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文檔簡介

二零二五年CART療法研發借款協議細胞存活率擔保?本合同共二部分組成,僅供學習使用,第一部分如下:第一條締約方甲方(出借人):___________________________,注冊地址:___________________________,法定代表人:___________________________。乙方(借款人):___________________________,注冊地址:___________________________,法定代表人:___________________________。第二條定義與解釋(一)“CART療法研發”指乙方基于嵌合抗原受體T細胞技術開展的藥物研發活動,具體項目名稱為___________________________。(二)“細胞存活率擔保”指乙方承諾在研發過程中,CART細胞的體外培養存活率不得低于______%,檢測標準依據___________________________(國際/國內標準編號)。第三條借款金額與用途1.實驗室設備采購:不低于借款總額的______%;2.臨床試驗費用:不高于借款總額的______%;3.研發人員薪酬:不高于借款總額的______%。(二)乙方需在收到借款后______日內向甲方提交資金使用計劃書。第四條借款發放(一)借款分______期發放,首期金額為人民幣______元整(¥______),于本協議簽署后______個工作日內支付至乙方指定賬戶:___________________________。1.第______期:提交細胞培養存活率檢測報告(存活率≥______%);2.第______期:完成臨床前動物實驗并通過倫理審查。第五條利率與還款(一)借款年利率為______%,按______(季/年)計息,首次付息日為______年______月______日。(二)本金償還方式為:______(等額本息/到期一次性償還),最遲還款日為______年______月______日。第六條細胞存活率擔保條款(一)乙方承諾:在研發全周期內,每批次CART細胞的體外培養存活率均不得低于______%。(二)檢測機構:由雙方共同委托___________________________(機構名稱)進行檢測,檢測費用由______方承擔。(三)存活率未達標處理:1.單批次存活率低于約定值時,乙方需在______日內提交整改方案;2.連續______批次未達標,甲方有權提前收回借款本息。第七條研發義務1.完成臨床前研究并取得___________________________(監管機構名稱)的IND批件;2.啟動I期臨床試驗并納入至少______例受試者。(二)乙方需每季度向甲方提交研發進展報告,內容包括但不限于實驗數據、資金使用明細及存活率檢測記錄。第八條監管賬戶(一)乙方須在___________________________(銀行名稱)開設研發資金專用賬戶(賬號:___________________________),該賬戶資金僅限用于本協議第三條約定用途。(二)甲方有權委派財務人員每______月核查賬戶流水及用款憑證。第九條違約責任1.挪用借款資金超出約定用途范圍;2.連續______次未按期提交研發進展報告;3.存活率擔保連續______次不達標且未實施有效整改。(二)違約救濟措施:甲方有權要求乙方立即償還全部本息,并按未償還本金的______%/日支付違約金。第十條保密義務(一)雙方應對本協議內容及研發過程中獲悉的技術資料、實驗數據等商業秘密承擔保密責任,保密期限自協議生效日起______年。1.依法應向監管部門披露的信息;2.經對方書面同意公開的內容。第十一條不可抗力(一)因疫情、自然災害、政策調整等不可抗力導致研發延誤的,受影響方可免除相應責任,但需在事件發生后______日內提交有效證明文件。(二)延誤超過______日的,雙方應協商修訂研發時間表或終止協議。第十二條爭議解決因本協議產生的爭議,雙方應優先通過協商解決;協商不成的,提交___________________________(仲裁機構名稱)按其屆時有效的仲裁規則進行仲裁,仲裁地為___________________________。第十三條合同變更(一)任何條款修改需經雙方簽署書面補充協議方為有效。(二)補充協議與本協議沖突的,以補充協議為準。第十四條知識產權(一)乙方利用借款資金形成的研發成果(包括專利、技術秘密等),其所有權歸___________________________(乙方/雙方共有)。(二)甲方有權無償使用上述成果進行非商業性學術研究。第十五條通知送達甲方收件地址:___________________________乙方收件地址:___________________________(二)通知自簽收之日或寄出后第______日起視為送達。第十六條協議生效本協議自雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋公章后生效,有效期至借款本息全部清償之日止。第十七條合同份數本協議一式______份,甲乙雙方各執______份,具有同等法律效力。第十八條附件清單下列附件為本協議不可分割的組成部分:附件1:資金使用計劃書(格式范本)附件2:細胞存活率檢測標準操作流程附件3:研發里程碑驗收標準第十九條法律適用本協議的訂立、效力、解釋及履行均適用中華人民共和國法律。第二十條特別承諾乙方承諾:若CART療法研發成果實現技術轉讓或商業化應用,應將轉讓收益的______%優先用于提前償還本協議項下借款。第二部分:第三方介入后的修正第二十一條第三方定義與類型(一)本協議所稱“第三方”指經甲乙雙方共同書面確認介入本協議履行過程的獨立主體,包括但不限于:1.技術評估方:___________________________(機構名稱),負責對CART細胞存活率等關鍵技術指標進行獨立檢測驗證;2.資金監管方:___________________________(銀行/金融機構名稱),負責對研發資金專用賬戶進行托管及用款審核;3.履約擔保方:___________________________(擔保機構名稱),為乙方履行本協議義務提供連帶責任保證。1.具有從事相關業務的法定資質,且無重大違法違規記錄;2.經甲乙雙方共同簽署《第三方介入確認書》并附于本協議。第二十二條第三方介入程序(一)甲乙任一方提議引入第三方時,應在______個工作日內向對方提交包含第三方資質文件、服務方案及費用預算的書面提案。1.聯合對第三方進行盡職調查;2.共同與第三方簽訂《三方權利義務確認函》;3.修訂本協議相關條款并簽署補充協議。第二十三條技術評估方特別條款(一)職責范圍:1.按______(頻次)對CART細胞存活率進行抽樣檢測,檢測標準應符合本協議第六條約定;2.出具加蓋CMA/CNAS認證章的檢測報告,并于檢測完成后______日內同步送達甲乙雙方。(二)權利限制:1.不得向任何方披露與檢測無關的研發數據;2.檢測方法與標準變更需經甲乙雙方書面同意。第二十四條資金監管方特別條款(一)賬戶管理:1.對研發資金專用賬戶實施分級審批制度,單筆超過______元的支出需經甲方授權代表簽字;2.每月______日前向甲乙雙方提供賬戶資金流水及余額對賬單。(二)監管責任:1.發現資金挪用嫌疑時,應立即凍結賬戶并書面通知甲乙雙方;2.因故意或重大過失導致資金損失的,應承擔全額賠償責任。第二十五條履約擔保方特別條款(一)擔保范圍:1.乙方未按期償還的借款本金、利息及違約金;2.因細胞存活率不達標導致的研發重啟費用(上限為借款總額的______%)。(二)代償程序:1.甲方應在乙方違約事實確認后______日內向擔保方發出書面代償通知;2.擔保方需在收到通知后______個工作日內履行代償義務。第二十六條第三方費用承擔(一)技術評估費:由______方承擔,按______元/次標準支付;(二)資金監管費:按賬戶日均余額的______‰/年計收,由______方承擔;(三)擔保費:按擔保金額的______%/年計收,由______方承擔。第二十七條第三方保密義務(一)第三方在履行職能過程中獲取的商業秘密、技術數據等信息,保密期限自接觸之日起算______年;(二)第三方員工、代理人發生泄密行為的,視為第三方違約,應賠償受損方實際損失的______倍。第二十八條第三方違約責任(一)技術評估方出具虛假檢測報告的,應退還已收取的全部費用,并按每次______元的標準支付懲罰性賠償金;(二)資金監管方未按約定履行審核義務導致資金損失的,應承擔實際損失金額的______%賠償責任;(三)履約擔保方無正當理由拒絕代償的,每日按應代償金額的______‰支付滯納金。第二十九條第三方更換機制1.連續______次未按時履行約定義務;2.喪失從事相關業務的法定資質;3.被司法機關列入失信被執行人名單。(二)更換程序應自決議作出后______日內完成,原第三方需配合交接全部工作資料。第三十條責任界限劃分(一)第三方因故意或重大過失造成的損失,由該第三方獨立承擔責任;(二)因甲方或乙方提供的基礎數據錯誤導致的第三方誤判,由數據提供方承擔最終責任;(三)第三方在標準操作流程范圍內的技術判斷差異,不視為違約行為。第三十一條爭議解決擴展條款(一)涉及第三方的爭議,優先適用本協議第十二條約定的仲裁程序;(二)第三方可申請作為獨立第三人參與仲裁,費用由申請方預繳。第三十二條合同效力銜接(一)第三方簽署的附屬文件與本協議具有同等法律效力;(二)本協議條款與第三方附屬文件沖突的,以簽署時間在后的文件為準。第三十三條第三方介入的終止1.本協議借款本息全部清償;2.甲乙雙方與第三方共同簽署終止文件;3.法院或仲裁機構作出終止介入的生效裁判。(二)終止后,第三方應在______日內移交全部工作檔案并簽署保密確認書。第三十四條通知送達擴展第三方名稱:___________________________收件地址:___________________________指定聯系人:___________________________(二)第三方地址變更應提前______日書面通知甲乙雙方。第三十五條簽署頁甲方(出借人):名稱(蓋章):___________________________注冊地址:___________________________法定代表人(簽字):___________________________日期:______年______月______日乙方(借款人):名稱(蓋章):___________________________注冊地址:_

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