實驗室查檢表審核人員：審核日期：PAGEPAGE1序號評審項目評審內容評審發現判斷1崗位職責查：人員一覽表，管理和技術人員相應的崗位職責?！醴喜环?實驗室崗位培訓計劃及記錄查：實驗室人員培訓需求、計劃?！醴喜环喜椋喝藛T崗前培訓等證明（培訓記錄）?！醴喜环?實驗相關的質量體系文件查：實驗相關的質量體系文件（諸如規章、標準、規范、指導書和手冊等）。□符合不符合4文件的批準和發布情況查：文件控制程序中的有關審批規定及其執行情況；查：審批的簽字?！醴喜环?所有實驗記錄（報告）是否清晰明了，保存得當查：實驗記錄（報告）是否清晰明了；并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質、丟失等適宜環境的設施中。□符合□不符合6應規定實驗記錄（報告）的保存期。查：各類實驗記錄和報告的保存期?！醴喜环?實驗記錄（報告）包含信息量是否足夠實驗室每項檢測或實驗的記錄應包含足夠的信息（原始觀察記錄、實驗數據等），以便識別實驗影響因素?！醴喜环?實驗記錄應包括負責抽樣的人員、從事各項檢測的人員和結果校核人員的簽名。對記錄（報告）的所有改動應有改動人的簽名，以避免原始數據的丟失或改動。a)查：記錄中是否有抽樣的人員、從事各項檢測和實驗人員和結果校核人員的簽名。b)查：記錄（報告）的改動人的簽名標識?！醴喜环闲蛱栐u審項目評審內容評審發現判斷9實驗室應使用符合實驗要求的方法和程序進行所有檢測和實驗查：實驗方法和標準；查：實驗方法作業指導書是否齊備，內容是否完整?！醴喜环?0實驗、檢測設備臺帳查：設備臺帳內容應包括：a)設備的編號；b)制造商名稱、系列號或其他唯一性標識；c)當前的處所；d)制造商的說明書，和其存放地點；e)所有校驗報告和證書的日期、結果和下次校驗的預定日期；f)設備維護計劃，以及已進行的維護記錄；g)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。□符合不符合11儀器設備檢定查校驗計劃及實施記錄、校驗報告、檢定證書。是否有粘貼檢定合格證□符合不符合12實驗設備使用和維護記錄查：工作現場有無設備操作使用和維護文件，有無設備使用和維護記錄?！醴喜环?3成品報告的規范性查：2份檢測報告所含信息量是否齊全。a)標題（例如“檢測、實驗報告”）；□符合不符合b)檢測報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告的一部分，以及表明檢測報告的清晰標識；□符合不符合c)檢測指標標準是否與相應執行標準對應；符合□不符合d)檢測的結果，帶有測量單位；□符合不符合e)檢測報告批準人的姓名、簽字或等同的標識；符合不符合評審項目評審內容評審發現判斷14實驗室狀態標識管理檢查已配置試劑是否在標定的有效期內□符合不符合各種儀器、設備、儀表、柜子、抽屜是否有標識□符合不符合15實驗室日常管理制度日常行為規范是否符合要求（工作服、喝水杯遠離試驗臺、無嬉戲打鬧）□符合不符合6S管理（文件記錄管理、工作環境、衛生、工器具、存儲定位、標識、素養）□符合不符合16標準溶液制備與標定檢查《標準溶液配制標定記錄》□符合□不符合17化驗測試項目復檢管理查蛋白質復檢管理是否符合制度要求（質量經理批準）□符合不符合18檢驗能力驗證制度是否開展檢驗能力驗證并保存記錄□符合不符合19環境監測標準各工廠是否有空暴沉降定點示圖□符合不符合查表面微生物檢測報告/沉降菌檢驗記錄是否按照計劃開展檢驗工作□符合□不符合車間手部消毒液（75%酒精）、腳部消毒液（季銨鹽消毒液）、手工消毒用過氧乙酸濃度檢測記錄，且是否符合規定濃度及檢測頻次□符合□不符合員工洗手、消毒情況進行跟蹤、驗證，查涂抹檢測記錄?！醴稀醪环?0化學品管理檢驗室是否有化學品清單，是否全部有MSDS□符合□不符合危險化學品的進