二零二五年度腦機接口臨床貸款合同患者數據保密條款?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：第一條定義與解釋1.1“患者數據”指在本項目過程中通過腦機接口技術采集、傳輸、存儲、分析的患者生理數據、行為數據、醫療記錄及其他可識別或關聯到特定個體的信息。1.2“敏感數據”包括但不限于患者的遺傳信息、宗教信仰、心理健康狀態、家庭住址及法律規定的其他敏感個人信息。1.3“數據處理”涵蓋數據的收集、存儲、使用、加工、傳輸、提供、公開、刪除等全生命周期操作。1.4“匿名化處理”指通過技術手段使患者數據無法識別特定個人且不能復原的過程。第二條數據收集范圍與限制2.1甲方應確保數據收集限于實現研究目的的最小必要范圍，具體包括：___________（列明數據類型，如腦電信號、運動功能數據等）。2.2禁止收集與本研究無直接關聯的患者數據，包括但不限于政治傾向、性取向、種族等敏感信息。第三條數據存儲安全3.1所有患者數據須存儲于甲方指定的境內服務器，服務器地址為：___________，物理及邏輯訪問權限由甲方信息安全部門統一管理。3.2存儲數據需采用___________（列明加密標準，如AES256）加密技術，并定期進行安全漏洞掃描與滲透測試，間隔周期不超過______個月。第四條數據使用與共享4.2未經患者書面明示同意，禁止將數據用于商業推廣、保險評估、就業歧視等與研究無關的用途。4.3向第三方共享數據前，需完成匿名化處理并通過甲方組織的獨立倫理委員會審核，審核流程文件編號為：___________。第五條患者知情權與同意撤回5.1甲方應通過___________（列明方式，如電子簽署平臺）向患者提供完整的數據處理告知書，包含數據處理目的、范圍、期限及風險。5.2患者有權隨時通過___________（列明渠道）撤回數據使用授權，撤回后甲方應在______個工作日內停止處理并刪除可識別數據。第六條數據訪問權限控制6.1設立三級訪問權限：（1）一級權限（全量訪問）：僅限于___________（列明崗位，如項目首席研究員）；（2）二級權限（部分訪問）：___________（列明崗位及可訪問數據類型）；（3）三級權限（只讀訪問）：___________（列明崗位及限制條件）。6.2所有訪問行為需記錄操作日志，日志保留期限不少于研究結束后______年。第七條數據跨境傳輸7.1原則上禁止將患者數據傳輸至境外，確需傳輸的，應通過國家網信部門組織的安全評估，并取得患者單獨同意。7.2跨境傳輸數據需采用___________（列明跨境傳輸協議框架）進行合規性包裝。第八條數據泄露應急響應8.1發生數據泄露事件后，甲方應在發現后______小時內啟動應急預案，并書面通知乙方及所在地省級網信部門。第九條數據處理記錄保存第十條第三方合作方管理10.1引入第三方服務商（如云存儲服務商___________）處理數據的，需簽訂數據保護協議，明確其安全責任及違約賠償標準。10.2第三方服務商資質需滿足___________（列明要求，如通過ISO27001認證）。第十一條數據銷毀11.1研究結束后______日內，雙方應共同監督完成數據銷毀工作，銷毀過程需由___________（列明監督機構）出具書面證明。11.2銷毀范圍包括所有備份數據、衍生數據及含有患者信息的分析報告。第十二條合規審計12.1甲方有權每______個月委托___________（列明審計機構資質）對乙方的數據處理活動進行合規審計，乙方應提供必要協助。12.2審計報告需在完成后______個工作日內提交雙方董事會備案。第十三條違約責任13.1任一方違反本條款造成患者數據泄露的，需按實際損失金額的______%向守約方支付違約金；實際損失難以計算的，以單條數據______元為標準累加計算。13.2因故意或重大過失導致敏感數據泄露的，違約方另需承擔患者的精神損害賠償。第十四條爭議解決14.1因履行本合同產生的爭議，雙方應優先通過___________（列明協商機制）解決；協商不成的，提交___________（列明仲裁機構）仲裁。第十五條法律適用與條款變更15.1本合同適用中華人民共和國法律。15.2條款變更需經雙方書面同意，并重新取得患者明示授權。第十六條不可抗力16.1因自然災害、戰爭、重大疫情等不可抗力導致數據損毀的，受影響方應在事件發生后______日內提交權威機構證明文件。第十七條條款獨立性17.1本合同部分條款無效的，不影響其他條款的效力，雙方應協商修訂無效條款。第十八條通知與送達甲方收件地址：___________乙方收件地址：___________第十九條合同生效與份數19.1本合同自雙方蓋章之日起生效，正本一式______份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與分類20.1“第三方”指獨立于甲方、乙方之外，因履行本合同需要而介入的機構或個人，包括但不限于技術供應商、云服務商、數據分析機構、獨立審計機構、倫理委員會及法律法規授權的監管機構。（1）直接第三方：與甲方或乙方簽訂服務協議，直接參與數據處理活動的實體；（2）間接第三方：由直接第三方引入并承擔部分數據處理職能的次級服務商。第二十一條第三方準入條件（1）具備與數據處理活動相匹配的資質證書，包括但不限于___________（列明要求，如《信息安全等級保護認證》《數據安全能力成熟度認證》）；（2）近三年內無重大數據安全違規記錄，并提供___________（列明證明文件，如無違法違規聲明書）；（3）同意簽署與本合同保密義務同等或更嚴格的數據保護協議。21.2間接第三方的準入需經甲方書面審批，審批文件編號為：___________。第二十二條第三方責任與義務22.1直接第三方責任：（1）按照甲方或乙方要求的技術規范處理數據，不得超出授權范圍；（2）每______個月向甲方提交數據安全自查報告，報告模板見附件___________；（3）發生數據泄露時，立即通知甲方并配合溯源，提供完整操作日志。22.2間接第三方責任：（1）接受直接第三方的全程監督，其數據處理行為視為直接第三方的行為；（2）不得將數據再次轉委托給其他方處理。第二十三條第三方權利范圍23.1第三方有權根據合同約定獲取實現服務目的所必需的最小數據權限，具體范圍由___________（列明文件，如《數據共享清單》）界定。23.2第三方可基于合規目的查閱與其服務相關的合同條款，但不得獲取甲方或乙方的其他商業秘密。第二十四條第三方與原有條款的銜接（1）存儲設備的地理位置變更需提前______日向甲方報備；（2）存儲數據的加密密鑰由甲方單獨保管，第三方不得留存副本。24.2數據跨境傳輸（原第七條）：第三方在境內外的分支機構間傳輸數據，視為跨境傳輸，適用原第七條約束。第二十五條第三方服務協議必備條款（1）數據用途限制：僅限于___________（列明與本項目關聯的具體場景）；（2）違約賠償標準：按單條數據泄露最低___________元計算；（3）合同終止后數據返還或銷毀的期限及驗收方式。第二十六條第三方退出機制（1）將其持有的所有數據遷移至甲方指定平臺，遷移過程需經___________（列明機構）認證；（2）銷毀所有中間緩存數據及副本，并提供___________（列明證明文件，如銷毀見證記錄）。26.2第三方退出后，其對歷史數據的責任追溯期為______年，自退出之日起計算。第二十七條第三方過錯責任劃分（1）直接第三方造成的損失，由與其簽約的甲方或乙方先行賠付患者，再向第三方追償；（2）間接第三方造成的損失，由直接第三方承擔連帶責任。27.2第三方責任保險：直接第三方需購買保額不低于___________元的數據安全責任險，保險憑證編號為：___________。第二十八條第三方審計與監督（1）每______個月突擊檢查其數據處理環境，檢查范圍包括___________（列明項，如服務器訪問日志、員工培訓記錄）；（2）要求第三方提供其員工簽署的保密協議副本。28.2第三方需允許甲方在提前______日通知后，攜帶獨立技術專家進入其辦公場所進行合規審查。第二十九條第三方信息報備（1）第三方名稱、注冊地址、服務內容；（2）數據共享范圍及安全評估報告摘要。第三十條爭議解決擴展條款（1）甲方或乙方與第三方之間的爭議，不影響本合同中甲乙方權利義務的履行；（2）爭議涉及多方責任時，由___________（列明機構）出具責任劃分鑒定報告。第三十一條合同變更與第三方同意31.1本合同條款變更涉及第三方權利義務的，需經第三方書面確認后方可生效。31.2第三方對合同變更的異議應在收到通知后______日內提出，逾期視為同意。第三十二條通知機制的擴展32.1第三方接收通知的地址及聯系人信息如下：名稱：___________收件地址：___________指定聯系人：___________32.2向第三方送達的通知需同時抄送甲方及乙方。甲方（蓋章）：___________法定代表人或授權代表簽字：_