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文檔簡介
麻醉藥品使用管理制度?一、總則(一)目的為加強麻醉藥品的管理,保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規(guī),結合本公司實際情況,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司內涉及麻醉藥品采購、儲存、保管、調配、使用、運輸、銷毀等環(huán)節(jié)的所有部門和人員。(三)基本原則1.嚴格遵守國家有關麻醉藥品管理的法律法規(guī),依法管理麻醉藥品。2.確保麻醉藥品用于醫(yī)療、教學、科研等合法用途,不得濫用。3.實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的"五專"管理。4.建立健全麻醉藥品管理的各項規(guī)章制度,加強監(jiān)督檢查,確保制度的有效執(zhí)行。二、管理職責(一)公司管理層職責1.公司負責人是麻醉藥品管理的第一責任人,負責全面領導和監(jiān)督公司麻醉藥品的管理工作,確保管理工作符合法律法規(guī)要求。2.審批麻醉藥品管理的相關制度、計劃、報告等,協(xié)調解決麻醉藥品管理工作中的重大問題。(二)藥劑科職責1.負責麻醉藥品的采購計劃制定、采購、驗收、儲存、保管、調配、發(fā)放等工作。2.建立麻醉藥品專用賬冊,記錄麻醉藥品的出入庫、使用、庫存等情況,做到賬物相符。3.對麻醉藥品的使用情況進行統(tǒng)計分析,定期向公司管理層和相關部門報告。4.負責對涉及麻醉藥品的處方進行審核、調配,確保處方的合法性和準確性。5.對麻醉藥品的使用進行指導和監(jiān)督,協(xié)助臨床科室合理使用麻醉藥品。(三)臨床科室職責1.臨床科室負責人負責本科室麻醉藥品的使用管理工作,督促本科室醫(yī)務人員嚴格遵守麻醉藥品使用管理制度。2.本科室醫(yī)務人員應按照麻醉藥品使用原則和規(guī)范,正確使用麻醉藥品,做好患者的用藥記錄。3.配合藥劑科做好麻醉藥品的盤點、統(tǒng)計等工作,及時反饋本科室麻醉藥品的使用情況和存在的問題。(四)其他部門職責1.質量控制部門負責對麻醉藥品管理工作進行質量監(jiān)督檢查,確保各項管理制度的有效執(zhí)行。2.保衛(wèi)部門負責麻醉藥品儲存場所的安全保衛(wèi)工作,防止麻醉藥品被盜、被搶等事件的發(fā)生。3.財務部門負責麻醉藥品采購資金的保障和財務管理,確保資金使用的合規(guī)性。三、麻醉藥品采購管理(一)采購計劃1.藥劑科根據臨床需求、庫存情況等,每月制定麻醉藥品采購計劃,報公司管理層審批。2.采購計劃應明確麻醉藥品的品種、規(guī)格、數量等信息,確保采購計劃的合理性和準確性。(二)供應商選擇1.選擇具有合法資質的麻醉藥品經營企業(yè)作為供應商,索取其《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關資質證明文件,并留存復印件。2.與供應商簽訂質量保證協(xié)議,明確雙方的質量責任和義務。(三)采購流程1.藥劑科按照審批后的采購計劃,向選定的供應商發(fā)送采購訂單。2.供應商按照訂單要求,將麻醉藥品送至公司指定地點。3.藥劑科對采購的麻醉藥品進行驗收,核對藥品的品種、規(guī)格、數量、質量等信息,確保與采購訂單一致。4.驗收合格的麻醉藥品辦理入庫手續(xù),錄入專用賬冊;驗收不合格的麻醉藥品,及時與供應商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù)。四、麻醉藥品儲存與保管(一)儲存設施1.設立專用的麻醉藥品儲存庫(柜),儲存庫(柜)應具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。2.儲存庫(柜)應安裝必要的安全設施,如監(jiān)控設備、報警裝置等。3.麻醉藥品應按照藥品的品種、規(guī)格、批號等分類存放,并有明顯的標識。(二)保管要求1.實行雙人雙鎖保管制度,由兩名經過專門培訓、責任心強的人員負責保管麻醉藥品儲存庫(柜)的鑰匙。2.建立麻醉藥品保管臺賬,詳細記錄麻醉藥品的出入庫時間、品種、規(guī)格、數量、批號、有效期等信息。3.定期對麻醉藥品儲存庫(柜)進行檢查,確保藥品儲存條件符合要求,藥品質量安全。4.對接近有效期的麻醉藥品,應及時通知藥劑科進行處理,防止過期藥品的使用。五、麻醉藥品調配與使用(一)調配要求1.藥劑科調配麻醉藥品時,應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的專用處方進行,處方應書寫規(guī)范、清晰,注明患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量等信息。2.調配人員應認真核對處方信息,確保處方的合法性和準確性,對不符合規(guī)定的處方有權拒絕調配。3.調配麻醉藥品時,應嚴格按照操作規(guī)程進行,做到劑量準確、調配無誤,并在專用處方上簽字。(二)使用原則1.臨床科室使用麻醉藥品應嚴格掌握適應證,遵循合理、安全、有效的用藥原則,根據患者的病情、年齡、體重等因素合理確定用藥劑量。2.麻醉藥品應僅限于本公司內醫(yī)療使用,不得擅自對外銷售或轉讓。3.嚴禁使用麻醉藥品進行非醫(yī)療目的的活動,如濫用、非法注射等。(三)使用記錄1.臨床科室應建立麻醉藥品使用登記本,詳細記錄患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量、使用時間、開具處方醫(yī)師等信息。2.使用登記本應妥善保存,保存期限至少為3年。六、麻醉藥品處方管理(一)處方開具1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應按照《麻醉藥品臨床應用指導原則》等相關規(guī)定,開具麻醉藥品處方。2.麻醉藥品處方應使用專用處方,處方顏色為淡紅色,右上角標注"麻"。3.處方開具應注明患者身份證明編號、代辦人姓名與身份證明編號。(二)處方限量1.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。2.為住院患者開具的麻醉藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。3.對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內使用。(三)處方保管1.麻醉藥品處方由藥劑科統(tǒng)一保管,保管期限為3年。2.保管期滿后,經公司負責人批準、登記備案,方可銷毀。七、麻醉藥品監(jiān)督與檢查(一)內部監(jiān)督1.公司定期對麻醉藥品管理工作進行內部監(jiān)督檢查,檢查內容包括采購、儲存、保管、調配、使用等環(huán)節(jié)的管理制度執(zhí)行情況、賬物相符情況等。2.質量控制部門應不定期對麻醉藥品管理工作進行質量抽查,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。(二)外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關部門的監(jiān)督檢查,如實提供有關資料和情況。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應及時采取措施進行整改,確保麻醉藥品管理工作符合法律法規(guī)要求。八、培訓與考核(一)培訓計劃1.制定麻醉藥品管理相關人員的培訓計劃,定期組織培訓,培訓內容包括法律法規(guī)、管理制度、專業(yè)知識等。2.培訓計劃應根據不同崗位的需求和實際情況制定,確保培訓的針對性和有效性。(二)培訓實施1.培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網絡學習等多種形式。2.培訓結束后,應對培訓人員進行考核,考核方式可采用筆試、實操等。3.對考核合格的人員頒發(fā)培訓合格證書,作為其從事麻醉藥品管理工作的資質證明;對考核不合格的人員,應進行補考或重新培訓,直至考核合格。九、處罰與獎勵(一)處罰措施1.對違反本制度規(guī)定的部門和人員,視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。2.對因違反本制度導致麻醉藥品被盜、被搶、流入非法渠道等事件發(fā)生的,依法追究相關人員的法律責任。
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