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文檔簡介

食藥監管總站管理制度?一、總則(一)目的為加強食品藥品監督管理總站的規范化管理,保障公眾飲食用藥安全,提高監管效能,依據相關法律法規及政策要求,結合本站實際情況,制定本管理制度。(二)適用范圍本管理制度適用于食藥監管總站全體工作人員,包括在編人員、合同制人員及臨時聘用人員。(三)基本原則1.依法監管原則:嚴格依據國家法律法規及相關政策開展食品藥品監管工作,確保監管行為合法合規。2.科學公正原則:運用科學的監管方法和技術手段,秉持公正、公平的態度對待監管對象,確保監管結果真實可靠。3.預防為主原則:加強食品藥品安全風險監測和預警,采取有效措施預防食品藥品安全事故的發生,做到防患于未然。4.社會共治原則:鼓勵和引導社會各方力量參與食品藥品安全治理,形成政府監管、企業自律、社會監督、公眾參與的共治格局。二、機構與職責(一)機構設置食藥監管總站設站長一名,副站長若干名,下設辦公室、綜合業務科、食品監管科、藥品監管科、醫療器械監管科、化妝品監管科、稽查科、應急管理科等科室。(二)職責分工1.站長職責全面負責食藥監管總站的行政管理和業務工作,組織貫徹執行國家有關食品藥品監管的法律法規和政策。制定本站年度工作計劃和目標,組織實施并監督檢查。負責本站人員的調配、考核、獎懲等工作,加強隊伍建設。協調與其他部門及相關單位的關系,保障食品藥品監管工作順利開展。定期向上級主管部門匯報工作情況,及時解決工作中存在的問題。2.副站長職責協助站長開展工作,負責分管科室的業務指導和管理工作。組織分管科室落實各項工作任務,督促檢查工作進展情況,確保工作質量和效率。參與制定本站相關管理制度和工作規范,提出改進工作的意見和建議。協調分管科室與其他科室之間的工作關系,促進全站工作協同推進。完成站長交辦的其他工作任務。3.辦公室職責負責本站的行政管理工作,包括公文處理、會議組織、機要保密、檔案管理、后勤保障等。制定本站內部管理制度和工作流程,規范工作秩序。負責人事管理工作,包括人員招聘、培訓、考核、薪酬福利等。負責財務管理工作,編制預算、決算,管理經費收支,做好財務審計工作。負責對外聯絡和宣傳工作,及時發布食品藥品監管信息,回應社會關切。完成領導交辦的其他工作任務。4.綜合業務科職責負責食品藥品監管法律法規和政策的宣傳、培訓工作。組織開展食品藥品安全風險監測和評估,制定風險防控措施。負責食品藥品監管統計工作,匯總分析監管數據,為決策提供依據。承擔食品藥品監管信息化建設工作,推進監管信息系統的應用和管理。組織開展食品藥品監管科研和技術交流合作,提高監管技術水平。完成領導交辦的其他工作任務。5.食品監管科職責負責食品生產、經營環節的日常監管工作,制定監管計劃并組織實施。對食品生產、經營企業進行監督檢查,查處違法違規行為,保障食品安全。負責食品抽樣檢驗工作,及時發現和消除食品安全隱患。指導食品生產經營企業落實食品安全主體責任,規范生產經營行為。參與食品安全事故的調查處理,協助相關部門做好應急處置工作。完成領導交辦的其他工作任務。6.藥品監管科職責負責藥品生產、經營、使用環節的日常監管工作,制定監管計劃并組織實施。對藥品生產、經營、使用單位進行監督檢查,查處違法違規行為,保障藥品質量安全。負責藥品抽樣檢驗工作,加強藥品不良反應監測和報告,及時發現和處理藥品安全問題。指導藥品生產經營企業和醫療機構規范藥品質量管理,落實藥品安全主體責任。參與藥品安全事故的調查處理,協助相關部門做好應急處置工作。完成領導交辦的其他工作任務。7.醫療器械監管科職責負責醫療器械生產、經營、使用環節的日常監管工作,制定監管計劃并組織實施。對醫療器械生產、經營、使用單位進行監督檢查,查處違法違規行為,保障醫療器械安全有效。負責醫療器械抽樣檢驗工作,加強醫療器械不良事件監測和報告,及時發現和處理醫療器械安全問題。指導醫療器械生產經營企業和醫療機構規范醫療器械質量管理,落實醫療器械安全主體責任。參與醫療器械安全事故的調查處理,協助相關部門做好應急處置工作。完成領導交辦的其他工作任務。8.化妝品監管科職責負責化妝品生產、經營環節的日常監管工作,制定監管計劃并組織實施。對化妝品生產、經營企業進行監督檢查,查處違法違規行為,保障化妝品質量安全。負責化妝品抽樣檢驗工作,加強化妝品不良反應監測和報告,及時發現和處理化妝品安全問題。指導化妝品生產經營企業規范化妝品質量管理,落實化妝品安全主體責任。參與化妝品安全事故的調查處理,協助相關部門做好應急處置工作。完成領導交辦的其他工作任務。9.稽查科職責負責組織開展食品藥品違法案件的查處工作,受理投訴舉報,依法打擊食品藥品違法犯罪行為。對重大食品藥品違法案件進行督辦,協調跨區域案件的查處工作。負責與公安機關等相關部門的協作配合,做好食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作。組織開展食品藥品專項整治行動,維護食品藥品市場秩序。完成領導交辦的其他工作任務。10.應急管理科職責制定食品藥品安全應急預案,組織開展應急演練,提高應急處置能力。負責食品藥品安全突發事件的應急指揮和協調工作,及時向上級報告事件情況,組織實施應急處置措施。配合相關部門做好食品藥品安全事故的調查處理工作,分析總結事故原因,提出改進措施和建議。負責食品藥品安全輿情監測和應對工作,及時回應社會關切,維護社會穩定。完成領導交辦的其他工作任務。三、人員管理(一)人員招聘1.根據工作需要,制定人員招聘計劃,明確招聘崗位、人數、條件等要求。2.通過公開招聘、人才引進等方式選拔優秀人才,招聘過程嚴格按照相關規定和程序進行,確保公平、公正、公開。3.對應聘人員進行資格審查、筆試、面試、體檢、考察等環節,擇優錄用。(二)培訓與發展1.建立健全培訓制度,制定年度培訓計劃,根據不同崗位需求和人員特點,開展多樣化的培訓活動。2.培訓內容包括食品藥品監管法律法規、業務知識、技能培訓、職業道德等,不斷提高工作人員的綜合素質和業務能力。3.鼓勵工作人員參加各類學術交流、培訓進修等活動,拓寬視野,提升專業水平。4.建立員工職業發展規劃機制,為工作人員提供晉升通道和發展機會,激勵員工積極進取。(三)考核與獎懲1.制定科學合理的考核制度,對工作人員的德、能、勤、績、廉等方面進行全面考核。2.考核分為年度考核和平時考核,年度考核結果作為工作人員獎懲、晉升、調薪等的重要依據。3.對工作表現優秀、成績突出的工作人員給予表彰和獎勵,包括榮譽稱號、獎金等;對違反規章制度、工作失職的工作人員給予批評教育、警告、記過、降職、辭退等相應處罰。(四)考勤與休假1.嚴格執行考勤制度,工作人員應按時上下班,不得遲到、早退、曠工。2.因病、因事請假需按照規定程序辦理請假手續,經批準后方可休假。3.享受國家規定的法定節假日、年休假、婚假、產假、病假、喪假等休假待遇,保障員工合法權益。四、工作流程(一)監管計劃制定1.綜合業務科根據上級工作部署和轄區食品藥品安全狀況,制定年度監管計劃,明確監管重點、目標任務、工作措施等。2.各業務科室結合監管計劃,制定本科室具體的監管工作方案,報站長審核批準后組織實施。(二)監督檢查1.監管人員按照監管計劃和工作方案,對食品藥品生產經營企業、醫療機構等監管對象進行日常監督檢查、專項檢查、飛行檢查等。2.檢查過程中,監管人員應如實記錄檢查情況,填寫檢查記錄和相關文書,發現問題及時下達整改通知書,要求監管對象限期整改。3.對涉嫌違法違規的行為,依法進行調查取證,采取相應的行政強制措施。(三)抽樣檢驗1.根據監管工作需要,按照規定的抽樣方法和程序,對食品藥品進行抽樣。2.將抽取的樣品及時送有資質的檢驗機構進行檢驗,確保檢驗結果準確可靠。3.對檢驗不合格的食品藥品,依法進行查處,并跟蹤整改情況,防止問題食品藥品再次流入市場。(四)案件查處1.稽查科對發現的食品藥品違法案件線索進行核實,符合立案條件的,及時立案查處。2.按照行政處罰程序,開展調查取證、告知當事人權利、舉行聽證、作出處罰決定等工作。3.對作出的行政處罰決定,及時送達當事人,并督促當事人履行處罰決定。4.加強與公安機關等部門的協作配合,對涉嫌犯罪的案件及時移送公安機關處理。(五)應急處置1.應急管理科接到食品藥品安全突發事件報告后,立即啟動應急預案,組織協調相關部門和單位開展應急處置工作。2.迅速趕赴事件現場,進行現場調查、采樣檢測、危害控制等工作,及時向上級報告事件進展情況。3.配合相關部門做好事件的調查處理工作,查明事件原因,分清責任,提出整改措施和建議,防止類似事件再次發生。五、信息管理(一)監管信息收集1.各業務科室通過日常監督檢查、抽樣檢驗、投訴舉報、輿情監測等渠道,收集食品藥品監管相關信息。2.建立信息收集臺賬,詳細記錄信息來源、內容、處理情況等,確保信息收集的完整性和準確性。(二)信息整理與分析1.辦公室負責對收集到的監管信息進行整理、分類、匯總,形成規范的信息資料。2.綜合業務科運用數據分析方法,對監管信息進行分析研究,挖掘潛在的食品藥品安全風險,為監管決策提供依據。(三)信息發布與共享1.按照信息公開的有關規定,及時通過政府網站、新聞媒體等渠道向社會發布食品藥品監管信息,包括監管政策、工作動態、抽檢結果、案件查處等,保障公眾的知情權和監督權。2.加強與其他部門及相關單位的信息共享與交流,建立信息共享機制,實現食品藥品監管信息的互聯互通,提高監管協同效能。六、財務管理(一)預算管理1.辦公室根據本站年度工作計劃和工作任務,編制年度財務預算,經站長審核后報上級主管部門批準。2.嚴格執行預算管理制度,按照預算安排使用經費,確保各項工作順利開展。3.定期對預算執行情況進行分析和評估,及時發現問題并采取措施加以解決,確保預算執行的嚴肅性和有效性。(二)經費管理1.經費支出嚴格按照國家有關財務制度和本站內部規定執行,實行審批制度,確保經費使用合法合規。2.加強對各項經費的核算和管理,規范財務報銷流程,嚴格審核報銷憑證,杜絕不合理支出。3.對重大經費支出項目,實行集體決策,確保資金使用效益最大化。(三)資產管理1.建立健全資產管理制度,加強對固定資產、流動資產等的管理,定期進行清查盤點,確保資產賬實相符。2.做好資產購置、使用、處置等環節的管理工作,嚴格按照規定程序辦理相關手續,防止資產流失。3.加強對辦公設備、車輛等資產的日常維護和保養,提高資產使用效率。七、檔案管理(一)檔案收集1.各科室負責收集本科室在工作中形成的各類文件、資料、記錄等檔案材料,定期移交辦公室歸檔。2.檔案材料應齊全、完整、真實、準確,符合檔案管理要求。(二)檔案整理與歸檔1.辦公室對收集到的檔案材料進行整理、分類、編號、裝訂等工作,按照檔案管理的有關規定進行歸檔。2.建立檔案目錄索引,便于檔案的查找和利用

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