2025駐家基因編輯師生物安全柜使用協議?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：鑒于甲方（設備提供方）為依法設立并合法存續的法人實體，注冊地址為_________，統一社會信用代碼為_________；乙方（使用方）為具備基因編輯專業資質的自然人/法人，住所地為_________，身份證號/統一社會信用代碼為_________。為規范生物安全柜的合規使用，保障生物安全及雙方權益，依據《中華人民共和國生物安全法》《醫療器械監督管理條例》及相關技術規范，雙方達成如下協議：第一條定義與術語1.1"生物安全柜"指甲方提供的型號為_________、序列號為_________的II級A2型生物安全防護設備，符合GB194892008標準。1.2"基因編輯操作"特指乙方在生物安全柜內進行的CRISPRCas9、TALEN或其他基因修飾技術相關的實驗活動。1.3"生物安全風險"包括但不限于病原微生物泄露、基因污染、氣溶膠擴散等可能危害人員健康或生態環境的情形。第二條設備交付與驗收2.1甲方應于_________年_________月_________日前將設備運送至乙方指定地址：_________，并完成安裝調試。2.2乙方應在設備安裝完成后24小時內簽署《驗收確認單》，逾期視為驗收合格。第三條使用權限與范圍3.1乙方僅可將設備用于_________（具體科研/醫療項目名稱）相關的基因編輯操作，不得超出申報備案的病原微生物風險等級（BSL_________）。3.2未經甲方書面許可，乙方不得將設備轉借、出租或用于商業盈利活動。第四條操作規范4.1乙方須確保所有操作人員持有_________（機構名稱）頒發的生物安全培訓合格證書，并每_________月提交操作記錄備份。第五條維護與保養5.1甲方每_________月進行一次設備性能檢測，檢測項目包括風速、HEPA過濾器完整性及紫外燈強度，檢測報告應于工作完成后3日內交付乙方。5.2乙方負責日常清潔消毒，每周至少使用_________（消毒劑名稱）進行柜體表面及內部滅菌，相關記錄保存不得少于2年。第六條故障處理6.1設備發生運行異常時，乙方應立即停止使用，并于2小時內通過_________（指定平臺）向甲方提交書面故障報告。6.2甲方應在接到報告后12小時內響應，如因甲方原因導致維修超時，每延遲24小時減免乙方當日使用費用的_________%。第七條保險與賠償責任7.1甲方應為設備投保財產一切險，保險金額不低于人民幣_________元，保險單復印件需作為合同附件。7.2因乙方操作不當導致設備損壞的，按維修發票金額的_________%承擔賠償責任；導致生物安全事故的，另行追究法律責任。第八條數據安全管理8.1設備內置的_________（監控系統名稱）應全程記錄操作過程，原始數據存儲于甲方指定服務器，乙方可申請調取最近_________個月內的記錄。8.2涉及人類遺傳資源信息的實驗數據，乙方須按照《人類遺傳資源管理條例》進行脫敏處理后方可傳輸。第九條費用與支付9.1乙方應于每月_________日前支付使用費人民幣_________元，逾期超過15日的，甲方有權暫停設備遠程控制功能。9.2押金為人民幣_________元，合同終止后經檢測設備無損壞的，甲方應在_________個工作日內無息退還。第十條保密義務10.1雙方對獲知的對方技術參數、實驗數據等商業秘密負有保密責任，保密期自合同終止之日起算不少于_________年。10.2未經甲方書面同意，乙方不得公開發表包含設備性能數據的科研成果。第十一條知識產權11.1設備所含的_________（專利號）等專利權歸屬甲方所有，乙方因使用設備產生的技術成果知識產權分配另行約定。第十二條合同變更12.1任何條款修改須經雙方協商一致并以書面補充協議形式確認，補充協議與原合同具有同等法律效力。第十三條不可抗力13.1因疫情、自然災害等不可抗力導致設備無法使用的，受影響方可免除相應責任，但須在事件發生后_________小時內提供有效證明。第十四條違約責任14.1甲方未按約定提供維修服務的，乙方有權按每日_________元的標準主張違約金。14.2乙方擅自改裝設備的，除恢復原狀外，另需支付合同總金額_________%的懲罰性賠償金。第十五條爭議解決15.1因本合同產生的爭議，雙方應優先協商解決；協商不成的，提交_________（仲裁委員會名稱）按其現行有效的仲裁規則進行仲裁。第十六條合同終止16.1乙方連續_________日未按約定使用設備的，甲方可書面通知解除合同。16.2合同終止后5日內，乙方應配合甲方完成設備拆卸及運輸，費用由_________方承擔。第十七條通知送達17.1一方發送至另一方注冊地址/住所地的書面文件，自發出后第_________日視為有效送達。第十八條其他條款18.1本合同未盡事宜參照《醫療器械使用質量監督管理辦法》及相關國家標準執行。18.2合同正本一式_________份，雙方各執_________份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十九條第三方定義與類型19.1"第三方"指經甲乙雙方共同書面確認引入的獨立主體，包括但不限于：（1）技術顧問方：為設備使用提供專業技術支持的科研機構或專家團隊；（2）監管機構：依法對生物安全操作實施監督管理的政府部門；（3）物流服務商：承擔設備運輸、安裝或維護的第三方企業；（4）保險機構：為設備或實驗風險提供專項保險服務的持牌單位。19.2第三方介入須以書面補充協議形式明確其角色、權限及責任范圍，補充協議需由甲、乙、第三方共同簽署生效。第二十條第三方介入程序20.1甲乙任一方提議引入第三方的，應向另一方提交包含第三方資質證明、服務內容及費用分攤方案的書面申請，另一方應在_________個工作日內回復意見。20.2涉及監管機構強制介入的，甲乙雙方應在收到行政通知后_________小時內共同修訂合同條款，確保與現行法規的一致性。第二十一條第三方權責劃分21.1技術顧問方權責：（1）對生物安全柜的操作流程進行年度合規性審計，審計報告同步提交甲、乙方及屬地監管部門；（2）因顧問方技術指導錯誤導致設備損壞或生物安全事故的，按實際損失金額的_________%承擔連帶責任。21.2物流服務商權責：（1）運輸過程中造成的設備物理損傷，由物流服務商按設備重置價的_________%進行賠償；（2）安裝調試未達到GB504472008《實驗室生物安全通用要求》的，應在_________小時內免費返工。第二十二條第三方保密義務22.1第三方在服務過程中獲取的甲、乙方商業秘密、實驗數據或遺傳信息，保密期限不得少于合同終止后_________年。22.2第三方員工須簽署專項保密協議，保密協議范本由甲、乙方共同擬定并作為合同附件。第二十三條第三方費用支付23.1技術顧問費由甲方承擔_________%、乙方承擔_________%，支付節點與主合同第9.1條約定的使用費同步結算。23.2監管機構依法收取的審查費用，按_________（國家/地方財政規定）由責任方單獨承擔。第二十四條第三方保險要求24.1物流服務商須投保貨物運輸險，單次保額不低于人民幣_________元，保險憑證需在設備啟運前提交甲、乙方備案。24.2技術顧問方須投保職業責任險，年度累計保額不低于人民幣_________元，保險范圍應涵蓋基因編輯技術指導相關風險。第二十五條第三方與主合同關聯性（1）因甲方指定第三方造成的服務缺陷，由甲方承擔主要責任；（2）因乙方自主選聘第三方引發的糾紛，由乙方承擔全部責任。第二十六條第三方變更與退出26.1第三方發生主體變更、資質失效或連續_________次未通過甲乙方聯合評估的，甲乙方有權共同終止其服務，并提前_________日書面通知。（1）技術顧問方移交全部審計底稿及未公開數據；（2）物流服務商結清設備運輸相關票據及保險理賠文件。第二十七條第三方爭議解決27.1甲、乙方與第三方之間的爭議，優先按補充協議約定的仲裁條款處理；未約定的，提交主合同簽訂地人民法院訴訟解決。27.2第三方與甲、乙方共同責任的，按過錯比例分擔賠償，具體比例由_________（鑒定機構名稱）出具的責任認定書確定。第二十八條第三方文件管理28.1第三方產生的檢測報告、審計意見等文件，原件保存于_________（指定保管方），副本分發至甲、乙方及_________（監管部門名稱）。28.2涉及人類遺傳資源的數據文件，第三方須采用_________（加密標準）進行存儲，未經甲乙方共同授權不得解密。第二十九條第三方知識產權（1）利用甲乙方提供的專項經費完成的成果，甲乙方共有知識產權；（2）基于第三方自有技術衍生的成果，第三方可保留所有權，但須向甲乙方授予無償使用權。第三十條第三方安全責任30.1第三方人員進入乙方實驗場所的，須提前_________小時提交健康證明及生物安全培訓記錄，未通過審核的不得進場。30.2因第三方操作引發生物安全柜污染事件的，第三方應承擔應急處理費用的_________%，并在_________日內提交整改方案。第三十一條附則31.1本部分條款與主合同條款沖突的，以補充協議最新修訂版本為準。31.2第三方介入相關補充協議正本一式_________份，甲、乙、第三方各執_________份，送交_________（監管部門）備案_________份。甲方（蓋章）：名稱：___________________________注冊地址：_______________________法定代表人/授權代表：___________簽署日期：_______________________乙方（蓋章/簽字）：名稱/姓名：______________________住所地/地址：___