骨科外來器械管理制度?總則目的為加強骨科外來器械的管理，確保其在使用過程中的安全性、有效性和質量可控性，保障患者醫療安全，特制定本管理制度。適用范圍本制度適用于醫院骨科所有外來器械的接收、清洗、消毒、滅菌、儲存、發放、使用、維修及報廢處理等環節。定義1.骨科外來器械：指由醫療器械生產廠家、供應商或經銷商提供，在骨科手術中使用的，不屬醫院固定資產的醫療器械。2.清洗：去除醫療器械、器具和物品上污垢的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。3.消毒：清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。4.滅菌：殺滅或清除醫療器械、器具和物品上一切微生物的處理。職責分工醫院感染管理部門1.負責監督外來器械清洗、消毒、滅菌等工作的落實情況，定期進行檢查與指導。2.對清洗、消毒、滅菌效果進行監測與評價，確保符合相關標準和規范。設備管理部門1.負責外來器械的采購申請審核，參與采購合同的簽訂。2.協助臨床科室做好外來器械的試用評估工作。3.負責外來器械的維修管理，建立維修檔案。臨床科室1.根據手術需要，提前向器械科提交外來器械使用申請。2.負責外來器械的術中使用及術后歸還工作，并做好使用記錄。3.配合醫院相關部門對外來器械的質量、性能等進行評估。手術室1.負責外來器械的接收、清點、核對工作，并在手術通知單上注明。2.按照規范要求對手術使用后的外來器械進行初步處理，及時送消毒供應中心清洗消毒。消毒供應中心1.負責外來器械的清洗、消毒、滅菌工作，確保器械處理質量符合標準。2.對外來器械進行分類存放，做好標識和記錄。3.定期對消毒滅菌后的外來器械進行質量檢查，合格后方可發放。器械供應商1.負責提供外來器械的質量合格證明、產品說明書、維修手冊等資料。2.按照合同約定及時回收使用后的外來器械，并負責維修、保養和更新。3.配合醫院相關部門對外來器械的質量問題進行調查處理。外來器械的采購管理采購申請臨床科室根據手術需求，填寫《骨科外來器械采購申請表》，詳細注明器械名稱、規格、型號、數量、使用時間等信息，經科室主任簽字后提交至設備管理部門。審核與審批設備管理部門對采購申請進行審核，重點審核器械的必要性、適用性及市場供應情況等。審核通過后，提交醫院分管領導審批。采購合同簽訂設備管理部門根據審批結果，與器械供應商簽訂采購合同。合同應明確雙方的權利和義務，包括器械的質量標準、價格、交貨時間、售后服務、回收要求等條款。資質審核器械供應商應具備合法的經營資質，提供有效的營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證、產品注冊證等相關證件。設備管理部門負責對供應商資質進行審核，并留存復印件備案。外來器械的驗收管理驗收準備消毒供應中心接到手術室轉來的外來器械后，應提前做好驗收準備工作，包括準備驗收場地、工具及相關記錄表格等。驗收內容1.數量核對：按照送貨清單核對器械的名稱、規格、型號、數量是否相符。2.質量檢查：檢查器械外觀是否有損壞、變形、銹蝕等情況，功能是否正常。3.資料審查：查看器械的質量合格證明、產品說明書、維修手冊等資料是否齊全、真實有效。驗收記錄驗收人員對驗收情況進行詳細記錄，填寫《骨科外來器械驗收記錄單》，記錄內容包括器械名稱、規格、型號、數量、供應商、驗收日期、驗收情況等。驗收合格后，驗收人員簽字確認。不合格處理如發現外來器械存在數量不符、質量問題或資料不全等情況，驗收人員應及時與供應商聯系，要求其限期整改或更換。對不合格器械應做好標識，單獨存放，并記錄處理情況。外來器械的清洗消毒滅菌管理清洗流程1.分類預處理：消毒供應中心接收外來器械后，首先進行分類，去除明顯的血跡、污垢等污染物。2.沖洗：將器械放入流動水下沖洗，去除表面的雜質。3.洗滌：根據器械的材質和污染程度，選擇合適的洗滌液和清洗設備進行洗滌。4.漂洗：用流動水漂洗器械，去除殘留的洗滌液。5.終末漂洗：用純化水或蒸餾水進行終末漂洗，確保器械清潔。消毒方法1.機械熱力消毒：對于耐高溫、耐濕的器械，首選壓力蒸汽滅菌。2.化學消毒：對于不耐高溫、耐濕的器械，可采用化學消毒劑進行浸泡消毒。常用的化學消毒劑有含氯消毒劑、戊二醛等，消毒時間和濃度應符合產品說明書的要求。滅菌方法1.壓力蒸汽滅菌：適用于耐高溫、耐濕的器械，滅菌參數應符合《醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準》的要求。2.環氧乙烷滅菌：適用于不耐高溫、耐濕的器械，滅菌過程應在環氧乙烷滅菌器中進行，嚴格按照操作規程操作。質量監測1.物理監測：對壓力蒸汽滅菌過程進行物理監測，包括溫度、壓力、時間等參數的記錄。2.化學監測：使用化學指示卡、化學指示膠帶等對消毒滅菌效果進行化學監測，觀察其顏色變化，判斷是否達到消毒滅菌要求。3.生物監測：定期進行生物監測，采用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢菌片，對壓力蒸汽滅菌效果進行監測；采用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，對環氧乙烷滅菌效果進行監測。生物監測結果應符合相關標準要求。外來器械的儲存管理儲存環境消毒供應中心應設置專門的外來器械儲存區，儲存區應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度符合規定要求。分類存放外來器械應按照類別、規格、型號進行分類存放，并有明顯的標識。標識應包括器械名稱、規格、型號、數量、滅菌日期、失效日期等信息。有效期管理消毒滅菌后的外來器械應注明有效期，有效期按照消毒滅菌方法和器械材質確定。在有效期內使用，超過有效期的器械應重新進行清洗消毒滅菌。庫存盤點定期對庫存的外來器械進行盤點，確保賬物相符。發現器械短缺、損壞等情況，應及時查明原因，并進行相應處理。外來器械的發放管理發放流程1.臨床科室根據手術安排，提前到消毒供應中心預約領取外來器械。2.消毒供應中心根據預約信息，核對器械的名稱、規格、型號、數量等，確認無誤后發放給臨床科室。3.臨床科室領取器械時，應在《骨科外來器械發放記錄單》上簽字確認。發放記錄消毒供應中心應做好外來器械的發放記錄，記錄內容包括發放日期、科室名稱、器械名稱、規格、型號、數量、領取人等信息。發放記錄應妥善保存，以備查閱。外來器械的使用管理使用培訓器械供應商應對臨床醫護人員進行外來器械的使用培訓，使其熟悉器械的性能、操作方法、注意事項等。培訓合格后方可使用。使用前檢查臨床醫護人員在使用外來器械前，應仔細檢查器械的外觀、性能等是否完好，確保器械能正常使用。如發現問題，應及時更換或維修。使用過程記錄手術過程中，醫護人員應做好外來器械的使用記錄，記錄內容包括器械名稱、規格、型號、使用時間、使用人員等信息。使用記錄應真實、準確、完整。使用后處理手術結束后，醫護人員應及時將外來器械上的血跡、污垢等污染物清除，并按照要求將器械送回消毒供應中心進行清洗消毒滅菌。外來器械的維修管理維修申請臨床科室在使用外來器械過程中發現問題，應及時填寫《骨科外來器械維修申請表》，詳細說明器械故障情況，并提交至設備管理部門。維修安排設備管理部門接到維修申請后，根據器械的損壞情況和供應商的維修能力，安排維修工作。如需送廠家維修，應及時與供應商聯系，辦理相關手續。維修記錄設備管理部門應對外來器械的維修情況進行詳細記錄，填寫《骨科外來器械維修記錄單》，記錄內容包括維修日期、器械名稱、規格、型號、故障原因、維修措施、維修人員等信息。維修記錄應存檔保存。維修后驗收維修后的外來器械應進行驗收，驗收合格后方可重新投入使用。驗收內容包括器械外觀、性能、功能等方面，驗收方法參照外來器械驗收管理相關規定執行。外來器械的報廢管理報廢申請外來器械出現嚴重損壞、無法修復或已超過使用年限等情況，臨床科室或設備管理部門應填寫《骨科外來器械報廢申請表》，提交報廢申請。審核與審批設備管理部門對報廢申請進行審核，審核內容包括器械的損壞情況、使用年限、維修記錄等。審核通過后，提交醫院分管領導審批。報廢處理經審批同意報廢的外來器械，由設備管理部門按照醫院固定資產報廢處理相關規定進行處理，如報廢變賣、回收等。報廢處理過程應做好記錄，記錄內容包括報廢日期、器械名稱、規格、型號、數量、處理方式等信息。監督與考核定期檢查醫院感染管理部門、設備管理部門等應定期對外來器械的管理情況進行檢查，包括清洗消毒滅菌質量、儲存條件、發放記錄、使用情況等方面?？己嗽u價建立外來器