【摘要】目的探究多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合羅沙司他治療腎性貧血對(duì)患者臨床療效、貧血指標(biāo)、鐵代謝指標(biāo)及不良反應(yīng)的影響。方法選取2023年1月至2024年8月徐聞縣人民醫(yī)院收治的78例腎性貧血患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（39例，運(yùn)用多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合重組人促紅細(xì)胞生成素治療）和研究組（39例，運(yùn)用多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合羅沙司他治療）。兩組患者均治療12周。觀察對(duì)比兩組患者治療后的臨床療效，治療前后的貧血指標(biāo)、鐵代謝指標(biāo)，以及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果治療后研究組患者臨床療效和總有效率均高于對(duì)照組；與治療前比，治療后兩組患者紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、血細(xì)胞比容均升高，且研究組較對(duì)照組均更高；與治療前比，治療后兩組患者血清鐵含量、鐵蛋白含量、轉(zhuǎn)鐵蛋白含量、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度均升高，且研究組較對(duì)照組均更高；治療后研究組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組（均Plt;0.05）。結(jié)論多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合羅沙司他治療能夠有效改善腎性貧血患者貧血癥狀，調(diào)節(jié)鐵代謝，提高治療有效性，且不良反應(yīng)少，安全性良好。【關(guān)鍵詞】腎性貧血;羅沙司他;多糖鐵復(fù)合物;鐵代謝腎性貧血是指由于多種腎臟病引起腎功能受損所致的貧血情況，患者臨床常表現(xiàn)為面色蒼白、畏寒、食欲缺乏、活動(dòng)能力下降等癥狀，且隨病程延長(zhǎng)，可誘發(fā)心絞痛與心力衰竭，嚴(yán)重者直接危及生命。治療時(shí)應(yīng)積極治療原發(fā)病，補(bǔ)充促紅細(xì)胞生成素、鐵劑及葉酸，以此改善貧血情況，促進(jìn)身體恢復(fù)健康。多糖鐵復(fù)合物主要成分為鐵元素和多糖，可補(bǔ)充患者體內(nèi)鐵元素。重組人促紅細(xì)胞生成素是一種常用治療藥物，可提高紅細(xì)胞生成率，減輕貧血病情，但不能完全糾正腎性貧血[1]。羅沙司他具有促進(jìn)紅細(xì)胞生成、提高鐵利用率的作用，適用于腎性貧血的臨床治療[2]。基于此，本研究旨在分析多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合羅沙司他對(duì)腎性貧血患者的臨床療效、貧血指標(biāo)、鐵代謝指標(biāo)及不良反應(yīng)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。1資料與方法1.1一般資料選取2023年1月至2024年8月徐聞縣人民醫(yī)院收治的78例腎性貧血患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（39例）和研究組（39例）。對(duì)照組患者年齡38～66歲，平均（52.18±3.24）歲；病程0.5～5.5年，平均（3.01±0.43）年；體質(zhì)量47～81kg，平均（64.28±4.19）kg；男性23例，女性16例。研究組患者年齡39～65歲，平均（51.84±2.91）歲；病程0.5～5.5年，平均（2.97±0.39）年；體質(zhì)量48～80kg，平均（63.85±3.98）kg；男性22例，女性17例。對(duì)比兩組患者基線資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合《腎性貧血診斷與治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2018修訂版）》[3]中腎性貧血相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；⑵認(rèn)知功能良好，言語(yǔ)表達(dá)正常；⑶無(wú)既往精神病史。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴本研究外其他原因引起的貧血；⑵合并肝功能障礙；⑶合并活動(dòng)性出血。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關(guān)要求，患者均簽署知情同意書(shū)。1.2治療方法對(duì)照組患者采用多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合重組人促紅細(xì)胞生成素治療。對(duì)照組患者口服多糖鐵復(fù)合物膠囊（上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030033，規(guī)格：0.15g/粒）治療，0.15g/次，1次/d；同時(shí)靜脈注射人促紅素注射液（成都地奧九泓制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字S20020061，規(guī)格：2000IU/mL）治療，起始劑量每周100～150IU/kg體質(zhì)量，2次/周，在治療4周后，按15～30IU/kg體質(zhì)量增加劑量，直至血紅蛋白水平達(dá)到并維持在110～120g/L，采用多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合羅沙司他治療。研究組患者多糖鐵復(fù)合物治療方法同對(duì)照組，同時(shí)口服羅沙司他膠囊（江西山香藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20249730，規(guī)格：20mg/粒）治療，具體用藥劑量需根據(jù)患者體質(zhì)量計(jì)算，體質(zhì)量lt;60kg的患者，100mg/次，體質(zhì)量≥60kg的患者，120mg/次，3次/周。兩組患者均連續(xù)治療12周，治療期間需每2周檢測(cè)1次血紅蛋白含量，以此了解治療效果，當(dāng)達(dá)到理想控制目標(biāo)后，改為每4周檢測(cè)1次血紅蛋白含量。另外，還需加強(qiáng)心臟監(jiān)測(cè)與血壓監(jiān)測(cè)，預(yù)防不良反應(yīng)發(fā)生，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常并處理，確保患者生命安全。1.3觀察指標(biāo)⑴臨床療效。于治療12周后進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)，用藥12周后面色蒼白、心悸、乏力癥狀消失，血紅蛋白提高gt;30g/L為顯效；用藥12周后面色蒼白、心悸、乏力癥狀有所減輕，血紅蛋白提高15～30g/L為有效；用藥12周后面色蒼白、心悸、乏力癥狀未見(jiàn)改變，血紅蛋白提高lt;15g/L為無(wú)效[4]。總有效率=顯效率+有效率。⑵貧血指標(biāo)。分別在治療前與治療12周后評(píng)估貧血指標(biāo)。采集患者空腹靜脈血3mL，使用全自動(dòng)血液分析儀（廣州埃克森生物科技有限公司，粵械注準(zhǔn)20152221249，型號(hào)：EH8300）檢測(cè)兩組患者紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、血細(xì)胞比容。⑶鐵代謝指標(biāo)。分別在治療前與治療12周后評(píng)估鐵代謝指標(biāo)。采集患者3mL空腹靜脈血，離心處理10min，離心速度為3000r/min，離心后取上層血清，使用全自動(dòng)生化分析儀（濟(jì)南金浩峰技術(shù)有限公司，魯械注準(zhǔn)20172220270，型號(hào)：KHA-380）檢測(cè)血清鐵含量、鐵蛋白含量、轉(zhuǎn)鐵蛋白含量、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度。⑷不良反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)并對(duì)比兩組患者胃腸道不適、高血壓、血鉀升高、皮疹發(fā)生情況。不良反應(yīng)總發(fā)生率為各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生率之和。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)S-W檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布且方差齊，以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1兩組患者臨床療效比較治療后研究組患者臨床療效和總有效率均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見(jiàn)表1。2.2兩組患者貧血指標(biāo)比較與治療前比，治療后兩組患者紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、血細(xì)胞比容均升高，且研究組較對(duì)照組均更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見(jiàn)表2。2.3兩組患者鐵代謝指標(biāo)比較與治療前比，治療后兩組患者血清鐵含量、鐵蛋白含量、轉(zhuǎn)鐵蛋白含量、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度均升高，且研究組較對(duì)照組均更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見(jiàn)表3。2.4兩組患者不良反應(yīng)比較治療后研究組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表4。3討論腎性貧血是慢性腎臟病常見(jiàn)并發(fā)癥，主要是由于腎功能持續(xù)下降，促紅細(xì)胞生成素生成減少，殘余腎功能無(wú)法對(duì)貧血引起的缺氧刺激產(chǎn)生足夠的應(yīng)答反應(yīng)所致。典型癥狀有肌無(wú)力、疲憊、嗜睡、注意力集中困難、記憶力下降等，會(huì)導(dǎo)致患者生存質(zhì)量下降。在臨床上，藥物是治療的基礎(chǔ)，不同藥物的療效有所差異。多糖鐵復(fù)合物能夠有效供給骨髓造血所需的鐵元素，促進(jìn)血紅蛋白的形成，從而提高血紅蛋白水平，具有較高的生物利用度，在消化道中的吸收效率較高。重組人促紅細(xì)胞生成素可促進(jìn)紅細(xì)胞增殖分化，提高血紅蛋白濃度，減輕貧血病情，同時(shí)，還可刺激骨髓造血干細(xì)胞，促進(jìn)紅細(xì)胞生成，以此改善腎性貧血癥狀[5-6]。此法治療適用于多種原因所致的貧血，但用藥后會(huì)對(duì)患者胃腸道造成刺激，產(chǎn)生胃腸道不適現(xiàn)象，患者耐受性不佳。羅沙司他能通過(guò)模擬體內(nèi)的缺氧環(huán)境，維持低氧誘導(dǎo)因子水平，上調(diào)促紅細(xì)胞生成相關(guān)基因的表達(dá)，進(jìn)一步激發(fā)內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素的產(chǎn)生，通過(guò)增強(qiáng)轉(zhuǎn)鐵蛋白受體的活性提高機(jī)體對(duì)鐵的吸收和利用效率，通過(guò)多種機(jī)制的協(xié)同作用，有效改善貧血癥狀[7]。羅沙司他治療腎性貧血的針對(duì)性更強(qiáng)、療效更確切，且用藥后不良反應(yīng)發(fā)生較少，患者耐受性良好，治療安全性高。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組患者臨床療效和總有效率均高于對(duì)照組，這提示羅沙司他與多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合應(yīng)用治療腎性貧血的療效優(yōu)于多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合重組人促紅細(xì)胞生成素治療。其原因可能是，多糖鐵復(fù)合物主要成分為鐵元素和多糖，可補(bǔ)充患者體內(nèi)鐵元素，滿(mǎn)足紅細(xì)胞生成所需；相較于重組人促紅細(xì)胞生成素，羅沙司他可通過(guò)抑制脯氨酰羥化酶，維持低氧誘導(dǎo)因子表達(dá)，增加內(nèi)源促紅細(xì)胞生成素，提高血紅蛋白含量，改善機(jī)體鐵代謝情況，進(jìn)而改善腎性貧血癥狀，促進(jìn)患者身心健康恢復(fù)[8-9]。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組患者紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、血細(xì)胞比容均高于對(duì)照組，這提示多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合羅沙司他治療對(duì)腎性貧血患者貧血指標(biāo)的改善效果優(yōu)于多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合重組人促紅細(xì)胞生成素治療。多糖鐵復(fù)合物能夠補(bǔ)充腎性貧血患者體內(nèi)缺少的鐵元素，為血紅蛋白的合成打下良好基礎(chǔ)；同時(shí)，藥物中的多糖成分還可促進(jìn)鐵元素吸收，使更多的鐵元素進(jìn)入血液循環(huán)，改善患者貧血現(xiàn)象；而羅沙司他為小分子低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑，用藥后可通過(guò)模擬脯氨酰羥化酶的底物酮戊二酸，抑制脯氨酰羥化酶活性，進(jìn)而阻斷其對(duì)低氧誘導(dǎo)因子的降解作用，使得體內(nèi)腎臟中的低氧誘導(dǎo)因子含量提升，有利于內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素產(chǎn)生，提高體內(nèi)紅細(xì)胞數(shù)量，進(jìn)而改善貧血癥狀[10-11]。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組患者血清鐵含量、鐵蛋白含量、轉(zhuǎn)鐵蛋白含量、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度均高于對(duì)照組，不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，這提示多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合羅沙司他治療能夠改善腎性貧血患者鐵代謝指標(biāo)，且安全性較好。其原因可能是，鐵在血紅蛋白的生成中起重要作用，多糖鐵復(fù)合物與羅沙司他聯(lián)合治療腎性貧