第頁藥典凡例練習卷含答案1.原料藥的含量()，除另有注明者外，均按（）計。如規定上限為100%以上時，系指用本藥典規定的分析方法測定時可能達到的數值，它為藥典規定的限度或允許偏差，并非真實含有量；如未規定上限時，系指不超過()A、數量100%B、重量100%C、重量101.0%D、數量101.0%【正確答案】：C2.下列關于取樣精度的說法錯誤的是()。A、取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規定量的±20%；B、“精密稱定"系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一;C、“稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一；D、“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求;E、“量取"系指可用量筒或按照量取體積的有效數位選用量具；【正確答案】：A3.下列說法中不正確的是()A、凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、附錄及與質量檢定有關的共性問題的統一規定。B、任何違反GMP或有未經批準添加物質所生產的藥品，若符合《中國藥典》或按照《中國藥典》沒有檢出其添加物質或相關雜質，亦不能認為其符合規定。C、涉及牛源的應取自無牛口蹄疫病地區的健康牛群。D、供直接分裝成注射用無菌粉末的原料藥，應按照注射劑項下相應的要求進行檢查，并應符合規定?！菊_答案】：C4.下列哪一組符號均可表示重量或體積的比例()A、ppmpptB、ppbpphC、ppmppbD、ppbppt【正確答案】：C5.某化學原料藥性狀中關于溶解性的描述是在水中溶解，小楊在20℃稱取了1.0克，放入250ml三角瓶中,加入100ml水，強力振搖1分鐘，發現沒有完全溶解，小楊判定為性狀不合格。上述操作中，小楊的錯誤共有()處。(沒研細，溫度不對，加水的量不對，振搖時間不對，未觀察30分鐘）A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：E6.水浴溫度系指()。A、98—100℃.B、70-80℃。C、40—50℃.D、10-30℃.E、2-10℃。【正確答案】：A7.試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均已阿拉伯數字表示，其精確度可根據數值的有效數位來確定，如稱取“2.00g”，系指稱取重量可為()A、1.95~2.05gB、1.995~2.005gC、1.9~2.1gD、1.9995~2.0005g【正確答案】：B8.溫度高低對試驗結果有顯著影響時，除另有規定外，均應以多少溫度范圍為準()A、25℃±2℃B、20℃±2℃C、15℃±2℃D、30℃±2℃【正確答案】：A9.現有一瓶溶液，發現溶液后標示“（1-10）”，代表了()A、固體溶質1.0ml加溶劑制成10ml的溶液B、液體溶質1.0ml加溶劑制成10g的溶液C、液體溶質1.0g加溶劑制成10g的溶液D、固體溶質1.0g加溶劑制成10ml的溶液【正確答案】：D10.INN中文翻譯為()A、國際純粹與和化學聯合會B、世界衛生組織C、國際非專利藥名D、世界動物衛生組織【正確答案】：C11.中國藥典所用藥篩，選用國家標準的R40/3系列，則一、三、五、七、九號篩對應的目號，數字之和為()A、315B、204C、520D、460【正確答案】：D12.下列關于標準品和對照品的說法錯誤的是()。A、標準品是以效價計的,對照品是以純度計的;B、標準品與對照品都是用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質；C、標準品和對照品這兩種叫法是一樣的，可以相互通用;D、標準品一般來源于生物制品，對照品一般來源于化學合成.【正確答案】：C13.稱取“1.00g”，系指稱取重量可為.()。A、0.9995?1.0005gB、0.5?1.5g；C、0.95?1.05g；D、0.995?1.005g；【正確答案】：D14.現有10g的溶質，經充分攪拌后，能溶解于1000~10000ml的溶劑中，則按凡例規定，該物質的溶解度是()A、易溶B、溶解C、略溶D、微溶【正確答案】：D15.恒重，除另有規定外，系指供試品連續()干燥或熾灼后稱重的差異在（）g以下的重量A、2次0.3gB、1次0.3gC、2次0.2gD、1次0.2gE、2次0.1g【正確答案】：A16.表示溶液100g中含有溶質若干毫升可用下列哪個符號表示()A、%（ml/g）B、%(g/g)C、%(ml/ml)D、%(g/ml)【正確答案】：A1.下列選項中屬于法定計量單位名稱和單位符號的是()A、帕·秒（Pa·s）B、勒克斯（lux）C、納克（ng）D、安培（A）E、微升（ul）【正確答案】：ACE2.下列說法中不正確的是()A、《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，依據《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實施。B、《中國藥典》收載的凡例、附錄對藥典以外的其他化學藥品國家標準具同等效力。C、《中國藥典》正文按藥品中文名稱拼音首字母順序排列。D、鑒別項下的規定的試驗方法，系根據反映該藥品某些物理、化學或生物學等特征所進行的藥物鑒別試驗，完全代表對該藥品化學結構的確認。E、酸堿性試驗時，如未指明用何種指示劑，均系指石蕊試紙?！菊_答案】：CD3.下列所列出的檢查項當中，可以劃為物理常數的是()A、相對密度B、旋光度C、黏度D、吸收系數E、皂化值【正確答案】：ABCDE4.下列所列的篩子，中粉能全部通過的篩是()A、五號篩B、四號篩C、三號篩D、二號篩E、一號篩【正確答案】：BCDE1.采用不同于藥典的檢驗方法時，必需進行方法學驗證；采用藥典的方法是，應進行方法適用性確認。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A2.恒重,除另有規定外,系指供試品連續兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應在規定條件下繼續干燥30分鐘后進行；熾灼至恒重的第二次稱重應在繼續熾灼1小時后進行。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B3.某軟膏劑藥品,因該品種藥典正文中沒有要求檢驗裝量差異,因此出廠檢驗不需要檢這個項目。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B4.鑒別項下規定的試驗方法，系根據反映該藥品某些物理、化學或生物學等特性所進行的藥物鑒別試驗，可完全代表對該藥品化學結構的確證。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B5.溶液后標示的“（1→10）”等符號，系指固體溶質l.0g或液體溶質1.0ml加溶劑使成10ml的溶液。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A6.原料藥的含量測定,在未規定上限時，系指不超過100.0％。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A7.中國藥典的英文縮寫是CP。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B8.試驗中的“空白試驗”,系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結果;含量測定中的“并將滴定的結果用空白試驗校正”，系指按供試品所耗滴定液的量(ml)與空白試驗中所耗滴定液的量(ml)之差進行計算。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A9.凡例和通則中采用“除另有規定外”這一用語,表示存在與凡例或通則有關規定不一致的情況時，則在正文中另作規定，并按此規定執行。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A10.規格是0.1g的片劑，指的是每片中有效成份的含量是0.1g,而不是這個片劑每片的重量是0.1g。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A11.溶解度試驗的試驗法為:除另有規定外，稱取研成細粉的供試品或量取液體供試品，于25℃±2℃—定容量的溶劑中,每隔5分鐘強力振搖30秒鐘；觀察30分鐘內的溶解情況，如無目視可見的溶質顆?；蛞旱螘r,即視為完全溶解。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A12.試驗用水，除另有規定外，均系指純化水。酸堿度檢査所用的水，均系指PH6.8的緩沖溶液。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B13.涼暗處系指避光,不超過10℃。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B14.類別系按藥品的主要作用與主要用途或學科的歸屬劃分，不允許在臨床實踐的基礎上作其他類別藥物使用。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B15.含量測定項下規定的試驗方法，用于測定原料及制劑中有效成分的含量，若存在化學、儀器的檢測方法,盡量不采用生物測定方法。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B16.密封系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發或異物進人。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A17.試驗時的溫度，未注明者，系指在任何溫度下都可以進行；溫度高低對試驗結果有顯著影響者，除另有規定外,應以25℃±2℃為準。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B18.％（g/g）表示溶液100g中含有溶質若干克。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A19.制劑中使用的原輔料，只要是藥典中有品種,都必需使用藥用標準的。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A20.液體的滴，系在20℃時,以1.0ml水為50滴進行換算。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B21.試驗中規定“按干燥品（或無水物，或無溶劑）計算”時,除另有規定外，應取經干燥的供試品進行試驗。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B22.因動物實驗的準確性更高，因此即使有準確的化學和物理方法或細胞學方法能取代動物試驗進行藥品質量檢測的，也應盡量采用動物試驗。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B23.略溶系指溶質lg(ml)能在溶劑100?不到1000ml中溶解。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B24.酸堿性試驗時，如未指明用何種指示劑,均系指酚酞指示液。()A、正確B、錯誤【正確答案】：B25.允許采用經驗證的不同于藥典的方法進行質量控制，但在促裁時仍以藥典方法為準。()A、正確B、錯誤【正確答案】：A26.凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、通則與藥品質量檢定有關的共性問題的統一規定。()A、