福建省南安市*******有限公司

FuJianNanAnSanZhuTeastuffsCO.,LTD

**-HACCP-2006

食品安全管理程序文件

（依據TS022000：2005標準、食品安全管理手冊編制）

分發號：_________________________

受控狀態；________________________

福建省南安市*******有限公司發布

簽署頁

文件編號：SZ-HACCP-2006版本/修訂號：A/0

食品安全管理程序文件

（依據IS022000：2005標準、食品安全管理手冊編制）

編制人:

審核人:

批準人:

福建省南安市*******有限公司

更改記錄表

序號更改通知單號更改內容批準人批準日期

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目錄

4.2.2文件控制程序..............................................1

4.2.3記錄控制程序..............................................4

5.2/3質量紀錄的控制程序.........5

5.7應急準備與響應控制程序.......................................7

5.8管理評審控制程序.............................................7

6.2人力資源控制程序............................................10

6.3/4基礎設施與工作環境控制程序...............................12

7.10.1/2/3糾正、糾正措施及（潛在）不合格品控制程序..............15

7.10.4不合格產品撤回控制程序....................................18

8.3監視和測量的裝置控制程序....................20

8.4.1內部審核控制程序...........................................26

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4,2,2文件控制程序

1、目的

對與公司食品安全管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本°

2、范圍

適用于與食品安全管理體系有關的文件。

3、職責

3.1總經理負責批準發布食品管理體系文件。

3.2管理者代表負責食品管理體系文件的審核。

3.3行政部負責對食品管理體系文件的控制。

4、工作程序

4.1文件分類及保管

食品管理體系文件由行政部備案保存。

4.2文件的編號

4.2.1食品安全管理體系文件

公司名稱代號一HACCP-發布年度。

4.2.2良好操作規范

公司名稱代號一GMP—發布年號。

4.2.3良好衛生操作程序

公司名稱代號一SSOP—發布年號。

4.2.3記錄

公司名稱代號?CX.記錄順序號-紀錄編號。

4.3文件的編寫、審核、批準

4.3.1食品管理體系文件由管理者代表負責組織各部門編寫，編寫好由管理者代表審核，上報總

經理枇準發布，行政部負責登記和發放。

4.3.2所有食品管理體系的受控文件，由行政部登記在《受控文件清單》

4.3.3公司文件分為受控文件和非受控文件兩大類，凡與環境體系運行緊密相關的文件應為受控,

所有受控文件必須在該文件封面上加注“受控”標識，并注明分發號。

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4.4文件的評審和更新

4.4.1公司每年于管理評審時，對食品管理體系文件進行一次全面的評審，在內外部環境發生變

化時（組織機構變化、高層人員變動、標準換版、法律法規要求），適用時，管理者代表應組織

部門主管對體系文件進行評價。確定需耍更改的，由行政部組織更改，填寫《文件修訂申請單》，

經管理者代表批準。

4.4.2所有被更改的文件必須由行政部從使用處收回，以確保有效文件的唯一性，文件更改后必

須再次進行審核和批準。

4.4.3文件更改后應注明相應的版本狀態，如第X版第X次修改。

4.4.4食品管理體系文件每年的12月份由行政部主持各部門定期評審。

4.5文件的發放和領用

4.5.1行政部填寫《文件發放/回收表》確定文件的發放范圍，經管理者代表批準發放，領用人在

《文件發放/回收表》簽字。

4.5.2破損而重新領用的新文件，由行政部收回相應舊文件；丟失而補發的文件，應在《文件發

放/回收表》注明補發。

453新增加的文件，在發放前由行政部填寫《文件補發申請單》經管理者代表批準后，行政部

按批準的發放范圍進行發放，并登記在《文件發放/回收表》由領用人簽名。

4.6叉件的保存、作廢與銷毀

4.6.1文件的保存

a）食品管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方：

b）行政部每季度對各部門所領用的文件保管情況進行檢查；

c）任何人不得在受控文件上亂涂亂改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。

7.6.2文件的作廢與銷毀

a）所有失效或作廢文件由行政部從所有發放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，以防止作廢文

件的非預期使用；

b）為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應進行適當的標識：

c）要作廢的文件，由行政部填寫《文件作廢/保留/銷毀申請單》，經管理者代表批準后由行政

部負責處理；

d）需要借閱文件時，由借閱人填寫《文件借閱登記表》經管理者代表批準后，向行政部借閱。

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4.7外來文件的控制

4.7.1收到外來文件，應識別其適用性，并控制分發以確保其有效性。行政部首先負責將收集相

關國家、行業和國際標準的最新版本統一紀錄于《外來文件一覽表》，然后統一編號、加蓋“受

控”印章，分發到相關部門使用，同時把舊標準收回。

4.7.2對承載媒體不是紙張的文件的挖制，也應按上述規定執行。

4.7.3環境管理方面的法律法規和其他要求均需填寫《適用法律、法規一覽表》，方便執行。

5相關文件（無）

6相關記錄

6.1《受控文件清單》

6.2《外來文件一覽表》

6.3《文件發放/回收表》

6.4《文件補發申請表》

6.5《文件借閱登記表》

6.6《文件修訂申請單》

6.7《文件作廢/保留/銷毀申請單》

6.7《適用法律、法規一覽表》

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4.2.3記錄控制程序

1、目的

為了證實環境管理體系運行的有效性，便于出現不符合時的追溯以實施有效的改進。

2、范圍

公司環境管理體系中所有記錄，也包括相關方的記錄。

3、職責

行政部為記錄的主管部門，各部門負責做好本部門的記錄并妥善保存。

4、工作程序

4.1記錄編號

411記錄編號按《文件控制程序》規定執行。

4.1.2由行政部負責編制記錄一覽表，匯總全公司記錄表式并下發有關部門。

4.2記錄填寫

汜錄填寫應做到項目完整，內容真實，數據準確，字跡清晰，不準涂改，簽名完整，若必須

更改，應在原記錄上劃上通欄線“-----”，在該欄目上方填上正確文（數）字，并加蓋本人印章

或簽名.

4.3記錄的收集、歸檔、貯存、保護和處置。

4.3.1各職能部門收集并保管好本部門的記錄，需存檔的及時存檔。來自相關方的有關記錄由政

部負責收集、保管。

4.3.2各類記錄每年歸檔一次,于每年12月底進行，各部門將本部門記錄和清單上交行政部存檔。

4.3.3如遇記錄超過保管期限，按《文件控制程序》有關辦法處理。

4.3.4各部門應有適宜的保存記錄條件，如缺乏設施應向管理者代表提出，及時配備，防止記錄

丟失或受損。

4.4記錄檢索和查閱

4.4.1公司內部需要查閱記錄時，應按《文件控制程序》中規定的辦法向該記錄保管部門提出，

同意后方可查閱，查閱后應立即放回，不得外借。

4.4.2在合同要求時，在商定期內記錄可由行政部有關人員陪同相關方代表查詢。

5、相關文件

《文件控制程序》

6、記錄

6.1《記錄控制清單》

6.2《記錄歸檔紀錄表》

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5,2/3質量紀錄的控制程序

1、E的：

在規定的過程和場所保持所需的質量記錄，并進行控制和管理，為證明產品質量符合規定要

求和質量體系有效運行提供證據；為質量改進提供依據。

2、范圍:

適用于與質量管理體系所有相關的記錄。

3、職責：

3.1、行政部負責建立并保持有關質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處

理的文件化程序，并組織實施。

3.2各職能部門/車間及人員負責本部門/崗位記錄的管理，并按規定傳遞和保存。

4、控制要求：

4.1汜錄的范圍、類型和采用的方式：

4.1.1記錄范圍包括：質量管理體系運行記錄和產品質量記錄等；

4.1.2記錄類型包括：管理記錄、操作記錄、監視和測量記錄及各種報告等。

4.1.3記錄一般采用文字填寫的方式、必要時可采磁盤，錄像等方式。

4.2記錄的填寫,

4.2.1記錄應按設置的項目逐項填寫，某些項目不需填寫時，用斜杠明示。

4.2.2記錄可用鋼筆或圓珠筆填寫，字跡應清楚、整齊，易識別。

4.2.3記錄的內容應真實、準確、完整，填寫人簽名須簽全名。

4.2.4記錄是對當時客觀事實的陳述，應及時或現場填寫，不得后補、偽造。

4.2.5為確保記錄的原始性、可追溯性、真實性，原則上記錄填寫后不得更改。若系筆誤或經證

實原汜錄不準確，可在原始記錄上采用“劃改”的方式進行更改，但應保留原有記錄的可識別性。

4.3記錄的編制:

4.3.1行政部應根據質量手冊和程序文件以及可追溯性的要求，對所需記錄進行策劃，組織相關

部門/車間分別編制與其相適應的記錄、表、卡，并對表卡間聯系性和協調性、表式的統一性和

內容的完整性、以及保存的期限等進行會簽，作相應修改后，經管理者代表批準，匯編成冊發布

和執行。必要時可規定填寫說明。

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4.3.2質量記錄的編號方法按HACCP001-2005《文件控制程序》第4.2.3條執行，并進行統一標

識。記錄的順序號用3位數順序號標識,如；001,002,003……依次下序。

4.4汜錄的收集、貯存和管理：

4.4.1各部門/崗位及人員應按本程序4.2款的規定填寫記錄。

4.4.2各部門應指定專職或兼職的記錄管理員負責記錄的收集、貯存和管理。

4.4.3辦公室應編制“質量記錄清單”，對記錄的標識保護、檢索、保存和處置進行控制。記錄

管理員應按“質量記錄清單”的要求，每月定期對本部門所有記錄進行收集、整理、分類、匯總、

歸檔.

4.4.4記錄的保存方式應便于存取和查閱，能夠在需要時迅速獲得。

4.4.5記錄的保存場所應保持適宜的環境，以減少變質或損壞并防止丟失。

4.4.6記錄管理人員有變更時，要做好相應的交接工作。

4.4.7有保密要求的記錄，各部門負責記錄的管理負責人要做好何密工作。

4.5汜錄的查閱/借閱：

4.5.1公司內人員查閱或借閱記錄必須由記錄管理員人同意后方可查閱。

4,5,2記錄外借時須經管理者代表批準并按相關程序進行登記后方可，并限期歸還。

4.5.3查閱/借閱人員應保護好記錄，不準私自涂改或撕毀，保持記錄的完好。

記錄管理員外借記錄時應按期索還，歸還時應檢查是否有拆頁、更改等情況發生。出現以上問題

時，也告部門負責人處理。

4.5.4當合同有要求時,經總經理批準，保存期限內的記錄可提供給顧客查閱。

4.6記錄的處理:

4.6.1記錄應按規定的期限保存。

4.6.2記錄的增加按本程序4.3款規定執行。

4.6.3記錄的格式修改或作廢由使用部門提出申請，管理者代表批準，并報行政部備案后實施。

4.6.4各部門每年第一季度應按“記錄清單”的要求，對本部門所有記錄進行匯總、歸檔，并報

辦公室登記備案，需永久保存的記錄移交辦公室。

4.6.5對超過保存期限、失去保管價值的記錄，由記錄保管部門申請，填寫“銷毀申請表”，經

部門負責人和行政部確認，管理者代表批準后，移交辦公室統一銷毀。

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5.7應急準備與響應控制程序

1、E的

制定本程序，以確定可能存在的影響我司食品安全的潛在事故和緊急情況，制定應急準備,

必要時作出響應，以防止和解決可能伴隨的食品安全影響，確保我公司食品安全,

2、范圍

適用于可能影響我公司食品安全的潛在事故和緊急情況的應急準備和響應。

3、職責

3.1HACCP小組負責制定應急準備響應方案并組織演練。

3.2各相關部門配合演練并在需要時依方案執行。

4、工作內容

4.1廿現下述其中一種或多種事故或緊急情況時啟動本程序；

a）原料供應區為國家公布的疫區時：

b）機器設備發生泄漏時二

c）發生火災時；

d）人為破壞（如投毒）;

e）能源故障（如停電、汽）：

f）環境污染。

4.29現事故或緊急情況時的處理程序

4.2.1原料供應區為國家公布的疫區時的應急方案按供應部應急準備和響應方案執行。

4.2.2機器設備發生泄漏時的應急方案

生產前先確定機器設備不得有泄露，當機器設備發生泄露時，應停止生產，對該班生產的產

品進行管制，品管部進行檢驗合格后方可繼續使用；機電部查找泄露原因并維修正常后才可以恢

復生產；

4.2.3發生火災時的應急方案：

a）發生火災時，對受高溫烘烤發生性狀改變以及受到污染的經品管部確認不符合公司使用

要求的物料由倉儲部作廢料處理；

b）對被滅火藥品污染的物料由倉儲部作廢料處理;

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c）對生產區域受到損壞或污染，需重建整理后由品管部經對環境及設備檢測合格符合生產

要求時才可恢復生產：

4.2.4人為破壞（主要指投毒行為）時的應急方案：

a）對尚未使用的原物料及未出廠的產成品，由倉儲部負責銷毀，品管部監督銷毀過程；

b）對已出廠的產品，依產品召回程序執行；

4.2.5能源故障（停電、汽、水）時的應急方案按各車間食品安全應急方案執行。

4.2.6環境污染時的應急方案：

a）水的污染：本公司用水均為自來水廠提供，品管部定期對水質進行檢驗，當水質受到污

染不符合生產要求時，生產部門應停產，對已生產的產品由品管部進行食品安全評估：

b）大氣的污染：品管部定期對車間生產區域空氣進行衛生檢測，若不符合要求時，生產部

門對車間進行殺菌凈化處理，符合要求后生產，對已生產的產品由品管部進行食品安全評估。

4.3演練與修訂

4.3.1HACCP小組長應組織定期對應急準備和響應方案進行演練，做好演練記錄，對方案進行

評審，必要時予以修改。

4.3.2演練的結果應輸入管理評審中。

5、相關文件

5.1各車間食品安全應急方案

5.2供應部應急準備和響應方案

5.3萬合格產品撤回控制程序

5.4糾正、糾正措施及（潛在）不合格品控制程序

6、記錄

6.1應急準備和響應演練方案

6.2應急準備和響應演練記錄

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5.8管理評審控制程序

1、目的

為了確保食品安全管理體系符合HACCP—EC—01《基于HACCP的食品安全管理體系要

求》標準的要求和適合于實現公司的食品安全方針和目標，滿足顧客的需求，按策劃的時間對食

品安全管理體系進行評審，確保管理體系持續的適應性、充分性和有效性。

2、適用范圍

適用于總經理對本公司食品安全管理體系的符合性、充分性和有效性的評審,

3、職責

3.1總經理負責主持管理評審的工作，審批管理評審報告。

3.2HACCP小組負責向總經理報告食品安全管理體系運行情況，提出改進的建議，組織編寫管

理評審計劃和相應的管理評審報告，及評審后采取的糾正預防和改進措施的跟蹤和驗證工作。

3.3各相關部門負責準備并提供與本部門工作有關的評審所需材料，并負責落實評審中提出的糾

正預防措施和改進措施的實施工作。

3.4行政部負責管理評審記錄和資料的歸檔保存。

4、工作程序

4.1管理評審的計劃。

4.1.1年度管理評審計劃

411.1一般情況下，管理評審每年度進行一次，一般于監督審核前的一個月對該年度的食品安

全管理體系運行情況進行評審。

4.1.1.2管理者代表于管理評審前的二個月組織編制年度管理評審計劃，審核后提交總經理批準。

4.1.13年度管理評審計劃的內容應包括：

a）評審的目的、依據、內容；

b）評審的準備工作要求：

c）評審時間安排和參加人員。

4,1,2適時的管理評審計劃

4.1.2.1在下列情況下，由總經理提出，適時制定計劃，適時進行相應的管理評審：

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a）當公司的組織結構、產品結構、資源發生重大改變與調整時；

b）當公司發生重大質量事故或相關方連續投訴時；

c）當適用的法律、法規、標準及其他要求發生變更時：

d）當總經理認為有必要時，如認證前的管理評審。

4.1.2.2管理者代表組織編制適時管理評審計劃，審核后提交總經理批準。適時管理評審計劃的

內容參照年度管理評審計劃，但評審內容一般針對4.121中某一具體事項。

4.2管理評審的內容

管理評審一般包括以下內容、但可以根據收集的相關信息作出適當調整；

a）以往管理評審的跟蹤措施；

b）驗證活動結果的分析

c）可能影響食品安全的環境變化

d）緊急情況、事故和撤回

e）體系更新活動的評審結果

f）包括顧客反饋的溝通活動的評審

g）外部審核或檢驗。

4.3管理評審的準備

4.3.1行政部于管理評審前的一個月，將總經理批準的評審計劃分別發至各個部門，由各部門負

責人準備并提供與本部門工作有關的評審所需的資料。

4.3.2行政部于管理評審前的一個星期將各個部門準備的資料分別進行收集、整理，并根據收集

的資料制定評審的內容。經管理者代表批準后，將評審會議的時間、地點、參加人員和評審內容,

以“管理評審通知單”的形式發給參加評審的人員。

4.4評審

4.4.1評審會議

4.4.1.1總經理主持評審會議，各部門負責人及相關人員參加。

4.4.1.2參加評審會議的人員對“管理評審通知單”的評審內容進行逐項評審。

4.4.2評審結論

4.421總經理對所涉及評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。

4.4.22總經理對評審后改進活動提出明確要求（包括體系、資料、方針、目標是否需要

調整；是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求）。

4.5管理評審報告

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4.5.1行政部對管理評審的內容進行總結，編寫管理評審報告，經HACCP小組長審核后，提交

總經理批準，并發至相應部門6

4.5.2報告的內容包括，

a）評審目的;

b）評審日期；

c）參加評審人員；

d）評審的內容及結論；

e）采取的糾正預防和改進措施。

4.6糾正預防和改進措施的實施和驗證

4.6.1行政部根據會議評審結果填寫“糾正和預防措施處理單”中“不符合事實”和“原因分析”欄，

定出責任部門，由責任部門填寫糾正或預防措施并實施，需采取改進措施時，由品管部提交相應

的改進計劃，經管理者代表審核，總經理批準后，發給相關部門予以執行。

4.6.2HACCP小組組織對上述措施實施情況進行跟蹤和驗證。

5、相關文件

5.1《文件資料控制程序》

5.2《糾正和預防措施控制程序》

5.3各生產質量的相關控制程序

6、相關記錄

6.1管理評審計劃

6.2管理評審通知單

6.3管理評審報告

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6.2人力資源控制程序

1、E的

確保所有與食品安全管理體系活動有關人員的素質與技能能夠滿足相關崗位的耍求，同時通

過培訓教育等形式使他們的工作能力不斷得到提高。

2、范圍

適用于所有從事對食品安全有影響的人員的招聘、培訓和教育工作。

3、職責

3.1行政部負責編制各部門負責人的“崗位工作入職要求“，制定、實施培訓教育計劃，建立職工

培訓檔案；負責組織對培訓效果進行評估；負責員工的外部招聘工作；行政部主任負責各部門人

員的“崗位工作入職要求”批準。

3.2各部門負責編制本部門人員的“崗位工作入職要求”，提出培訓的要求，負責配合管理制定和

實施培訓計劃。

3.3行政部負責各部門負責人的“崗位工作入職要求”和“年度培訓計劃”的審批。

4、工作程序

4.1人力資源配置

4.1.1各部門負責人編制本部門人員的“崗位工作入職要求”,交行政部主任審批6其中“入職要求”

一欄，明確該崗位工作人員學歷、專業、培訓及工作經歷的具體要求。

4.1.2行政部編制各部門負責人的“崗位工作入職要求”，交副總經理審批。

4.1.3部門負責人必須滿足以下條件之一：具備與工作內容相關的技術職稱、相關學歷、或受過

相關的職業培訓、或具備三年以上相關工作經歷。

4.1.4經審批后的“崗位工作入職要求”，交行政部作為人員選擇的主要依據。

4.1.5行政部根據食品安全管理活動的需要，必要時通過向社會招聘符合“崗位工作入職要求”的

人員補充。

4.2培訓計劃

4.2.1行政部綜合平衡各部門培訓需求，結合公司發展和產品開發需要于第一個季度內編制當年

度“年度培訓計劃”，經副總經理批準后實施。

4.2.2計劃外培訓可由相關部門以“培訓申請表”形式提出，經總經理批準后實施。

4.3培訓方式

4.3.1內部培訓由行政部按計劃實施，相關部門或人員配合和參與，培訓結束由行政部填寫“培訓

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記錄效果評估表”存檔。

4.3.2需要外送培訓的，如內審員等，由主辦單位通知，行政部推薦名單，送總經理批準。培訓

結束，憑有關培訓資料、證書交行政部登記驗收，方可報銷有關費用。

4.4培訓內容

4.4.1全員培訓內容

a）公司的食品安全方針、目標；

b）HACCP相關標準及公司食品安全管理體系概況；

c）員工的質量任務、質量責任和作業指導書；

（1）食品安全管理基本知識及產品技術規范要求知識。

4.4.2新員工進廠培訓的內容為相關國家法律法規、公司史、公司規章制度、職業道德教育、崗

位職責、操作規程和操作技能等。

4.4.3崗位培訓和轉崗培訓以崗位應知應會為主，缺什么，補什么，由生產車間提出培訓內容，

行政部組織實施。

4.4.4特殊工種培訓：本公司特殊工種有關鍵工序人員、內審員等，這些工種經有關管理部門培

訓考核合格，持證上崗。

4.4.5公司將根據發展需要，不定期舉辦基礎培訓、專業技術講座，以提高員工素質，確保從事

影響食品安全工作的人員都具有相應的能力，確保員工能意識到自己所從事的活動的相關性和重

要性。

4.5培訓考核

4.5.1每次內部舉辦培訓結束，一般都應由主辦部門進行考試，并在“培訓記錄/效果評估表進行

登記。

4.5.2員工上崗、轉崗培訓考核合格后，先跟班、以師帶徒實踐一段時間，經實踐考核合格方可

獨立上崗。

4.5.3員工業績的考核，一般在年終進行，與獎懲掛鉤，表彰先進，促進后進。

4.6行政部建立相關培訓檔案并保存培訓記錄。

5、引用文件（無）

6、相關記錄

6.1年度培訓計劃

6.2培訓申請表

6.3簽到表

6.4培訓記錄/效果評估表

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6.3/4基礎設施與工作環境控制程序

1、目的，

確定、提供并維護和管理為實現產品的符合性所需的基礎設施和工作環境，以滿足產品實現

的要求。

2、適用范圍

公司基礎設施（廠房、設施、設備、運輸、通訊、食堂、宿舍等）和工作環境（對產品質量有直

接影響的環境，如通風、水、電、汽、廢水、照明、布局等）的管理維護等0

3、職責

3.1各個部門負責本部門設施、設備、儀器的日常維修保養以及定期檢修。

3.2原輔料倉庫負責備品配件的管理。

3.3行政部負責運輸、通訊、廠區環境及后勤的管理。

4、工作程序

4.1基礎設施、工作環境的管理

4.1.1基礎設施添用、改造等，由各相關部門提出，部門負責人審核報總經理批準。

4,1,2設備儀器的購置、更新、作廢等，應報部門負責人審核送總經理批準。

4.1.3行政部負責運輸的調度，并確俁廠區交通設施的完好暢通。

4.1.4行政部配置花草管理員，負責廠區花木修剪、除草等工作，保持廠區綠化美化。

4.1.5行政部為公司的后勤部門，負責公司安全保衛的工作。

4.2衛生管理

制定生產衛生管理文件，各部門即格執行并做好相關衛生記錄。

4.3生產設備的管理

4.3.1設備的配置

4.3.1.1生產部根據使用部門的要求及公司發展的需要提出生產設備的配置申請。

4.3.1.2需耍購買的設備在“設備購置申請單”上注明所需設備的名稱、型號（規格）、技術參數、

單價、數量等，經總經理批準后，由采購部門組織有關人員實施采購。

4.3.2非標設備的自制

4.3.2.1自制設備由生產技術部負責設計，設計過程要考慮其經濟性和適用性，并要有完整的設

計方案、圖紙等技術資料。

4.322設備管理、使用部門應對自制設備的可行性進行評審，驗證后報總經理批準。

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4.3.23自制設備完成后，應予以確認其性能指標能否達到生產需要.

4.3.3設備的驗收、編號、建檔及出入庫

4.3.3.1所采購的設備到廠后，由生產部和使用部門共同核對，于“設備驗收單”上注明名稱、型

號（規格）、技術參數、單價、數量、隨機附件及資料等內容后，生產部組織使用部門進行安裝

調試，當確認設備滿足要求后，由生產部和使用部門雙方在“設備驗收單”上簽名，生產部主管簽

名確認，以示驗收合格。驗收不合格的設備由生產技術部、采購部門與供應商協商處理，并于“設

備驗收單”上記錄處理結果。

4.332設備實行統一編號，編號規則為SUNZO-xxx

433.3生產技術部應建立“生產設備一覽表”,對驗收合格的設備進行編號后在“生產設備一覽表”

上予以登記。大型主要設備，如鍋爐、殺菌鍋（滅菌器）、封口機等應建立設備檔案。

4.334對于低值易損耗的工裝夾具、零部件等，由輔料倉庫驗收合格后入庫，使用部門需填寫“領

料單，，經生產技術部批準后，方可向輔料倉庫領取所需工裝夾具、零部件備品。

4.3.4設備的維護和保養

4.3.4.1生產部負責建立“設備管理卡”并按規定的周期對設備進行日常維護保養，日常維護保養

情況由操作工人負責填寫“設備日常保養記錄”。

4342生產設備出現異常損壞時，生產部根據設備實際情況，組織設備使用部門對需要維修的

設備進行技術鑒定，確定修理項目，制訂“檢修計劃”，上報總經理批準實施。

43.4.3在組織實施檢修計劃過程中，對關健設備、結構復雜、技術要求較高，要在充分做好資

源準備的條件下再進行解體維修，以確保設備的安全和原有的技術性能。檢修情況要填寫“設備

維修汜錄表”做好記錄，并經驗收確認方可運行。

4.3.4.4正在檢修的設備要掛檢修標識。

4.3.5設備的使用、日常管理

4.3.5.1設備操作工每天上班開機前對設備進行檢查，保證設備正常運轉，在生產過程中嚴格按

操作規程操作，發現問題應及時處理。非連續生產每班次下班前應對設備進行清洗保養。

4.352設備操作人員在日常運行中發現設備運行有異常現象，如自己無法排除，應及時向相關

主管反映，請維護工檢查維修。

4.353機修工日常要經常巡回檢查，以便及時發現問題，消除隱患°

435.4有關部門應對主要設備的操作制定操作規程，操作工須經培訓持證上崗。

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4.3.6設備的報廢

4.3.6.1對于不能通過修復、改造達到使用要求，或修復費用不如更新經濟時，由機修工填寫“設

備報廢單”，經部門主管簽注意見后經息經理批準予以報廢，并在“生產設備一覽表”中注明報廢

原因。

4.362對于低值易損耗的工裝夾具、零部件等，由輔料倉庫填寫“設備報廢單”提出申請，經部

門負責人批準后，予以報廢處理。

436.3報廢的設備未處理需掛報廢標識。

4.4監視和測量裝置的管理

4.4.1監視和測量裝置，包括車間內的儀器等，統一歸質管部管理。

4.4.2監視和測量裝置的維護培養和檢修工作由質管部按QP7.6《監視和測量裝置控制程序》規定

執行。

4.5備品配件的管理

4.5.1原輔料倉庫根據設備檢修需要，提出采購申請，經總經理審批后采購。

4.5.2原輔料倉庫應做好備品配件的分類、標識，并建立臺帳，做到“物-帳-卡”一致。

5、引用文件（無）

6、相關記錄

6.1設備購置申請單

6.2設備驗收單

6.3二產設備一覽表

6.4設備管理卡

6.5設備日常保養記錄

6.6設備檢修計劃

6.7設備維修記錄表

6.8設備報廢單

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7.10.1/2/3糾正、糾正措施及（潛在）不合格品控制程序

1、E的

防止不合格品的非預期使用或發運，對不合格品進行標識、評審、處置：采取相應的糾正措

施，防止再次發生。

2、范圍

適用于本公司關鍵限值超出或操作性前提方案失控時及由此產生潛在不安全產品、發現不合

格品時。

3、職責

3.1HACCP小組負責對關鍵限值超出或操作性前提方案失控時取糾正，對潛在不安全產品時進

行處置。

3.2發生不合格的部門負責對不合格品進行控制，非預期使用或發運。

4、工作程序

4.1天合格品控制及糾正

4.1.1經檢驗不合格的原料、輔料，原則上作退貨處理，因生產急需且不影響安全衛生原則基礎

上，可進行篩選，檢驗合格后使用。

4.1.2在生產過程中逐個檢驗挑出的少量不合格品，應立即返工、返修或報廢。

4.1.3生產過程中出現的及可能造成的批量不合格品，加工車間及倉庫應立即隔離并作標識或置

于規定區域，同時報告品管部處理。

4.1.4最終檢驗和庫存品批量檢驗時發現不合格品，倉庫應隔離存放待品管部處理。

4.1.5對于客戶退貨的產品及批量不合格品，品管部應重新檢驗，提供檢驗數據并負責組織評審

會議，對不合格品作出處置決定。

4.1.6品管部根據評審會議決定，簽發《糾正措施實施報告》，全體與會人員簽名。

4.1.7有關部門根據審批決定對不合格品進行返工或返修。經返工或返修產品應及時通知檢驗員

重新檢驗，檢驗合格后才能放行。

4.1.8品管部負責監督不合格品審批處理，并確認責任部門己確實實施糾正，經檢驗合格后方可

轉入下道工序。

4.1.9客戶提供產品的處理必須事先征得客戶同意并經總理審批后處理，由貿易部門負責與客戶

聯系。

4.2關鍵限值超出或操作前提方案失控時糾正及潛在不安全產品處置

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4.2.1當某個CCP的關鍵限值發生偏離時，負責監控該關鍵控制點的生產者應立即停止生產并做

好有關偏離產品的標識，同時報告關鍵限值的偏離情況。

4.2.2部門主管應協同有關HACCP小組成員前往現場，確認關鍵限值的偏離情況，組織實施預

定的糾正行動計劃。

4.2.3糾正包括：

1）更正和消除產生問題的原因，以便關鍵控制點能重新恢復控制，并對偏離采取糾正。

2）隔離、評價以及確定潛在不安全產品的處理方法。

3）填寫《糾正措施實施報告》。

4.2.4糾正行動報告應當包括：

1）產品說明：

2）敘述偏離情況：

3）原因分析；

4）所采取的糾偏措施；

5）受影響產品的最終處理；

6）負責人簽字；

7）必要時寫出評價結果。

425潛在不安全產品的處理方式可以為：

1）拒收原料；

2）返工;

3）轉為安全用途：

4）銷毀；

5）將產品隔離存放并作安全性評估。

4.3糾正措施

當關鍵限值超出和不符合操作性前提方案時或其它過程、體系不符合時，應采取糾正措施,

以識別和消除已發現的不符合的原因，防止其再次發生，并在不符合發生后，使相應的過程或體

系恢復受控狀態。這些措施包括：

a）評審不符合（包括顧客抱怨）；

b）評審監視結果可能向失控發展的趨勢：

c）確定不符合的原因；

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（1）評價采取措施的需求，以確俁不符合不再發生；

e）確定和實施所需的措施；

f）記錄所采取糾正措施的結果：

g）評審采取的糾正措施，以確俁其有效。

5、相關文件（無）

6、主要記錄

6.1《不合格品評審記錄》

6.2《糾正措施實施報告》

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7.10.4不合格產品撤回控制程序

1、E的

為使進入流通領域的、由各種原因導致的不合格產品及時、快速、完全的撤回，保證HACCP

體系的有效性，特制定本程序。

2、范圍

本程序適用于本公司提供的已進入流通領域的不安全產品的處理。

3、職責

3.1總經理負責指導組成產品撤回工作小組，并負責產品撤回計劃的審批。

3.2公司營銷部負責客戶投訴的受理以及根據產品撤回計劃執行撤回的對外事宜的聯絡工作。

3.3行政部負責追查客訴案的發生原因，及根據案件的范圍、危險性和影響性提供處理意見，并

制定產品撤回計劃。

3.4生產部配合行政部參與客訴案的原因追查，并提供相應處理意見.

3.5興購部負責公司采購物資的客訴對外聯絡事項。

4、程序

4.1公司應在總經理的指導下成立產品撤回工作小組，作為處理產品客訴和產品撤回事宜的常設

機構，工作小組可由生產技術人員、質檢員、銷售部受單員、采購經辦人、倉管員等人組成，也

可由HACCP小組成員擔任。

4.2公司生產加工的產成品應有明顯的標志，標有生產企業名稱、生產日期、有效期等信息，以

便于撤回時易于識別。

4.3客訴案的受理

431營銷部接受經銷商或消費者的投訴，應對案件的性質、發生狀況、影響程度以及客訴人的

個人資料和聯系方式等仔細詢問了解，必要時先期對不合格品做隔離等措施，以防止危害的擴大,

以上過程應如實記錄于《客戶投訴記錄表》中。

4.3.2營銷部應根據客訴案的性質，立即將收到的客戶投訴報公司總經理和相關部門知悉。涉及

產品加工安全衛生的客訴交由技術質量部和生產部接手，涉及外購物資的客訴交由采購接手。營

銷部應隨時跟蹤客訴原因的分析進度，以便于用最快速度和方式對不合格品做處理，以盡量減少

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所造成的危害。

4.4客訴案的原因追查

4.4.1行政部和生產部接受客訴案后，首先應對不合格的發生原因，從生產各環節進行調查。并

將不合格的生產數量、進入銷售環節的數量、退回數量和企業現存數量等信息，記錄于《產品撤

回計劃表》中。

4.4.2公司生產和檢驗的記錄的保存期應超過產品的保質期，以便于不合格產品的原因追查。

4.4.3行政部通過公司內部標識和檔案，應確定不合格批產品的銷售區域、分布廣度和數量。將

以上信息記錄于《產品撤回計劃表》中，作為撤回操作的執行依據。

4.4.4對于撤回的產品，生產部和生產部應提供相應的控制措施，以避免已撤回的產品對生產和

環境可能造成的危害。

4.4.5技術質量部和生產部分析不合格產品的產生原因和危害時，還應考慮其危害所影響到其他

產品的可能性，必要時應擴大產品的撤回范圍和數量。

4.4.6對于外購物資的客訴案，采購受單后，應及時將案情用傳真的方式通知供貨商，督促其采

取相應的補救措施；必要時，采購應先行會同技術質量部人員制定《產品撤回計劃》，由銷售部

撤回發往銷售單位的剩余產品，以避免更大的危害和損失。

4.5撤回作業的展開

4.5.1經總經理審批后的《產品撤回1一劃表》，由營銷部聯系銷售單位立即加以實施。

4.5.2技術質量部應對己撤回的產品的數量和品質狀況進行檢查，確認是否與《產品撤回計劃表》

的要求相符。將檢查結果記錄于《產品撤回計劃表》的“驗收欄”中。

4.5.3經檢驗確認后的撤回產品應及時加以處理，產品撤回工作小組應采取措施（如隔離等）防

止其污染其他合格產品或環境。

4.6每季度產品撤回小組應對產品撤回率進行評估，并根據質量目標的達成狀況提出糾正和預防

措施。（產品撤回率為撤回的產品數量占固定期間內進入銷售環節的產品數量的比率）

5、相關文件

6、主要報表、記錄

6.1《客戶投訴記錄表》

6.2《產品回收紀錄表》

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8.3監視和測量的裝置控制程序

1、E的：

對用于確保產品符合規定要求的測量和監控裝置進行控制，確保測量和監控結果的有效性。

2、范圍；

本程序適用于對產品和過程進行測量和監控用的裝置、軟件等。

3、職責：

3.1品管部：

負責測量和監控裝置的管理。

3.2使用部門：

負責對測量和監控設備的維護、保養。

3.3行政部：

負責對測量和監控設備操作人員的培訓。

4程序:

4.1測量和監控設備的確定、采購及驗收：

4.1.1配置測量和監控設備：

根據所需測量能力和測量要求配置測量和監控設備，對其的確定、采購和驗收標準。國內制造的

要具有計量器具制造許可證（CMC標志），進口的要采用國際單位制。

4.1.2測量和監控設備的初次檢定：

經驗收合格的測量和監控設備，生產廠提供的檢定證書作為初次檢定憑證，如無檢定合格證，品

控部負責送檢，合格后才能使用，檢定合格應粘上標記，表明其檢定狀態的標識。

4.1.3測量和監控設備的編號：

品管部負責對測量和監控設備編號，建立測量監控設備臺帳，記錄設備的編號、名稱、規格型號、

精度等級、生產廠家、檢定周期、核準日期、放置地點等，測量監控設備臺帳一份交行政部備案。

4.2測量、監控設備的周期檢定：

4.2.1品管部每年8月下發《周期檢定計劃》，根據計劃執行周期檢定。

4.2.1.1對需送外檢定的設備，由品管部負責與技術監督局進行檢定，并由其出具檢定報告；

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4.2.1.2對于不能溯源到國際或國家標準的設備，應按設備操作手冊和使用經驗，品管部負責編

制成校準規定，使用者自行進行校準。

4.2.2檢定合格的設備，品管部負責進行標識；檢定不合格的，應立即進行隔離，修理后重新檢

定；同時應作出檢定記錄。

4.3測量、監控設備的使用、搬運、維護和貯存控制；

4.3.1使用者應嚴格按照使用說明書或品控部編制的《監視、測量設冬操作規程》使用設備，確

保設備的測量和監控能力與要求相一致，防止發生可能使檢定失效的調整。使用后要進行適當的

維護和保養。

4.3.2在使用測量、監控設備前，應按規定檢查設備是否工作正常，是否在檢定有效期內。

4.3.3使用者在測量監控設備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規程的要求,

防止其損壞或失效。

4.3.4測量、監控設備的檢定、修理、報廢等應記錄在設備檔案內。

4.4測量、監控設備偏離檢定狀態的控制：

4.4.1發現檢測設備偏離檢定狀態時，應停止檢測工作，及時報告品管部。品控部應追查使用該

設備檢測的產品流向，再評價以往檢測結果的有效性，確定需重新檢測的范圍并重新檢測。品管

部應組織對設備故障進行分析、維修并重新檢定，采取相應的措施。

4.4.2對無法修復的設備，經品控部和生產部確認后，按相應的程序報廢或作相應的處理。

4.5測量和監控設備的環境要求；

測量和監控設備的使用環境應符合相關技術文件的規定，由品管部負責監控檢查。

4.6對檢測人員的要求：

行政部負責對測量、監控設備的使用人員進行培訓，經考核合格上崗。

4.7有關記錄的整理；

與測量、監測裝置控制有關的記錄由品管部負責管理，執行《記錄控制程序》。

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