北京市標準化指導性技術文件ManagementSpecification2007-03-06發布北京市質量技術監督局發布I I 2規范性引用文件 3術語和定義 4食品動物用藥基本原則 5使用藥品的關鍵點控制 26記錄和保存要求 37記錄表格式 4 8 ⅡDB11/T462—2007本指導性技術文件至第29屆奧運會(包括殘奧會)結束時廢止。本指導性技術文件的附錄A、附錄B為規范性附錄。本指導性技術文件由第29屆奧運會組委會提出。本指導性技術文件由北京市質量技術監督局歸口。對本指導性技術文件的建議和意見，向北京市質量技術監督局反映。主要起草單位：北京市質量技術監督局、北京市質量技術監督信息研究所。主要起草人：陳言楷、宋豐華、吳慧敏、鄧煥哲、劉雪濤、謝翔燕、權京華、馬曉蕾。1DB11/Z462—2007奧運會食品安全食品動物藥品使用管理規范本指導性技術文件規定了供第29屆奧運會食用的食品動物在飼養過程中使用獸藥、漁用藥物和飼本指導性技術文件適用于第29屆奧運會期間供運動員食用的食品動物在飼養過程中的用藥管理和記錄。用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本指導性技術文件，然而，鼓GB/T14699.1-2005飼料采樣NY/T473綠色食品動物衛生準則NY5030-2006無公害食品畜禽飼養獸藥使用準則NY/T5033無公害食品生豬飼養管理準則NY/T5038無公害食品肉雞飼養管理準則NY/T5043無公害食品蛋雞飼養管理準則NY/T5049無公害食品奶牛飼養管理準則NY5071無公害食品漁用藥物使用準則NY5127無公害食品肉牛飼養飼料使用準則NY/T5128無公害食品肉牛飼養管理準則NY/T5139無公害食品蜜蜂飼養管理準則NY5149無公害食品肉羊NY5150無公害食品肉羊飼養飼料使用準則NY/T5151無公害食品肉羊飼養管理準則NY5263無公害食品肉鴨飼養獸醫防疫準則DB11/T012.4北京鴨集約化飼養動物源性食品animalderived(original)food2飼料藥物添加劑medicatedfeedadditives為預防或治療動物疾病或影響動物某種生理、生化功能，而添加到飼料中的一種或幾種藥物與載體或稀釋劑按規定比例配制而成的均勻預混物。4.1.2飼養過程中禁止使用假、劣獸藥4.1.3飼養過程中禁止使用附錄A中禁用或不得使用的藥品及其他化合物。4.1.5飼養過程中使用藥品的，應建立用藥記錄，并嚴格遵守附錄B的停藥期規定。驗收的獸藥生產企業，或者具有《進口獸藥登記許可證》(現稱《進口獸藥注冊證書》)以及符合進口4.3.2飼料藥物添加劑種類及用量應符合NY5071、《飼料藥物添加劑使用規范》(農業部公告168號)、《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》(農業部公告176號)、《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》(農業部公告第193號)的規定，若有新的公告發布，按新規定執行。4.3.3禁止使用藥物見附錄A.1。5.1.2飼養企業應建立藥品購買記錄制度，記錄內容見表2。35.2.2應建立藥品的庫存記錄，記錄內容見表3。5.3使用5.3.2應建立食品動物預防、診斷、治療記錄，記錄內容見表4。5.3.3應建立食品動物免疫記錄，記錄內容見表5。5.3.4應建立防疫消毒登記記錄。記錄內容見表6。5.3.5應建立失效或過期的藥品處理記錄。記錄內容見表7。5.4.1藥品留樣量見表1。留樣量50支30支30支20支3袋(100片/袋)預混劑溶液劑3瓶(50ml/瓶)原料藥西林瓶1盒(50支/盒)5.4.2配合料、預混料、濃縮料、飼料添加劑應按GB/T14699.1的規定采樣并留樣。5.4.3留樣應保存2年。5.5.3應建立供應記錄，記錄內容見表8。6記錄和保存要求6.1.1記錄紙張均采用B5(182mm×257mm)紙。6.1.2表格填寫應及時、準確、字跡清晰、書寫規范，用6.2.2記錄表應保存到第29屆奧運會(包括殘奧會)結束后2年。4DB11/T462—20076.2.3借閱或查閱記錄表須經過部門負責人許可。應進行借閱或查閱登記，并做好借閱或查閱記錄。7記錄表格式7.1藥品購買記錄登記表藥品購買記錄登記表見表2。表2藥品購買記錄登記表藥品名稱中文名稱商品名：生產許可證號藥品生產企業名稱藥品生產企業地址接收日期藥品存貯記錄登記表見表3。表3藥品存貯記錄登記表單位名稱：藥品名稱中文名稱商品名：生產許可證號批號生產日期購買日期年入庫日期庫房溫度℃濕度%留樣藥品存放位置庫房管理員食品動物治療、診斷用藥記錄登記表見表4。5表4食品動物治療、診斷用藥記錄登記表單位名稱：動物編號'(批次)發病時間診斷結果使用藥品生產許可證號給藥途徑開始用藥時間用藥結束時間動物編號：指動物耳標號、欄號、塘號等。7.4食品動物免疫記錄登記表食品動物免疫記錄登記表見表5。表5食品動物免疫記錄登記表動物編號'(批次)免疫項目藥品名稱中文名稱商品名：生產許可證號藥品生產日期接種日期獸醫簽名2"水產養殖企業的“獸醫簽名”處應由法人或技術負責人簽名。防疫消毒記錄登記表見表6。6表6防疫消毒記錄登記表單位名稱：消毒日期消毒對象消毒劑名稱中文名稱商品名：化學名：消毒劑生產日期消毒方式消毒劑用量配比消毒時間小時分鐘消毒人員獸醫簽名水產養殖企業的"獸醫簽名"處應由法人或技術失效或過期的藥品處理記錄表見表7。藥品名稱中文名稱商品名：商品名：生產許可證號生產日期購買日期年廢棄處理日期處理方式處理地點動物源性食品供應記錄登記表見表8。7DB11/Z462—2007供應日期是否提供用藥記錄用藥記錄8DB11/T462—2007(規范性附錄)禁止使用藥品目錄A.1禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄(中華人民共和國農業部公告第176號)為加強飼料、獸藥和人用藥品管理，防止在飼料生產、經營、使用和動物飲用水中超范圍、超劑量使用獸藥和飼料添加劑，杜絕濫用違禁藥品的行為，根據《飼料和飼料添加劑管理條例》、《獸藥管理條例》、《藥品管理法》的規定，農業部、衛生部、國家藥品監督管理局聯合發布公告，公布了《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》,目錄收載了5類40種禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種。公告要求：一、凡生產、經營和使用的營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑，均應屬于《允許使用的飼料添加劑品種目錄》(農業部公告第105號)中規定的品種及經審批公布的新飼料添加劑，生產飼料添加劑的企業需辦理生產許可證和產品批準文號，新飼料添加劑需辦理新飼料添加劑證書，經營企業必須按照《飼料和飼料添加劑管理條例》第十六條的規定從事經營活動，不得經營和使用未經批準生產的飼料添加二、凡生產含有藥物飼料添加劑的飼料產品，必須嚴格執行《飼料藥物添加劑使用規范》(農業部公告第168號，簡稱《規范》)的規定，不得添加《規范》附錄二中的飼料藥物添加劑。凡生產含有《規范》附錄一中的飼料藥物添加劑的飼料產品，必須執行《飼料標簽》標準的規定。三、凡在飼養過程中使用藥物飼料添加劑，需按照《規范》規定執行，不得超范圍、超劑量使用藥物飼料添加劑。使用藥物飼料添加劑必須遵守休藥期、配伍禁忌等有關規定。四、人用藥品的生產、銷售必須遵守《藥品管理法》及相關法規的規定。未辦理獸藥、飼料添加劑審批手續的人用藥品，不得直接用于飼料生產和飼養過程。五、生產、銷售《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》所列品種的醫藥企業或個人，違反《藥品管理法》第四十八條規定，向飼料企業和養殖企業(或個人)銷售的，由藥品監督管理部門按照《藥品管理法》第七十四條的規定給予處罰；生產、銷售《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》所列品種的獸藥企業或個人，向飼料企業銷售的，由獸藥行政管理部門按照《獸藥管理條例》第四十條的規定給予處罰；違反《飼料和飼料添加劑管理條例》第十一條、第十七條規定，生產、經營、使用《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》所列品種的飼料和飼料添加劑生產企業或個人，由飼料管理部門按照《飼料和飼料添加劑管理條例》第二十六條、第二十七條的規定給予處罰。其他單位和個人生產、經營、使用《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》所列品種，用于飼料生產和飼養過程中的，上述有關部門按照誰發現誰查處的原則，依據各自法律法規予以處罰；構成犯罪的，要移送司法機關，依法追究刑事責任。六、各級飼料、獸藥、食品和藥品監督管理部門要密切配合，協同行動，加大對飼料生產、經營、使用和動物飲用水中非法使用違禁藥物違法行為的打擊力度。禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄：一、腎上腺素受體激動劑1.鹽酸克侖特羅(ClenbuterolHydrochloride):中華人民共和國藥典(以下簡稱藥典)2000年二部P605。β2腎上腺素受體激動藥。2.沙丁胺醇(Salbutamol):藥典2000年二部P316。β2腎上腺素受體激動藥。3.硫酸沙丁胺醇(SalbutamolSulfate):藥典2000年二部P870。β2腎上腺素受體激動藥。94.萊克多巴胺(Ractopamine):一種β興奮劑，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準，中國未5.鹽酸多巴胺(DopamineHydrochloride):藥典2000年二部P591。多巴胺受體激動藥。7.硫酸特布他林(TerbutalineSulfate):藥典2000年二部P890。β2腎上腺受體激動藥。8.己烯雌酚(Diethylstibestrol):藥典2000年二部P42。雌激素類藥。9.雌二醇(Estradiol):藥典2000年二部P1005。雌激素類藥。10.戊酸雌二醇(EstradiolValerate):藥典2000年二部P124。雌激素類藥。11.苯甲酸雌二醇(EstradiolBenzoate):藥典2000年二部P369。雌激素類藥。中華人民共和國獸藥典(以下簡稱獸藥典)2000年版一部P109。雌激素類藥。用于發情不明顯動物的催情及胎衣12.氯烯雌醚(Chlorotrianisene):藥典2000年二部P919。13.炔諾醇(Ethinylestradiol):藥典2000年二部P422。14.炔諾醚(Quinestrol):藥典2000年二部P424。15.醋酸氯地孕酮(Chlormadinoneacetate):藥典2000年二部P1037。16.左炔諾孕酮(Levonorgestrel):藥典2000年二部P107。17.炔諾酮(Norethisterone):藥典2000年二部P420。18.絨毛膜促性腺激素(絨促性素)(ChorionicGonadotrophin):藥典2000年二部P534。促性腺激素藥。獸藥典2000年版一部P146。激素類藥。用于性功能障礙、習慣性流產及卵巢囊腫等。19.促卵泡生長激素(尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黃體生成素LH)(Menotropins):藥典2000年二部P321。促性腺激素類藥。20.碘化酪蛋白(Iodinated21.苯丙酸諾龍及苯丙酸諾龍注射液(Nandrolonephenylpropionate):藥典2000年二部P365。22.(鹽酸)氯丙嗪(ChlorpromazineHydrochloride):藥典2000年二部P676。抗精神病藥。獸藥典2000年版一部P177。鎮靜藥。用于強化麻醉以及使動物安靜等。23.鹽酸異丙嗪(PromethazineHydrochloride):藥典2000年二部P602。抗組胺藥。獸藥典200024.安定(地西泮)(Diazepam):藥典2000年二部P214。抗焦慮藥、抗驚厥藥。獸藥典200025.苯巴比妥(Phenobarbital):藥典2000年二部P362。鎮靜催眠藥、抗驚厥藥。獸藥典200026.苯巴比妥鈉(PhenobarbitalSodium):獸藥典2000年版一部P105。巴比妥類藥。緩解腦炎、27.巴比妥(Barbital):獸藥典2000年版一部P27。中樞抑制和增強解熱鎮痛。28.異戊巴比妥(Amobarbital):藥典2000年二部P252。催眠藥、抗驚厥藥。29.異戊巴比妥鈉(AmobarbitalSodium):獸藥典2000年版一部P82。巴比妥類藥。用于小動30.利血平(Reserpine):藥典2000年二部P304。抗高血壓藥。DB11/T462—200733.咪達唑侖(Midazolam)。35.奧沙西泮(Oxazepam)。36.匹莫林(Pemoline)。38.唑吡旦(Zolpidem)。39.其他國家管制的精神藥品。五、各種抗生素濾渣40.抗生素濾渣：該類物質是抗生素類產品生產過程中產生的工業三廢，因含有微量抗生素成分，在飼料和飼養過程中使用后對動物有一定的促生長作用。但對養殖業的危害很大，一是容易引起耐藥性；二是由于未做安全性試驗，存在各種安全隱患。A.2食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單(中華人民共和國農業部公告第193號)為保證動物源性食品安全，維護人民身體健康，根據《獸藥管理條例》的規定，我部制定了《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》(以下簡稱《禁用清單》),現公告如下：一、《禁用清單》序號1至18所列品種的原料藥及其單方、復方制劑產品停止生產，已在獸藥國家標準、農業部專業標準及獸藥地方標準中收載的品種，廢止其質量標準，撤銷其產品批準文號；已在我國注冊登記的進口獸藥，廢止其進口獸藥質量標準，注銷其《進口獸藥登記許可證》。二、截止2002年5月15日，《禁用清單》序號1至18所列品種的原料藥及其單方、復方制劑產品停止經營和使用。三、《禁用清單》序號19至21所列品種的原料藥及其單方、復方制劑產品不準以抗應激、提高飼料報酬、促進動物生長為目的在食品動物飼養過程中使用。序號12性激素類：己烯雌酚Diethylstilbestrol及其鹽、酯及制劑3酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol,Acetate及制劑4氯霉素Chloramphenicol、及其鹽、酯(包括：琥珀氯霉素ChloramphenicolSucci56喃苯烯酸鈉Nifurstyrenatesodium及制劑78催眠、鎮靜類：安眠酮Methaqualone及制劑9殺蟲劑水生食品動物殺蟲劑、清塘劑水生食品動物呋喃丹(克百威)Carbofuran殺蟲劑水生食品動物殺蟲劑水生食品動物殺蟲劑水生食品動物DB11/Z462—2007序號殺蟲劑水生食品動物殺蟲劑水生食品動物抗菌、殺蟲劑水生食品動物殺螺劑水生食品動物各種汞制劑殺蟲劑催眠、鎮靜類：氯丙嗪Chlorpromazi硝基咪唑類：甲硝唑Metronidazole、地A.3中華人民共和國農業部公告第560號禁用獸藥部分1β-興奮劑類：沙丁胺醇及其鹽、酯及制劑2硝基呋喃類：呋喃西林、呋喃妥因及其鹽、酯及制劑3硝基咪唑類：替硝唑及其鹽、酯及制劑Nitromidazoles:Tinidazoleand4喹噁啉類：卡巴氧及其鹽、酯及制劑5抗生素類：萬古霉素及其鹽、酯及制劑Antibiotics:VancomycinandDB11/T462—2007藥物名稱藥物英文名稱1大力補2康力隆3睪酮4勃地龍56萊克多巴胺7甲氧酪胺8地塞米松9潑尼松氫化可的松黃體酮士的寧/馬錢子堿雌激素(規范性附錄)獸藥停藥期規定B.1停藥期規定見表B.1。序號停藥期1乙酰甲喹片牛、豬35日2二氫吡啶牛、肉雞7日，棄奶期7日3二硝托胺預混劑雞3日，產蛋期禁用4土霉素片牛、羊、豬7日，禽5日，棄蛋期2日，棄奶期3日5牛、羊、豬28日，棄奶期7日6馬杜霉素預混劑雞5日，產蛋期禁用7牛、羊21日，豬8日，棄奶期48小時，禁用于產奶羊8巴胺磷溶液羊14日9牛0日，棄奶期48小時四環素片牛12日、豬10日、雞4日，產蛋期禁用，產奶期禁用甲砜霉素片28日，棄奶期7日甲砜霉素散28日，棄奶期7日，魚500度日甲硝唑片牛28日甲磺酸培氟沙星可溶性粉28日，產蛋雞禁用甲磺酸培氟沙星注射液28日，產蛋雞禁用甲磺酸培氟沙星顆粒28日，產蛋雞禁用亞硒酸鈉維生素E注射液牛、羊、豬28日亞硒酸鈉維生素E預混劑牛、羊、豬28日0日牛、羊35日，豬28日，泌乳期禁用吉他霉素片豬、雞7日，產蛋期禁用吉他霉素預混劑豬、雞7日，產蛋期禁用地克珠利預混劑雞5日，產蛋期禁用雞5日，產蛋期禁用地美硝唑預混劑豬、雞28日，產蛋期禁用安乃近片牛、羊、豬28日，棄奶期7日安乃近注射液牛、羊、豬28日，棄奶期7日安鈉咖注射液牛、羊、豬28日，棄奶期7日那西肽預混劑雞7日，產蛋期禁用吡喹酮片28日，棄奶期7日芬苯噠唑片牛、羊21日，豬3日，棄奶期7日序號停藥期芬苯噠唑粉(苯硫苯咪唑粉劑)牛、羊14日，豬3日，棄奶期5日牛28日，產犢后4天禁用，泌乳期禁用阿司匹林片阿苯達唑片牛14日，羊4日，豬7日，禽4日，棄奶期60小時阿莫西林可溶性粉雞7日，產蛋雞禁用阿維菌素片羊35日，豬28日，泌乳期禁用阿維菌素注射液羊35日，豬28日，泌乳期禁用阿維菌素粉羊35日，豬28日，泌乳期禁用阿維菌素膠囊羊35日，豬28日，泌乳期禁用阿維菌素透皮溶液牛、豬42日，泌乳期禁用禽8日，產蛋雞禁用牛14日，豬10日，禽28日，棄奶期84小時禽8日，產蛋雞禁用28日，棄奶期7日霉素G)牛、羊4日，豬5日，棄奶期3日牛14日，羊3日，豬7日，棄奶期3日28日，棄奶期7日牛、羊14日，豬5日，棄奶期3日0日，棄奶期3日注射用青霉素鉀0日，棄奶期3日牛6日，豬15日，棄奶期48小時牛、羊、豬8日，棄奶期48小時牛、羊、豬8日，棄奶期48小時牛28日，豬21日，棄奶期96小時28日，棄奶期7日牛10日，棄奶期2日牛、羊、豬18日，棄奶期72小時28日，棄奶期7日牛、羊、豬18日，棄奶期72小時環丙氨嗪預混劑(1%)復方水楊酸鈉注射液28日，棄奶期7日復方甲苯咪唑粉鰻150度日復方阿莫西林粉雞7日，產蛋期禁用復方氨芐西林片雞7日，產蛋期禁用復方氨芐西林粉雞7日，產蛋期禁用復方氨基比林注射液28日，棄奶期7日復方磺胺對甲氧嘧啶片28日，棄奶期7日復方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液28日，棄奶期7日DB11/Z462—2007序號停藥期復方磺胺甲噁唑片28日，棄奶期7日復方磺胺氯噠嗪鈉粉豬4日，雞2日，產蛋期禁用復方磺胺嘧啶鈉注射液牛、羊12日，豬20日，棄奶期48小時枸櫞酸乙胺嗪片28日，棄奶期7日枸櫞酸哌嗪片牛、羊28日，豬21日，禽14日豬14日，雞28日，魚375度日豬20日，雞5日，魚375度日雞5日，產蛋期禁用流蜜期禁用洛克沙胂預混劑5日，產蛋期禁用恩諾沙星片雞8日，產蛋雞禁用恩諾沙星可溶性粉雞8日，產蛋雞禁用恩諾沙星注射液牛、羊14日，豬10日，兔14日恩諾沙星溶液禽8日，產蛋雞禁用氧阿苯達唑片氧氟沙星片5828日，產蛋雞禁用28日，產蛋雞禁用28日，棄奶期7日，產蛋雞禁用氧氟沙星溶液(堿性)28日，產蛋雞禁用氧氟沙星溶液(酸性)28日，產蛋雞禁用氨苯胂酸預混劑5日，產蛋雞禁用28日，棄奶期7日雞7日，產蛋期禁用28日，產蛋雞禁用28日28日，產蛋雞禁用鹽酸二氟沙星片雞1日豬45日雞1日雞1日雞5日，產蛋期禁用牛2日，羊3日，豬3日，禽28日，泌乳期禁用牛14日，羊28日，豬28日，泌乳期禁用鹽酸多西環素片28日鹽酸異丙嗪片28日2