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質(zhì)量管理手冊(cè)

目錄

一、質(zhì)量管理之理論觀(guān)...............................................3

二、質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語(yǔ)..............................................14

三、質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新..................................................21

四、質(zhì)量文化.......................................................23

五、IS09004:2009主要內(nèi)容.........................................28

六、管理體系成熟度等級(jí)............................................33

七、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展...........................................38

八、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的作用...........................................39

九、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律............................................40

十、過(guò)程質(zhì)量控制的特點(diǎn)............................................44

十一、控制圖的基本原理............................................49

十二、控制圖的觀(guān)察與分析..........................................53

十三、質(zhì)量改進(jìn)工作的管理..........................................55

十四、質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)涵..............................................58

十五、六西格瑪管理的特點(diǎn)..........................................68

十六、六西格瑪管理的策劃..........................................73

十七、質(zhì)量改進(jìn)工具概述............................................78

十八、常用的質(zhì)量改進(jìn)工具..........................................81

十九、公司簡(jiǎn)介....................................................98

二十、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析................................................99

二十一、提升開(kāi)放合作水平..........................................99

二十二、必要性分析...............................................100

二十三、項(xiàng)目基本情況.............................................101

二十四、組織架構(gòu)分析.............................................106

勞動(dòng)定員一覽表....................................................107

二十五、發(fā)展規(guī)劃分析.............................................108

二十六、SWOT分析................................................115

一、質(zhì)量管理之理論觀(guān)

在現(xiàn)代質(zhì)量管理的實(shí)踐活動(dòng)中，質(zhì)量管理專(zhuān)家中的核心人物發(fā)揮

了積極的作用，正是這些著名質(zhì)量管理專(zhuān)家，如戴明、朱蘭、石川馨

等，使人們對(duì)質(zhì)量及質(zhì)量管理有了更進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，質(zhì)量管理專(zhuān)家們

的觀(guān)點(diǎn)及其理論對(duì)質(zhì)量管理的發(fā)展和進(jìn)步產(chǎn)生了巨大影響。

1、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)之父：休哈特

1891年休哈特出生于美國(guó)伊利諾伊州的新坎頓，1917年獲得加州

大學(xué)伯克菜分校的物理學(xué)博士學(xué)位Q

1924年5月，世界上第一張控制圖由他提出。他認(rèn)為，產(chǎn)品質(zhì)量

不是檢驗(yàn)出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的，質(zhì)量的控制重點(diǎn)應(yīng)放在制造階段,

從而將質(zhì)量管理從事后把關(guān)提前到事前控制。休哈特重要的著作是

《產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)控制》，1931年出版后被公認(rèn)為質(zhì)量基本原理

的起源。本書(shū)對(duì)質(zhì)量管理作出重大貢獻(xiàn)。休哈特宣稱(chēng)“變異”存在于

生產(chǎn)過(guò)程的每個(gè)方面，但是可以通過(guò)使用簡(jiǎn)單的統(tǒng)計(jì)工具如抽樣和概

率分析來(lái)了解變異，他的很多著作在貝爾實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部發(fā)行。1939年休

哈特完成《質(zhì)量控制中的統(tǒng)計(jì)方法》一書(shū)，并在專(zhuān)業(yè)期刊上發(fā)表大量

文章。休哈特的計(jì)劃一執(zhí)行一檢查一行動(dòng)循環(huán)的觀(guān)點(diǎn)被戴明和其他人

廣泛應(yīng)用，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的管理。此循環(huán)包括計(jì)劃你想要做的事、

執(zhí)行計(jì)劃、研究結(jié)果、進(jìn)行糾正，然后再開(kāi)始新的循環(huán)。

2、現(xiàn)代質(zhì)量改進(jìn)之父：戴明

戴明1900年出生于美國(guó)衣阿華州。1928年獲耶魯大學(xué)數(shù)學(xué)物理學(xué)

博士。1950年，戴明前往日本工業(yè)界擔(dān)任講師和顧問(wèn)，對(duì)于日本的質(zhì)

量管理作出了巨大貢獻(xiàn)。以戴明命名的“戴明品質(zhì)獎(jiǎng)”，至今仍是日

本品質(zhì)管理的最高榮譽(yù)。1980年，在美國(guó)全國(guó)廣播公司(NBC)的名為

“日本可以，為什么我們不能”節(jié)目播出后，戴明便成為美國(guó)在質(zhì)量

方面的著名人物。戴明最早總結(jié)了旨在加強(qiáng)組織管理的戴明14條。14

條建立在一個(gè)“博大的知識(shí)體系”之上。這個(gè)體系包括四個(gè)部分：系

統(tǒng)方法、了解統(tǒng)計(jì)變異、知識(shí)的本質(zhì)和范圍、了解人類(lèi)行為的心理學(xué)。

1987年8月在美國(guó)召開(kāi)的戴明國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)上，戴明博士以“迎接

挑戰(zhàn)，擺脫危機(jī)”為題，對(duì)著名的14條質(zhì)量管理要點(diǎn)進(jìn)行了進(jìn)一步的

闡述。

(1)要使產(chǎn)品具有競(jìng)爭(zhēng)力并占領(lǐng)市場(chǎng)，應(yīng)該把改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)

量作為長(zhǎng)期目標(biāo)。

(2)提倡新的質(zhì)量觀(guān)念(新的哲學(xué))一一不能容忍粗劣的原料、

不良的操作、有瑕疵的產(chǎn)品和松散的服務(wù)。

(3)消除依賴(lài)大量檢查來(lái)保證質(zhì)量一一檢驗(yàn)的滯后性，理解檢驗(yàn)

的目的在于改進(jìn)流程并降低成本。

(4)采購(gòu)、交易不應(yīng)該只注重價(jià)格——要有一個(gè)最小成本的全面

考慮。

(5)持續(xù)不斷地改善芻產(chǎn)和服務(wù)系統(tǒng)——無(wú)論是采購(gòu)、運(yùn)輸、工

程、維修、銷(xiāo)售、財(cái)務(wù)、人事、顧客服務(wù)及生產(chǎn)制造，都必須降低浪

費(fèi)和提高質(zhì)量。

(6)實(shí)行更全面、更好地在職教育和培訓(xùn)一一培訓(xùn)必須是有計(jì)劃

的，且必須是建立在可接受的工作標(biāo)準(zhǔn)之上，必須使用統(tǒng)計(jì)方法來(lái)衡

量培訓(xùn)工作是否奏效。

(7)建立現(xiàn)代的督導(dǎo)方法一一督導(dǎo)人員必須要讓高層管理者知道

需要改善的地方，當(dāng)知道之后，管理者必須采取行動(dòng)。

(8)排除恐懼，讓每個(gè)人都能有效工作一一所有員工必須有膽量

發(fā)問(wèn)，提出問(wèn)題或表達(dá)意見(jiàn)。消除恐懼，建立信任，營(yíng)造創(chuàng)新的氛圍。

(9)拆除部門(mén)壁壘一一每一部門(mén)都不應(yīng)該只獨(dú)善其身，而需要發(fā)

揮團(tuán)隊(duì)精神，跨部門(mén)的質(zhì)量圈活動(dòng)有助于改善設(shè)計(jì)、服務(wù)、質(zhì)量及成

本，同時(shí)可以激發(fā)小組、團(tuán)隊(duì)和員工之間的努力。

(10)不搞流于形式的質(zhì)量運(yùn)動(dòng)一一取消主觀(guān)的計(jì)量化目標(biāo)。

(11)取消工作標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量化的定額一一定額把焦點(diǎn)放在數(shù)量,

而非質(zhì)量上。

(12)排除人們?yōu)槠涔ぷ鞒晒院赖恼系K一一任何導(dǎo)致員工失

去工作尊嚴(yán)的因素必須消除。消除障礙，使員工找回以工作為自豪的

權(quán)力。

(13)鼓勵(lì)自我改進(jìn)，實(shí)施有力的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃一一由于

質(zhì)量和生產(chǎn)力的改善會(huì)導(dǎo)致部分工作崗位數(shù)目的改變，因此所有員工

都要不斷接受訓(xùn)練及再培訓(xùn)。一切訓(xùn)練都應(yīng)該包括統(tǒng)計(jì)技巧的運(yùn)用，

并且教育員工學(xué)會(huì)自我提高。

(14)采取積極的行動(dòng)推動(dòng)組織的變革一一創(chuàng)造一個(gè)能推動(dòng)以上

13項(xiàng)的管理結(jié)構(gòu)。

3、質(zhì)量領(lǐng)域的首席建筑師；朱蘭

朱蘭1904年12月出生于羅馬尼亞的布勒伊拉。朱蘭質(zhì)量管理強(qiáng)

調(diào)平衡使用管理、統(tǒng)計(jì)和技術(shù)概念的重要性，提出了一系列重要的質(zhì)

量管理理論、原則和方法，形成了質(zhì)量管理理論體系。朱蘭質(zhì)量管理

理論體系對(duì)整個(gè)世界質(zhì)量管理界產(chǎn)生了巨大影響。在朱蘭質(zhì)量管理理

論體系中，有許多理論至今看來(lái)仍稱(chēng)得上是“不朽”的真理或真知灼

見(jiàn)。他提出了質(zhì)量管理過(guò)程的三部曲：質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改

進(jìn)。并用一個(gè)質(zhì)量螺旋模型闡述了產(chǎn)品質(zhì)量從產(chǎn)生、形成到實(shí)現(xiàn)的過(guò)

程。《管理突破》及《質(zhì)量計(jì)劃》兩本書(shū)是他的經(jīng)典之著。他在1951

出版的《質(zhì)量控制手冊(cè)》，到1998年已發(fā)行到第五版，改名為《朱蘭

質(zhì)量手冊(cè)》，被稱(chēng)為當(dāng)今世界質(zhì)量控制科學(xué)的名著c為奠定全面質(zhì)量

管理(TQM)的理論基礎(chǔ)和基本方法作出了卓越的貢獻(xiàn)。1979年建立了

朱蘭學(xué)院，該學(xué)院如今已成為世界上領(lǐng)先的質(zhì)量管理咨詢(xún)公司。

朱蘭是一個(gè)明確地把質(zhì)量與高層管理人員的責(zé)任聯(lián)系在一起的質(zhì)

量管理大師，他認(rèn)為質(zhì)量是高層管理人員的責(zé)任。包括以下內(nèi)容。

(1)所有的管理人員都必須強(qiáng)制性地接受有關(guān)質(zhì)量的培訓(xùn)。

(2)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)不是一個(gè)相關(guān)的計(jì)劃而應(yīng)形成一種企業(yè)文化。

(3)所有的技術(shù)人員都要接受使用統(tǒng)計(jì)工具的培訓(xùn)。

(4)通過(guò)質(zhì)量管理循環(huán)(QCC)并以可維護(hù)的方式使員工系統(tǒng)地

投入到質(zhì)量管理活動(dòng)中。

(5)質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)應(yīng)該融入企業(yè)績(jī)效目標(biāo)，并能夠通過(guò)質(zhì)量戰(zhàn)略

規(guī)劃實(shí)現(xiàn)。

朱蘭認(rèn)為高層管理者對(duì)質(zhì)量的責(zé)任是無(wú)法授權(quán)他人代理的，實(shí)施

質(zhì)量革命，任何首席執(zhí)行官都必須按照以下7個(gè)步驟進(jìn)行。

(1)首席執(zhí)行官們必須建立監(jiān)督委員會(huì)或質(zhì)量委員會(huì)，并且要親

自擔(dān)任主席一職。

(2)首席執(zhí)行官們必須意識(shí)到質(zhì)量管理是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理，因此

在企業(yè)的計(jì)劃中必須包括明確的質(zhì)量目標(biāo)。

(3)他們應(yīng)該鼓勵(lì)全組織的質(zhì)量教育和培訓(xùn)，這樣才能使人們相

信質(zhì)量是他們工作的一部分，而不是獨(dú)立的活動(dòng)。

(4)首席執(zhí)行官不能僅僅關(guān)注財(cái)務(wù)指標(biāo)，還應(yīng)該開(kāi)發(fā)質(zhì)量測(cè)量方

法。

(5)必須連續(xù)地估量質(zhì)量改進(jìn)的成果，務(wù)必使之超過(guò)公司的既定

目標(biāo)。

(6)在質(zhì)量改進(jìn)的過(guò)程中，必須認(rèn)識(shí)到解決問(wèn)題、創(chuàng)新與革新的

重要性。

(7)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制要符合顧客的最優(yōu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而不是生產(chǎn)力標(biāo)準(zhǔn)和

“努力工作”。顧客的最優(yōu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)會(huì)經(jīng)常性發(fā)生變化，這就要求高

層管理人員必須要勇于革新。

朱蘭的另一個(gè)重要貢獻(xiàn)是提出：只有通過(guò)一系列不斷累積的貢獻(xiàn)

和顧客一供應(yīng)商價(jià)值鏈的創(chuàng)造才能夠提高質(zhì)量。他認(rèn)為每個(gè)員工既是

供應(yīng)商也是顧客，認(rèn)為任何活動(dòng)都是與顧客和供應(yīng)商相關(guān)的過(guò)程。

4、全面質(zhì)量控制之父：阿曼德，菲根堡姆

阿曼德?菲根堡姆1920年出生于紐約市，1951年畢業(yè)于麻省理工

學(xué)院，獲工程博士學(xué)位。菲根堡姆是全面質(zhì)量控制的創(chuàng)始人。他主張

用系統(tǒng)或者全面的方法管理質(zhì)量，在質(zhì)量控制過(guò)程中要求所有職能部

門(mén)參與，而不局限于生產(chǎn)部門(mén)，強(qiáng)調(diào)對(duì)組織內(nèi)部所有職能部門(mén)進(jìn)行全

面質(zhì)量控制的概念。1961年，菲根堡姆在其《全面質(zhì)量管理》一書(shū)中

首次提出“全面質(zhì)量控制”概念(TQC),并被世界廣泛接受和運(yùn)用。

認(rèn)為全面質(zhì)量控制的基本原理與其他概念的基本差別在于，它強(qiáng)調(diào)為

了取得真正的經(jīng)濟(jì)效益，管理必須始于識(shí)別顧客的質(zhì)量要求，終于顧

客對(duì)他手中的產(chǎn)品感到滿(mǎn)意。全面質(zhì)量控制就是為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)而

指導(dǎo)人、機(jī)器、信息的協(xié)調(diào)活動(dòng)°1998年菲根堡姆在第三屆上海國(guó)際

質(zhì)量研討會(huì)上發(fā)表了“未來(lái)屬于全面質(zhì)量領(lǐng)先者”的演講，把全面質(zhì)

量的發(fā)展歸結(jié)為10項(xiàng)全面質(zhì)量準(zhǔn)則。

(1)質(zhì)量是全公司范圍的過(guò)程。

(2)質(zhì)量是由顧客來(lái)評(píng)價(jià)的。

(3)質(zhì)量和成本是相合的和統(tǒng)一的，而不是相斥的和矛盾的。

(4)質(zhì)量成功要求個(gè)人和團(tuán)隊(duì)的熱情和協(xié)作精神。

(5)質(zhì)量是一種管理方法。

(6)質(zhì)量與創(chuàng)新相互依賴(lài)。

(7)全面質(zhì)量是一種道德規(guī)范。

(8)質(zhì)量要求不斷地改進(jìn)。

(9)全面質(zhì)量是提高工產(chǎn)率最有效的貢獻(xiàn)者。

(10)質(zhì)量是聯(lián)系顧客和供方的全面體系來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

菲根堡姆認(rèn)為，這10項(xiàng)準(zhǔn)則不是均等的，在某個(gè)階段，其中的某

幾項(xiàng)是特別重要的。對(duì)于組織實(shí)踐，全面質(zhì)量的成功在于系統(tǒng)地管理。

離開(kāi)系統(tǒng)的方法，組織難以取得持續(xù)的成功。全面質(zhì)量的有效在于

“知識(shí)，在得到正確地應(yīng)用的時(shí)候，才有力量”。

5、零缺陷之父：菲利普?克羅斯比

菲利普?克羅斯比1926年出生于西弗吉尼亞的惠靈。克羅斯比提

出“零缺陷管理”的管理觀(guān)念，并因此于1964年獲得美國(guó)國(guó)防部的獎(jiǎng)

章，進(jìn)而影響了世界的零缺陷管理運(yùn)動(dòng)。“零缺陷管理”或“缺點(diǎn)預(yù)

防”是指第一次就把事情做對(duì)。這里所指的零缺陷并不是說(shuō)絕對(duì)沒(méi)有

缺點(diǎn)，或缺陷絕對(duì)要等于零，而是指要以缺陷等于零為最終目標(biāo)，每

個(gè)人都要在自己工作職責(zé)范圍內(nèi)努力做到無(wú)缺陷。采用這種管理方法,

可以促使管理達(dá)到最佳程度。該管理方法的主要做法如下。

(1)建立質(zhì)量檢查制度。

(2)DIRFT,即每一個(gè)人第一次就把事情做對(duì)。

(3)開(kāi)展零缺陷工作日競(jìng)賽。

1979年他在佛羅里達(dá)創(chuàng)立了PCA公司和克羅斯二匕質(zhì)量學(xué)院，并把

它發(fā)展成為全球最大的上市質(zhì)量管理與教育機(jī)構(gòu)。引發(fā)了全球源于生

產(chǎn)制造業(yè)、繼而擴(kuò)大到工商業(yè)所有領(lǐng)域的質(zhì)量運(yùn)動(dòng)，創(chuàng)造了其獨(dú)有的

詞匯，其中包括“零缺陷”，“符合要求”的質(zhì)量定義及“不符合要

求的代價(jià)”等，克羅斯比認(rèn)為，培訓(xùn)、紀(jì)律、榜樣而領(lǐng)導(dǎo)可以產(chǎn)生預(yù)

防，管理層必須下決心持續(xù)地致力于營(yíng)造以預(yù)防為導(dǎo)向的工作環(huán)境。

1979年他出版了《質(zhì)量免費(fèi)一一確定質(zhì)量的藝術(shù)》之作，把波及全球

的質(zhì)量革命運(yùn)動(dòng)推向新的階段。提出作為工作哲學(xué)的質(zhì)量管理的四項(xiàng)

基本原則。

（1）什么是質(zhì)量。質(zhì)量的定義就是符合要求，而不是好。

（2）質(zhì)量是怎樣產(chǎn)生的。產(chǎn)生質(zhì)量的系統(tǒng)是預(yù)防，而不是檢驗(yàn)。

（3）什么是工作標(biāo)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn)必須是零缺陷，而不是“差不多

就好”。

（4）怎樣衡量質(zhì)量。質(zhì)量是用不符合要求的代價(jià)來(lái)衡量的，而不

是用指數(shù).

6、QC小組奠基人：石川馨

石川馨1915年出生于日本，1939年畢業(yè)于東京大學(xué)工程系，主修

應(yīng)用化學(xué)。石川馨的突出貢獻(xiàn)是一直致力于日本全面質(zhì)量管理方法的

研究，開(kāi)發(fā)出石川圖（因果分析圖）。作為日本質(zhì)量管理小組（QC小

組）的奠基人之一，他是將國(guó)外先進(jìn)質(zhì)量管理理論知方法與本國(guó)實(shí)踐

相結(jié)合的一位專(zhuān)家°20世紀(jì)50年代，石川馨提倡這樣一種理念，即

“下一個(gè)過(guò)程是你的顧客“，他認(rèn)為這是解決部門(mén)間沖突及鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)

合作的關(guān)鍵所在。1968年，石川馨出版了一本為QC小組成員準(zhǔn)備的非

技術(shù)質(zhì)量分析課本《質(zhì)量控制指南》，帶動(dòng)和培養(yǎng)了日本質(zhì)量管理理

論與實(shí)踐人才。1981年，他在紀(jì)念日本第1000個(gè)QC小組大會(huì)的演講

中，描述了他的工作是如何將他引入這一領(lǐng)域的。“我的初衷是想讓

基層工作人員最好地理解和運(yùn)用質(zhì)量控制，具體說(shuō)是想教育在全國(guó)所

有工廠(chǎng)工作的員工；但后來(lái)發(fā)現(xiàn)這樣的要求過(guò)高了，因此，我想到首

先對(duì)工廠(chǎng)里的領(lǐng)班或現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人員進(jìn)行教育”。石川馨認(rèn)為日本企業(yè)

能夠成功地支配世界市場(chǎng)的原因就在于日本人的質(zhì)量意識(shí)和在質(zhì)量管

理方面所做的貢獻(xiàn)，使人們意識(shí)到全面質(zhì)量管理和QC理念的基本特征。

石川馨堅(jiān)信任何組織只要想讓自己的產(chǎn)品和服務(wù)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)就必須

控制質(zhì)量，除此之外別無(wú)他法。他常常強(qiáng)調(diào)“全面質(zhì)量管理包括做任

何應(yīng)當(dāng)做的事”。

(1)一切活動(dòng)都是一個(gè)過(guò)程，因此了解誰(shuí)是顧客，誰(shuí)是供應(yīng)商，

并正確判斷他們的需求是至關(guān)重要的。

(2)質(zhì)量管理需要系統(tǒng)的方法，必須把成本、產(chǎn)品本身的質(zhì)量、

生產(chǎn)率及可靠的分銷(xiāo)渠道都考慮在內(nèi)。

(3)質(zhì)量管理是一個(gè)包括所有職能在內(nèi)的橫向管理過(guò)程。因此，

要改進(jìn)質(zhì)量的所有關(guān)鍵領(lǐng)域必須通過(guò)協(xié)作共同完成質(zhì)量循環(huán)。

（4）QC關(guān)鍵在于態(tài)度和行為，而不是一些工具和技術(shù)。因此，有

效的質(zhì)量管理離不開(kāi)持續(xù)的教育和培訓(xùn)。

（5）質(zhì)量循環(huán)是一種真正的改進(jìn)質(zhì)量的方法，也是一種表現(xiàn)對(duì)人

的尊重及利用人們的創(chuàng)造力和革新力的有效方法。

7、創(chuàng)新質(zhì)量觀(guān)念的大師：田口原一

日本工程師田口原一因?yàn)樘岢鲛Z動(dòng)的質(zhì)量改進(jìn)概念“穩(wěn)健設(shè)計(jì)”

而出名。穩(wěn)健設(shè)計(jì)（田口法）是質(zhì)量工程學(xué)所取得的重大進(jìn)展，也使

節(jié)省成本的設(shè)計(jì)能力迅速提高。田口損失函數(shù)將質(zhì)量特性與成本聯(lián)系

起來(lái)，認(rèn)為質(zhì)量損失是產(chǎn)品差異及產(chǎn)品使用中所帶來(lái)的有害副作用造

成的，每次偏差都會(huì)導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失按幾何級(jí)數(shù)上升c田口原一的線(xiàn)上

和線(xiàn)下質(zhì)量法采用一種獨(dú)特方式減少產(chǎn)品差異。其線(xiàn)上方法指在生產(chǎn)

環(huán)境中保持目標(biāo)價(jià)值和有關(guān)該目標(biāo)變量的技巧，其中包括統(tǒng)計(jì)控制圖

表等方法。線(xiàn)下質(zhì)控法包括市場(chǎng)調(diào)查、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和流程開(kāi)發(fā)。這是田

口法的獨(dú)到之處。認(rèn)真抓好這個(gè)方面最能提高產(chǎn)品質(zhì)量，因?yàn)樽罱K產(chǎn)

品的質(zhì)量主要取決于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)流程。田口原一的質(zhì)量觀(guān)涉及

整個(gè)生產(chǎn)職能，共有以下5個(gè)要點(diǎn)。

（1）在競(jìng)爭(zhēng)性市場(chǎng)環(huán)境下，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、削減成本是企業(yè)

的生存之道6

（2）衡量成品質(zhì)量的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品對(duì)社會(huì)造成的一切損失。

(3)改變產(chǎn)前實(shí)驗(yàn)的程序。從一次改變一個(gè)因素到同時(shí)改變多個(gè)

因素，提高產(chǎn)品和流程的質(zhì)量。

(4)改變質(zhì)量定義°曰“達(dá)到產(chǎn)品規(guī)格”改為“達(dá)到目標(biāo)要求和

盡量減少產(chǎn)品變異”。

(5)通過(guò)檢查各種因素或參數(shù)對(duì)產(chǎn)品性能特色的非線(xiàn)性影響，可

以減少產(chǎn)品性能(或服務(wù)質(zhì)量)的變化。任何對(duì)目標(biāo)要求的偏離都會(huì)

導(dǎo)致質(zhì)量的下降。

二、質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語(yǔ)

當(dāng)今社會(huì)，知識(shí)已經(jīng)成為生產(chǎn)力要素中最具活力、最富能量的要

素，成為生產(chǎn)力發(fā)展的核心和基礎(chǔ)。企業(yè)發(fā)展不再是簡(jiǎn)單的有形資產(chǎn)

的擴(kuò)張，而是在深刻的知識(shí)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，把知識(shí)轉(zhuǎn)化為財(cái)富。因而,

質(zhì)量管理的理念得到進(jìn)一步提升，由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)質(zhì)量管理

和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等理念得到

進(jìn)一步的推廣，其IS09000；2005質(zhì)量管理基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)在世界范

圍內(nèi)，統(tǒng)一了對(duì)質(zhì)量管理及其相關(guān)術(shù)語(yǔ)的認(rèn)識(shí)。

1、質(zhì)量管理

質(zhì)量管理是“指導(dǎo)和控制組織的關(guān)于質(zhì)量的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)”。

注：關(guān)于質(zhì)量的指導(dǎo)和控制活動(dòng)通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目

標(biāo)及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。

質(zhì)量管理是組織管理的重要組成部分，是組織圍繞著質(zhì)量而開(kāi)展

的各種計(jì)劃、組織、指揮、控制和協(xié)調(diào)等所有管理活動(dòng)的總和。質(zhì)量

管理必須與組織其他方面的管理如生產(chǎn)管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管

理等緊密結(jié)合，才能在實(shí)現(xiàn)組織經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控

制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。

(1)質(zhì)量管理是通過(guò)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)規(guī)定的

質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量策劃，實(shí)施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)等

活動(dòng)予以實(shí)現(xiàn)的。

(2)組織在整個(gè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，需要對(duì)諸如質(zhì)量、計(jì)劃、勞

動(dòng)、人事、設(shè)備、財(cái)務(wù)和環(huán)境等各個(gè)方面進(jìn)行有序的管理。由于組織

的基本任務(wù)是向市場(chǎng)提供符合顧客和其他相關(guān)方要求的產(chǎn)品，圍繞著

產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理是組織的各項(xiàng)管理的主線(xiàn)。

(3)質(zhì)量管理涉及組織的各個(gè)方面，是否有效地實(shí)施質(zhì)量管理關(guān)

系到組織的興衰。組織的最高管理者應(yīng)正式發(fā)布本組織的質(zhì)量方針，

在確立質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上，按照質(zhì)量管理的基本原則，運(yùn)用管理的系

統(tǒng)方法來(lái)建立質(zhì)量管理體系，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)配備必要的

人力和物質(zhì)資源，開(kāi)展各項(xiàng)相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)，這也是各級(jí)管理者的職

責(zé)。所以，組織應(yīng)采取激勵(lì)措施激發(fā)全體員工積極參與，充分發(fā)揮他

們的才干和工作熱情，造就人人爭(zhēng)做貢獻(xiàn)的工作環(huán)境，確保質(zhì)量策劃、

質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)順利地進(jìn)行。

2、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針是“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量意

圖和質(zhì)量方向”。

注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供

框架。

注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。

質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)營(yíng)總方針的組成部分，是企業(yè)管理者對(duì)質(zhì)量的

指導(dǎo)思想和承諾。企業(yè)最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量方針并形成文件，質(zhì)量

方針的基本要求應(yīng)包括各方的組織目標(biāo)和顧客的期望和需求，也是各

方質(zhì)量行為的準(zhǔn)則。

質(zhì)量目標(biāo)是“關(guān)于質(zhì)量所追求的目的”。

注L質(zhì)量目標(biāo)通常建立在組織的質(zhì)量方針基礎(chǔ)上。

注2：通常對(duì)組織的各相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的，是紐織質(zhì)量方針的具

體體現(xiàn)，目標(biāo)既要先進(jìn)，又要可行，便于實(shí)施和檢查。其通常依據(jù)組

織的質(zhì)量方針制定。為了使質(zhì)量總目標(biāo)落到實(shí)處，就必須按照系統(tǒng)的

要求，將質(zhì)量目標(biāo)自上而下層層分解，使之落實(shí)到各個(gè)部門(mén)、各個(gè)崗

位。

3、質(zhì)量策劃

質(zhì)量策劃是“質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必

要作業(yè)過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)”。

注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。

質(zhì)量策劃的目的在于制定并實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。組織可以在質(zhì)

量方針制定的基礎(chǔ)上，依據(jù)質(zhì)量方針?biāo)_定的框架，在不同的層次進(jìn)

一步細(xì)化制定出質(zhì)量目標(biāo)，同時(shí)確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的措施（必

要的運(yùn)行過(guò)程）和必要條件（相關(guān)資源）。為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)，

策劃應(yīng)從建立質(zhì)量管理體系入手，策劃的結(jié)果會(huì)形成管理方面的文件,

如質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，策劃應(yīng)從產(chǎn)品的實(shí)

現(xiàn)過(guò)程入手，策劃的結(jié)果可能會(huì)形成質(zhì)量計(jì)劃。應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量策

劃強(qiáng)調(diào)的是一系列活動(dòng)，而質(zhì)量計(jì)劃只是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一，通常

是一種書(shū)面的文件。

4、質(zhì)量控制

質(zhì)量控制是“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求”。

質(zhì)量控制的目的在于確保產(chǎn)品的質(zhì)量能滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)等方

面所提出的質(zhì)量要求（如適用性、可靠性、安全性等）。質(zhì)量控制是

以預(yù)防為主。作為質(zhì)量管理的一部分，質(zhì)量控制適用于對(duì)組織任何質(zhì)

量的控制，不僅僅限于生產(chǎn)領(lǐng)域，還適用于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)原料的

采購(gòu)、服務(wù)的提供、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、人力貨源的配置，涉及組織內(nèi)幾乎所

有的活動(dòng)。質(zhì)量控制的目的是保證質(zhì)量，滿(mǎn)足要求C為此，要解決要

求（標(biāo)準(zhǔn)）是什么、如何實(shí)現(xiàn)（過(guò)程）、需要對(duì)哪些項(xiàng)目進(jìn)行控制等

問(wèn)題。

質(zhì)量控制是一個(gè)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)質(zhì)量要求）、測(cè)量結(jié)果，判定是

否達(dá)到了預(yù)期要求，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題采取措施進(jìn)行補(bǔ)救并防止再發(fā)生的過(guò)

程，質(zhì)量控制不是檢驗(yàn)。在生產(chǎn)前對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和評(píng)價(jià)的過(guò)程

也是質(zhì)量控制的一個(gè)組成部分。總之，質(zhì)量控制是一個(gè)確保生產(chǎn)出來(lái)

的產(chǎn)品滿(mǎn)足要求的過(guò)程。例如，為了控制采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量，采取的控

制措施可以有；確定采購(gòu)文件（規(guī)定采購(gòu)的產(chǎn)品及其質(zhì)量要求），通

過(guò)評(píng)定選擇合格的供貨單位，規(guī)定對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量的驗(yàn)證方法，做好相關(guān)

質(zhì)量記錄的保管并定期進(jìn)行業(yè)績(jī)分析。為了選擇合格的供貨單位而采

用的評(píng)定方法可以有：評(píng)價(jià)候選供貨單位的質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)其產(chǎn)

品樣品、小批試用、考察其業(yè)績(jī)等。再如，某一工序的質(zhì)量，可以通

過(guò)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定生產(chǎn)該工序使用的設(shè)備、工藝裝備、加工方法、檢

驗(yàn)方法等，對(duì)特殊過(guò)程或關(guān)鍵工序還可以采取控制圖法監(jiān)視其質(zhì)量的

波動(dòng)情況。

5、質(zhì)量保證信任

質(zhì)量保證是“質(zhì)量管理的一部分，致力于提供能滿(mǎn)足質(zhì)量要求的

信任”。

質(zhì)量保證定義的關(guān)鍵詞是“信任”，對(duì)達(dá)到預(yù)期質(zhì)量要求的能力

提供足夠的信任。這種信任是在訂貨前建立起來(lái)的，如果顧客對(duì)供方

沒(méi)有這種信任則不會(huì)與之訂貨。質(zhì)量保證不是買(mǎi)到不合格產(chǎn)品以后保

修、保換、保退。保證質(zhì)量、滿(mǎn)足要求是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)和前提，質(zhì)

量管理體系的建立和運(yùn)行是提供信任的重要手段。因?yàn)橘|(zhì)量管理體系

對(duì)所有影響質(zhì)量的因素，包括技術(shù)、管理和人員方面的，都采取了有

效的方法進(jìn)行控制，因而具有減少、消除，特別是預(yù)防不合格的機(jī)制。

組織規(guī)定的質(zhì)量要求，包括產(chǎn)品的、過(guò)程的和體系的要求，必須

完全反映顧客的需求，才能給顧客以足夠的信任。因此，質(zhì)量保證要

求，即顧客對(duì)供方的質(zhì)量體系要求往往需要證實(shí)，以使顧客具有足夠

的信任。證實(shí)的方法可包括：供方的合格聲明；提供形成文件的基本

證據(jù)（如質(zhì)量手冊(cè)、第三方的型式檢驗(yàn)報(bào)告）；提供由其他顧客認(rèn)定

的證據(jù)；顧客親自審核；由第三方進(jìn)行審核；提供經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證

機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證據(jù)（如質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)或名錄）。

質(zhì)量保證是在有兩方的情況下才存在，由一方向另一方提供信任。

由于兩方的具體情況不同，質(zhì)量保證分為內(nèi)部和外部?jī)煞N，內(nèi)部質(zhì)量

保證是組織向自己的管理者提供信任；外部質(zhì)量保證是組織向顧客或

其他方提供信任。

6、質(zhì)量改進(jìn)

質(zhì)量改進(jìn)是“質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能

力”。

注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率性或可追溯性。

作為質(zhì)量管理的一部分，質(zhì)量改進(jìn)的目的在于增強(qiáng)組織滿(mǎn)足質(zhì)量

要求的能力，由于要求可以是任何方面的，因此，改進(jìn)的內(nèi)容非常廣

泛，凡是“致力于增強(qiáng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力”的質(zhì)量管理活動(dòng)均在質(zhì)

量改進(jìn)之列。可以是產(chǎn)品、過(guò)程或體系，也可以是組織管理中的任何

部分。質(zhì)量改進(jìn)與質(zhì)量控制的不同之處在于其對(duì)質(zhì)量要求是“提升性”

的滿(mǎn)足，它提供一種“與時(shí)俱進(jìn)”的進(jìn)取精神，核心理念是要探索增

強(qiáng)滿(mǎn)足程度的新途徑。因此它要發(fā)揚(yáng)創(chuàng)新精神，追求新的質(zhì)量水平，

實(shí)現(xiàn)質(zhì)量水平的新提升、新突破。質(zhì)量改進(jìn)以有效性和效率為活動(dòng)準(zhǔn)

則，這意味著質(zhì)量改進(jìn)是以提高效益和效率為宗旨，組織應(yīng)注意識(shí)別

需改進(jìn)的項(xiàng)目和關(guān)鍵質(zhì)量要求，考慮改進(jìn)所需的過(guò)程，應(yīng)考核其業(yè)績(jī)

的有效性。這種有效性作為質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)時(shí)的一個(gè)鮮明的成功標(biāo)志和

業(yè)績(jī)記錄。質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)是質(zhì)量管理的永久目標(biāo)。質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力就

在于發(fā)揚(yáng)永不滿(mǎn)足的精神。

三、質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新

創(chuàng)新即是通過(guò)知識(shí)媒介和知識(shí)更新表現(xiàn)出的一種理念上的東西,

更是一種社會(huì)實(shí)踐6我國(guó)著名的質(zhì)量管理專(zhuān)家劉源張?jiān)菏恐赋觯骸皩?duì)

于知識(shí)經(jīng)濟(jì)，首先是創(chuàng)新，甚至可以說(shuō)，沒(méi)有創(chuàng)新，就沒(méi)有所謂的知

識(shí)經(jīng)濟(jì)。”所以，知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代或面向知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的質(zhì)量必須最大

限度地突出創(chuàng)新，以培育創(chuàng)新意識(shí)、發(fā)展創(chuàng)新能力為質(zhì)量戰(zhàn)略的基本

出發(fā)點(diǎn)，把創(chuàng)新努力貫穿于產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量形成的全過(guò)程中。從知識(shí)

經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)是創(chuàng)新的角度看，知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的知識(shí)已經(jīng)成為生產(chǎn)力要

素中最具活力、最富能量的要素，成為生產(chǎn)力發(fā)展的核心和基礎(chǔ)，質(zhì)

量競(jìng)爭(zhēng)體現(xiàn)在產(chǎn)品或服務(wù)中的知識(shí)的競(jìng)爭(zhēng)，而競(jìng)爭(zhēng)力正是創(chuàng)新能力的

直接表現(xiàn)。

質(zhì)量技術(shù)泛指組織為有效地實(shí)施質(zhì)量管理和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量提升，由組

織或個(gè)人所創(chuàng)造的或成功應(yīng)用的質(zhì)量管理的原則、理論、模式、技術(shù)、

方法、工具，以及最佳實(shí)踐等。質(zhì)量技術(shù)包括：質(zhì)量策劃與控制技術(shù)、

質(zhì)量分析與改進(jìn)技術(shù)、可靠性技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化與計(jì)量檢測(cè)技術(shù)、其他質(zhì)

量管理技術(shù)與工具，以及質(zhì)量管理原理、理論、模式的創(chuàng)新或成功應(yīng)

用的技術(shù)路徑等Q質(zhì)量提升的對(duì)象可以是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，也可以是

管理體系和過(guò)程質(zhì)量，還可以是由各項(xiàng)績(jī)效指標(biāo)反映的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

質(zhì)量技術(shù)是質(zhì)量理論在實(shí)踐中的應(yīng)用和發(fā)展，是質(zhì)量進(jìn)步的基礎(chǔ)，也

是質(zhì)量創(chuàng)新的工具和平臺(tái)。質(zhì)量技術(shù)不是一成不變的，是不斷發(fā)展和

創(chuàng)新的，其創(chuàng)新的動(dòng)力在于實(shí)踐活動(dòng)，在于對(duì)生產(chǎn)、生活中的勞動(dòng)創(chuàng)

造進(jìn)行歸納、提煉和總結(jié)，在于對(duì)質(zhì)量技術(shù)發(fā)展的深入思考。因此，

質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新僅僅在產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、開(kāi)辟新市場(chǎng)、利用和開(kāi)發(fā)

新的資源及組織體制和管理的創(chuàng)新是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，在創(chuàng)新因素中，必

將注入最具活力的創(chuàng)新知識(shí)，與之相適應(yīng)的是質(zhì)量觀(guān)念及質(zhì)量管理理

念將發(fā)生深刻的變化。大質(zhì)量觀(guān)念將以知識(shí)豐富其內(nèi)涵。大質(zhì)量的概

念不只是針對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量，更是著重企業(yè)的質(zhì)量，又強(qiáng)調(diào)提高企業(yè)質(zhì)

量來(lái)提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低產(chǎn)品成本、保證產(chǎn)品交貨期和加強(qiáng)產(chǎn)品服務(wù)。

從而質(zhì)量管理的理念也將進(jìn)一步提升，六西格瑪管理、零缺陷的“一

開(kāi)始就把任何一件事做好”、精益管理、質(zhì)量功能展開(kāi)和可靠性管理

的理念被人們廣泛接受并積極推行，而各國(guó)的質(zhì)量管理的新的理念和

方法無(wú)不閃爍著知識(shí)、信息及創(chuàng)新精神的光輝。

創(chuàng)新是一個(gè)民族的靈魂。一個(gè)組織、一個(gè)企業(yè)，如果沒(méi)有創(chuàng)新的

意識(shí)，沒(méi)有創(chuàng)新的精神，沒(méi)有創(chuàng)新的機(jī)制，沒(méi)有創(chuàng)新的制度，就不可

能追求卓越，就不可能持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用須有助于提

高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，改進(jìn)研發(fā)、制造和服務(wù)流程，降低不良質(zhì)量成

本，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意度，提升技術(shù)水平和經(jīng)營(yíng)績(jī)效，并有助于節(jié)能、降

耗、減排。它對(duì)于提高我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量和效益，提高我國(guó)的國(guó)際

競(jìng)爭(zhēng)力具有決定性的意義。對(duì)于一個(gè)企業(yè)的生存與發(fā)展同樣具有決定

性的意義。有了質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新，企業(yè)才能有生生不息的活力，才能

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中激流勇進(jìn)。

四、質(zhì)量文化

質(zhì)量文化的形成與發(fā)展正是人類(lèi)自20世紀(jì)以來(lái)的質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的

自然結(jié)果。作為人類(lèi)社會(huì)的基本實(shí)踐活動(dòng)之一，質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)已經(jīng)從

最初的工業(yè)領(lǐng)域滲透到人類(lèi)社會(huì)生活的方方面面。從純技術(shù)的范疇看,

質(zhì)量實(shí)踐體現(xiàn)為確保實(shí)體（可以覺(jué)察或想象到的任何事物）與需要和

期望有關(guān)的性質(zhì)得到持續(xù)滿(mǎn)足的完整過(guò)程，包括兩個(gè)基本的方面：一

是滿(mǎn)足既定的需要和期望；二是滿(mǎn)足需要和期望的能力的持續(xù)改進(jìn)。

隨著質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的不斷積累，質(zhì)量實(shí)踐逐步超越了其納技術(shù)的范疇

而演變?yōu)橐环N文化現(xiàn)象一一質(zhì)量文化。

1、質(zhì)量文化的內(nèi)涵

作為一個(gè)解釋當(dāng)代質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的基本概念，“質(zhì)量文化”的含

義是“以近、現(xiàn)代以來(lái)的工業(yè)化進(jìn)程為基礎(chǔ)，以特定的民族文化為背

景，群體或民族在質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)中逐步形成的物質(zhì)基礎(chǔ)、技術(shù)知識(shí)、

管理思想、行為模式、法律制度與道德規(guī)范等因素及其總和“。質(zhì)量

文化的概念繼承了當(dāng)代質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的TQM思想和ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)

的絕大多數(shù)精髓，并突破了20世紀(jì)80年代以來(lái)在西方發(fā)達(dá)國(guó)家得到

廣泛關(guān)注與研究的企業(yè)文化的界限。

從宏觀(guān)上看，質(zhì)量文化研究的重點(diǎn)是國(guó)家或地區(qū)范圍內(nèi)的質(zhì)量文

化建設(shè)，其著眼點(diǎn)包括組織層次、地區(qū)經(jīng)濟(jì)層次或國(guó)家經(jīng)濟(jì)層次，體

現(xiàn)出整個(gè)民族的素質(zhì)。從微觀(guān)上，企業(yè)作為一個(gè)群體，其質(zhì)量文化反

映了一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理歷史傳統(tǒng)，又支配著一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量技術(shù)和

誠(chéng)信的現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)，它塑造著企業(yè)的質(zhì)量基本理念，又規(guī)范著企業(yè)的群

體行為，是企業(yè)文化的一部分和一種客觀(guān)存在。企業(yè)質(zhì)量文化是從組

織層面研究企業(yè)的質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的，既是企業(yè)文化的一個(gè)子范疇，也

是質(zhì)量文化的一個(gè)子范疇。

2、質(zhì)量文化的結(jié)構(gòu)特征

質(zhì)量文化作為一種與現(xiàn)代質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)密切相關(guān)的文化現(xiàn)象，有

其自身獨(dú)特的結(jié)構(gòu)特征。質(zhì)量文化的結(jié)構(gòu)特征由其物質(zhì)層面、行為層

面、制度層面和道德層面構(gòu)成，質(zhì)量文化漸變的特征從物質(zhì)層面到道

德層面逐漸增強(qiáng)。其中，物質(zhì)層面和行為層面具有較高的易覺(jué)察性，

屬于質(zhì)量文化中的較淺層面，而制度層面和道德層面具有較低的易覺(jué)

察性，屬于質(zhì)量文化中的較深層面。

（1）質(zhì)量文化的物質(zhì)層。質(zhì)量文化的物質(zhì)層是質(zhì)量文化的基礎(chǔ)性

層面，構(gòu)成質(zhì)量文化金字塔的基座。質(zhì)量文化的物質(zhì)層面由國(guó)家或地

區(qū)經(jīng)濟(jì)中的現(xiàn)有物質(zhì)性因素構(gòu)成，包括財(cái)富的數(shù)量與結(jié)構(gòu)、財(cái)富的質(zhì)

量、科學(xué)與技術(shù)水平、人力資源的狀況等。一般來(lái)說(shuō)，某一國(guó)家或地

區(qū)經(jīng)濟(jì)中物質(zhì)性因素水平?jīng)Q定著該國(guó)或該地區(qū)質(zhì)量文化的基本力量，

在一個(gè)物質(zhì)層面相對(duì)薄弱的國(guó)家，其質(zhì)量文化的強(qiáng)度也相對(duì)較弱。但

是，日本經(jīng)濟(jì)的發(fā)展進(jìn)程清楚地表明，強(qiáng)大的質(zhì)量文化又能夠促進(jìn)經(jīng)

濟(jì)的持續(xù)、快速、健康的發(fā)展，這就使得質(zhì)量文化得以建立在不斷提

高的物質(zhì)層面之上。

（2）質(zhì)量文化的行為層。質(zhì)量文化的行為層面建立在其物質(zhì)層面

之上，物質(zhì)層面是行為，層面的載體。行為層面體現(xiàn)為群體使用物質(zhì)

層面的因素創(chuàng)造財(cái)富的行為模式。在同樣的物質(zhì)層面之上，不同的行

為模式將導(dǎo)致不同的質(zhì)量文化強(qiáng)度。然而，與物質(zhì)層面相比，行為層

面對(duì)質(zhì)量文化的影響更大。

（3）質(zhì)量文化的制度層。質(zhì)量文化的制度層面是塑造行為層面的

主要機(jī)制。制度層面涉及以下三個(gè)方面，即標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范體系、獎(jiǎng)勵(lì)

制度和法律體系。其中，標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范體系提供了對(duì)行為及行為結(jié)果

的指導(dǎo)與評(píng)價(jià)體系，揭示了質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的基本目標(biāo)；獎(jiǎng)勵(lì)制度體現(xiàn)

出對(duì)行為模式的激勵(lì)與導(dǎo)向作用。例如20世紀(jì)80年代中期，美國(guó)政

府由于意識(shí)到美國(guó)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力正在減弱，通過(guò)立法程序設(shè)立了馬可姆

?波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)，希望借此重振美國(guó)經(jīng)濟(jì)。而法律體系是行為

層面的強(qiáng)制性塑造機(jī)制。法律體系對(duì)質(zhì)量文化的影響力依賴(lài)于執(zhí)法的

公正性、執(zhí)法的及時(shí)性和質(zhì)量法律體系的健全性三個(gè)方面。

（4）質(zhì)量文化的道德層。質(zhì)量文化的道德層面位于質(zhì)量文化金字

塔的頂層，既是質(zhì)量文化的核心內(nèi)容和最高境界，也是質(zhì)量文化建設(shè)

的最終目標(biāo)。它表現(xiàn)為群體積極主動(dòng)地尊重與維護(hù)顧客主權(quán)的價(jià)值取

向和精神追求。道德層面涉及尊重顧客主權(quán)、積極主動(dòng)地維護(hù)社會(huì)質(zhì)

量文化的權(quán)威、追求行為結(jié)果的社會(huì)效益與完美主義，以及以持久的

眼光看待經(jīng)濟(jì)資源，倡導(dǎo)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展理念四個(gè)價(jià)值取向。

3、企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)

質(zhì)量文化即為質(zhì)量的最高境界。在當(dāng)今時(shí)代，建設(shè)企業(yè)質(zhì)量文化

必須轉(zhuǎn)變觀(guān)念，樹(shù)立“以顧客為中心”的企業(yè)宗旨，以“零缺陷”為

工作標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)吸取國(guó)際優(yōu)秀企業(yè)質(zhì)量文化的寶貴財(cái)富，又密切結(jié)合

中國(guó)實(shí)際，創(chuàng)建了富有中國(guó)特色的企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)模式。

企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)模式包含四個(gè)模塊：質(zhì)量文化定位，組織管理

與激勵(lì)，質(zhì)量文化促進(jìn)過(guò)程，測(cè)量、評(píng)估與改進(jìn)。四個(gè)模塊代表了每

個(gè)紐織開(kāi)展質(zhì)量文化建設(shè)所不可缺少的四個(gè)方面工作。在質(zhì)量文化建

設(shè)中，四個(gè)模塊之間將相互作用、相互影響。“質(zhì)量文化定位”模塊:

目的是確定質(zhì)量文化方向與追求的目標(biāo)：“組織管理與激勵(lì)”模塊：

目的是建立質(zhì)量文化的推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)和推進(jìn)機(jī)制；“質(zhì)量文化促進(jìn)過(guò)程”

模塊：目的是將確定的文化方向和期望目標(biāo)通過(guò)具體過(guò)程轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí);

“測(cè)量、評(píng)估與改進(jìn)”模塊；目的是建立質(zhì)量文化評(píng)估機(jī)制，測(cè)量質(zhì)

量文化建設(shè)的工作業(yè)績(jī)，評(píng)估質(zhì)量文化總體成效，并推動(dòng)改進(jìn)。

質(zhì)量文化要營(yíng)造人人參與質(zhì)量管理、人人具有強(qiáng)烈質(zhì)量意識(shí)的氛

圍，質(zhì)量文化要求企業(yè)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程運(yùn)行

質(zhì)量，要進(jìn)一步明確過(guò)程各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任，使質(zhì)量工作重心置于過(guò)

程優(yōu)化之中，世界上成功的企業(yè)無(wú)一不是以其優(yōu)秀的質(zhì)量文化作為取

勝之道的。正如企業(yè)文化是企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的根本，任何企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)

略都植根于其自身的質(zhì)量文化土壤之上。任何具有競(jìng)爭(zhēng)活力的、追求

卓越經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量戰(zhàn)略都必須以培育相應(yīng)的質(zhì)量文化為其出發(fā)點(diǎn)和歸宿。

質(zhì)量文化和質(zhì)量戰(zhàn)略具有相互的能動(dòng)作用。卓越的質(zhì)量文化可以

催化卓越的質(zhì)量戰(zhàn)略，同時(shí)，又為其圓滿(mǎn)實(shí)施提供保證和條件；反過(guò)

來(lái)，卓越的質(zhì)量戰(zhàn)略必然以培育相應(yīng)的質(zhì)量文化為其內(nèi)在要求，同時(shí),

又為質(zhì)量文化建設(shè)創(chuàng)造動(dòng)力和機(jī)遇。質(zhì)量文化建設(shè)是質(zhì)量戰(zhàn)略的重要

組成部分，也是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人的基本職責(zé)之一。一般來(lái)說(shuō)，企業(yè)質(zhì)量文

化的培育作為質(zhì)量戰(zhàn)略的根本，在組織上涉及企業(yè)中每一個(gè)部門(mén)和每

一個(gè)個(gè)人；在內(nèi)容上則涉及經(jīng)營(yíng)管理，尤其是質(zhì)量管理的所有方面，

如企業(yè)的質(zhì)量決策文化、質(zhì)量產(chǎn)品文化、質(zhì)量服務(wù)文化、質(zhì)量道德文

化、質(zhì)量公關(guān)文化及質(zhì)量文本文化等。但是，質(zhì)量文化的核心是“質(zhì)

量第一、用戶(hù)第一”的經(jīng)營(yíng)理念，這是質(zhì)量文化培育必須遵循的基本

原則。這些質(zhì)量文化的發(fā)展與我國(guó)雖有不同，但以人為本、以創(chuàng)新和

改進(jìn)為動(dòng)力的特質(zhì)卻是一脈相承的，反映了一種自強(qiáng)不息、開(kāi)拓進(jìn)取

的時(shí)代精神。于是以顧客需求為導(dǎo)向，發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神，增強(qiáng)企業(yè)凝聚

力，以達(dá)到社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益全面豐收。

五、IS09004：2009主要內(nèi)容

IS09004：2009標(biāo)準(zhǔn)在引言中指出：“本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為任何處于復(fù)雜、

要求嚴(yán)格和不斷變化環(huán)境下組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的管理提供指南。”

1、IS09004：2009標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

IS09004：2009比IS09004：2004版更多地引進(jìn)了美國(guó)波多里奇國(guó)

家質(zhì)量獎(jiǎng)卓越績(jī)效準(zhǔn)則，如戰(zhàn)略、展開(kāi)和溝通、標(biāo)桿管理、管理成熟

度、創(chuàng)新、學(xué)習(xí)等，拋棄了原來(lái)IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)上的束縛,

圍繞如何使組織在不斷變化的環(huán)境中持續(xù)改進(jìn)，追求相關(guān)方滿(mǎn)意而不

僅僅是IS09001中所追求的顧客滿(mǎn)意。

1S09004：2009推薦采用自我評(píng)價(jià)的方法，評(píng)價(jià)組織在戰(zhàn)略方針、

資源管理、過(guò)程管理、監(jiān)視、測(cè)量、分析、評(píng)審、改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)

等各個(gè)方面的成熟度等級(jí)，并將其作為重要的工具以識(shí)別改進(jìn)和創(chuàng)新

的機(jī)會(huì)，設(shè)定有限順序并建立以持續(xù)成功為目標(biāo)的行動(dòng)計(jì)劃。

IS09004；2009提供了比IS09001：2008更廣闊的視角。它不僅關(guān)

注顧客的需求和期望，還關(guān)注組織的相關(guān)方(包括股東、組織所有者、

內(nèi)部員工、供方和合作伙伴)，盡管這些相關(guān)方之間的利益有某些沖

突，但是標(biāo)準(zhǔn)要求組織追求各利益相關(guān)方的平衡，并期望他們都得到

滿(mǎn)足。

2、IS09004：2009標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

新版IS09004標(biāo)準(zhǔn)分10個(gè)部分，主要介紹了組織持續(xù)成功的管理;

戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署；資源管理；過(guò)程管理；監(jiān)視、測(cè)量，

分析和評(píng)審和改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)，并給出了管理的成功一自我評(píng)估工

具。

在術(shù)語(yǔ)和定義中，列出“持續(xù)的成功”和“組織環(huán)境”兩個(gè)新的

術(shù)語(yǔ)。

持續(xù)成功是指“一個(gè)組織有能力長(zhǎng)期實(shí)現(xiàn)并保持其目標(biāo)的結(jié)果”。

而組織環(huán)境是指“能夠影響組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)及對(duì)其相關(guān)方行為的內(nèi)部、

外部因素和條件的綜合”O(jiān)

(1)組織持續(xù)成功的管理。一個(gè)組織為了實(shí)現(xiàn)和保持組織的成功,

應(yīng)考慮以下幾方面。運(yùn)用IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理原則，以平衡

的方式滿(mǎn)足利益相關(guān)方的需求和期望。

無(wú)論組織的規(guī)模大小，是否以盈利為目的，其紐織環(huán)境都是不斷

變化的。因此，組織管理層應(yīng)不斷地監(jiān)測(cè)和分析其組織環(huán)境，通過(guò)獲

得的數(shù)據(jù)和信息來(lái)及時(shí)識(shí)別組織是否可以找到變革與創(chuàng)新的需求，以

維持和/或改善其業(yè)績(jī)。

相關(guān)方是指能為組織增值，或是其他對(duì)組織活動(dòng)有興趣或受其影

響的個(gè)人或其他實(shí)體。相關(guān)方滿(mǎn)意是組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的最關(guān)鍵因素。

由于組織的環(huán)境總是變化和不確定的，持續(xù)成功的組織的管理者

有必要有一個(gè)長(zhǎng)期策劃的愿景，不斷監(jiān)視和定期分析組織的環(huán)境，運(yùn)

用各種測(cè)量，包括談判來(lái)平衡各相關(guān)方對(duì)立的需求卻期望，預(yù)測(cè)將來(lái)

的資源需求（包括對(duì)其人員能力的需求）。組織要建立適于實(shí)現(xiàn)組織

戰(zhàn)略的各個(gè)過(guò)程，確保它們有能力快速響應(yīng)環(huán)境的變化等。

（2）戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署。IS09004；2009標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有關(guān)

戰(zhàn)略制定、策劃和部署作出了較為詳細(xì)的描述，包括以下內(nèi)容。

①為獲得持續(xù)成功，最高管理者應(yīng)當(dāng)為組織建立并保持一個(gè)使命、

一個(gè)愿景和價(jià)值觀(guān)。它們應(yīng)當(dāng)被清楚的理解、接受，并受到組織成員

的支持，受到其他利益相關(guān)方的認(rèn)可。

②為使組織的使命、愿景和價(jià)值觀(guān)能夠被接受和支持，需要與其

戰(zhàn)略和方針相聯(lián)系°應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)視組織的環(huán)境，確定是否需要評(píng)審和

（適當(dāng)時(shí)）修訂其戰(zhàn)略和方針。

③通過(guò)分析組織環(huán)境，確定新客戶(hù)的需求和期望，確定利益相關(guān)

方的需求和期望。

④應(yīng)將戰(zhàn)略和方針轉(zhuǎn)換為目標(biāo)，并分解到組織的各相關(guān)層面。

⑤組織管理層應(yīng)將戰(zhàn)略部署到適宜的流程和組織結(jié)構(gòu)中。

⑥對(duì)組織戰(zhàn)略、方針和計(jì)劃向組織中人員和所有其他相關(guān)方進(jìn)行

有意義的、及時(shí)的、持續(xù)的溝通是持續(xù)成功的必要條件。溝通過(guò)程應(yīng)

在縱向和橫向都能有效運(yùn)行，根據(jù)不同接受者的需求，在內(nèi)容、語(yǔ)言、

傳遞方式上有差異。

(3)資源。IS09004：2009標(biāo)準(zhǔn)明確提出財(cái)務(wù)資源的管理；將合

作伙伴作為資源看待并管理；對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境擴(kuò)展至環(huán)境管理

和職業(yè)健康安全管理層面；對(duì)人力資源提出激勵(lì)、學(xué)習(xí)；將知識(shí)、信

息和技術(shù)作為關(guān)鍵的資源；并強(qiáng)調(diào)獲取并合理利用自然資源的重要性。

(4)過(guò)程管理。IS09004：2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)“過(guò)程方法”和

“管理的系統(tǒng)方法”，指出組織應(yīng)當(dāng)確保主動(dòng)管理所有的過(guò)程，包括

外包過(guò)程以保證其對(duì)于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率，包括以下內(nèi)容。

①不同的類(lèi)型、規(guī)模和成熟程度的組織，具有不同的過(guò)程。每個(gè)

過(guò)程中的活動(dòng)均應(yīng)由組織的規(guī)模和特點(diǎn)來(lái)決定。

②應(yīng)通過(guò)建立和理解過(guò)程網(wǎng)絡(luò)、過(guò)程順序及相互作用來(lái)進(jìn)行過(guò)程

的系統(tǒng)管理。

③過(guò)程策劃應(yīng)考慮不同的方面，如輸入和輸出、資源和信息、活

動(dòng)和方法、測(cè)量和監(jiān)視、分析和改進(jìn)。

④規(guī)定過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限一“過(guò)程所有者”。

(5)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)審。IS09004：2009標(biāo)準(zhǔn)在有關(guān)測(cè)量

方面，提出以下幾點(diǎn)。

①組織管理者必須監(jiān)視和定期分析組織不斷變化和不確定的環(huán)境。

②要對(duì)組織的管理體系有短期和長(zhǎng)期策劃的觀(guān)察，以監(jiān)視管理體

系的適宜性、充分性和有效性，實(shí)現(xiàn)組織的持續(xù)成功。

③組織管理者應(yīng)當(dāng)在所有層次和相關(guān)職能上對(duì)照使命、愿景、方

針和目標(biāo)評(píng)審組織在實(shí)現(xiàn)其策劃的結(jié)果上的進(jìn)展。

④管理層應(yīng)選擇KPI,以此作為戰(zhàn)略決策的基礎(chǔ)，KPI應(yīng)分解到組

織內(nèi)相關(guān)職能和層次，以支持高層目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

⑤在選擇KPI時(shí)，組織應(yīng)確保他們提供的信息是可測(cè)量的、精確

的、可靠的和可以執(zhí)行的。

⑥組織應(yīng)使用有效的工具收集信息和數(shù)據(jù)，以用于績(jī)效考核。

在監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)審中，還介紹了標(biāo)桿管理，它是一種測(cè)

量和分析的方法論，組織可以用來(lái)研究組織內(nèi)部和外部的最佳實(shí)踐，

以幫助改進(jìn)自己的績(jī)效。

（6）改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)。IS09004：2009標(biāo)準(zhǔn)指出:“依據(jù)組織

的環(huán)境，改進(jìn)（當(dāng)前產(chǎn)品、過(guò)程等）和創(chuàng)新（開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新過(guò)程等）

對(duì)紐織的持續(xù)成功而言是必需的Q”提出以下幾點(diǎn)C

①關(guān)于改進(jìn)：包括工作在單個(gè)工位上的小進(jìn)步，產(chǎn)品、過(guò)程、組

織結(jié)構(gòu)和管理體系的改進(jìn)等方面，強(qiáng)調(diào)改進(jìn)過(guò)程應(yīng)遵循結(jié)構(gòu)化方式，

如PDCA的方法。

②組織應(yīng)確保持續(xù)改進(jìn)成為組織文化的一部分。

③提出創(chuàng)新可以適用于組織的所有層面，包括技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新、

過(guò)程創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和管理體系創(chuàng)新等方面。

④通過(guò)知識(shí)、技能、經(jīng)驗(yàn)的學(xué)習(xí)和共享，組織可以促進(jìn)其改進(jìn)和

創(chuàng)新過(guò)程。

⑤組織應(yīng)致力于建立一個(gè)學(xué)習(xí)的文化氛圍。組織應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)通過(guò)學(xué)

習(xí)進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新。

六、管理體系成熟度等級(jí)

IS09004：2009第8章中8.3.4自我評(píng)價(jià)里指出:“自我評(píng)價(jià)是對(duì)

組織活動(dòng)及其績(jī)效表現(xiàn)與組織成熟程度的相關(guān)性的全面和系統(tǒng)的評(píng)

審。”在附錄A里給出了自我評(píng)價(jià)工具。通過(guò)自評(píng)得到組織的有效性

和效率，以及質(zhì)量管理體系成熟度水平的意見(jiàn)和判斷。具體包括5個(gè)

等級(jí)的運(yùn)作成熟水平表和27個(gè)自評(píng)問(wèn)題。

在IS09004；2009附錄A一—自評(píng)工具中，標(biāo)準(zhǔn)提出了組織走向成

功的新的5級(jí)水平成熟度模型，從某一個(gè)準(zhǔn)則因素的基礎(chǔ)水平（1）到

最佳實(shí)踐（5）,也可根據(jù)需要在中間增加級(jí)別。然后列出了具體的最

高管理者對(duì)組織的關(guān)鍵要素的成熟水平的評(píng)價(jià)（組織某個(gè)要素的當(dāng)前

成熟度指的是與表中描述沒(méi)有差距的最高的那個(gè)成熟度級(jí)別），具有

很強(qiáng)的指導(dǎo)意義，易于操作。

1、管理層關(guān)注的焦點(diǎn)（管理活動(dòng)）

等級(jí)1：關(guān)注的焦點(diǎn)是產(chǎn)品、股東及一些顧客。對(duì)變化、問(wèn)題及機(jī)

會(huì)有特定的反應(yīng)。

等級(jí)2：關(guān)注的焦點(diǎn)是顧客及法律法規(guī)要求。對(duì)問(wèn)題和機(jī)會(huì)有一些

結(jié)構(gòu)化的反應(yīng)。

等級(jí)3；關(guān)注的焦點(diǎn)是人員及一些額外的利益相關(guān)方。對(duì)于問(wèn)題和

機(jī)會(huì)已經(jīng)建立并實(shí)施特定的過(guò)程。

等級(jí)4：關(guān)注的焦點(diǎn)是所識(shí)別的利益相關(guān)方需求的平衡。持續(xù)改進(jìn)

作為組織關(guān)注焦點(diǎn)的一部分已得到強(qiáng)調(diào)。

等級(jí)5：關(guān)注的焦點(diǎn)是新出現(xiàn)的利益相關(guān)方需求的平衡。最佳績(jī)效

等級(jí)已被設(shè)定為初始目標(biāo)。

2、實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)的方法（管理活動(dòng)）

等級(jí)1;方法是反應(yīng)式的，并基于自上而下的指令。

等級(jí)2；方法是反應(yīng)式的，并基于不同層級(jí)經(jīng)理的描述。

等級(jí)3；方法是前瞻式的，決策的授權(quán)已得到實(shí)施。

等級(jí)4：方法是前瞻式的，在決策方面，組織的成員參與度很高。

等級(jí)5：方法是前瞻式的，學(xué)習(xí)導(dǎo)向型組織的各級(jí)成員都得到了授

權(quán)。

3.如何決定什么是重要的（戰(zhàn)略和方針）

等級(jí)1：決策是基于來(lái)自市場(chǎng)和其他信息源的輸入。

等級(jí)2：決策基于顧客需求和期望。

等級(jí)3：決策基于與戰(zhàn)略并與利益相關(guān)方的需求和期望相關(guān)聯(lián)。

等級(jí)4：決策基于深入運(yùn)營(yíng)和過(guò)程中的戰(zhàn)略的部署。

等級(jí)5：決策基于靈活，生、敏捷性和持續(xù)保持績(jī)效的需求。

4,為實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需要的（資源）

等級(jí)1：對(duì)資源采用特定的管理方式。

等級(jí)2：資源得到有效的管理。

等級(jí)3：資源得到有效率的管理。

等級(jí)4：資源以考慮到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。

等級(jí)5：資源的管理和使用已得到策劃，有效率的部署，并滿(mǎn)足利

益相關(guān)方。

5.活動(dòng)的組織（過(guò)程）

等級(jí)1;組織的活動(dòng)不成系統(tǒng)，在工作場(chǎng)所只有一些基本的程序或

工作指引。

等級(jí)2：根據(jù)職能組織活動(dòng)，在工作場(chǎng)所有一個(gè)基本的質(zhì)量管理體

系。

等級(jí)3：活動(dòng)根據(jù)基于過(guò)程的質(zhì)量管理來(lái)組織，活動(dòng)是有效的和具

有效率的，并能夠?qū)崿F(xiàn)靈活性。

等級(jí)4：具有有效的和高效率的質(zhì)量管理體系，其過(guò)程之間具有良

好的接口關(guān)系，并能夠支持敏捷性和改進(jìn)。這些過(guò)程指明了所識(shí)別的

利益相關(guān)方的需求。

等級(jí)5：具有支持創(chuàng)新和標(biāo)桿管理的質(zhì)量管理體系，該體系指明了

新出現(xiàn)的和已識(shí)別的利益相關(guān)方的需求和期望。

6,結(jié)果是如何實(shí)現(xiàn)的（監(jiān)視和測(cè)量）

等級(jí)1：結(jié)果是隨機(jī)實(shí)現(xiàn)的。

等級(jí)2：一些預(yù)期的結(jié)果得到了實(shí)現(xiàn)。

等級(jí)3：實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果，特別是對(duì)所識(shí)別的利益相關(guān)方。

等級(jí)4：具有持續(xù)的、積極的和預(yù)期的結(jié)果，并有可持續(xù)的趨勢(shì)。

有系統(tǒng)的方式實(shí)施改進(jìn)和創(chuàng)新。

等級(jí)5：所實(shí)現(xiàn)的結(jié)果是在行業(yè)平均水平之上并且長(zhǎng)期得到了保持。

在整個(gè)組織層面上實(shí)施改進(jìn)和創(chuàng)新。

7.結(jié)果是如何監(jiān)視的（監(jiān)視和測(cè)量）

等級(jí)1：具有財(cái)務(wù)、商業(yè)和生產(chǎn)率指標(biāo)。

等級(jí)2：顧客滿(mǎn)意，關(guān)鍵實(shí)現(xiàn)過(guò)程及供應(yīng)商績(jī)效得到監(jiān)控。

等級(jí)3：?jiǎn)T工及其他利益相關(guān)方的顧客滿(mǎn)意度得到監(jiān)控。

等級(jí)4：關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)與組織的戰(zhàn)略相協(xié)調(diào)并用于監(jiān)控。

等級(jí)5：關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)整合為對(duì)所有過(guò)程的實(shí)忙監(jiān)控，績(jī)效信息與

相關(guān)的利益相關(guān)方得到了有效溝通。

8.改進(jìn)的優(yōu)先順序是如何決定的（改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)）

等級(jí)1:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)錯(cuò)誤、抱怨和財(cái)務(wù)準(zhǔn)則決定的。

等級(jí)2：改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)顧客滿(mǎn)意數(shù)據(jù)或糾正和預(yù)防措施決定

的。

等級(jí)3；改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)一些利益相關(guān)方的需求和期望決定的,

包括一些供應(yīng)商和組織內(nèi)部的員工。

等級(jí)4：改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)趨勢(shì)及其他利益相關(guān)方的輸入決定的,

包括對(duì)社會(huì)、環(huán)境及經(jīng)濟(jì)變化的分析結(jié)果。

等級(jí)5：改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)新出現(xiàn)的利益相關(guān)方的輸入決定的。

9.學(xué)習(xí)是如何出現(xiàn)的（改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)）

等級(jí)1：在各個(gè)單獨(dú)的層級(jí)，學(xué)習(xí)是隨機(jī)出現(xiàn)的。

等級(jí)2：根據(jù)組織的成功和失敗，制定有系統(tǒng)的學(xué)習(xí)機(jī)制。

等級(jí)3：在組織范圍內(nèi)，系統(tǒng)的和分享式的學(xué)習(xí)過(guò)程得到實(shí)施。

等級(jí)4：組織內(nèi)具有學(xué)習(xí)和分享的文化，并與持續(xù)改進(jìn)相協(xié)調(diào)。

等級(jí)5：組織的學(xué)習(xí)過(guò)程與相關(guān)的利益相關(guān)方進(jìn)行了分享并支持創(chuàng)

造性和創(chuàng)新。

七、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)，1979年，ISO成立了第176技術(shù)委

員會(huì)，即ISO/TC176,其愿景是“通過(guò)在全世界范圍內(nèi)接受和使用

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的績(jī)效提供有效的方汰，增強(qiáng)組織和個(gè)人

的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地

銷(xiāo)往世界各地，促進(jìn)貿(mào)易、經(jīng)濟(jì)繁榮和發(fā)展。"IS0/TC176的使命是

“識(shí)別和理解社會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求，

制定、支持和改進(jìn)通用的或行業(yè)特定的（經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)管理

局批準(zhǔn)）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以滿(mǎn)足所識(shí)別的需求，維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)使用（包

括合格評(píng)定活動(dòng)）的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的增多，促

進(jìn)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。”

ISO/TC176于1986年發(fā)布了IS08402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)

語(yǔ)》；1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)。1990年,

IS0/TC176分別對(duì)IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，在1994年7月1日

發(fā)布了1994版IS09000族標(biāo)準(zhǔn),取代了1987版IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)。

從1994年到2000年,IS09000族標(biāo)準(zhǔn)在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而

后在2000年和2008年，ISO/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。

八、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的作用

1、有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益

由于IS09001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了滿(mǎn)足法律法規(guī)和顧客要求的重要性，因

此，組織在應(yīng)用IS09000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須識(shí)別出哪些文件是適用的法

律法規(guī)，這也有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量，同時(shí)能保護(hù)消費(fèi)者利益。因?yàn)?/p>

消費(fèi)者很難對(duì)所有使用的產(chǎn)品有專(zhuān)業(yè)的了解，因此當(dāng)組織的質(zhì)量管理

體系不健全時(shí)，無(wú)法保證持續(xù)生產(chǎn)滿(mǎn)足消費(fèi)者要求的產(chǎn)品。

2、為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過(guò)程方

法，通過(guò)識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，以及對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)

的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品Q(chēng)此外，質(zhì)量

管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的機(jī)會(huì)Q

因此，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)為有效提高組織的運(yùn)作能力而增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力

提供了有效的方法。

3、有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作和貿(mào)易中，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的

技術(shù)基礎(chǔ)，IS09000質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國(guó)際范圍內(nèi)得到互認(rèn)，

并納入合作評(píng)定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO/TBT

協(xié)定）是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格

評(píng)定程序。貫徹1S09000族標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國(guó)際通用

的共同語(yǔ)言和準(zhǔn)則；取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際

貿(mào)易，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力的有力武器。因此貫徹IS09000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技

術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。

4、有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿(mǎn)足顧客的需求和期望

顧客要求產(chǎn)品具有滿(mǎn)足其需求和期望的特性，這些需求和期望在

產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范中表述。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?

這就促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為組

織改進(jìn)其產(chǎn)品和過(guò)程提供了一條有效途徑。因而，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)

量管理體系和產(chǎn)品要求區(qū)分開(kāi)來(lái)，它不是取代產(chǎn)品要求而是把質(zhì)量管

理體系要求作為對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，這樣有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持

續(xù)滿(mǎn)足顧客的需求和期望。

九、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律

1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念

定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進(jìn)行定量分析,

就必須有數(shù)據(jù)。因此，在質(zhì)量管理中要特別重視對(duì)數(shù)據(jù)的搜集、整理

和分析工作。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量特性值，在質(zhì)量控制過(guò)程中，將

檢測(cè)和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來(lái)，簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于

質(zhì)量一詞含義豐富，既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量，也包括廣義的工作質(zhì)量,

因而質(zhì)量指標(biāo)在企業(yè)中就多種多樣，質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無(wú)處不在。

在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析中，從樣本到總體的問(wèn)題，即統(tǒng)計(jì)推斷問(wèn)題。所

謂統(tǒng)計(jì)推斷，就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論，由樣本結(jié)果（統(tǒng)計(jì)數(shù)）

來(lái)推論總體特征（參數(shù)）。因此，特別關(guān)注三項(xiàng)指標(biāo)，一是數(shù)據(jù)的集

中位置，二是數(shù)據(jù)的分散程度，三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本（總體）的質(zhì)量

數(shù)據(jù)集，在統(tǒng)計(jì)上稱(chēng)為變量；個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱(chēng)變量值，根據(jù)質(zhì)

量數(shù)據(jù)的特點(diǎn)，可以將其分為計(jì)量值數(shù)據(jù)和計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。

（1）計(jì)量值數(shù)據(jù)。計(jì)量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，屬于連

續(xù)型變量。其特點(diǎn)是在任意兩個(gè)數(shù)值之間都可以取精度較高一級(jí)的數(shù)

值。它通常可以用儀器測(cè)量的連續(xù)性數(shù)據(jù)，如長(zhǎng)度、重量、強(qiáng)度、時(shí)

間、標(biāo)高、位移等6

(2)計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的，只能用自然

數(shù)表示的數(shù)據(jù)，屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯(cuò)字?jǐn)?shù)、

質(zhì)量缺陷點(diǎn)數(shù)等。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)還可進(jìn)一步劃分為計(jì)件值數(shù)據(jù)和計(jì)點(diǎn)值

數(shù)據(jù)。計(jì)件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個(gè)數(shù)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù)，如合格品件數(shù)、廢品

件數(shù)等；計(jì)點(diǎn)值數(shù)據(jù)是指按點(diǎn)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù)，如缺陷、棉布上的疵點(diǎn)數(shù)、

鑄件上的砂眼數(shù)等。計(jì)數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。

2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特征值

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析

推斷總體的特征。

過(guò)程的質(zhì)量特性值是不斷波動(dòng)的。當(dāng)搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時(shí)，就

會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)現(xiàn)象，即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個(gè)中心值周?chē)?

越靠近中心值，數(shù)據(jù)越多；越偏離中心值，數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)

的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)

稱(chēng)為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計(jì)規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢(shì)知離散程度反映了

總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。

(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí)，描

述數(shù)據(jù)分布集中趨勢(shì)主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等C

(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量

特性值的波動(dòng)性，反映過(guò)程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí)，常被用

于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù)，主要有極差、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。

3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律

質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個(gè)體數(shù)值的波動(dòng)性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計(jì)過(guò)

程質(zhì)量控制中，各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依

據(jù)進(jìn)行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項(xiàng)式分布而泊松分布。

(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見(jiàn)的連續(xù)性隨機(jī)變量的概率

分布。其特征是“鐘”形曲線(xiàn)。

實(shí)際工作中，正態(tài)曲線(xiàn)下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例

數(shù)占總例數(shù)的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率(概率分布)。不

同范圍內(nèi)正態(tài)曲線(xiàn)下的面積可用公式計(jì)算。

軸與正態(tài)曲線(xiàn)之間的面積恒等于lo

(2)二項(xiàng)分布。二項(xiàng)分布是一種典型的離散性分布。

(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個(gè)參數(shù)入，它既是泊松

分布的均值，也是泊松分布的方差。在實(shí)際事例中，當(dāng)一個(gè)隨機(jī)事件,

例如，某電話(huà)交換臺(tái)收到的呼叫來(lái)到某公共汽車(chē)站的乘客、某放射性

物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細(xì)胞等，以固定的平均瞬

時(shí)速率入（或稱(chēng)密度）隨機(jī)且獨(dú)立地出現(xiàn)時(shí)，那么這個(gè)事件在單位時(shí)

間（面積或體積）內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個(gè)數(shù)就近似地服從泊松分布。

十、過(guò)程質(zhì)量控制的特點(diǎn)

1、統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制的基本概念

所謂控制是要以某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)，一旦偏離了這個(gè)基準(zhǔn)，就要盡

快加以糾正，使之保持這個(gè)基準(zhǔn)QSPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）就是以統(tǒng)計(jì)控

制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準(zhǔn)的，這是一個(gè)非常重要的基本概念。

統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)也稱(chēng)穩(wěn)態(tài)，即過(guò)程中只有正常因素（隨機(jī)因素）而

無(wú)異常因素（系統(tǒng)因素）產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。

影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素（隨機(jī)因素）和異常因素（系

統(tǒng)因素）兩大類(lèi)。

正常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為：對(duì)質(zhì)量變異的影響是微小的；在過(guò)程中

是始終存在的；對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是不確定的c由正常因素所造

成的質(zhì)量變異稱(chēng)為正常質(zhì)量波動(dòng)，鑒于正常質(zhì)量波動(dòng)的原因難以查明、

難以消除，所以常采取持續(xù)改進(jìn)的方法。

異常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為：對(duì)質(zhì)量變異的影響很大；在過(guò)程中時(shí)有

時(shí)無(wú)；對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的（可

以查明、可以消除）。

由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動(dòng)，其原因可以查明、

可以消除，所以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴(yán)加控制”。

正常質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件

下，質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心口和標(biāo)準(zhǔn)偏差。表現(xiàn)為確定的值)。異常

質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞，即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中

心U和標(biāo)準(zhǔn)偏差。發(fā)生顯著的變化。

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制就是要保持過(guò)程中只有正常因素起作用，控制異常

因素的作用，使過(guò)程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制，必須采

用科學(xué)的質(zhì)量控制方法，如統(tǒng)計(jì)技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖，來(lái)捕捉過(guò)

程中的異常先兆，并結(jié)合專(zhuān)業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動(dòng)。也就是說(shuō)，

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制是通過(guò)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別異常、消除異常，把不合格原

因消滅于過(guò)程之中，達(dá)到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的C

2、統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制的步驟

質(zhì)量控制大致可以分為7個(gè)步驟。

(1)選擇控制對(duì)象。

(2)選擇需要監(jiān)測(cè)的質(zhì)量特性值。

(3)確定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)說(shuō)明質(zhì)量特性。

(4)選定能準(zhǔn)確測(cè)量該特性值的監(jiān)測(cè)儀表，或自制測(cè)試手段。

(5)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試并做好數(shù)據(jù)記錄。

(6)分析實(shí)際與規(guī)格之間存在差異的原因。

(7)采取相應(yīng)的糾正措施。

當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施后，仍然要對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，將過(guò)程保持

在新的控制水準(zhǔn)上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測(cè)量數(shù)據(jù)，分析

原因，進(jìn)行糾正，因此這7個(gè)步驟形成了一個(gè)封閉式流程，稱(chēng)為“反

饋環(huán)”。這點(diǎn)和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。

質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類(lèi)：抽樣檢驗(yàn)和過(guò)程質(zhì)量控制。

抽樣檢驗(yàn)通常是指生產(chǎn)前對(duì)原材料的檢驗(yàn)或生產(chǎn)后對(duì)成品的檢驗(yàn),

根據(jù)隨機(jī)樣本的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果決定是否接受該批原討料或產(chǎn)品，過(guò)程

質(zhì)量控制是指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品隨機(jī)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，以判斷該過(guò)程

是否在預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗(yàn)用于檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)，而過(guò)程質(zhì)量控制

應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過(guò)程。

因此，所謂統(tǒng)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制，是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法，對(duì)生產(chǎn)

過(guò)程的各個(gè)階段進(jìn)行控制。從而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC

強(qiáng)調(diào)全過(guò)程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過(guò)程，而且還可以用

于服務(wù)過(guò)程，以改進(jìn)和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強(qiáng)調(diào)全員參加，人人有責(zé)，

強(qiáng)調(diào)采用科學(xué)的方法來(lái)達(dá)到目的。

3、SPC的特點(diǎn)

許多質(zhì)量管理技術(shù)是度已生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行分析、檢驗(yàn)或評(píng)估,

以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法，這是事后補(bǔ)救的方法。而統(tǒng)計(jì)過(guò)

程控制與其他方法不同，它是在生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行

適時(shí)的監(jiān)控與評(píng)估，因而是一種預(yù)防性的方法，強(qiáng)調(diào)全員參與和整個(gè)

過(guò)程的控制。因而其特點(diǎn)可總結(jié)為以下幾點(diǎn)。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀(guān)點(diǎn)。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)

量規(guī)律的觀(guān)點(diǎn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀(guān)點(diǎn)之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀(guān)點(diǎn)

包括以下兩方面內(nèi)容。

①產(chǎn)品質(zhì)量或過(guò)程質(zhì)量特性值是波動(dòng)的。在生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)品的

質(zhì)量特征值的波動(dòng)是不可避免的，它是由設(shè)備(Machine).材料

(Material)>操作人(Man)>工藝(Method)>環(huán)境

(Environment),即