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文檔簡介

藥品質量保證協議書

甲方（藥品生產企業）：_____________________

乙方（藥品經營企業）：_____________________

鑒于甲乙雙方在平等互利、誠實信用的基礎上，就藥品質量保證事宜達成如下協議：

第一條協議目的

本協議旨在確保甲方向乙方提供的藥品符合國家藥品質量標準，保障藥品安全有效，維護雙方合法權益。

第二條藥品質量標準

1.甲方提供的藥品必須符合《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的相關規定。

2.甲方應保證藥品符合國家藥品監督管理局批準的質量標準和藥品注冊標準。

3.甲方應提供藥品的質量檢驗報告和相關證明文件。

第三條質量保證措施

1.甲方應建立和完善藥品生產質量管理體系，確保藥品生產全過程符合GMP（良好生產規范）要求。

2.甲方應定期對藥品進行質量檢驗，并保留檢驗記錄。

3.甲方應建立藥品不良反應監測和報告制度，及時向乙方通報藥品不良反應信息。

第四條藥品交付

1.甲方應按照合同約定的時間、數量和質量標準向乙方交付藥品。

2.乙方在接收藥品時，應進行外觀檢查和驗收，并在收貨單上簽字確認。

3.如乙方在驗收過程中發現藥品存在質量問題，應在收貨后24小時內書面通知甲方，并提供相關證明材料。

第五條質量異議處理

1.乙方在銷售過程中發現藥品存在質量問題，應及時通知甲方，并提供相關證明材料。

2.甲方在接到乙方質量異議通知后，應在48小時內給予回復，并在7個工作日內提出解決方案。

3.如雙方對藥品質量問題存在爭議，可共同委托第三方權威機構進行鑒定。

第六條違約責任

1.如甲方提供的藥品不符合質量標準，甲方應承擔由此給乙方造成的一切損失，并負責召回不合格藥品。

2.如乙方未按照約定時間支付貨款，應按照逾期付款金額每日千分之五的比例向甲方支付違約金。

3.任何一方違反本協議約定，應承擔違約責任，并賠償對方因此遭受的損失。

第七條保密條款

1.雙方應對在合作過程中知悉的對方商業秘密和技術秘密負有保密義務。

2.保密期限為自本協議簽訂之日起五年。

第八條爭議解決

雙方在履行本協議過程中發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第九條協議的變更和解除

1.本協議的任何變更和補充均需雙方協商一致，并以書面形式確認。

2.如遇不可抗力因素導致本協議無法履行，雙方均可解除本協議，并互不承擔違約責任。

第十條協議的生效

本協議自雙方授權代表簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，除非雙方另有書面約定。

第十一條其他

1.本協議未盡事宜，雙方可另行協商解決。

2.本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：_____________________

授權代表（簽字）：_________________

日期：____年__月__日

乙方（蓋章）：_____________________

授權代表（簽字）：___________

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