地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬第9部分：克百威快速檢測操作規(guī)程綿陽市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB5107/T120.9—2023前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4原理 5材料設(shè)備 6檢測樣品處理 27檢測 28判定標(biāo)準(zhǔn) 29結(jié)果確認(rèn) 210性能指標(biāo) 3DB5107/T120.9—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件是DB5107/T120《地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬》的第9部分。DB5107/T120已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：通用要求；——第2部分：種苗分級；——第3部分：良種繁育技術(shù)規(guī)程；——第4部分：種植技術(shù)規(guī)程；——第5部分：種植投入品使用要求；——第6部分：采收加工技術(shù)規(guī)程；——第7部分：檢驗方法；——第8部分：多效唑快速檢測操作規(guī)程；——第9部分：克百威快速檢測操作規(guī)程；——第10部分：重金屬（鎘）快速檢測操作規(guī)程。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由三臺縣市場監(jiān)督管理局提出。本文件由綿陽市市場監(jiān)督管理局歸口。本文件起草單位：成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川省藥品檢驗研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心）、綿陽大地麥冬產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、四川云本草檢測科技有限公司、三臺縣麥冬產(chǎn)業(yè)化辦公室、三臺縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、三臺縣市場監(jiān)督管理局、三臺縣衛(wèi)生健康局、三臺縣科學(xué)技術(shù)局、三臺縣涪城麥冬產(chǎn)業(yè)協(xié)會、四川省川麥冬產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、四川代代為本農(nóng)業(yè)科技有限公司。本文件主要起草人：李敏、任水英、包小紅、茍琰、齊景梁、李紅彥、蔡曉洋、鄧紅梅、李文靜、周麗、陳媛、張文濤、鄒曉蘭。DB5107/T120.9—2023涪城麥冬名字的由來，是因西蜀古都涪城縣曾建于今涪江流域三臺縣境內(nèi)花園河一帶，元末明初，當(dāng)?shù)厝嗣衽嘤吧湺瑸榧饮湺实妹案⒊躯湺保置按湺薄ⅰ熬d麥冬”，為著名川產(chǎn)地道藥材之一。三臺縣境內(nèi)涪江沿岸的地理氣候條件十分適宜麥冬的生產(chǎn)，所產(chǎn)的麥冬品質(zhì)優(yōu)良，有效成分含量豐富，藥用價值極高。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局以2006年第73號公告批準(zhǔn)對涪城麥冬實施地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。DB5107/T120《地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)旨在制定符合產(chǎn)品特色、能支撐產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的系列技術(shù)規(guī)范。DB5107/T120擬由10個部分組成。——第1部分：通用要求。目的在于提出地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬的通用要求。——第2部分：種苗分級。目的在于為地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬種苗分級提供指導(dǎo)。——第3部分：良種繁育技術(shù)規(guī)程。目的在于為地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬的良種繁育提供指導(dǎo)。——第4部分：種植技術(shù)規(guī)程。目的在于為地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬的種植提供指導(dǎo)。——第5部分：種植投入品使用要求。目的在于為地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬種植投入品的使用提供指——第6部分：采收加工技術(shù)規(guī)程。目的在于為地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬的采收加工提供技術(shù)指導(dǎo)。——第7部分：檢驗方法。目的在于為地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬的檢驗檢測提供指導(dǎo)。——第8部分：多效唑快速檢測操作規(guī)程。目的在于為地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬安全性指標(biāo)多效唑殘留量的快速檢測提供指導(dǎo)。——第9部分：克百威快速檢測操作規(guī)程。目的在于為地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬安全性指標(biāo)克百威殘留量的快速檢測提供指導(dǎo)。——第10部分：重金屬（鎘）快速檢測操作規(guī)程。目的在于為地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬安全性指標(biāo)重金屬鎘含量的快速檢測提供指導(dǎo)。本文件所述試劑、膠體金檢測卡及測定步驟是為本文件使用者提供方便，在使用本文件所述方法時不做限定。使用者在使用替代試劑、檢測卡或測定步驟前，須對其進(jìn)行考察，以滿足本文件規(guī)定的各項性能指標(biāo)。本文件對地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬的克百威殘留量快速檢測方法進(jìn)行了規(guī)定和描述，并注重所建立方法的科學(xué)性、合理性、便攜性、可操作性，有利于保障涪城麥冬的質(zhì)量安全，保持并提升涪城麥冬的特色品質(zhì)，促進(jìn)涪城麥冬產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。DB5107/T120.9—20231地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬第9部分：克百威快速檢測操作規(guī)程本文件描述了地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬的克百威殘留量的膠體金免疫層析快速檢測的方法。本文件適用于地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬在農(nóng)產(chǎn)品交易環(huán)節(jié)克百威殘留量的快速檢測。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本DB5107/T120.1地理標(biāo)志產(chǎn)品涪城麥冬第1部分：通用要求中華人民共和國藥典3術(shù)語和定義DB5107/T120.1界定的術(shù)語和定義適用于本文件。4原理本方法為競爭抑制法。樣本中的克百威在流動的過程中與膠體金標(biāo)記的特異性單克隆抗體結(jié)合，抑制了抗體和NC膜檢測線上克百威－BSA偶聯(lián)物的結(jié)合。若T線顏色弱于C線或不顯色，即樣品中的克百威含量等于或者超過產(chǎn)品檢測限，反之則低于產(chǎn)品檢測限。5材料設(shè)備5.1檢測卡克百威檢測試紙條裝在塑料卡中制成檢測卡，鋁箔密封，內(nèi)裝金標(biāo)微孔、干燥劑，室溫或冷藏保存。測試卡結(jié)構(gòu)及測試部位如圖1所示。2樣樣品孔(S)檢測區(qū)檢測前樣品需恢復(fù)至室溫(20℃~30℃),稱取0.1g粉碎后的樣品于50mL刻度離心管中。量取并加測試前將檢測卡恢復(fù)至室溫(20℃~30℃),從鋁箔袋中取出檢測卡、金標(biāo)微孔，水平放置于觀察陰性(-)結(jié)果：在試紙條上出現(xiàn)兩條紅色的條帶(見圖2中的陰性結(jié)果示意圖)。陽性(+)結(jié)果：在試紙條上僅在質(zhì)控線(C)處出現(xiàn)一條紅色的條帶(見圖2中的陽性結(jié)果示意圖)。無效結(jié)果：在質(zhì)控線(C)不出現(xiàn)紅色的條帶(見圖2中的無效結(jié)果示意圖)。CT無效圖2測定結(jié)果判定圖DB5107/T120.9—20233如需對快檢結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，可按照《中華人民共和國藥典》（四部）通則23