品控部管理手冊

公布（本版）2023年月日

實行（本版）2023年月日

文獻編號：NXDL-PK/01-2023

受控：非受控：

寧夏德龍酒業有限企業

目錄

第一節品控部組織構造

第二節品控部各崗位規定及工作職責

第三節品控部內部管理制度

第四節質量控制流程

第五節進貨驗證規程

第六節種植生產過程質量控制

第七節質量異常處理作業指導書

第一節品控部組織構造

一、部門組織架構

根據企業實際狀況，整個品控部初步確定設置品管工程師一名，化驗員一名，過程品控員兩名。詳

細如下：

二、品控部人員定編定崗:

崗位定編人數既有人數人員來源

經理10對外公開招聘

品控主管11對外公開招聘

化驗員20對外公開招聘

過程品控員（葡萄、枸20生產技術部選拔或對外招聘

杞種植各一人）

注：品控員化驗員等崗位分崗不分家，根據農事生產特點及工作需要可以互相輪崗。

第二節品控部各崗位規定及工作職責

一、品控部各崗位規定：

1、品控主管崗位規定

(1)、具有三年以上種植、食品行業質量管理經驗和供方管理經驗，對IS09001、IS022023、IS014000

等管理體系有基本U勺概念和認識；

(2)、勤奮好學，性格開朗，吃苦耐勞,工作態度嚴謹，具有良好的溝通協調能力；

(3)、能運用QC七大手法對產品貴量狀況進行分析，精通。ffice辦公軟件的J操作；

(4)、食品專業大專以上學歷，年齡35歲如下，有有機種植有關工作經驗者優先。

2、化驗員崗位規定

(1)、理解5S、GMP、SSOP等有關知識，能根據企業原則對產品質量進行鑒定；

(2)、具有一定的食品飲料檢查知識常識，有國家承認的化驗員資格證書，持證上崗；

(3)、熟悉office辦公軟件操作及化驗室文檔管理工作；

(4)、良好的溝通學習能力和團體合作意識，較強的適應能力，能承受一定的工作壓力；

(5)、中專以上學歷，性別不限，年齡40歲如下，有食品飲料檢查工作經驗者優先。

3、品控員崗位規定：

(1)、熟悉帝萄、枸杞等農作物的有機種植過程，能對種植過程進行科學監管，對最終產成品質量狀況作

出精確、及時口勺評價；

(2)、懂電腦操作及質展管理記錄的填寫及整頓歸檔，會操作office辦公軟件；

(3)、良好的溝通學習能力和團體合作意識，較強的適應能力，能承受一定的工作壓力；

(4)、中專或高中及以上學歷，性別不限，年齡35歲如下，能吃苦耐勞。

二、品控部工作職責：

規范產品品質原則，督導原見化執行，協助種植及生產過程品質改善，防止重大質量事件的發生，建

立并完善品質保證體系。品控部對企業產品質量有一票否決權。詳細職責如下:

(1)、負責企業質量管理體系的制定、修訂、完善、推廣及有效運行；

(2)、負責制定各原輔材料質量原則及產成品的生產工藝及質量原則并下達各有關部門執行，按有機種植

的規定和企業質量管理體系對種植環境(包括種植基地的水、土壤、空氣等)及生產過程實行有效監

管，對生產車間衛生、工藝紀律進行稽核檢查，對產生的不價格產品組織原因分析、評審，制定處理

方案，并負責各責任部門糾正防止措施的跟蹤驗證；

(3)、建立對供應商的監督管理機制，負責對?采購物質、原輔包材、有機肥料等質號驗收并記錄分析進貨

品質狀況及改善效果；

(4)、負責監督和指導企業各部門按照質量體系及I：藝原則的規定執行：

(5)、負責對種植、生產過程和產品質量進行檢查及測量，分析生產過程中品質不良分析回饋并追蹤改善

效果；

(6)、負責種植、生產過程中和其他驗收過程中不合格品的控制及跟蹤處置；

(7)、負責種植、生產現場工藝又獻11勺制定、修訂及產品工藝質量的改善和糾正防止措施確實定；

(8)、負貨組織企業質量管理體系的驗證、內部檢查和管理評審；

(9)、負責種植基地H勺原料立案及質量安全監督檢查工作：

(10)、負責質量對口部門的溝通銜接和質量管理管理體系H勺官方驗證、審核及認證工作；

(11)、負責組織客戶投訴R勺答復及對客訴、退貨品評審，并協助處理重大品質事件；

(12)、負責企業產品質量信息日勺傳遞，編制質量月報，組織產品的溯源管理及不合格產品口勺撤回工作。

三、品控部各崗位職責：

1、經理崗位職責

(1)、全面負貢企業H勺質量管理工作，在企業總經理領導下對企業產品質量負貢，嚴把產品質量關，負貢

組織、建立、修訂和完善企業的質量管理體系并保證其良好運行，積極開展質量管理活動，提高企

業的質量管理水平；

(2)、負責組織本部門人員的技術素質培訓，全面提高本部門人員的質量控制、質量管理等能力；同步配

介人力資源部組織對企業新進員工進行上崗前日勺質量培訓；指導、督便、檢查部門員工H勺工作質量

并定期對其進行考核；

(3)、負責監督檢查原輔料、成品檢查口勺精確性與公證性和異常材料、成品及滯成品的評審與處理鑒定；

對檢查不合格的材料有權嚴禁入庫和決定讓步接受，對檢查不合格的產成品嚴禁出廠；

(4)、負責本部門例會召集和制定本部門管理制度,負責審核簽發木部門發出H勺技術忤文獻：

(5)、理解市場和客戶反饋的產品質量信息并及時對時時應對；負責市場客戶反饋信息的答復處理.負責

生產現場異常品質分析及改善議案的提出；

(6)、負責根據企業種植生產實際狀況組織制定多種衛生質量管理制度及產品工藝、質量原則等作業文獻，

參與生產工藝技術文獻的制定與修訂：

(7)、熟悉理解每日生產及產品質量狀況，發現或理解與質量有關的異常狀況，并及時與生產剖配合處理，

定期或不定期向企業總經理匯報企業產品質量動態和質量工作，井及時提出質量改善提議；

(8)、負貨來電來訪等接待工作，建立與自治區、市出入境檢查檢疫局、質量技術監督局等質量主管部門、

客戶、原輔材料供應商及我司質量管理體系征詢認證機構良好的溝通機制；

(9)、結合市場和客戶規定，改善、創新產品工藝，并配合有關部門做好新項目口勺申報、驗收等工作。

(10)、負責與企業各部門進行信息溝通，并對各部門與質量有關的程序流程進行監督，做好糾偏、糾正

工作，及時匯總上報質量月報、召開質量分析會；

(11)、根據企業種植生產狀況，按企業質量管理體系及有機生產的規定，不定期H勺對種植生產過程組織

內部檢查，開出不符合項，分析不符合原因，提出整改措施并督導貫徹;

(12)、上級主管交辦的其他事項c

2、品控主管崗位職責：

(1)、協助經理貫徹本部門工作計劃，協調各部門之間的關系，處理好品控部平常工作事務，經理不在時

行使品控部經理職責：

(2)、理解每口日勺生產計劃，安排過程品控員的詳細上班時間并督導其有效日勺日勺開展工作，做好部門員工

口勺考勤工作；

(3)、負責產品及原輔料平常檢查匯報單H勺發放、整頓與歸檔及多種質量記錄口勺分發、審核、歸檔與保管;

(4)、負責對每月產品質量狀況進行分析并運用七大QC手法制成分析圖表，提出改善方案；

(5)、協助部門經理做好質量管理體系H勺修訂、完善「作并保訐其良好運行,積極開展質量管理活動,提

高企業的質量管理水平；

(6)、協助開展企業質量管理體系的內審及管理評審工作；

(7)、負責對供方質量管理進行平常監控，對供方的產品質量進行記錄分析并反饋；負責來料品質不良的

處理，與供應商及時進行品質溝通：統籌對供方缺陷產品的跟蹤事宜；負責對供方的產品質量缺陷予

以投訴、反饋意見日勺搜集與跟進，原輔材料樣品質量檔案工作的建立與保管等工作；

(8)、經理交辦的)其他臨時性工作。

3、化驗員崗位職責：

(1)、負責成品/半成品的理化、感觀、微生物指標的測量分析及產品質量的鑒定，平常產品質量數據U勺整

頓、分析和輸出，根據產品檢查規定及時抽樣檢查，并把檢查匯報交經理審核；

(2)、負責與基地建設及種植、生產有關口勺原輔材料日勺感觀、理化檢查、微生物檢查及質量評審與鑒定；

原輔料品質稽核及匯報，參與供應商日勺年度評審工作；

(3)、負貨庫存產品H勺定期檢查與品質稽核；平常出、入庫品質檢查；參與成品異常品、滯成品的評審工

作及成品質量稽核;

（4）、負責化驗室藥物、儀器的維護保養管理及計量器具的監督管理，參與化驗儀器設備的申購及對檢測

儀器設備購置的選型、論證、驗收、安裝、調試等工作；

（5）、負責化驗室的平常管理工作，包括試驗用原則試劑U勺配制與管理；

（6）、負責生產現場空間微生物檢杳、農事作業用水水質及土壤日勺檢查、手部涂布、涂抹、空暴及工器具

清洗效果的檢查，協助生產車間處理生產過程中出現的J質量問題；

（7）、熟悉企業產品質量原則及各項指標日勺檢查措施，保證檢查口勺及時性和成果口勺精確性，對所出檢查匯

報日勺精確性負責；

（8）、監督指導倉庫做好多種牛產輔料和包裝材料的堆碼、持牌、標識等I：作,重點捽制有毒有害物品H勺

購置、寄存、標識、領用；

（9）、按企業《溯源管理控制程序》做好溯源有關記錄，在需要時組織對產品進行溯源及召回演習，保證

產品出現重大質量問題時能有效及時的進行追溯及召回。

3、種植過程品控員崗位職責：

（1）、監督既定產品嚴格按照有機產品種植規定及質量原則進行農事作業，調整分析農事作'也過程中日勺質

量技術問題，做好信息反饋并積極采用措施處理問題，做好有關質量記錄并及時向部門主管匯報產品

質量信息；

（2）、按照企業有機農作物種植質量體系管理規定，負責做好監控、抽查記錄，并指導、督促、檢查各部

門做好有機認證有關記錄，定期搜集，交品控主管整頓、歸檔；

（3）、監督指導種植生產過程嚴格按照有機生產規定進行，重點檢查病蟲害的防治工作及有機把、有機農

藥的使用狀況，并按抽樣頻率規定對種植過程進行抽查并填寫抽杳記錄，如發現問題應及時匯報品控

經理和生產經理進行糾偏；

（4）、定期與種植技術員開展技術交流，理解種植生產過程中存在的問題，貫徹產品工藝、質量原則和有

機種植生產規定;

(5)、負責種植生產現場異常狀況的稽核及匯報，農事作業過程中工藝技術文獻合用性的檢查險證，現場

異常品口勺協助處理，生產中產品品質稽核，對生產現場使月的原料進行檢查，發現不合格原料，負責

提供退庫驗證記錄，生產品責問題點的提出，工廠衛生檢查與稽核等工作；

(6)、負責?種植生產過程質量記錄原始數據分析；針對生產車間各工序現場檢查填寫的J有關記錄的原始數

據，分析得出產品H勺質量狀況及存在日勺問題；

(7)、負責種植、農事作業過程工作日質量報表日勺填寫，對所出匯報的精確性負責；

(8)、協助主管工作，服從工作安排，加強自身素質建設，發現處理不了的問題及時上報。

第三節品控部管理制度

一、平常管理制度

1、嚴格遵守企業的各項規章管理制度，嚴守企業技術機密，部門所有技術資料采用登記借閱制度，未經

經理同意一律不準私自復印或借給他人使用。

2、各車間/產品品控員監督檢查農事作業各工序的生產、質量記錄狀況，要保證多種記錄的規范性、真實

性并及時搜集歸檔。

3、化驗室要嚴格按照產品質量原則進行檢測及企業質量管理體系的規定對多種原輔料、半成品、產品及

生產用水、工器具、空氣、土壤等進行抽樣檢測，并及時出具檢測匯報，對生產進行指導。

4、品控部每位員工都要要加強對質量管理技能和各項分析檢測技能的學習，提高自身綜合素質，保證監

管和分析成果口勺精確性，以便及時對生產過程進行對日勺口勺指導。

5、倡導工作創新，創新思維或合理化提議經采納后獲得良好效果日勺，將對提出人予以合適的經濟獎勵。

6、部門員工分工不分家，互相配合，協助工作，服從上司工作安排，不得以任何理由頂撞上司或無端不

按期完畢工作任務。

7、嚴格按照原輔料質量驗收原則對采購H勺原輔料進行檢查并出示檢查匯報。若檢查出差錯導致不合格原輔

材料進廠，將予以懲罰，給企業導致損失的追究經濟責任。

8、積極積極與上司及部門內部或有關部門的員工保持良好的信息溝通并精確及時傳達。

9、堅持以數據和事實為主線出發點的質量管理思緒，工作力爭公平、公正、公開，對事不對人，在工作過

程中勇于堅持原則，勇于維護企'業利益和本部門工作立場。

二、文獻管理制度

1、任何文獻資料H勺復印要通過檢查室經理以上領導同意；

2、各類文獻和質量記錄應《文獻控制程序》和《記錄控制程序》分類寄存，且標識清晰，便于檢索，化驗

員兼職資料管理人員，對多種技術資料統一列表分類、編號、登記、歸檔和管理。過程品控員負責對工

序操作記錄的審核并按月視集.：

3、檢查室內部用原則及圖書查閱后要放回原處以免丟失。

4、本部門使用口勺所有文獻資料只限于本部門人員使用，外來人員無有關領導同意一律不得借閱

5、所有文獻資料只能在企業內閱讀不得帶出企業，不準拿回宿舍，不準隨便透露給其他無關人員或企業以

外的人員，嚴守保密規定。

6、應長期保留的技術資料為：產品技術原則和測試措施，原輔材料的檢查原則和措施。儀器設備技術檔案,

有關食品安全衛生的法規，部門購置的專業書籍、科技書刊。應歸檔定期保留的技術資料為：原始記錄、

檢查匯報單保留三年。定期保留的技術資料應做到持續成套，書寫日勺一律使用鋼筆或毛筆。

7、化驗員常用的技術資料如技術原則、測試措施等可更制一份。借閱技術資料，應辦理借閱手續，限期償

還，與檢查無關人員不得查閱檢查匯報存單和原始記錄。要愛惜所使用的技術資料，保護其不受污損，嚴

禁在技術資料上亂涂改、亂劃、亂批注。

8、原始記錄和試驗匯報單不許復制。過期需報毀的技術資料，須經管理人員列出清單，送部門領導審查同

意后專人銷毀，不得隨意丟棄。

9、化驗室工作人員應增長安全保密觀念，嚴格保守檢查工作中的秘密事項。秘密事項包括：a檢查室口勺長

遠規劃，產品開發規劃，產品配方，工藝操作措施；b檢查工作質量的控制、檢查、評價等關健程序及其

有關記錄資料；C檢查工作中不適宜對外公開的技術資料、檢查成果等。d檢查原始記錄，測試匯報及產品

評估"勺內部掌握幅度；e企業產品的全面質量狀況及記錄數據；f試驗事故U勺分析匯報，產品的改善方案。

10、使用、傳遞波及秘密事項的文獻、資料應根據需要限定在一定范圍內，每個工作人員不得在任何場因

此任何形式向限定范圍之外日勺人員泄密。

11、波及秘密資料的文獻資料一般不得復制和摘抄，確是工作需要須經部門領導同意，復制件應編號登記

領用，摘抄必須在保密本上，使用人要妥善保管。

12、有關人員只準查閱與已經有關的秘密事項，不得超過所規定H勺范圍，接觸其他秘密事項。

13、對外交往或合作活動中,確需攜帶或因對方提供規定的秘密事項，須經部門領導同意。

14、秘密事項的文獻資料銷毀，應由保密員提出清單，經部門經理審查同意，由二人共同銷毀，不得隨意

丟棄。

15、應常常對工作人員進行保密教育，每年檢查一次本制度的執行狀況。

三、教育和培訓制度

1、對新入職或再上崗U勺品控員要進行對應U勺質量管理技能培訓且考核合格之后才能準其進入操作崗位，培

訓記錄必須存檔保管。

2、化驗員員必須進行專業技術培訓，經有關部門嚴格考核并獲得合格證后，才能容許其獨立操作。

3、品控部每月至少要組織1—2次專業技術和專業知識培訓，不停提高檢查員口勺職業素質、職業技能，為

企業產品質量提供長期、有效的保證。

4、確定年度培訓計劃，報請董事會同意后不停增長教育培訓投入，積極組織部門員工參與國內外技術交流

和培訓，保證部門員工人均培訓時數不少于30小時/年。

四、試驗室規章制度

1、化驗室的工作宗旨：以科學，嚴謹，精確的態度，為企業農事作業及車間生產現場管理做指導。按企

業質量管理體系口勺實行規定，對每一道工序成果進行精確的驗證。

2、嚴禁將與檢查無關的物品帶入試驗室，工作服應掛置整潔，不得晾掛其他衣服。愛惜公物，節省水電和

試驗用品，嚴禁將化驗室財物據為己有，或以情緒為由故意損壞試驗室的財物。

3、試驗室內嚴禁存在與工作無關日勺活動（如不準抽煙、不準用試驗器具做與就餐有關的事情，不準在試驗

室就寢，不準將與試驗室無關的人員帶入談笑、聊天等）。

4、化驗員口勺一切行為對試驗室負責。包括檢測操作技術小J精確性，各項有關品質檢測報表真實性，化驗室

日勺清潔性等。

5、果管好多種重要技術資料和文獻，嚴禁將企業機密文獻及產品質量信息泄露給競爭對手。

6、化驗室正常的工作秩序的開展是在以遵守企業的規章制度為基礎而進行。成品檢查匯報單要在保溫成果

出來當日下發到成品庫，原輔料檢查單在檢查項目完畢后立即發放：

7、試驗室藥物分類，統一登記使用量，按藥物性能歸類寄存。

8、檢測技術原則以國家出口食品衛生檢測規定為準，不停完善過程加工檢測技術原則，提高檢測能力。

9、試驗室是進行檢查的工作場所，必須保持清潔、整潔、安靜、光線適度，通風良好、防止過度的溫度變

化、震動、煙霧、噪聲、電磁和其他干擾，保持檢查環境處在良好狀態。

10、試驗室工作人員進入試驗室時應穿工作服。與檢查無關人員未經同意不得進入試驗室，外來人員聯絡

業務在辦公室進行。

11、試驗室實行衛生與安全費任制，上班打掃衛生。試驗結束后應及時清理工作臺及工作場所，試驗室內

不準擺放過夜樣品。下班檢查水、電、氣、門窗等安全后方可離開。

12、化驗員工作過程中要注意人身安全，產生有毒及腐蝕性氣體口勺工作應在通風良好處進行。

13、試驗器材及藥物用完后放向原處，設備儀器使用后及時歸位

14、試驗室內應有消防設施、消防器具，任何人不得挪動位置，不得挪作他用。

15、存檔樣品未經部門經理同意不準私自拿出試驗室。

五、儀器管理和使用制度

1、儀器設備II勺購置：根據企業業務發展的需要和原儀器設備折IE和報廢狀況，由試驗室提出儀器設備購置

申請，經企業領導同意后辦理。

2、儀格設備的驗收、安裝和調試：儀器設備到貨后，由品控經理或指定人員驗收，將儀器安裝于符合規定

日勺環境中，并對其性能指標進行測試，不合格H勺儀器設備，應及時聯絡索賠、更換和維修。

3、儀器設備口勺保養：

3.1化驗員負責平常維護和保養。

3.2儀器設備應保持在清潔整潔的環境中，常常檢直水、電、氣路口勺聯結與否牢固，安全保護裝置與否有

效，儀器與否處在良好工作狀態。大型精密儀器在使用中發生故障應立即停電、停水、停氣

3.3儀器不用時加蓋保護罩，運用率低或長時間不用的電子儀器，每月至少通電一次，時間不少于一小時"

3.4未經品控經理或試驗室負責人同意任何人不得隨意拆卸或移動檢測儀器和設備。

4、儀器設備的使用：

4.1試驗室的儀器實行專人使用、維修、保管。高檔儀器操作使用實行登記管理制度。

4.2使用人必須嚴格遵守操作規程，在使用中發生故障應立即停機（停電、停水、停氣）及時匯報負責人，分

析故障原因，進行檢修，作好記錄。如系責任事故，則需查明原因，追究責任。

4.3檢查室人員負責儀器設備管理和使用，其他人員使用前必須征得檢查經理的同意方可使用。

4.4使用人開機前必須進行檢查，確認正常后方可開機，工作結束后，將儀器復原。

4.5大型、精密、珍貴?儀器II勺使用者必須通過培訓合格后，方可獨立操作?；瀱T在工作過程中要愛惜儀

器設備，嚴格按設備操作規程對的使用設備。若由于操作不妥或人為損壞引起儀器設備損失，應照價賠償。

非檢查人員嚴禁動用任何儀器設備。

5、儀器設備日勺維修與檢定

5.1儀器口勺平常維修和一般故障H勺排除，由化驗負責協調處理。

5.2儀器日勺重大故障，填寫維修申請單，經企業領導同意后，聯絡維修。

5.3凡經計量檢定的儀器設備均按檢定成果，分別貼上“合格”、“準用”、“停用”三種標志。

合格訐（綠色）：包括計曷?檢定（包括白檢）合格者：設備不必檢定，經檢杳其功能正常者（如計算機,，打印機

等）：設備無法檢定，經對比或鑒定合用者。

準用證（黃色）：包括多功能檢查設備的某些功能己喪失，但檢查工作所用功能正常，且經計量檢定合格者；

檢查設備某一量程精度不合格，但檢查工作所用量程合格者；降級使用者；儀器設備超過檢定周期者。

停用證（紅色）：包括儀器設備損壞者；儀器設備經計量檢定不合格者；儀器設備性能無法確定者；

6、多種儀器的使用詳細使用措施參見對應的《儀器操作規程》。

六、危險品管理制度

1、貳驗用危險藥物必須單獨寄存，專人保管。

2、建立危險品檔案，對所有試驗室現存的危險品登記造冊，并有領用記錄，注明用途、領用量、時間及領

用人。

3、對危險品及由危險品制成的對人體有危害的多種試劑均應有明顯的標識和提醒符號，防止誤用。

4、噪作者在使用危險品時應對試驗剩余藥劑及殘留試劑立即消毀。

5、使用危險品進行試驗時要有合適H勺防護措施，防止本人或其他人員中毒。

七、樣品管理制度

1、測試樣品的抽取和制備必須嚴格按照有關的原則和措施進行，保證樣品具有代表性。

2、測試樣品應隨抽樣單一起送試驗室，當班檢查員確認，登記后方可進行測試。

3、待測和在測樣品，由測試人員管理，測試工作完畢后應及時將樣品處理掉

4、備用的樣品應標明批號、品名、批次、樣品數量、抽樣人姓名、時間、地點等，按其種類分別寄存。

5、留樣用樣品，一般應保留六個月以上，在保留期內，任何人不得以任何借口私自處理樣品。

6、樣品的取用和送檢須經檢查室經理同意后方可實行。

7、時留樣用的樣品六個月清理一次，需處理或銷毀口勺，管理人員應列出清單，部門經理同意。

八、原始記錄檢查匯報單審核制度

1、每天檢查必須有完整的原始記錄，用鋼筆或圓珠筆書寫，嚴禁用鉛筆填寫。原始記錄必須及時、詳盡、

真實、工整、清晰。不得事后記篡改和涂改，必要的涂改應簽名或蓋章。

2、生產現場R勺原始記錄須闡明生產H勺時間、班次、取樣部門、品名、批量等。

3、原始記錄的多種數據的取舍須符合有效數字修約的規定。

4、檢查單或檢查匯報須經測試或試驗人擬稿，經檢查經理審核后，方可對外出示立案。

5、在審簽過程中，如發現原始記錄不齊全，數據結論不精確，內容不完整等狀況，應予以退回補正。

6、原始記錄和試驗匯報存單，由檢查室指定人員保管，按產品類別、生產日期登記歸檔。能存入電腦的-

律存入電腦。

九、化驗室試驗事故匯報制度

1、求驗室人員應防止試驗事故的發生，一旦發生事故有關人員應及時對事故進行分析和向上級匯報。

2、式驗事故般包括:

2.1樣品不具代表性或被污染、毀壞或丟失。

2.2試驗成果不精確，檢查成果不確切或錯誤。

2.3儀器設備、珍貴器皿非正常受損壞或精確度下降。

2.4無端遲延檢查時間，耽誤生產和正常的出入庫

2.5失火、失竊、環境污染、人身傷害等安全事故。

2.6技術資料、檢查單據、原始記錄丟失等。

2.7導致企業信譽影響和經濟損失的其他事故。

3、事故分析匯報R勺內容應包括事故一直日勺真實狀況和其直接影響和損失，事故發生和重要原因及其責任歸

屬.此后應采用的防備措施和對事故處理H勺詳細意見等.

4、對一般質量事故和事先難以預見和防止的意外事故，由當事者寫出分析匯報，組長查實鑒定，部門領導

做出處理意見。

5、對安全事故、嚴重質量事故以及違反操作規程和管理制度導致的事故，由當事人寫出事故匯報，部門領

導在行查核后做出意見報工廠廠長處理。

6、：式驗事故分析匯報及其處理須歸入部門質量檔案和本人檔案。

7、對隱瞞事故真實狀況不匯報者一經查實嚴厲懲罰。

第四節質量控制流程圖

第五節進貨驗證規程

一、生產原料進貨驗證

1、重要包括：生產用原輔料、生產配料、食品添加劑、種植用種子/種苗、有機肥料、微生

物肥料、農家肥料及有機生產容許使用日勺殺蟲藥劑等。

2、當供應商提供口勺原料到廠后，規定供應商提供有關資質證明及廠家“檢查匯報單”，每隔

六個月必須出具國家權威檢查部門的“檢查匯報單”；走于新開發的供應商還必須提供有關

資質證明及官方立案承認的企業原則。同步采購部收購員及品控部化驗員根據《原料收購質

量原則》進行檢查，并如實填寫《原輔料進貨檢查記錄》，收購完畢交過程品控員簽收。檢

查合格，品控部開具“檢查匯報單”，一式二份，一份在留，一份交原料庫，原料庫辦理入

庫手續；檢查不合格，開具“檢查匯報單”，注明不合格，告知采購部和供應商協商辦理讓

步接受或退貨事宜。此記錄作為財務付款的必要根據。

3、原料庫只有在原輔料經檢查室鑒定合格后才能將原輔料入庫；原料庫在原輔料貯存期間

發現不合格品后，應及時告知化驗室進行確認，防止不合格原輔料進入生產現場。

4、生產部門從原料庫提貨時，必須是經化驗室檢查鑒定合格后的原輔料，防止不合格品投

入生產。各過程品控員對每批投入生產使用的原料進行檢查，評價《原輔料進貨檢查記錄》

日勺真實性和符合性。

5、過程品控員如發現原料品質與《原輔料進貨檢查記錄》有不符合處，應立即與原料采購

部當事人進行交涉，交涉未果H勺應立即匯報品控部經理進行處理。如原料有嚴重缺陷應

標識“不合格”，經有關部門會商承認后進入《不合格品控制程序》處理。

6、《原輔料進貨檢行記錄》需每天及時交品控部審核存檔。

二、輔助材料進貨驗證

1、重要包括：內外包裝材料、食品加工助劑、勞保用品、基地建設用材料等。

2、輔料到倉庫后，倉庫俁管員查對送貨單，確認物料品名、規格、數量、包裝等無誤后，

置于待檢區，填寫《原輔料進貨檢查記錄》，告知品控部化驗員進行驗收。

3、化驗員根據企業《輔料收購質量原則》進行驗證,并填寫《原輔料進貨檢查記錄》。此記

錄作為財務付款H勺必要根據。

4、倉庫根據合格記錄或標識辦理入庫手續：驗證不合格時，化驗員在物料上貼“不合格”

標簽，按《不合格品控制程序》處理。

5、《原輔料進貨檢查記錄》需每天及時交品控部審核存檔。

三、緊急（例外）放行原輔料的I驗證及管理

所購物品在生產急需來不及檢查時，在可追溯的前提下，由生產部填寫《緊急放行申請

單》，經生產技術部經理同意后，一聯留存，一聯交品控部，一聯交倉庫。

1.倉庫保管員根據同意的《緊急放行申請單》，按規定數最留取同批樣品待檢，其他由檢查

員在領料單上注明“緊急放行”后放行；車間在隨即生產的隨工單上也注明“緊急放行”。

過程品控員對該批產品的生產加工過程做好標識追蹤工作。

2.在放行的同步，化驗員應繼續完畢該批產品的檢查，檢查不合格時品控部過程品控員負責

對該批緊急放行產品進行追蹤處理。

3.《原輔料進貨檢查記錄》應及時交品控部審核存檔。

第六節生產過程質量控制

一、工作程序

1、過程品控員根據《有機產品操作規程》和各生產工序作業指導書的規定監督檢杳農事作

業各工序操作H勺規范性和內品質量，填寫“過程控制口報表”；根據“取樣細則”的規定抽

取樣品送試驗室，由化驗員對?產品進行檢杳，并開具“抽樣單”，作為抽樣的根據。“過程控

制日報表”“抽樣單”應每天進行整頓后交品控主管。

2、被確定為關鍵控制點H勺工序，由過程品控員對過程產品檢查合格后才能轉入下道工序；

過程品控員鑒定為不合格時，由其決定為“返工”或“報廢”，由生產班組執行，返工半成

品至過程品控員再次驗證合格后才能轉入下道工序。過程品控員負責對過程產品進行檢查和

試驗，對過程產品的質量負有唯一鑒定權，生產技術人員及操作人員均應服從過程品控員的

鑒定。

3、當種植生產過程不符合《有機產品操作規程》和各生產工序作業指導書的規定或者有不

合格品產出時，由過程品控員填寫“生產現場異常品匯報單”，提出處理意見，上交品控主

管；品控主管匯報品控經理后及時組織對其進行更檢并蛆織有關方進行評審，拿出處理意見,

由生產班組執行，過程品控員負責對執行狀況進行監督檢查。

4、當過程品控員無法確定過程產品與否符合規定期，要立即向品控主管或經理匯報，由品

控主管或經理組織對產品進行深入檢杳，確定與否可以轉序或怎樣進行調整；必要時與生產

技術部經理共同確認。

5、過程品控員有權制止不符合《有機產品操作規程》和各生產工序作業指導書的規定H勺作

業行為及產品質量不符合企業企業原則的生產，但應及時上報。

6、在農事作業及生產過程中發既有不符合《有機產品操作規程》和各生產工序作業指導書

的規定的原料時，過程品控員應及時對原料品質進行確認，當確認為不合格原料時，由過程

品控員告知化驗員確認并開具報廢單，退回原料庫由原料庫負責處置。

7、品控員的J任何工作過程都應按《記錄控制程序》之規定予以及時、精確、完整的記錄并

完好保留。

8、詳細工作原則見《有機產品操作規程》和各生產工序作業指導書及《抽樣細則》。

二、生產車間環境的衛生監測

1、現場衛生檢杳

1.1每班由過程檢管員在生產開始前和生產結束后對車向衛生狀況進行檢管。

1.2檢查原則詳見SSOP文獻（衛生原則操作程序）；

1.3過程品控員按衛生檢查原則的規定填寫對應的衛生檢查表，車間每月匯總檢查成果并按

衛生區劃分原則，將負責人與檢查成果對應，檢查成果作為對員工考核的根據。

2、微生物檢測

2.1在正常生產狀況下由化驗員每周進行一次。

2.2采用檢測沉降菌H勺措施，用傾倒了培養基口勺無菌日勺平皿（小90mm）在車間內選定的若干點

上暴露30分鐘。

2.3檢測項目：細菌、霉菌及酵母菌

2.4檢測成果鑒定根據化驗室檢測項目表及對應的質量原則。

三、過程及產成品檢查程序

1、檢查程序

L1化驗員根據《質量控制流程圖》《成品控制手冊》充?過程品控員每班抽取的樣品進行感

觀、理化、微生物的檢查，并根據產品企業原則或《成品檢查鑒定表》對成品質量進行鑒定。

1.2化驗員檢查合格后，填寫《成品檢查匯報單》，此匯報單一式三份，一份自留，一份交

生產部，一份交成品庫。如在檢查過程中發現產品存在質量問題，應立即向品控主管匯報，

并告知生產部，共同查找原因，在對批產品抽樣夏檢日勺同步對此批產品進行隔離管制；復檢

成果為合格時，可告知倉庫解除管制；復檢成果仍為不合格時，品控經理組織品控部及生產

部有關技術、品控人員進行評審，決定產品處置措施，并將評審成果匯報總經理同意后傳達

給生產部，由其進行處置，

1.3產品只有在化驗員檢查合格并下發匯報單后才能出庫進入流通環節；成品庫發現庫存成

品在貯存期發現異常時，應及時告知品控部對其進行確認，以防止不合格品流入市場。

1.4化驗員每月對原輔料倉庫及產成品庫進行一次品質稽核，重要檢查成品外在質量、產品

標識、堆碼狀況、滯成品狀況、衛生狀況等；對不符合規定的告知倉庫進行整改并在下次檢

查時復查驗證。

2、詳細檢杳措施見《成品檢查操作規程》，成品鑒定原則為技監局立案承認的《企業原則》。

3、檢查樣品為過程品控員按取樣細則規定抽取口勺樣品。

四、化驗室技術操作規定

1、無菌規定：化驗室工作人員必須有嚴格日勺無菌觀念，操作時防止人為污染。

1.1接種樣品時必須穿專用時在無菌室緩沖間經紫外線30分鐘以上消毒H勺工作服、帽，

1.2無菌室和超凈工作臺在使用前經60分鐘以上的紫外線滅菌。

1.3超凈工作臺在關閉紫外線燈后要立即啟動無菌風。

1.4進無菌室前肥皂洗手，然后用75%酒精棉球擦拭或直接噴于手上。

1.5接種樣品所需H勺吸管、平皿及培養基等必須通過嚴格滅菌，金屬用品干燥滅菌后，使用

前酒精燈燒三次再使用。

1.6使用吸管時吸管尖不能觸及平皿、試管邊緣和底部。

1.7接種細菌和樣品時必須在超凈工作臺內操作。

1.8接種環和針，在接種前應經火焰燃燒所有金屬絲，接種完畢再通過火焰滅菌。

1.9吸取樣品時，應用對應的橡皮吸頭吸取，不能直接用嘴吸。

2、無菌室使用規定

2.1無菌室內應保持清潔，每天工作后用2—3%消毒劑消毒擦拭工作臺、設備，不得寄存與

試驗無關的物品。

2.2無菌室將門關緊，打開紫外線燈照射時間不得少于60分鐘。

2.3處理和接種標本時，進入無菌室，不得隨意出入。

2.4任何與無菌操作無關的人員嚴禁進入無菌室。

3、消毒滅菌規定

3.1微生物檢測用的玻璃器皿、金屬用品和培養基等必須經滅菌后才能使用。

3.2滅菌后物品按正常狀況已屬無菌從滅菌器中取出應仔細檢查放置，以免再度污染。

3.3物品取出，立即檢查包裝的I完整性，若有破壞或棉塞脫落不可做無菌物品使用；包裝有

明顯的J水浸者，不可做無菌物品使用。

3.4培養基或試劑等應檢查與否符合到達滅菌后的色澤和狀態，未到達者應廢棄.

3.5取出物品落在地上或誤放不潔之處或沾有水液均視為受到污染,不可作為無菌物使用.

3.6無菌物當日用完，凡未用完者或又受污染者不能做無菌物使用.

4、培養基制作

4.1培養基購進后使用前要對其質量進行監測，確實可靠方可使用，一旦發現結塊、吸潮、

溶解后混濁等現象應立即停用。

4.2制作培養基，要嚴格按培養基制作規定進行稱量,添加溶劑要準,所有溶解后，再進行分

裝，高壓滅菌.

4.3培養基的滅菌既要到達滅菌目的，又要注意不要因加熱而減少營養成分和PH值的變化,

而影響細菌生長，對不耐熱日勺糖類培養基，高壓滅菌規定115c持續15分鐘.一般培養基

120℃持續20分鐘.

4.4根據化驗監測任務,制備培養基,現配現用，滅菌培養基