藥品委托生產協議委托方（甲方）:哈爾濱三樂生物工程有限企業受托方（乙方）:哈爾濱天地藥業有限企業依據“中國協議法”及相關法律、法規要求,經雙方充足協商,在平等、互利基礎上,遵照公平合理標準,明確雙方權利義務,就甲方委托乙方生產以下品種事宜,經甲、乙雙方友好協商,達成以下協議:委托生產原因以及委托單位確定哈爾濱三樂生物工程有限企業現在生產能力已經不能滿足現有銷售要求。經過對哈爾濱天地藥業有限企業GMP證書、生產許可證、營業執照審核以及對生產車間、質量部、化驗室以及相關文件考察,我企業決定委托哈爾濱天地藥業有限企業進行咽炎片和活絡消痛片制劑生產,以滿足我企業銷售需要。同時我企業已經根據新版GMP要求在道里群利開發區新建廠房,估計到前建成投產并進行GMP認證。委托項目甲方委托乙方生產以下藥品品種:序號名稱規格包裝規格同意文號1咽炎片0.25g/片每板10片,每盒4板國藥準字Z37662活絡消痛片0.35g/片每板12片,每盒2板國藥準字Z37693活絡消痛片0.35g/片每板15片,每盒2板國藥準字Z37694活絡消痛片0.35g/片每板12片,每盒3板國藥準字Z3769三、雙方職責:（一）、甲方責任1、甲方按時提供生產品種計劃給乙方。2、甲方有權對乙方生產條件、技術水平和質量情況進行具體考察,并有權利對委托乙方加工產品生產全過程及質量進行指導監督。甲方派遣質檢員/工藝員現場監控受托方對委托產品生產過程。3、甲方提供委托產品法定質量標準、工藝規程和物料、中間產品、成品質量標準等技術資料。4、甲方負責從合格供給商處采購合格原輔料、包裝材料。并根據甲方相關貯存運輸要求將原輔料（提取物）運輸到乙方貯存。甲方有權利隨時檢驗乙方原輔料、包材儲存條件是否符合甲方要求。5、甲方對乙方所生產每一批次產品進行檢驗并留樣。待每一批次產品生產統計、檢驗統計以及輔助統計復印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產品可放行。（二）、乙方責任1、乙方必需根據GMP相關要求以及甲方提供文件對甲方提供原輔料、包材以及中間體（藥材細粉、提取物）在適宜條件下放置貯存,以備生產需要。2、乙方必需確保生產產品嚴格根據甲方提供處方和生產工藝規程進行生產,生產出產品符合甲方提供質量標準,并對其負有保管義務,如因乙方保管不妥造成損失由乙方負責。3、乙方要對每批次產品中間品、成品進行抽樣、檢驗及留樣,檢驗合格后通知甲方。4、乙方在生產期間嚴格按GMP要求填寫生產統計及檢驗統計。5、乙方負責保留全部受托生產品種相關文件和全部統計,批生產、檢驗統計復印件交甲方作為放行依據,同時提供給甲方復檢以及留樣所需要成品。乙方對甲方提供技術資料,假如甲方要求保密,應該嚴格遵守,未經甲方許可不得提供給她人。6、乙方生產完成并經甲方檢驗合格后,在甲方所在地進行交貨,乙方負責依據產品貯藏條件進行貯藏、運輸及負擔運費。加工產品在生產過程內出現批量性質量問題,雙方應在工藝規程許可范圍內,研究、分析發生原因,采取對應方法,調整、糾正使之符合質量標準要求。乙方要做好偏差統計,甲方留有復印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責任外,另一方有權終止本協議。四、委托費用以上產品委托費用為甲方每次按批次付給乙方加工費（具體價格雙方約定,達成一致）。五、本協議未盡事宜甲乙雙方可簽署補充協議。推行協議發生爭議,由甲乙雙方協商處理,協商不成,在人民法院訴訟處理。六、其它要求1、乙方須向甲方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書復印件等相關資料,證實乙方是含有藥品生產資質企業。2、甲方向乙方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書復印件、委托加工批件和工藝、產品注冊批件等相關資料,證實甲方是含有藥品生產資質企業。3、加工生產時甲方派駐廠員進駐乙方生產場所,負責監督指導乙方按甲方提供生產工藝進行生產操作。如發覺乙方出現違規現象,甲方駐廠員有權責令乙方停產整理,待問題處理后方可繼續生產。并如實反饋給甲方。4、甲方每季度不定時派質量管理、生產技術等相關專業人員對乙方加工生產現場情況進行核查或質量審計,發覺問題立刻協商處理。5、甲、乙雙方有義務接收藥品監督管理部門檢驗。6、甲方有權力對乙方進行委托生產產品場所檢驗或現場質量審計。七、違約責任1、乙方提取加工產品如未達成甲方要求質量標準,甲方有權將產品銷毀。同時,乙方應負責賠償所以給甲方造成一切損失（包含:原輔料費、誤工費及停產造成一切損失等）。2、乙方必需嚴格遵守甲、乙方雙方約定消耗定額,必需確保藥品收率。如制劑加工后收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。3、如因乙方對甲方物料（原料、中藥提取物等）保管、包裝、運輸不妥,所造成一切損失由乙方負責賠償。4、如乙方未能按期交貨,則所以給甲方造成損失由乙方負擔。5、乙方負責對甲方生產工藝進行保密,如出現泄密,由乙方負一切責任。八、爭議處理本協議在推行過程中發生爭議,由甲、乙雙方協商處理,協商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權人民法院進行訴訟。九、本協議自委托生產批件批復之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監督管理局藥品委托生產批件使用期限為準。十、本協議一式四份,甲、乙雙方各執一份,黑龍