倉庫管理制度gmp?一、總則1.目的本制度旨在規范公司倉庫管理，確保倉庫運營符合藥品生產質量管理規范（GMP）要求，保證藥品儲存質量，防止藥品在儲存過程中受到污染、變質、損壞等情況，為公司生產提供可靠的物資保障。2.適用范圍本制度適用于公司所有倉庫，包括原材料庫、成品庫、中間體庫、輔料庫等，涵蓋各類與藥品生產、經營相關的物資儲存管理。3.職責倉庫管理人員負責倉庫日常運作管理，包括物資的出入庫操作、儲存保管、庫存盤點等工作。質量管理人員負責對倉庫物資質量狀況進行監督檢查，確保儲存物資符合質量要求。采購部門負責與供應商溝通協調，保證物資及時、準確供應，并對采購物資的質量負責。生產部門負責根據生產計劃，合理安排物資的領用，確保生產順利進行。其他相關部門按照各自職責，協同做好倉庫管理相關工作。二、倉庫布局與設施1.倉庫選址與布局倉庫應選址在地勢干燥、通風良好、便于排水的地方，遠離污染源、嘈雜區域和交通主干道。倉庫內部應根據物資類別、儲存條件等進行合理分區，設置原材料區、成品區、不合格品區、退貨區、常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同功能區域，并設置明顯的標識牌。2.倉庫設施要求倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施。常溫庫溫度應保持在0℃30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度應保持在2℃8℃之間。倉庫應配備溫濕度監測設備，并定期進行校準和記錄。倉庫應設置足夠數量的貨架、貨柜等儲存設備，確保物資分類存放，擺放整齊有序。倉庫應配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護，確保其處于良好的備用狀態。倉庫應設有防蟲、防鼠設施，如紗窗、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，防止蟲害和鼠害對物資造成破壞。倉庫應具備必要的照明設備，確保倉庫內光線充足，便于物資的搬運和管理。三、物資出入庫管理1.入庫管理物資到貨后，倉庫管理人員應依據采購訂單或送貨單，對物資的名稱、規格、數量、質量等進行核對。核對無誤后，倉庫管理人員應及時安排物資入庫，并填寫入庫記錄，記錄內容包括物資名稱、規格、數量、供應商、入庫日期、批次等信息。對于需檢驗的物資，倉庫管理人員應將其存放在待驗區，并懸掛待驗標識牌。待質量檢驗合格后方可辦理正式入庫手續，不合格物資應及時移至不合格品區，并做好記錄。物資入庫時，倉庫管理人員應按照物資的特性和儲存要求，將其存放在相應的區域，并擺放整齊，確保物資便于查找和管理。2.出庫管理生產部門或其他部門根據生產計劃或工作需要填寫領料單，注明物資名稱、規格、數量、用途等信息。領料單經相關負責人審批后，交倉庫管理人員。倉庫管理人員應根據領料單內容，對庫存物資進行核對，確認無誤后辦理出庫手續。倉庫管理人員應按照先進先出、近期先出的原則發貨，并填寫出庫記錄，記錄內容包括物資名稱、規格、數量、領用部門、領用日期、批次等信息。對于貴重物資、易燃易爆物資等特殊物資的出庫，應嚴格按照相關規定進行審批和管理，確保物資發放安全、準確。四、物資儲存管理1.分類存放倉庫管理人員應按照物資的類別、性質、用途等進行分類存放，不同類別的物資應分開存放，并設置明顯的標識牌。藥品應按照劑型、品種、規格、批次等進行分類存放，不得混垛。中藥材和中藥飲片應分別設置專庫或專柜存放，并按照其特性進行儲存管理?；瘜W試劑、易燃易爆物資、危險化學品等應按照相關規定進行單獨存放，并采取相應的安全防護措施。2.堆碼要求物資堆碼應符合安全、方便、節約的原則，確保物資堆放整齊、穩固，便于搬運和盤點。堆碼高度應根據物資的性質、包裝形式、倉庫承載能力等因素合理確定，不得超過規定的高度限制。物資堆碼應留出適當的通道和間距，便于通風、檢查、搬運等操作。垛與垛之間、垛與墻之間、垛與梁之間、垛與柱之間應保持一定的距離，一般不應小于0.5米。3.庫存盤點倉庫應定期進行庫存盤點，確保賬實相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般為每月、每季度或每半年進行一次全面盤點。盤點前，倉庫管理人員應制定詳細的盤點計劃，明確盤點范圍、方法、時間安排等內容，并組織相關人員進行培訓。盤點過程中，倉庫管理人員應認真核對物資的名稱、規格、數量、批次等信息，如實記錄盤點結果。對于盤盈、盤虧、毀損等情況，應查明原因，并及時填寫盤點報告，報相關部門審批處理。盤點結束后，倉庫管理人員應根據盤點結果調整庫存賬目，確保庫存數據的準確性。五、倉庫清潔與衛生管理1.清潔制度倉庫應建立定期清潔制度，保持倉庫環境整潔衛生。倉庫地面、貨架、貨柜等應定期進行清掃、擦拭，清除灰塵、雜物等。倉庫門窗應保持清潔，定期擦拭玻璃，確保采光良好。倉庫通風設備、溫濕度監測設備、消防器材等應定期進行清潔和維護，確保其正常運行。2.防蟲、防鼠措施倉庫應定期進行防蟲、防鼠檢查，及時清理倉庫內的雜物、垃圾等，消除蟲害和鼠害滋生的環境。定期投放防蟲、防鼠藥品，更換紗窗、擋鼠板等設施，確保防蟲、防鼠效果。3.衛生管理倉庫內不得存放與儲存物資無關的物品，保持倉庫整潔有序。倉庫管理人員應保持個人衛生，穿戴清潔的工作服、工作帽等，避免對物資造成污染。六、倉庫安全管理1.安全制度倉庫應建立健全安全管理制度，明確安全責任，加強安全教育，提高員工的安全意識。倉庫管理人員應嚴格遵守安全操作規程，嚴禁違規操作，確保倉庫安全。倉庫應制定安全應急預案，定期組織演練，提高應對突發事件的能力。2.消防管理倉庫應按照規定配備足夠數量的消防器材，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。消防器材應放置在明顯、便于取用的位置，不得隨意挪動或遮擋。倉庫內嚴禁吸煙和使用明火，如需進行動火作業，應辦理動火審批手續，并采取相應的防火措施。3.電氣管理倉庫電氣設備應符合安全要求，定期進行檢查和維護，確保其正常運行。嚴禁私拉亂接電線，嚴禁使用不合格的電氣設備。倉庫應設置明顯的電氣安全標識，提醒員工注意安全用電。4.防盜管理倉庫應安裝必要的防盜設施，如門禁系統、監控設備等，確保倉庫安全。倉庫管理人員應加強對倉庫的巡查，發現異常情況及時報告，并采取相應的措施。嚴禁無關人員進入倉庫，如需進入倉庫，應辦理相關手續，并在倉庫管理人員的陪同下進行。七、人員培訓與考核1.培訓計劃倉庫管理部門應制定年度培訓計劃，明確培訓內容、培訓時間、培訓對象等信息，確保倉庫管理人員具備必要的專業知識和技能。培訓內容應包括倉庫管理制度、物資管理知識、溫濕度控制、安全操作規程、設備維護保養等方面。2.培訓實施根據培訓計劃，定期組織倉庫管理人員進行培訓，培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、現場操作演示等多種形式。培訓過程中，應注重理論與實踐相結合，通過案例分析、實際操作等方式，提高倉庫管理人員的實際操作能力和問題解決能力。3.考核評估定期對倉庫管理人員進行考核評估，考核內容包括工作業績、業務知識、操作技能、工作態度等方面。