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文檔簡介
干凈技術知識干凈技術知識干凈技術知識簡介干凈技術,亦即玷污控制(ContaminationControl)技術。指的是:對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治療、防護及實驗等過程中,對其所處環境內玷污物〔影響對象的加工、處置、治療等質量、合格率或成功率的物質〕進展控制的技術。通過閱讀報刊,我們能增長見識,擴大自己的知識面。簡介干凈技術,亦即玷污控制(ContaminationControl)技術。指的是:對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治療、防護及實驗等過程中,對其所處環境內玷污物〔影響對象的加工、處置、治療等質量、合格率或成功率的物質〕進展控制的技術。污染玷污物的污染包含對產品的損害和對人的危害。污染包含直接污染和穿插污染〔醫療范疇謂之感染)。
人是污染源的最大發源地:靜坐時,人體每分鐘散發10萬個粒子〔粒徑≥0.5μm〕;
每天脫落6~13克表皮細胞,一年脫落人體細胞約3.5公斤。
半導體干凈室內微污染來源,經測試,作業人員占80%。控制要求對不同的對象,有不同的玷污物控制要求。
計有:
⑴空氣中懸浮微粒〔非生物性及生物性〕
⑵空氣中懸浮分子玷污物
⑶病毒
⑷微振
⑸靜電
⑹生產工藝介質:高純工業氣體、特種氣體、高純水及高純化學品等的有關雜質。干凈技術內容干凈技術內容涉及:
⑴干凈室技術〔工業干凈室、一般生活干凈室及隔離式生物干凈室〕:
包括空氣凈化、建筑裝飾、玷污物發散源的控制以及消除靜電和防微振。
⑵高純工業氣體、特種氣體、高純水及高純化學品的制取、輸送及純化。
⑶有關玷污物的檢測及監測。干凈技術應用領域微電子、光電子、電子材料;儀器儀表、精細機械;制藥及生物工程;飲料、食品、化裝品;醫療衛生〔干凈手術室及實驗室〕;航空、航天及軍事科學等……。
美國聯邦標準FS-209E與國家標準〔GB50073-2001〕干凈度等級對照表ISO分級序數(N)
國際單位
英制單位
大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3
)
0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μmISOClass1-1102ISOClass2010024104ISOClass3M1.511,000237102358ISOClass4M2.51010,0002,3701,02035283ISOClass5M3.5100100,00023,70010,2003,52083229ISOClass6M4.51,0001,000,000237,000102,00035,2008,320293ISOClass7M5.510,000352,00083,200930ISOClass8M6.5100,0003,520,000832,00029,300ISOClass91,000,00035,200,0008,320,000293,000藥品生產質量管理標準〔GMP-98〕標準潔凈度級別塵粒最大允許數/pc.m-3微生物最大允許數≥0.5μm≥5μm浮游菌/個.m-3沉降菌(個/皿)100級別
3,50005110,000級別
350,0002,0001003100,000級別
3,500,00020,000
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