藥師法規(guī)練習(xí)題（含參考答案）

一、單選題（共92題，每題1分，共92分）

1.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對(duì)違反規(guī)定擅

自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個(gè)人的處罰種類不包括

A、沒收其全部毒性藥品

B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款

C、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款

正確答案：D

2.兒科處方保存期限為

A、3年

B、5年

C、2年

D、1年

正確答案：D

3.藥品管理立法目的不包括

A、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益

B、保證藥品價(jià)廉

C、加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量

D、保護(hù)和促進(jìn)公眾健康

正確答案：B

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括

A、藥品

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

C、醫(yī)療器械

D、直接接觸藥品的包裝材料和容器

正確答案：B

5.以下有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的說法，錯(cuò)誤的是

A、執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師合稱為執(zhí)業(yè)藥師

B、中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由國

家藥品監(jiān)督管理局管理

C、在2017年國家首次公布的《國家職業(yè)資格目錄》中，將執(zhí)業(yè)藥師

作為準(zhǔn)入類職業(yè)資格,納入國家職業(yè)資格目錄，是針對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員

的唯一準(zhǔn)入類國家職業(yè)資格

D、人社部獨(dú)家發(fā)布的12號(hào)文，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職

責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整

正確答案：D

6.以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯(cuò)誤的是

A、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，必須

開箱檢查

B、驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí),如果對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應(yīng)當(dāng)將實(shí)物

與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相應(yīng)樣品進(jìn)行比對(duì),確認(rèn)后方可收貨

C、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開

最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝

D、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄

正確答案：A

7.有關(guān)國家藥品儲(chǔ)備、供應(yīng)的政策與改革措施，說法不正確的是

A、《藥品管理法》規(guī)定，國家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩

級(jí)藥品儲(chǔ)備

B、藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，必須按照規(guī)定向國務(wù)

院藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

C、新型冠狀病毒爆發(fā)期，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》

的規(guī)定,可以緊急調(diào)用儲(chǔ)備的藥品

D、在藥品供應(yīng)政策方面，國家實(shí)行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基

本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備,提高基本藥物的供給能力，滿足疾

病防治基本用藥需求

正確答案：B

8.可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是

A、中國藥典

B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

D、炮制規(guī)范

正確答案：D

9.以下對(duì)國家藥品監(jiān)督管理局的敘述錯(cuò)誤的是

A、增加具體行政審批事項(xiàng)

B、負(fù)責(zé)化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理

C、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理

D、由國家市場監(jiān)督管理總局管理

正確答案：A

10.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

B、生物制品

C、含有國家瀕危野生動(dòng)物藥材的

D、疫苗

正確答案：C

11.了解某化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱藥品說明書

的

A、【禁忌】

B、【注意事項(xiàng)】

C、【藥物相互詐用】

D、【藥物過量】

正確答案：C

12.根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的說法，錯(cuò)

誤的是

A、疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲(chǔ)存、

運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求,并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度

B、自動(dòng)溫度監(jiān)測設(shè)備,溫度測量精度要求在±1℃范圍內(nèi)

C、疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備

疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件

D、疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)

生健康主管部門共同制定

正確答案：B

13.醫(yī)療器械使用的目的之一是

A、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法

和用量的物質(zhì)

B、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能

C、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝

D、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持

正確答案：D

14.藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來源不包括

A、不合理用藥

B、用藥差錯(cuò)

C、藥品質(zhì)量問題

D、藥品不良反應(yīng)

正確答案：D

15.進(jìn)口特殊化妝品

A、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊

B、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊

C、向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

D、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

正確答案：A

16.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，給予的行政

處罰為

A、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，

并處十萬元以上一百萬元以下的罰款

B、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，

并處五萬元以上五十萬元以下的罰款

C、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬元以上五十萬

元以下的罰款

D、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬

元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》

正確答案：B

17.以下關(guān)于健康中國的戰(zhàn)略主題、原則和目標(biāo)，說法錯(cuò)誤的是

A、“共建共享、全民健康”，是建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題

B、核心是以人民健康為中心，堅(jiān)持以基層為重點(diǎn)，以改革創(chuàng)新為動(dòng)力,

預(yù)防為主，以西醫(yī)為主，中醫(yī)為輔的治療方針，把健康融入所有政策

C、堅(jiān)持政府主導(dǎo)與調(diào)動(dòng)社會(huì)、個(gè)人的積極性相結(jié)合，推動(dòng)人人參與、

人人盡力、人人享有,落實(shí)預(yù)防為主

D、共建共享是建設(shè)健康中國的基本路徑，全民健康是建設(shè)健康中國

的根本目的

正確答案：B

18.藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)，不包括

A、藥品上市許可持有人只能依法委托銷售藥品，不能自行銷售

B、藥品上市許可持有人建立并實(shí)施藥品追溯制度

C、藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人

D、藥品上市許可持有人依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品

正確答案：A

19.對(duì)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理說法錯(cuò)誤的是

A、需要進(jìn)行采伐或狩獵的，必須申請采伐證或狩獵證

B、采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行

C、禁止采獵

D、采獵者必須持有采藥證

正確答案：C

20.持有人應(yīng)當(dāng)以補(bǔ)充申請方式申報(bào)，批準(zhǔn)后實(shí)施的變更是

A、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更

B、藥品說明書中所有內(nèi)容的變更

C、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更

D、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更

正確答案：C

21.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：A

22.藥品監(jiān)督管理等部門違反法律規(guī)定，瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥

品安全事件，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任

人員給予

A、記過或者記大過處分

B、開除處分

C、降級(jí)或者撤職處分

D、警告處分

正確答案：B

23.開辦藥品零售企業(yè)的必備條件,說法錯(cuò)誤的是

A、經(jīng)營乙類非處方藥，應(yīng)當(dāng)根據(jù)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備

藥學(xué)技術(shù)人員

B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列

（倉儲(chǔ)）設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境

C、在超市等其他場所從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)

域

D、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控

制全過程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

正確答案：A

24.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部

門是

A、公安部門

B、工業(yè)和信息化管理部門

C、衛(wèi)生行政部門

D、人力資源和社會(huì)保障部門

正確答案：B

25.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)

制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。

下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是

A、出租藥品經(jīng)營許可證

B、個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

C、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的

D、應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》

無效仍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的

正確答案：A

26.根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》，絕大部分藥品

實(shí)際交易價(jià)格主要由

A、市場競爭形成

B、衛(wèi)生行政部門定價(jià)

C、藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)

D、國家發(fā)展改革委定價(jià)

正確答案：A

27.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為

A、7年

B、10年

C、9年

D、8年

正確答案：A

28.承擔(dān)對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的

司法鑒定

A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心

B、國家藥典委員會(huì)

C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D、中國食品藥品檢定研究院

正確答案：D

29.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

A、1年

B、5年

C、3年

D、10年

正確答案：B

30.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是

A、省級(jí)市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門

B、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、國家市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門

D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：A

31.對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出

A、評(píng)價(jià)檢驗(yàn)

B、復(fù)驗(yàn)

C、指定檢驗(yàn)

D、監(jiān)督抽驗(yàn)

正確答案：B

32.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)說法錯(cuò)誤的是

A、國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建

立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議

B、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和

社會(huì)保障部共同負(fù)責(zé)

C、考生參加執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)，需攜帶學(xué)歷證明、從事相關(guān)專業(yè)工作

年限證明等證明材料到現(xiàn)場進(jìn)行資格審核

D、人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會(huì)同

國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)

正確答案：C

33.下列關(guān)于法的知識(shí)敘述錯(cuò)誤的是

A、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)

定

B、時(shí)間效力包括不溯及既往原則

C、法律效力高于行政法規(guī),行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)

早

D、上位法效力高于下位法

正確答案：A

34.憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是

A、非免疫規(guī)劃疫苗

B、第二類精神藥品

C、第一類精神藥品

D、免疫規(guī)劃疫苗

正確答案：B

35.以下關(guān)于網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)類型的表述,說法錯(cuò)誤的是

A、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)

按規(guī)定向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B、精神藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售

C、“網(wǎng)訂店取”指的是個(gè)人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品，赴就近

的藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所獲取藥品和相關(guān)藥學(xué)服務(wù)

D、“網(wǎng)訂店送”指的是個(gè)人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品，由藥品

零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員按照藥品GSP配送藥品

的要求,將購買的藥品送遞至個(gè)人消費(fèi)者，并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)

服務(wù)

正確答案：A

36.有關(guān)藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯(cuò)誤的是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

B、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽

C、藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和

要求印制

D、藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

正確答案：C

37.根據(jù)《藥品管理法》，回答以下問題1.應(yīng)處以違法生產(chǎn)的藥品貨

值金額十五倍以上三十倍以下罰款（貨值金額不足十萬元的，按十

萬元計(jì)算）的違法情形是

A、研發(fā)劣藥

B、銷售假藥

C、生產(chǎn)假藥

D、銷售劣藥

正確答案：C

38.急診處方的印刷用紙為

A、淡紅色

B、淡黃色

C、淡綠色

D、白色

正確答案：B

39.以下屬于毒性藥品的是

A、生半夏

B、佐匹克隆

C、二氫埃托啡

D、司可巴比妥

正確答案：A

40.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的由藥

品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處

A、5萬元以上10萬元以下罰款

B、2萬元以上5萬元以下罰款

C、5千元以上1萬元以下罰款

D、1萬元以上5萬元以下罰款

正確答案：B

41.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》部門是

A、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

B、國家藥品監(jiān)督管理部門

C、衛(wèi)生健康部門

D、縣藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：A

42.（根據(jù)2016年2月4日經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)

議審議通過了《保健食品注冊與備案管理辦法》）1-、進(jìn)口保健食品

備案號(hào)格式為

A、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)

B、國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)

D、國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

正確答案：C

43.負(fù)責(zé)全國中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作

A、國家藥典委員會(huì)

B、國家中醫(yī)藥管理局

C、中國中醫(yī)藥協(xié)會(huì)

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：D

44.藥品是指

A、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝

B、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法

和用量的物質(zhì)

C、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持

D、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能

正確答案：B

45.制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師

B、藥事管理及藥物治療委員會(huì)

C、藥事管理與藥物治療學(xué)組

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

正確答案：C

46.以下對(duì)于國家藥品目錄中的相關(guān)內(nèi)容的規(guī)定，錯(cuò)誤的是

A、對(duì)中藥飲片，規(guī)定“頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥

物，國家另有規(guī)定的除外”

B、品種的規(guī)格主要依據(jù)藥典。同一品種劑量相同但表述方式不同的

暫視為同一規(guī)格;未標(biāo)注具體規(guī)格的，其劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格暫以國家藥

品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn)

C、中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃，有

“注釋”的除外

D、“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃

正確答案：D

47.確定醫(yī)保目錄的藥品應(yīng)該具備的條件，不包括

A、納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

B、按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片

C、取得藥品注冊證書的化學(xué)藥

D、納入醫(yī)保藥品目錄的藥品，應(yīng)符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合

理等特點(diǎn)

正確答案：A

48.下列屬于《基藥辦法》規(guī)定納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

A、含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的

B、臨床首選和基層能夠配備的

C、違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的

D、主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的

正確答案：B

49.關(guān)于血液制品生產(chǎn)管理要求的說法，錯(cuò)誤的是

A、新建血液制品生產(chǎn)單位，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)

劃進(jìn)行立項(xiàng)審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管

理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)，改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)

單位需要進(jìn)行許可事項(xiàng)變更

B、嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品

生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

C、血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或

者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血

漿

D、血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿

正確答案：A

50.用于防曬的化妝品屬于以下哪種分類

A、普通化妝品

B、可藥用級(jí)化妝品

C、可食用級(jí)化妝品

D、特殊化妝品

正確答案：D

51.經(jīng)營者在市場交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

A、自由、平等、公平、誠實(shí)信用

B、自愿、公開、公平、誠實(shí)信用

C、自由、平等、公正、真實(shí)守信

D、自愿、平等、公平、誠實(shí)信用

正確答案：D

52.以下屬于行政處分的是

A、記大過

B、罰款

C、沒收非法財(cái)物

D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

正確答案：A

53.觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提

供依據(jù)的是

A、I期臨床試驗(yàn)

B、in期臨床試驗(yàn)

c、n期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

正確答案：A

54.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、第二類精神藥品

D、抗生素

正確答案：D

55.新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于哪個(gè)階段

A、生產(chǎn)和上市后研究

B、臨床前研究階段

C、II期臨床實(shí)驗(yàn)

D、I期臨床實(shí)驗(yàn)

正確答案：B

56.主要負(fù)責(zé)組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、建立試題庫、

組織命題審題，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的工作的部門是

A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B、衛(wèi)生健康委員會(huì)

C、國家藥品監(jiān)督管理局

D、人力資源社會(huì)保障部

正確答案：C

57.《藥品管理法》屬于

A、部門規(guī)章

B、行政法規(guī)

C、地方性法規(guī)

D、法律

正確答案：D

58.對(duì)注冊的保健食品，國產(chǎn)保健食品注冊號(hào)格式為

A、國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)

C、國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

D、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)

正確答案：C

59.影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）的內(nèi)容應(yīng)列在

A、【藥物過量】

B、【禁忌癥】

C、【用法用量】

D、【注意事項(xiàng)】

正確答案：D

60.原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

A、藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期

B、藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期

C、藥品商品名稱、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期

D、藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批

準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

正確答案：D

61.國產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為

A、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)

B、國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)

D、國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

正確答案：C

62.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是

A、第一類疫苗

B、麻醉藥品

C、第一類精神藥品

D、第二類精神藥品

正確答案：D

63.舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未

備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，拒不改正的

A、直接負(fù)責(zé)人員三年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

B、直接負(fù)責(zé)人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

C、直接負(fù)責(zé)人員終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

D、直接負(fù)責(zé)人員五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

正確答案：B

64.使用環(huán)節(jié)改革強(qiáng)調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，對(duì)于

使用政策以及改革措施說法錯(cuò)誤的是

A、落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在處方開具以及合理用藥方

面的作用

B、推進(jìn)醫(yī)藥分開，門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購

藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥

C、堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療

服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購藥等改革,落實(shí)政府投入責(zé)任,加快建

立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制

D、公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管

正確答案：A

65.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技

術(shù)人員應(yīng)不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的配備比例是

A、3%

B、5%

C、8%

D、15%

正確答案：C

66.關(guān)于藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定，下列藥品有效期標(biāo)注格式錯(cuò)

誤的是

A、有效期至XXXX年XX月

B、有效期至XXXX.XX

C、有效期至XXXX年XX月XX日

D、有效期至X義/XX/義XXX

正確答案：D

67.生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的免費(fèi)藥品是

A、第一類精神藥品

B、免疫規(guī)劃疫苗

C、非免疫規(guī)劃疫苗

D、第二類精神藥品

正確答案：B

68.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

A、3年

B、5年

C、2年

D、1年

正確答案：A

69.進(jìn)口藥品廣告審查申請應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提出

A、企業(yè)所在地省級(jí)市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門

B、進(jìn)口代理人所在地省級(jí)市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門

C、發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：B

70.主管藥品安全監(jiān)督管理工作的部門是

A、國家醫(yī)療保障主管部門

B、國家人力資源和社會(huì)保障部

C、國家發(fā)展和改革委員會(huì)

D、國家藥品監(jiān)督管理局

正確答案：D

71.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊必須具備的條件不包括

A、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

B、取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

C、遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無不良信息記錄

D、按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)

正確答案：B

72.《藥品管理法》規(guī)定，國家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下

列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是

A、重大藥品安全事件信息

B、重大藥品安全事件調(diào)查處理信息

C、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息

D、國家藥品安全總體情況

正確答案：D

73.屬于刑罰主刑的是

A、開除

B、罰金

C、拘役

D、罰款

正確答案：C

74.關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是

A、第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱

一致

B、經(jīng)營第一類行備案管理，經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理

C、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三

類醫(yī)療器械

D、第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)

督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

正確答案：A

75.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的有效期是

A、2年

B、3年

C、1年

D、5年

正確答案：D

76.《藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，錯(cuò)誤的說法是

A、包括獸藥和農(nóng)藥

B、用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并

規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)

C、使用方法要求必須遵循規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量

D、包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等

正確答案：A

77.使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食

品應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門注冊

B、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門備案

C、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案

D、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊

正確答案：D

78.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人的資

質(zhì)應(yīng)是

A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量

管理工作經(jīng)歷

D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以

上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

正確答案：A

79.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具

備的條件是

A、臨床藥師資格

B、本科以上學(xué)歷

C、初級(jí)藥師或初級(jí)中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

D、執(zhí)業(yè)藥師資格

正確答案：D

80.根據(jù)《處方管理辦法》，回答下列問題。為門診一般患者開具的

第二類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A、7日常用量

B、1日常用量

C、3日常用量

D、15日常用量

正確答案：A

81.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管

理部門責(zé)令其召回后，拒不召回的，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)責(zé)任人員的處

罰為

A、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B、處十萬元以上五十萬元以下的罰款

C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件

D、處二萬元以上二十萬元以下的罰款

正確答案：D

82.麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃，是由

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和公安部共同制定

B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同制定

C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康部門共同制定

D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和工信部共同制定

正確答案：B

83.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店為防

止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

A、復(fù)核

B、清斗并記錄

C、驗(yàn)收檢查

D、定期清斗

正確答案：A

84.行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政

許可的

A、信賴保護(hù)原則

B、法定原則

C、公開、公平、公正原則

D、便民和效率原則

正確答案：A

85.屬于行政處罰的是

A、開除

B、拘役

C、罰金

D、罰款

正確答案：D

86.以下關(guān)于藥品追溯的有效實(shí)施要求的表述,說法錯(cuò)誤的是

A、藥品追溯系統(tǒng)是用于藥品信息化追溯體系參與方按照質(zhì)量管理規(guī)

范要求,采集和存儲(chǔ)藥品生產(chǎn)、流通及使用等全過程的追溯信息的信

息系統(tǒng)，用于實(shí)現(xiàn)追溯信息采集、存儲(chǔ)和交換

B、藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)自身的藥品追溯監(jiān)管

需求而建設(shè)的信息系統(tǒng)

C、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)是藥品信息化追溯體系中的“橋梁”和

“樞紐”

D、藥品追溯碼是指用于唯一標(biāo)識(shí)藥品各級(jí)銷售包裝單元的代碼，由

一列數(shù)字和字母組成

正確答案：D

87.下列屬于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)的是

A、國妝特進(jìn)字JXXXXXXXX

B、國妝特字GXXXXXXXX

C、國妝備進(jìn)字JXXXXXXXX

D、衛(wèi)妝特字（年份）第XXXX號(hào)

正確答案：c

88.二級(jí)公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于

A、100%

B、90%

C、80%

D、60%

正確答案：C

89.進(jìn)口保健食品注冊證書有效期為

A、5年

B、3年

C、7年

D、1年

正確答案：A

90.根據(jù)《中國醫(yī)療保障官方標(biāo)識(shí)使用管理辦法（暫行）》，中國醫(yī)療

保障官方標(biāo)志不能用于

A、體現(xiàn)醫(yī)保工作人員個(gè)人身份的場合

B、各級(jí)醫(yī)療保障行政部門及其相關(guān)機(jī)構(gòu)的辦公場所

C、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定