2019-2025年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)每日一練試卷A卷含答案

單選題（共1500題）1、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】A2、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，藥品零售企業(yè)出售黃芪時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的A.安全權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】B3、關(guān)于血液制品生產(chǎn)管理要求的說法，錯誤的是A.新建血液制品生產(chǎn)單位，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進行立項審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準，改建或者擴建血液制品生產(chǎn)單位需要進行許可事項變更B.嚴禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準文號C.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿D.血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿【答案】A4、頒發(fā)新藥證書的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家科技管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A5、屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是A.中醫(yī)用刮痧板B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】D6、處方藥廣告可以發(fā)布在A.廣播電臺B.未成年人出版物C.綜藝冠名D.政府指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物【答案】D7、（2019年真題）藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后，應(yīng)當在規(guī)定時間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時間”是A.72小時內(nèi)B.24小時內(nèi)C.48小時內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】C8、下列不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型的是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.隨機檢驗D.指定檢驗【答案】C9、藥品說明書未載明的不良反應(yīng)，屬于A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴重不良反應(yīng)【答案】B10、在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為"必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格"的是()。A.企業(yè)藥品經(jīng)營者B.質(zhì)量管理人員C.企業(yè)負責人D.企業(yè)質(zhì)量負責人【答案】D11、生物制品批準文號的格式是A.國藥準字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】B12、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品A.應(yīng)當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應(yīng)當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應(yīng)當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應(yīng)當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A13、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求的說法，錯誤的是A.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范適用于所有從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者B.從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度，鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度C.從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進、貯存、銷售等記錄應(yīng)當符合可追溯要求D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄，并且應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度【答案】A14、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。故選D。A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D15、應(yīng)具有主管藥師或藥學相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上技術(shù)職稱A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人【答案】A16、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求一般處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D17、負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】B18、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D19、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.重點監(jiān)測級抗菌藥物【答案】C20、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】B21、不符合零售藥店藥品陳列要求的是A.按劑型.用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥.非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥.非處方藥專用標識C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.第二類精神藥品.毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列【答案】D22、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。A.醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級別相適應(yīng)的中藥學技術(shù)人員B.醫(yī)院應(yīng)當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉庫應(yīng)當有與使用量相適應(yīng)的面積，只需要具備通風條件D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)【答案】C23、某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意B.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】C24、急診處方顏色為（）。A.淡黃色B.白色C.淡綠色D.粉紅色【答案】A25、某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】A26、某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。A.委托配制中藥制劑，應(yīng)當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查【答案】C27、（2017年真題）2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是（）A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行【答案】C28、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A29、下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關(guān)規(guī)定的是()A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【答案】A30、（2016年真題）藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)A.忠告語B.藥品生產(chǎn)批準文號C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】C31、關(guān)于疫苗的管理，正確的是A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣B.疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗D.省級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗【答案】B32、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,查用藥合理性對A.藥品性狀、用法用量B.臨床診斷C.科別、姓名、年齡D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】B33、批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】B34、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股兀谒膹執(zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量【答案】C35、專有標識為黑白相間，黑底白字的是A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】D36、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.定點生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B37、麻醉藥品和第一類精神藥品采用封閉式車輛，有專人押運，中途不應(yīng)停車過夜的運輸形式是A.道路運輸B.水路運輸C.鐵路運輸D.航空運輸【答案】A38、抗菌藥物分級管理目錄的制定部門是A.省級藥監(jiān)部門B.國家藥監(jiān)部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.國家衛(wèi)生行政部門【答案】C39、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫(yī)療器械信息【答案】C40、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發(fā)布非處方藥廣告的程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請D.向所在省級藥品衛(wèi)生行政部門申請【答案】C41、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不屬于不正當競爭行為的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識B.通過虛假交易生成不真實的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的“刷單炒信”C.以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密D.經(jīng)營者在交易活動中，向中間人支付傭金并如實入賬【答案】D42、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.A省藥品監(jiān)督管理部門B.B省藥品監(jiān)督管理部門C.C市藥品監(jiān)督管理部門D.D市藥品監(jiān)督管理部門【答案】A43、（2019年真題）丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)保回收”的市場緊俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應(yīng)當定性為A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從非法渠道購進藥品D.向非法渠道銷售藥品【答案】C44、憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B.腫瘤治療藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品【答案】A45、必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）B.中藥注射劑C.性激素類避孕藥品D.細胞毒性類、高活性化學藥品【答案】C46、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應(yīng)當提供必要的救助措施，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A47、待確定藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】B48、關(guān)于消費者權(quán)益的說法，錯誤的是A.消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利B.消費者在購買、使用商品或者接受服務(wù)時，享有要求回扣的權(quán)利C.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利D.消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利【答案】B49、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品須報告其引起的A.A類藥品不良反應(yīng)B.B類藥品不良反應(yīng)C.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)D.所有不良反應(yīng)【答案】D50、（2019年真題）疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時都應(yīng)當通過批簽發(fā)，審核檢驗該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)核檢驗【答案】C51、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品是A.抗生素B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.麻醉藥品【答案】A52、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指A.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為【答案】C53、具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)，正確的是A.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.應(yīng)當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】B54、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的，應(yīng)實施A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回【答案】A55、中藥材GAP證書的有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D56、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B57、應(yīng)有固定的分裝室A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】D58、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計6000盒。這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關(guān)單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。A.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動D.5年內(nèi)不得擔任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的負責人【答案】B59、屬于第一類易制毒化學品的是A.麥角胺B.苯乙酸C.高錳酸鉀D.乙醚【答案】A60、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起A.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)B.常見的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】D61、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，作出主動召回決定的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A62、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種C.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種D.因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種【答案】B63、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證編號是A.國（食）藥監(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號B.國（食）藥監(jiān)械（進）字××××3第×4××5××××6號C.省（食）藥監(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號【答案】D64、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無須分開存放的藥品是A.藥品與非藥品B.內(nèi)服.藥與外服藥C.處方藥與非處方藥D.進口藥與國產(chǎn)藥【答案】D65、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)A.甲未從藥品上市許可持有人處購進藥品B.甲未對購進藥品嚴格履行供貨方合法性審查C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責D.甲宣稱購進的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷售該藥品無過錯【答案】B66、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥B.非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.消費者有權(quán)自主選購處方藥【答案】B67、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，作出責令召回決定的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D68、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D69、能在零售藥店非人工自助售藥設(shè)備銷售的是A.甲類非處方藥B.醫(yī)療機構(gòu)制劑C.乙類非處方藥D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】C70、對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序A.30元B.40元C.50元D.60元【答案】C71、關(guān)于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是()A.上位法效力高于下位法息B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時,由制定機關(guān)裁決gD.行政法規(guī)之間對于同一事項的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決【答案】D72、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心基于風險啟動樣品檢驗和標準復(fù)核。關(guān)于啟動樣品檢驗和標準復(fù)核的說法，錯誤的是A.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當進行樣品檢驗和標準復(fù)核B.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品以外的藥品申請注冊時，不需要進行樣品檢驗和標準復(fù)核C.與已有國家標準收載的同品種使用的檢測項目和檢測方法一致的，可不再進行標準復(fù)核D.經(jīng)審評可評估藥品標準科學性、可行性和合理性的，可不再進行標準復(fù)核【答案】B73、關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯誤的是A.處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布B.不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳C.不得使用與處方藥名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告D.不得使用與處方藥名稱相同的商標為各種活動冠名進行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名【答案】D74、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是A.自藥品有效期滿之日起不少于5年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】A75、醫(yī)療機構(gòu)需要麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向A.定點生產(chǎn)企業(yè)購買B.全國性批發(fā)企業(yè)購買C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買D.其他醫(yī)療機構(gòu)購買【答案】C76、國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C77、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】C78、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙醫(yī)院C.丙醫(yī)藥公司D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D79、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時索取、留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】B80、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時A.每次處方劑量不得超過3日極量B.應(yīng)當給付川烏的炮制品C.應(yīng)當給付生川烏D.應(yīng)當才巨絕調(diào)配【答案】B81、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系【答案】C82、復(fù)驗的樣品必須是A.原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣B.同品種的產(chǎn)品C.同批次的產(chǎn)品D.生產(chǎn)企業(yè)的同批次產(chǎn)品的留樣【答案】A83、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時，應(yīng)當按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B84、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】A85、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員（）。A.每3個月應(yīng)進行健康檢查并建立檔案B.每半年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案C.每年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案D.每2年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案【答案】C86、關(guān)于行政許可的說法錯誤的是（）A.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止為了公共利益需要行政機關(guān)可以依法變更或撤回已經(jīng)生效的行政許可B.行政許可申請資料不全需要補全行政機關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人C.申請事項不需要取得行政許可的行政機關(guān)負有知的義務(wù)D.以欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可,如果利害關(guān)系人未提出請求不予撤銷【答案】D87、列入精神藥品第二類品種目錄的是A.消旋麻黃素B.馬吲哚C.復(fù)方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片【答案】D88、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當自知道或者應(yīng)當知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D89、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括（）。A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法吊銷的C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》年審的【答案】D90、說明書【不良反應(yīng)】項下的內(nèi)容不包括（）。A.處方藥應(yīng)當實事求是地詳細列出該藥品不良反應(yīng)B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的非處方藥藥品不良反應(yīng)內(nèi)容不得刪減C.預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述D.尚不清楚有無不良反應(yīng)的，不可在該項下以“尚不明確”來表述【答案】D91、實行批簽發(fā)管理的生物制品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.同一批號的藥品應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】B92、A醫(yī)療機構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應(yīng)通過縣級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.甲應(yīng)通過A醫(yī)療機構(gòu)培訓考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】D93、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】C94、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】D95、（2015年真題）責令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】C96、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的高頻電刀采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門決定責令召回。A.一級召回，1日內(nèi)B.二級召回，3日內(nèi)C.三級召回，7日內(nèi)D.四級召回，15日內(nèi)【答案】B97、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關(guān)于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是()A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D98、（2021年真題）根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負責執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護的是A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】B99、在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】C100、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于A.商業(yè)賄賂行為B.限制競爭行為C.混淆行為D.詆毀商譽行為【答案】D101、（2018年真題）藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C102、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A103、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，調(diào)入醫(yī)療保險目錄的藥品需要滿足的條件不包括A.調(diào)入目錄的西藥和中藥應(yīng)當是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品B.優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等C.根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審D.對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種【答案】A104、藥品說明書和標簽中的文字應(yīng)當清晰易辨，專有標識應(yīng)當清楚醒目。下列藥品說明書和標簽專有標識存在的現(xiàn)象，符合規(guī)定的是A.某麻醉藥品包裝上的標簽的專有標識印字脫落B.某非處方藥藥盒上的OTC專有標識是粘貼的C.某外用藥品專有標識有涂改痕跡D.某第二類精神藥品說明書首頁的右上方印有精神藥品的專有標識【答案】D105、關(guān)于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是()A.上位法效力高于下位法息B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時,由制定機關(guān)裁決gD.行政法規(guī)之間對于同一事項的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決【答案】D106、（2019年真題）關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應(yīng)相同B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準，禁止隨意夸大或篡改D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTC【答案】C107、（2019年真題）某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構(gòu)執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改，并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑B.應(yīng)沒收甲診所違法所得，并處三萬元以下罰款，依法追究刑事責任C.在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門可責令其停止執(zhí)業(yè)活動，直接責任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動D.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院，未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑【答案】C108、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.國械注進2015246××××B.國械注許2016246××××C.滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××D.京藥監(jiān)械(準)2012第246××××【答案】C109、根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局2010年8月24日發(fā)布的《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見》規(guī)定受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品的管理方式是A.不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍B.納入備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑管理范圍C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】A110、實行逐級、定期報告制度A.國家對藥品不良反應(yīng)B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品C.上市5年以上的藥品D.嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)【答案】A111、第一類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B112、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當提供的資料不包括A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復(fù)印件D.加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準證明文件復(fù)印件【答案】D113、甲縣乙醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.一般的藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.嚴重的藥品不良反應(yīng)D.罕見的藥品不良反應(yīng)【答案】C114、（2019年真題）關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應(yīng)相同B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準，禁止隨意夸大或篡改D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTC【答案】C115、藥品批準文號為國藥準字H20150001的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產(chǎn)藥品【答案】A116、說明書成分項應(yīng)列出全部輔料名稱A.多組分或者化學結(jié)構(gòu)尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴重不良反應(yīng)的藥品D.注射劑【答案】D117、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片D.經(jīng)過批準接受委托生產(chǎn)中藥飲片【答案】B118、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】D119、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A120、以國家藥品監(jiān)督管理局名義作出藥物臨床試驗審批決定（含國產(chǎn)和進口）的機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】C121、根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中，采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑【答案】A122、乙藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.公平交易權(quán)D.自主選擇權(quán)【答案】C123、直接接觸藥品的工作人員必須進行健康檢查的時間是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】A124、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項的藥品說明書項目是A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】C125、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A126、為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C127、根據(jù)法律層級屬于部門規(guī)章的是（）A.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務(wù)院第709號令）C.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字[2017]42號）D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)[2016]31號）【答案】A128、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是A.風險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】A129、未曾在中國境內(nèi)外上市銷藥品的注冊申請屬于（）。A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請【答案】A130、關(guān)于醫(yī)保藥品使用的費用支付原則的說法，錯誤的是A.使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付B.使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付C.“乙類藥品”個人先行自付的比例由省（區(qū)、市）或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門確定。D.參保患者自行購買醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費用可以由醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付【答案】D131、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人銷售藥品必須取得藥品經(jīng)營許可證的情況有A.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的B.藥品上市許可持有人自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品C.藥品上市許可持有人委托藥品批發(fā)企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品D.藥品上市許可持有人委托藥品零售企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品【答案】A132、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A133、應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品查看材料A.疫苗B.含有國家瀕危野生動物藥材的C.生物制品D.藥品批準證明文件被撤銷【答案】D134、（2020年真題）根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》含有化學藥品的中藥復(fù)方制劑，其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含xxx（化學藥品通用名稱）"的藥品說明書項目是（）A.[警示語]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱]【答案】A135、取得藥學、中藥學相關(guān)專業(yè)大學本科學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須A.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年B.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿5年C.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿4年D.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿1年【答案】C136、根據(jù)《反不正當競爭法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】B137、《藥品經(jīng)營許可證》正本和副本有效期為A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B138、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)【答案】D139、在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，分為甲類目錄和乙類目錄A.國家批準正式進口的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】B140、執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機構(gòu)A.國家人社部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級人社或職改部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門【答案】C141、《一次性進口藥材批件》的有效期是A.不超過2年，且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期B.不超過3個月（有效期時限不跨年度）C.不超過1年D.不超過5年【答案】C142、衛(wèi)生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCDA.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號【答案】D143、負責新藥生產(chǎn)（含新藥證書）申請、仿制藥審批的機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】A144、《反不正當競爭法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責令停止違法行為，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上三百萬元以下的罰款”，這屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】D145、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器【答案】D146、皮膚縫合釘是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B147、（2019年真題）甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系。A.丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關(guān)資料留存，不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應(yīng)商，該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營品種，應(yīng)得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購進C.丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥，故該藥品不屬于首營品種，但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書后方可購進D.丙零售企業(yè)應(yīng)按首營企業(yè)購進要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購進【答案】C148、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用B.請仔細閱讀說明書或在醫(yī)師指導下使用C.請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用D.請仔細閱讀說明書或按說明使用或在藥師指導下購買和使用【答案】A149、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人B.質(zhì)量管理部門負責人C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗收人員【答案】A150、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，關(guān)于健康中國戰(zhàn)略目標中“健康公平”的說法，正確的是A.到2030年，基本實現(xiàn)健康公平B.到2020年，基本實現(xiàn)健康公平C.到2030年，全面實現(xiàn)健康公平D.到2020年，全面實現(xiàn)健康公平【答案】A151、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.商務(wù)部C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】A152、作出主動召回決定的主體是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】A153、應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品批準文號的是A.血液制品B.中藥飲片C.中成藥D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】D154、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用初步評價階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B155、必須按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的單位不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)D.有關(guān)單位和個人【答案】D156、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）％和（66±2）％。A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】B157、（2020年真題）產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】A158、藥學部門負責人應(yīng)具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)專科以上學歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格A.一級醫(yī)院B.二級醫(yī)院C.三級醫(yī)院D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】B159、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時委托乙銷售甲鈷胺片C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片【答案】A160、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B161、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B162、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。A.沒收剩余的降壓藥280盒B.沒收220盒降壓藥的違法所得C.處罰75000元D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D163、毒性藥品是指A.毒性強烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒的藥品B.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人死亡的藥品C.毒性強烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人死亡的藥品D.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品【答案】D164、下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是A.復(fù)方板藍根顆粒B.曲馬多片C.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液【答案】A165、在行政處罰時可使用簡易程序的是()。A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒收違法所得【答案】C166、內(nèi)容不得超出國家批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容，至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號A.藥品內(nèi)包裝B.外包裝標簽C.原料藥D.內(nèi)包裝標簽【答案】D167、在藥店按處方藥銷售的含特殊藥品復(fù)方制劑是A.哌替啶類止痛藥B.胰島素C.復(fù)方甘草片D.可待因【答案】C168、（2018年真題）下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關(guān)規(guī)定的是（）A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【答案】A169、《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更不包括A.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更B.企業(yè)法定代表人的變更C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更D.企業(yè)負責人的變更【答案】B170、對申報生產(chǎn)的三批樣品進行檢驗的是A.省級藥品監(jiān)督管理局B.市級藥品監(jiān)督管理局C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.藥品檢驗機構(gòu)【答案】D171、應(yīng)該從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.藥品標準被取消的【答案】D172、（2015年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所B.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求D.該企業(yè)還應(yīng)有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】C173、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是A.對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.藥品到貨時，收貨人員應(yīng)核實運輸方式是否符合要求C.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品.做到票、賬、貨相符D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當按品種特性要求進行驗收【答案】D174、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人構(gòu)成銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪【答案】C175、根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品B.未取得藥品批準證明文件進口藥品C.進口療效不確切危害人體健康的藥品D.進口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】A176、下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述，錯誤的是A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品【答案】C177、進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A178、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片炮制的說法，錯誤的是A.對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要，憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工D.對市場上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進行制備【答案】D179、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。A.醫(yī)療機構(gòu)合法制劑B.劣藥C.假藥D.秘方制劑【答案】C180、應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項的標簽是A.藥品的外標簽B.藥品的內(nèi)標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽【答案】D181、下列醫(yī)療器械經(jīng)營不實行備案管理的品種是A.經(jīng)營中國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械B.經(jīng)營美國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械C.經(jīng)營港澳臺產(chǎn)第二類醫(yī)療器械D.經(jīng)營法國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械【答案】D182、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.血清B.中藥材C.疫苗D.獸藥【答案】D183、以獎代補是指A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫(yī)保基金為主，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定【答案】D184、消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權(quán)利屬于A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)【答案】C185、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內(nèi)鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中設(shè)備(價值21750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。A.只能由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門處理B.將被責令停止經(jīng)營C.將被沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得D.將被處以違法所得2倍以上5倍以下罰款【答案】A186、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴重后果，已構(gòu)成犯罪。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某的法律責任的說法，正確的是A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)證書B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)由衛(wèi)生主管部門給予警告，并暫停二人的執(zhí)業(yè)活動D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某不用追究刑事責任【答案】A187、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品注冊商標的說法，正確的是A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A188、2013年12月全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程體現(xiàn)()A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達時間的原則D.行政許可法定原則【答案】D189、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的A.經(jīng)濟性B.專屬性C.安全性D.給藥途徑【答案】C190、國家實行特殊管理的藥品是A.葉酸B.福爾可定C.頭孢哌酮D.魚腥草注射液【答案】B191、消費者享有獲得有關(guān)消費和消費者權(quán)益保護方面的知識的權(quán)利屬于A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.知識獲取權(quán)【答案】D192、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()A.用法用量B.不良反應(yīng)C.注意事項D.警示語【答案】C193、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營資格。（5）戊是藥品生產(chǎn)企業(yè)。A.甲批發(fā)全業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購進的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產(chǎn)企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞車B.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內(nèi)庫房C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片,并如實開具了銷售發(fā)票D.甲批發(fā)企業(yè)李某請假一周,請假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負責人代為履行其崗位職責，并出具了授權(quán)委托書，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)【答案】B194、醫(yī)療機構(gòu)的住院藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品配發(fā)的要求是（）。A.準確快速B.日劑量C.單劑量D.按劑型分類【答案】C195、批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督抽驗【答案】B196、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應(yīng)當標明A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、儲藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項D.藥品名稱、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項【答案】A197、藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是()。A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】C198、藥品安全風險的特點不包括A.復(fù)雜性B.不可預(yù)見性C.不可避免性D.不可控制性【答案】D199、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門C.國家衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】B200、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素、礦物質(zhì)類藥品D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】A201、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達95％。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關(guān)培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。A.安全性B.療效C.穩(wěn)定性D.細菌耐藥性【答案】C202、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人構(gòu)成銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪【答案】C203、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售連鎖企業(yè)在第二類精神藥品缺貨時，可自行到供貨單位提取藥品C.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售精神藥品D.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴禁單味零售【答案】D204、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標準的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障主管部門D.商務(wù)部門【答案】C205、國家藥品監(jiān)督管理局負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理C.查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】B206、屬于處方正文內(nèi)容的是()A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量【答案】D207、沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當歸【答案】D208、對己批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D209、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B210、新修訂的《藥品管理法》第六十五條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準，可以進口”。進口的藥品應(yīng)當A.在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的B.在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)用于需要該種藥品的患者C.在進口少量藥品的醫(yī)療機構(gòu)所在省醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的D.在進口醫(yī)療機構(gòu)用于住院病人【答案】A211、及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報告進行調(diào)查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康委報告A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例C.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)【答案】D212、藥品標簽A.文字表述應(yīng)當科學、規(guī)范、準確B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識C.包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息D.列出所用的全部輔料名稱【答案】B213、發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照A.新的藥品不良反應(yīng)處理B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴重藥品不良反應(yīng)【答案】A214、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求一般處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D215、下列藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營行為，合法的是A.計算機系統(tǒng)支持門店自行采購藥品的操作B.計算機系統(tǒng)支持門店自行解除由總部做出的質(zhì)量控制和藥品鎖定指令C.計算機系統(tǒng)支持門店間信息顯示和業(yè)務(wù)往來D.藥品零售連鎖企業(yè)總部確保門店各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質(zhì)量管理體系文件【答案】D216、可以向醫(yī)療機構(gòu)銷告其購進藥品的主體是A.藥品上市許可持有人B.中藥材專業(yè)市場商戶C.藥品零告連鎖企業(yè)總部