2025年古病毒樣本保管生物安全等級變更條款?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條定義與解釋1.1“古病毒樣本”指甲方依據(jù)_____________（批準(zhǔn)文件編號）合法保管的、來源于_____________（地理或考古來源）的病毒樣本，具體種類及編號見附件一。1.2“生物安全等級”指依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》對病原微生物劃分的四個風(fēng)險等級，當(dāng)前樣本安全等級為_____________（原等級）。1.3“變更程序”指乙方根據(jù)本協(xié)議約定，對甲方申請的生物安全等級調(diào)整進行技術(shù)評估、風(fēng)險評估及監(jiān)管備案的全流程。第二條樣本保管主體2.1甲方為經(jīng)_____________（主管部門名稱）批準(zhǔn)設(shè)立的生物安全_____________級實驗室，具備保管古病毒樣本的法定資質(zhì)。2.2乙方為經(jīng)_____________（認證機構(gòu)名稱）認證的生物安全等級評估機構(gòu)，資質(zhì)證書編號為_____________。第三條樣本描述與現(xiàn)狀3.1甲方保管的古病毒樣本種類為_____________，數(shù)量為_____________，原始生物安全等級為_____________，存放于_____________（具體設(shè)施名稱及位置）。3.2樣本當(dāng)前狀態(tài)描述：_____________（活性、滅活處理情況、封裝方式等）。第四條安全等級變更申請4.1甲方申請將上述樣本的生物安全等級由_____________變更為_____________，變更理由為_____________（科研需求、風(fēng)險評估結(jié)果等）。4.2甲方應(yīng)于本協(xié)議簽訂后_____________日內(nèi)向乙方提交完整的申請材料，包括但不限于：（1）樣本來源及歷史保管記錄；（2）變更后的實驗方案及防護措施；（3）應(yīng)急預(yù)案及人員培訓(xùn)計劃。第五條乙方評估職責(zé)5.1乙方應(yīng)在收到完整材料后_____________日內(nèi)完成技術(shù)可行性評估，并出具《生物安全等級變更技術(shù)意見書》。5.2乙方需對變更后的潛在風(fēng)險進行量化分析，包括但不限于：（1）環(huán)境泄漏風(fēng)險概率；（2）人員暴露可能性；（3）社會公共衛(wèi)生影響。第六條主管部門備案6.1雙方確認評估通過后，甲方應(yīng)在_____________日內(nèi)向_____________（主管部門名稱）提交備案申請，乙方提供技術(shù)文件支持。6.2主管部門批準(zhǔn)前，甲方不得擅自調(diào)整樣本的保管條件或?qū)嶒灢僮髁鞒獭５谄邨l變更實施與監(jiān)督（1）更新實驗室生物安全標(biāo)識；（2）調(diào)整樣本儲存設(shè)備的防護等級至_____________；（3）對相關(guān)人員進行_____________（培訓(xùn)/考核）。7.2乙方應(yīng)在變更實施后_____________個月內(nèi)進行至少_____________次現(xiàn)場檢查，并向甲方提交檢查報告。第八條甲方權(quán)利義務(wù)8.1甲方有權(quán)要求乙方依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開展評估工作。8.2甲方應(yīng)確保所有提交材料的真實性，并承擔(dān)因材料不實導(dǎo)致的全部法律責(zé)任。8.3甲方須按乙方要求提供評估所需的樣本檢測數(shù)據(jù)及實驗環(huán)境參數(shù)。第九條乙方權(quán)利義務(wù)9.1乙方有權(quán)進入甲方實驗室開展現(xiàn)場調(diào)查，甲方應(yīng)無條件配合。9.2乙方應(yīng)遵循獨立、客觀原則出具評估意見，不得與甲方存在利益關(guān)聯(lián)。9.3乙方對評估過程中知悉的甲方商業(yè)秘密及技術(shù)信息負保密義務(wù)。第十條費用與支付10.1本次評估及變更服務(wù)總費用為人民幣_____________元（大寫：_____________）。10.2甲方應(yīng)于協(xié)議簽訂后_____________日內(nèi)支付預(yù)付款_____________元，余款于主管部門備案完成后_____________日內(nèi)結(jié)清。第十一條保密義務(wù)11.1雙方應(yīng)對協(xié)議內(nèi)容、評估過程及樣本信息嚴格保密，保密期限為協(xié)議終止后_____________年。11.2下列信息不視為保密信息：（1）已公開或非因一方過錯而公開的信息；（2）依法需向監(jiān)管部門披露的信息。第十二條不可抗力12.1因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行的，受影響方應(yīng)及時通知對方，并提供_____________（機構(gòu)名稱）出具的證明文件。12.2不可抗力持續(xù)超過_____________日的，任何一方可書面終止協(xié)議。第十三條違約責(zé)任13.1甲方未按期支付費用的，每逾期一日按未付金額的_____________%支付違約金。13.2乙方評估報告存在重大錯誤的，應(yīng)退還已收取費用并賠償甲方直接損失。13.3任何一方違反保密義務(wù)的，應(yīng)賠償對方因此遭受的全部損失。第十四條協(xié)議變更與解除14.1協(xié)議變更需雙方書面同意，并報主管部門備案。14.2發(fā)生下列情形時，守約方可單方解除協(xié)議：（1）對方嚴重違約且在收到書面通知后_____________日內(nèi)未補救；（2）樣本因不可逆損毀滅失。第十五條爭議解決15.1因本協(xié)議產(chǎn)生的爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_____________（仲裁委員會/人民法院）解決。第十六條通知與送達甲方：_____________；乙方：_____________。16.2地址變更應(yīng)提前_____________日書面通知對方，否則原地址仍視為有效送達地址。第十七條協(xié)議效力17.1本協(xié)議附件包括：附件一：古病毒樣本清單；附件二：生物安全等級變更技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；附件三：主管部門備案模板。17.2附件與本協(xié)議具有同等法律效力。第十八條其他條款18.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議需經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并蓋章后生效。18.2本協(xié)議一式_____________份，甲乙雙方各執(zhí)_____________份，其余用于主管部門備案。第二部分：第三方介入后的修正第十九條第三方定義與分類（1）技術(shù)驗證第三方：具備_____________（資質(zhì)名稱）的機構(gòu)，負責(zé)對乙方評估結(jié)論進行獨立復(fù)核；（2）監(jiān)督第三方：由_____________（監(jiān)管部門名稱）授權(quán)的機構(gòu)，對變更實施過程進行全程監(jiān)督；（3）爭議解決第三方：雙方共同選定的專業(yè)調(diào)解或仲裁機構(gòu)。19.2第三方介入須以書面形式載明其具體角色、權(quán)限范圍及服務(wù)期限，并經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章確認。第二十條第三方介入情形20.1發(fā)生下列情形時，甲乙雙方應(yīng)引入第三方：（1）乙方出具的評估報告被甲方提出實質(zhì)性異議且協(xié)商未果；（2）主管部門要求對變更程序進行獨立驗證；（3）樣本保管或?qū)嶒炦^程中發(fā)生生物安全事件且責(zé)任歸屬存疑。20.2第三方介入提議方應(yīng)承擔(dān)初步舉證責(zé)任，并提供_____________（證據(jù)類型）作為支持材料。第二十一條第三方選定程序21.1技術(shù)驗證第三方應(yīng)從_____________（主管部門公布的機構(gòu)名錄）中選擇，雙方應(yīng)在_____________日內(nèi)達成一致，逾期則由_____________（指定機構(gòu)名稱）指定。21.2監(jiān)督第三方應(yīng)由主管部門直接指派，甲方需在_____________日內(nèi)向其開放實驗室訪問權(quán)限。21.3爭議解決第三方的選擇適用本協(xié)議第十五條約定。第二十二條第三方權(quán)利義務(wù)22.1第三方有權(quán)要求甲方提供與介入事項相關(guān)的全部樣本數(shù)據(jù)、實驗記錄及評估文件，甲方不得以保密為由拒絕。22.2第三方應(yīng)遵循_____________（行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號）開展活動，并在介入結(jié)束后_____________日內(nèi)向雙方及主管部門提交加蓋公章的正式報告。22.3第三方對其出具的報告結(jié)論承擔(dān)連帶法律責(zé)任，但因甲方提供虛假數(shù)據(jù)導(dǎo)致的錯誤除外。第二十三條第三方費用承擔(dān)23.1技術(shù)驗證第三方費用由_____________（甲方/乙方）預(yù)付，最終根據(jù)責(zé)任認定結(jié)果由過錯方承擔(dān)；23.2監(jiān)督第三方費用由主管部門專項經(jīng)費列支；23.3爭議解決第三方費用由雙方均攤，仲裁裁決可另行劃分責(zé)任比例。第二十四條第三方保密義務(wù)24.1第三方需簽訂專項保密協(xié)議，保密范圍包括：（1）樣本的基因序列數(shù)據(jù)及活性參數(shù)；（2）甲方的實驗室防護技術(shù)細節(jié)；（3）乙方的風(fēng)險評估模型。24.2第三方人員違反保密義務(wù)的，甲乙雙方有權(quán)共同向其追償損失。第二十五條第三方責(zé)任豁免25.1第三方因下列情形導(dǎo)致的結(jié)論偏差不承擔(dān)責(zé)任：（1）甲方未按約定提供完整原始數(shù)據(jù)；（2）乙方擅自修改已提交的評估參數(shù)；（3）不可抗力導(dǎo)致的關(guān)鍵證據(jù)損毀。第二十六條甲乙方與第三方的關(guān)系界定26.1第三方與乙方為平行協(xié)作關(guān)系，當(dāng)技術(shù)驗證第三方與乙方結(jié)論沖突時，以_____________（主管部門/雙方約定的優(yōu)先采納方）的裁定為準(zhǔn)。26.2監(jiān)督第三方有權(quán)對甲乙雙方的履約行為直接提出整改要求，相關(guān)方應(yīng)在_____________日內(nèi)書面回復(fù)整改方案。第二十七條第三方介入后的流程變更27.1技術(shù)驗證期間，原定生物安全等級變更程序自動暫停，暫停期間甲方應(yīng)維持樣本現(xiàn)狀。27.2監(jiān)督第三方提出重大風(fēng)險預(yù)警的，甲方應(yīng)立即中止變更實施，直至_____________（主管部門名稱）出具解除通知。第二十八條第三方報告的法律效力28.1技術(shù)驗證報告作為主管部門審批的必要附件，效力等級_____________（高于/等同于）乙方評估報告。28.2爭議解決第三方出具的調(diào)解書經(jīng)雙方簽字后，具有與本協(xié)議同等的法律約束力。第二十九條第三方退出機制29.1第三方完成約定職責(zé)后，應(yīng)向甲乙雙方移交_____________（資料清單），并在_____________日內(nèi)銷毀所有臨時拷貝數(shù)據(jù)。29.2第三方因故無法繼續(xù)履職的，應(yīng)按_____________（提前通知期限）書面通知雙方，并由接替方簽署責(zé)任承接確認書。第三十條新增附件條款30.1本部分新增附件如下：附件四：第三方介入同意書模板；附件五：第三方保密承諾書；附件六：第三方服務(wù)費用結(jié)算細則。第三十一條協(xié)議效力銜接31.1本部分條款與原協(xié)議具有同等效力，沖突事項以本部分約定為準(zhǔn)。31.2第三方介入導(dǎo)致的協(xié)議履行期限順延，最長不超過_____________日。甲方（蓋章）：_________________________法定代表人