確數(shù)據(jù)采集、清洗、轉(zhuǎn)換、存儲等環(huán)節(jié)的操作規(guī)范，同時建立數(shù)據(jù)質(zhì)量評估指標體系，定期對數(shù)據(jù)質(zhì)量進行評估和監(jiān)控，確保數(shù)據(jù)的準確性、完整性和一致性。此外，對患者的個人信息進行匿名化處理，僅保留與疾病檢測相關(guān)的必要數(shù)據(jù)，明確數(shù)據(jù)的使用權(quán)限和范圍，通過合法的授權(quán)協(xié)議，確保數(shù)據(jù)僅用于藥品研發(fā)、科研工作、公共衛(wèi)生監(jiān)控、防控政策制定等合法合規(guī)的用途。人工智能技術(shù)與醫(yī)療數(shù)據(jù)的結(jié)合為醫(yī)療健康服務(wù)帶來了新的突破。例如，深圳羅湖“AI+醫(yī)療健康”創(chuàng)新應(yīng)用場景通過運用人工智能輔助眼底診斷技術(shù)，搭建“眼底人工診斷平臺”，為糖尿病患者開展眼底篩查，實現(xiàn)糖尿病視網(wǎng)膜病變的早期發(fā)現(xiàn)與干預(yù)。該項目在國內(nèi)率先將基于AI定量技術(shù)的遠程輔助診斷系統(tǒng)應(yīng)用于社區(qū)大規(guī)模糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查及糖尿病患者的常規(guī)眼底檢查，開創(chuàng)性地將眼底定量化指標用于糖尿病的隨訪管理，有效破解了醫(yī)療資源不足與地域分布不均的困境，提升了糖尿病患者眼底檢查覆蓋率，推動了糖尿病遠程會診與分級診療體系建設(shè)。數(shù)據(jù)處理主體確保所使用的醫(yī)療數(shù)據(jù)符合相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，數(shù)據(jù)來源合法，且經(jīng)過患者授權(quán)，同時對數(shù)據(jù)進行嚴格的隱私保護和安全處理，防止數(shù)據(jù)泄露和濫用。此外，對AI算法的準確性、可靠性和公平性進行評估和驗證，避免因算法偏差導(dǎo)致誤診或漏診，確保模型的可解釋性，使醫(yī)生和患者能夠理解AI診斷結(jié)果的依據(jù)，推動醫(yī)療服務(wù)智能化升級。醫(yī)療數(shù)據(jù)使用授權(quán)協(xié)議重視患者的隱私，您在通過手機應(yīng)用（包括但不限于微支付寶生活號、以及手機APP）和線下使用本院疾病診療服務(wù)過程中，本院將《數(shù)據(jù)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安全法》等法律法規(guī)及政策性文過程中，如您有任何疑問、個人信息安全投訴或舉報，4.(□同意□不同意）AI輔助診斷系統(tǒng)訓(xùn)練：將您醫(yī)療數(shù)據(jù)作為訓(xùn)練數(shù)據(jù)，用于提升AI在疾病診斷方面的準確性和可靠性，涵蓋但不限于腦卒中、胸痛、肺），對AI輔助診斷結(jié)論存疑時，患者有權(quán)要求建立人工復(fù)核療數(shù)據(jù)存檔時長至少為患者上一次就醫(yī)日期之后的15年，住院醫(yī)療數(shù)據(jù)按302.控制權(quán)等方面發(fā)生重大變化，如并購重組4.您參與個人信息處理方面的權(quán)利及其行使5.我們負責(zé)處理個人信息安全的責(zé)任部門個人信息是指以電子或者其他方式記錄的與已識別或可識別的自然人規(guī)定等規(guī)范性法律文件對供需一方或雙方就本合同所涉事項所應(yīng)履行或遵循指因原始數(shù)據(jù)或標的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)處理行為等有關(guān)事宜涉及中華人民共和