初級(jí)藥師考試常見題型解析姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

B.應(yīng)當(dāng)配備至少一名藥師

C.藥品應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收、儲(chǔ)存和配送

D.可以自行決定藥品的銷售價(jià)格

2.以下關(guān)于藥品說(shuō)明書的要求，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、用法用量等

B.應(yīng)當(dāng)包括藥品的不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等

C.應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供，并由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.可以不包含藥品的生產(chǎn)日期和有效期

3.以下關(guān)于處方藥與非處方藥的區(qū)別，正確的是（）

A.處方藥需要醫(yī)師開具處方，非處方藥可以直接購(gòu)買

B.處方藥的使用范圍較廣，非處方藥的使用范圍較窄

C.處方藥的治療效果較好，非處方藥的治療效果較差

D.處方藥的價(jià)格較高，非處方藥的價(jià)格較低

4.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的要求，正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)使用藥品的患者進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查

5.以下關(guān)于中藥飲片的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

B.應(yīng)當(dāng)建立中藥飲片追溯制度

C.可以自行決定中藥飲片的生產(chǎn)和銷售

D.應(yīng)當(dāng)將中藥飲片與化學(xué)藥品分開存放

6.以下關(guān)于生物制品的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)生物制品的生產(chǎn)和銷售進(jìn)行嚴(yán)格審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)生物制品的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查

C.可以自行決定生物制品的生產(chǎn)和銷售

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)生物制品的使用進(jìn)行指導(dǎo)

7.以下關(guān)于放射性藥品的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)放射性藥品的生產(chǎn)和銷售進(jìn)行嚴(yán)格審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)放射性藥品的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查

C.可以自行決定放射性藥品的生產(chǎn)和銷售

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)放射性藥品的使用進(jìn)行指導(dǎo)

8.以下關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗的生產(chǎn)和銷售進(jìn)行嚴(yán)格審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查

C.可以自行決定疫苗的生產(chǎn)和銷售

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗的使用進(jìn)行指導(dǎo)

9.以下關(guān)于醫(yī)療器械的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售進(jìn)行嚴(yán)格審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查

C.可以自行決定醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的使用進(jìn)行指導(dǎo)

10.以下關(guān)于藥品廣告的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品廣告的內(nèi)容進(jìn)行審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品廣告的發(fā)布進(jìn)行審批

C.可以自行決定藥品廣告的內(nèi)容和發(fā)布

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品廣告的效果進(jìn)行評(píng)估

11.以下關(guān)于藥品價(jià)格的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行公示

C.可以自行決定藥品的價(jià)格

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品價(jià)格的變動(dòng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)

12.以下關(guān)于藥品進(jìn)口的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)口藥品的質(zhì)量進(jìn)行審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)口藥品的規(guī)格進(jìn)行審查

C.可以自行決定進(jìn)口藥品的生產(chǎn)和銷售

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)口藥品的使用進(jìn)行指導(dǎo)

13.以下關(guān)于藥品注冊(cè)的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的資料進(jìn)行審核

C.可以自行決定藥品注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的效果進(jìn)行評(píng)估

14.以下關(guān)于藥品檢驗(yàn)的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品檢驗(yàn)的資料進(jìn)行審核

C.可以自行決定藥品檢驗(yàn)的批準(zhǔn)

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品檢驗(yàn)的效果進(jìn)行評(píng)估

15.以下關(guān)于藥品包裝的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品包裝的質(zhì)量進(jìn)行審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品包裝的規(guī)格進(jìn)行審查

C.可以自行決定藥品包裝的生產(chǎn)和銷售

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品包裝的使用進(jìn)行指導(dǎo)

16.以下關(guān)于藥品標(biāo)簽的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品標(biāo)簽的內(nèi)容進(jìn)行審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品標(biāo)簽的格式進(jìn)行審查

C.可以自行決定藥品標(biāo)簽的生產(chǎn)和銷售

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品標(biāo)簽的使用進(jìn)行指導(dǎo)

17.以下關(guān)于藥品說(shuō)明書的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品說(shuō)明書的內(nèi)容進(jìn)行審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品說(shuō)明書的格式進(jìn)行審查

C.可以自行決定藥品說(shuō)明書的生產(chǎn)和銷售

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品說(shuō)明書的使用進(jìn)行指導(dǎo)

18.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督

C.可以自行決定藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)

19.以下關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審查

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督

C.可以自行決定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)

20.以下關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門的管理，正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)進(jìn)行明確

B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的人員進(jìn)行培訓(xùn)

C.可以自行決定藥品監(jiān)督管理部門的設(shè)置

D.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的工作進(jìn)行評(píng)估

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥師在藥品銷售過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向患者提供藥品相關(guān)信息，包括藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并通知相關(guān)監(jiān)管部門。（）

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。（）

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物目錄中的藥品。（）

5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。（）

6.中藥飲片在使用前，不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，可以直接用于臨床。（）

7.生物制品在使用前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行穩(wěn)定性檢驗(yàn)，確保其質(zhì)量符合要求。（）

8.放射性藥品在使用過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人員負(fù)責(zé)，并采取必要的防護(hù)措施。（）

9.疫苗接種前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)接種者進(jìn)行健康檢查，確保其符合接種條件。（）

10.醫(yī)療器械在使用前，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收，確保其質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)的定義及其分類。

2.解釋什么是藥品有效期，以及如何正確識(shí)別和儲(chǔ)存藥品有效期。

3.簡(jiǎn)述藥師在患者用藥咨詢中的職責(zé)和注意事項(xiàng)。

4.描述藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何建立和執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制的構(gòu)成及其在保障藥品安全中的作用。

2.分析藥師在推動(dòng)合理用藥、減少藥物不良反應(yīng)方面的作用和重要性。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABC

2.ABC

3.A

4.ACD

5.AB

6.AB

7.AB

8.AB

9.AB

10.AB

11.AB

12.AB

13.AB

14.AB

15.AB

16.AB

17.AB

18.AB

19.AB

20.AB

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.√

3.√

4.√

5.×

6.×

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。分類包括：副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)。

2.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限。識(shí)別方法包括查看藥品標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期和有效期標(biāo)識(shí)。儲(chǔ)存方法包括避光、干燥、低溫等。

3.藥師在患者用藥咨詢中的職責(zé)包括：提供藥品信息、解答用藥疑問(wèn)、指導(dǎo)合理用藥、監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)。注意事項(xiàng)包括：尊重患者、耐心傾聽、準(zhǔn)確提供信息、遵循醫(yī)療原則。

4.藥品零售企業(yè)應(yīng)建立和執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，包括：建立質(zhì)量管理體系、實(shí)施藥品質(zhì)量檢查、確保藥品儲(chǔ)存條件、規(guī)范藥品銷售流程、記錄藥品質(zhì)量信息。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門以及縣（區(qū)）級(jí)藥品監(jiān)督管理部門構(gòu)成。其作用包括：制定藥品管理法規(guī)、監(jiān)督藥品生產(chǎn)